주1회 A형 혈우병 치료제 '알투비오' 국내 희귀의약품 지정
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] A형 혈우병 장기지속형 치료제 '알투비오(에파네스옥토코그 알파)'가 국내 희귀의약품에 지정됐다. 이에 따른 규제당국의 가속 심사 트랙을 밟게 되면서 국내 승인일정은 더욱 앞당겨질 것으로 보인다. 8일 식품의약품안전처는 최근 알투비오를 사노피의 A형 혈우병 치료제 알투비오를 희귀의약품으로 지정했다. 알투비오는 주 1회 투여만으로 체내 혈액응고인자 활성도를 40% 이상 유지하며 정상에 가까운 삶을 누릴 수 있도록 돕는 최초의(first-in-class) A형 혈우병 장기 지속형 치료제(High Susta
최성훈 기자24.05.08 11:46
화이자 B형 혈우병 유전자치료제 '베크베즈' FDA 승인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 화이자의 혈우병 일종인 B형 혈우병 치료용 유전자치료제 '베크베즈'(Beqvez, fidanacogene elaparvovec)가 미국 FDA의 승인을 취득했다. 혈우병은 혈액을 응고시키는 작용을 하는 단백질인 '혈액응고인자'가 제대로 작용하지 않고 출혈이 잘 멈추지 않는 희귀 유전성 질환. 10종 이상 존재하는 응고인자 가운데 제8인자가 결손되는 경우는 A형 혈우병, 제9인자가 결손되는 경우는 B형 혈우병으로 분류된다. 베크베즈는 기존 혈우병 치료제와 달리 단 1회 치료로 체내에서 혈액응고인자를 만
이정희 기자24.04.29 08:07
노보 노디스크제약, 혈우병의 날 맞아 코헴회 기부물품 전달
노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크) 희귀질환사업부는 4월 17일 세계혈우병의 날(World Hemophilia Day, 이하 WHD)을 맞아 혈우병 환자의 관절 보호를 위한 무릎보호대와 임직원들이 직접 제작한 키링(key ring)을 한국코헴회에 기부했다고 밝혔다. 혈우병은 충분한 혈액 응고 단백질이 부족해 혈액이 제대로 응고되지 않는 희귀질환이다. 현재 전 세계적으로 혈우병 진단 및 전문 치료에 대한 접근을 개선하기 위해 매년 4월 17일 세계 혈우병의 날을 지정하여 기념하고 있다. 현재 혈우병의 치료방법은 지속적으로 개발되
최성훈 기자24.04.18 09:22
GC녹십자, 세계 혈우인의 날 맞아 사내 캠페인 진행
GC녹십자가 '세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)'을 기념하기 위해 혈우병 환아의 소원 성취를 응원하는 사내 캠페인을 진행했다고 17일 밝혔다. 세계혈우연맹(WFH, World Federation Of Hemophilia)은 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 '세계 혈우인의 날'로 제정해 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위한 행사를 진행하고 있다. 올해 슬로건은 ‘모두를 위한 치료: 모든 출혈 장애 인식(Equitable access for all: recognizing all blee
문근영 기자24.04.17 09:57
JW중외제약, '세계 혈우인의 날' 맞아 '브라보 캠페인' 실시
JW중외제약이 '세계 혈우인의 날'을 맞아 혈우병에 대한 인식 제고를 위해 '브라보 캠페인(BRAVO Campaign)'을 진행한다. 매년 4월 17일은 세계 혈우인의 날로 세계혈우연맹(World Federation Of Hemophilia, WFH)이 혈우병과 출혈성 질환에 대한 사회적 관심을 높이기 위해 지난 1989년 제정했다. 연맹은 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이고 예방요법을 강조하기 위해 올해 슬로건으로 '모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 장애를 인식합니다'를 내세웠다. JW중외제약은 세계 혈우인의 날을 맞이해 혈
김창원 기자24.04.17 09:29
한국다케다제약, 혈우병 환자 응원 올 라운딩 이벤트 진행
한국다케다제약(대표 문희석)은 '세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)'을 맞아 지난 15일 혈우병 환자의 다양한 신체활동을 응원하는 '올 라운딩(All-Rounding)' 사내 이벤트를 진행했다. 매년 4월 17일은 세계 혈우인의 날로, 세계혈우연맹(World Federation of Hemophilia)이 혈우병과 선천성 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지정했다. 올해 슬로건은 모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 질환의 인식(Equitable access for all: recognizing all bl
최성훈 기자24.04.17 09:09
사노피, 세계 혈우인의 날 맞아 '레드타이 챌린지' 전개
사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)가 4월 17일 세계 혈우인의 날을 맞아 사내 오프라인 행사와 온라인 채널을 통해 '레드타이 챌린지(Red Tie Challenge)'를 전개한다. 레드타이 챌린지는 혈우병에 대한 사회적 인식을 높이고 혈우병 환자의 건강한 일상을 응원하기 위해 미국혈우재단이 2016년 론치한 글로벌 캠페인이다. 해외에서 매년 진행중인 '레드타이 챌린지'를 국내에 전파함으로써 질환 및 캠페인에 대한 인지도를 높이기 위한 목적에서 기획됐다. 사노피는 4월 4일 하루동안 사무실에 국내 혈우 사회의 '더 나은 미래를 위
최성훈 기자24.04.16 17:24
SK플라즈마, 세계 혈우인의 날 맞아 헌혈 캠페인 전개
SK플라즈마는 오는 17일 세계 혈우인의 날을 맞아 SK디스커버리 관계사 구성원이 참여하는 헌혈 캠페인을 개최한다고 16일 밝혔다. 혈우병은 혈액 내 응고인자의 결핍으로 발생하는 출혈성 질환으로 인구 약 1만 명 중 한 명꼴로 발생하는 희귀 질환이다. 세계혈우연맹(WFH)은 혈우병과 출혈 질환에 대한 인식을 높이기 위해 지난 1989년부터 매년 4월 17일을 '세계 혈우인의 날'로 제정했다. 올해 슬로건은 '모든 이에게 공평한 기회: 모든 출혈질환에 대해 알기(Equitable access for all: recognizing al
정윤식 기자24.04.16 10:18
헴리브라, A형 혈우병 비항체 소아환자 관절건강 개선 확인
JW중외제약은 중증 A형 혈우병 비항체 소아환자를 대상으로 진행한 '헴리브라(성분명 에미시주맙)' 장기 투여 연구 중간결과에서 환자들 관절 건강 개선 효과를 확인했다고 1일 밝혔다. 헴리브라는 A형 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 기전의 혁신신약이다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시 결합하는 이중특이항체(Bispecific antibody) 기술이 적용됐다. 헴리브라는 A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다
문근영 기자24.04.01 09:23
다케다 희귀 혈액질환 3개 신약 日 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다케다약품은 26일 선천성 혈전성 혈소판감소성자반증(cTTP) 치료제 '애드진마'(Adzynma, ADAMTS13 재조합-krhn)를 비롯한 신약 3개 제품이 후생노동성으로부터 승인을 취득했다고 발표했다. 모두 희귀 혈액질환을 대상으로 한 약물로, 이 외에 승인된 것은 건조농축 인간 프로테인C 제제 '세프로틴주'와 돼지 혈액응고 제8인자 제제 '오비주르주'(Obizur, Susoctocog Alfa)이다. 세프로틴은 선천성 프로테인C 결핍증에 기인하는 정맥혈전색전증, 전격성자반증 치료 및 혈전형성경
이정희 기자24.03.27 09:32
제약사들, 봄기운 타고 훈훈한 봉사활동 '활발'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 3월 중반이 넘어가며 봄이 완연해지고 있는 가운데, 제약사들이 다양한 봉사활동으로 사회에 훈훈한 봄기운을 불어넣고 있다. 광동제약과 GC녹십자는 최근 혈액 수급난 해소를 돕고, 헌혈문화를 확산하기 위해 '사랑의 헌혈' 나눔을 진행하며 생명 나눔 사회공헌을 실천했다. 대한적십자사 혈액관리본부에 따르면, 헌혈자 수의 30%까지 차지하던 10대 청소년(15~19세) 인구가 최근 10년 동안 3분의 2 수준으로 떨어져 같은 기간 10대 헌혈자 수도 절반 이하로 감소했다. 코로나19 및 고령화 추세도 헌혈 인
조해진 기자24.03.19 11:58
GC녹십자, 메이크어위시 코리아와 혈우병 환아 '소원 성취 캠페인' 진행
GC녹십자(대표 허은철)가 오는 4월 17일 '세계 혈우인의 날(World Hemophilia Day)'을 기념하기 위해 멩디크어위시(Make-A-Wish) 코리아와 함께 혈우병 환아를 위한 '소원 성취 캠페인'을 진행한다. 이번 캠페인은 한국혈우재단에 등록되어 있는 만 3세부터 만18세 환아를 대상으로 기획됐다. 신청 방법은 오는 31일까지 메이크어위시 코리아 홈페이지를 통해 소원신청서를 작성 후 접수 하는 방식이며 4명을 우선 선발할 예정이다. 메이크어위시(Make-A-Wish)는 전 세계 50여개국 40개 지부에서 50만명 이
김창원 기자24.03.18 16:15
중증 호산구성 천식 치료제 '파센라' 약평위 통과
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 호산구성 천식 치료에서 급여 옵션이 늘어날 전망이다. 한국아스트라제네카 중증 호산구성 천식 치료제 '파센라(벤라리주맙)'가 급여 적정성을 인정받았다. 7일 건강보험심사평가원은 2024년 제3차 약제급여평가위원회를 열고 요양급여 적정성 심의결과를 공개했다. 심의 결과 중증 호산구성 천식에서 파센라는 급여 적정성이 있는 것으로 평가 받았다. 파센라는 성인 중증 호산구성 천식 환자에서 기존 치료로 적절하게 조절되지 않는 경우 추가 치료제로 사용하도록 승인됐다. 파센라는 호산구의 표면에 발현돼 있는 인
최성훈 기자24.03.07 18:11
GC녹십자, '알리글로' 안전성 차별화로 미국 시장 공략…"3억불 수익 전망"
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] GC녹십자가 안전성 향상 공정을 통해 미국 시장 공략에 나설 전망이다. 그에 따라 이우진 GC녹십자 글로벌사업 본부장은 GC녹십자의 수익이 5년내 3억 달러 이상을 달성할 것으로 전망했다. 27일 GC녹십자는 혈액제제 '알리글로'의 미국 출시를 앞두고 자사 오창공장 팸투어를 진행했다. 이번 팸투어에서는 오창공장과 알리글로 관련 브리핑에 이어, GC녹십자 임직원들의 안내 아래 해당 제품의 공정 과정을 확인할 수 있었다. 앞선 브리핑에서는 박형준 오창공장장이 오창공장 소개와 알리글로 제조공정을 설명했으며
정윤식 기자24.02.28 11:00
한국다케다제약, '혈우병 A 치료의 진화' 심포지엄 개최
한국다케다제약(대표 문희석)은 지난 16일, 서울신라호텔에서 혈우병 A 치료의 최신 지견과 혈액응고 8인자 제제의 역할에 대해 공유하는 심포지엄을 진행했다고 밝혔다. '혈우병 A 치료의 진화(Evolving Care in Hemophilia A)'라는 주제로 개최된 이번 심포지엄에서는8인자 제제 급여 개정 후 혈우병 A 환자의 맞춤형 예방요법 전략 및 한국 환자에서 약물동태학(Phamacokinetics, 이하 PK) 평가 결과를 공유하고, 8인자 제제의 역할에 대한 지견을 나눴다. 이번 심포지엄은 한국혈우재단 광주의원 황태주 前
최성훈 기자24.02.22 15:18
글로벌 통풍 치료제 시장 향하는 JW중외제약, 추가 데이터 확보 돌입
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] JW중외제약이 통풍치료제로 개발 중인 '에파미뉴라드'의 추가 데이터를 확보하기 위한 움직임에 들어갔다. 식품의약품안전처는 19일 JW중외제약에 건강한 성인을 대상으로 에파미뉴라드와 나프록센을 병용투여 시 안전성 및 약동/약력학적 상호작용 평가 또는 에파미뉴라드 반복투여 시 안전성 및 약동/약력학적 특성을 평가하기 위한 임상1상 시험을 승인했다. NSAIDs(비스테로이드성소염진통제) 계열 약물인 나프록센은 주로 류마티스관절염이나 골관절염, 골격근장애 등 다양한 질환의 통증을 완화하는 데 사용한다. 특히
김창원 기자24.02.20 06:07
에스티팜, 영업이익 87.3%↑…올리고 CDMO 지속 성장 기대
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 에스티팜이 매출 증대 및 올리고뉴클레오타이드 CDMO 사업 매출 비중 증가로 2023년 영업이익이 큰 폭으로 향상했다. 19일 에스티팜이 공개한 IR 자료에 따르면, 2023년 연간 매출은 전년대비 14.0% 증가한 2841억 원, 영업이익은 전년대비 87.3% 증가한 334억 원을 기록했다. 영업이익률은 전년대비 4.7%p 상승한 11.8%를 기록했다. 사업별 매출 현황을 살펴보면, 가장 많은 비중을 차지하는 올리고뉴클레오타이드 사업 1696억 원(59.7%), 제네릭 사업 496억 원(17.5%)
조해진 기자24.02.19 12:00
국내 유전자 가위 치료제 개발·연구 활발…희귀질환 치료 가능성 열린다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 바이오 업계의 유전자 가위 치료제 개발·연구가 활발해짐에 따라, 향후 희귀질환 치료 가능성에 대한 기대가 커지고 있다. 지난해 12월 FDA로부터 세계 최초 유전자 편집 치료제인 '카스게비'가 허가받았다. 이는 동식물 유전자에서 손상된 DNA를 잘라내고, 정상 DNA로 교체해 질병을 억제하는 기전을 가지고 있으며, '크리스퍼-캐스9(CRISPR-Cas9)' 기술을 기반으로 한다. 또 카스게비는 FDA로부터 12세 이상 환자에 대한 '겸상적혈구병(Sickle Cell Disease,
정윤식 기자24.02.19 11:49
에스바이오메딕스, 유전자가위 활용 세포·유전자치료제 개발 본격화
에스바이오메딕스는 유전자가위(CRISPR/Cas) 기술을 이용하여 난치질환에 대한 세포·유전자치료제(CGT: Cell and Gene Therapy) 개발을 본격화했다고 19일 밝혔다. 에스바이오메딕스는 돌연변이 유전자를 가진 환자 세포를 크리스퍼 유전자가위로 교정해 정상 세포로 되돌린 후 이를 다시 환자에 투여하는 방식으로 혈우병 치료제를 개발하고 있다. 유전자 교정 세포치료제 기초연구는 그 동안 국책 과제를 수주해 진행해왔으며, 현재 상용화를 위해 준비하고 있다. 특히 에스바이오메딕스는 유전자·세포치료제
정윤식 기자24.02.19 10:15
사노피 엘록테이트, 국내 사용기간 48개월로 변경 승인
글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 자사의 반감기 연장 A형 혈우병 치료제 '엘록테이트'의 국내 사용기간에 대해 식품의약품안전처로부터 '제조일로부터 48개월' 변경 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 기존에는 엘록테이트의 국내 사용기간을 '제조일로부터 36개월'로 허가 받았으나, 해외 사용기간인 '제조일로부터 48개월'과 일치화하기 위해 국내 관련 규정에 맞는 자료를 준비 및 제출한 결과다. 2024년 1월 30일 자로 식품의약품안전처의 엘록테이트 허가사항 변경이 완료됨에 따라, 향후 국내에 수입되는 엘록테이트 전
최성훈 기자24.02.14 09:01
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