경기도약사회, 약 배달 제도화 규탄 성명문 발표

경기도약사회(이하 약사회)는 지난 1월 30일 민생토론회 자리에서 정부가 약 배달이 제한된 비대면 진료를 두고 시대에 역행하고 있다며, 약사법에 명시된 직접투약 원칙을 불편 초래 규제로 치부하고 법 개정을 시사했다고 전했다. 이에 약사회는 정부가 국민 건강의 위협을 우려해 비대면, 진료 약 배달을 반대하고 저지해온 보건의료계의 의중은 묻지도 않은 채로 사설 플랫폼업체 등 산업계 일방의 의견만을 수렴했다고 말했다. 또한 정부가 비대면 진료와 약 배달로 인해 야기될 국민 안전에 대한 위협을 등한시하며, 현재의 대면진료, 대면투약 원칙을 시대 흐름에 뒤떨어진다고 언급한 것에 유감을 표했다. 약사회에 따르면 비대면 진료와 약

서울시약, 품절약 심각성 지적하며 성분명처방 촉구

서울시약사회 약국위원회는 지난 29일 품절의약품 현황 조사를 실시한 결과 총 53개 성분 339개 품목이 품절된 것으로 확인됐다고 1일 밝혔다. 이는 지난해 10월 조사한 186개 품목보다 153개 품목(182%) 늘어난 수치로 의약품 장기 품절의 고착화가 우려되고 있는 실정이다. 이중 1년 이상 장기품절이면서 간헐적으로 공급되는 의약품은 222개 품목으로 조사됐다. 주요 품절 원인은 수요 증가 및 공급 감소 때문으로 추정된다. 3개월에서 1년 이하 품절이면서 간헐적으로 공급되는 품목도 114개 품목에 이른 것으로 확인됐다. 3개월 이하 일시품절은 단 1개 품목에 그쳤다. 특히, 호흡기관용제, 항생제, 해열진통소염제 효

신라젠, 'BAL0891' 임상1상 IND 변경 승인 신청

신라젠은 미국 FDA에 항암후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 1일 밝혔다. 변경 신청 사유는 하위 연구 추가로, 이번 IND 변경을 통해 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험이 추가된다. 이에 따라 신라젠은 진행성 고형암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part1, 그리고 RP2D (임상 2상 권장용량) 확립 시 삼중음성유방암과 위암 환자를 대상으로 BAL0891 단독 및 파클리탁셀을 병용 투여하는 Part2로 나눠 임상을 진행할 예정이다. 목표 시험대상자 역시 96명을 추가하

'격화되는 미-중 유전체 갈등'…중국 BGI그룹, 美 생물보안법안 비난

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 중국 BGI 그룹이 미국 의회에서 발의된 생물보안법에 대한 공개 비난 성명을 발표하며, 미-중 유전체 갈등이 격화되는 모습을 보이고 있다. 한국바이오협회에 따르면 지난 1월 31일 중국 BGI 그룹은 성명서를 통해 '중국 최대 유전체회사 등의 미국 사업 금지 법안(A Bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes, 생물보안법/Biosecure Act)'을 공개 비난했다. 해당 법안은 지난 25일 미국 의회에서 발의된 것으로, 중국 BGI, Wuxi Apptec, Wuxi Bi

일동제약, 'GLP-1' 신약후보물질 중국·일본 특허 취득

일동제약이 자회사 유노비아를 통해 개발 중인 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'에 대해 중국과 일본에서 물질 특허를 취득했다고 1일 밝혔다. ID110521156은 GLP-1 수용체 작용제(glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 계열의 약물로, 체내에서 인슐린 분비를 유도하여 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. GLP-1 호르몬은 췌장의 베타 세포에서 생성되며, 체내 인슐린 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 것으로 알려져 있다. 일동제약에 따르면 ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을

대원제약, 임직원 정신건강 위한 심리상담 서비스 도입

대원제약이 임직원의 정신 건강을 위한 심리 상담 서비스를 도입한다고 1일 밝혔다. 대원제약 임직원이라면 누구나 '직장 내 대인관계', '직무 스트레스', '조직 적응' 등 회사 관련 문제나 '부부/가족 관계', '자녀 양육' 등 가족 관련 문제를 포함한 개인이 겪는 모든 심리적 요인에 대한 상담을 받을 수 있다. 심리적으로 불안정하면 집중력이 떨어질 수밖에 없고, 이는 업무 능률 하락으로 이어지게 된다. 생산 현장에서는 단순히 능률 저하의 문제가 아니라 사고의 위험으로도 이어질 수 있다. 상담은 대면, 전화, 화상, 메신저 등 임직원이 원하는 방법에 따라 다양하게 진행할 수 있고, 1인 당 연 5회까지 무료로 제공되며

KDRA, 키메디와 업무협약 체결…마케팅 인프라 구축·운영 목적

한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 의료분야 콘텐츠 플랫폼 기업 키메디와 마케팅 인프라 구축 및 운영을 위한 업무 협력을 추진해 나간다고 1일 밝혔다. 신약조합과 키메디는 지난 11일 키메디 본사에서 한국신약개발연구조합 여재천 상근이사, 조헌제 본부장, 정혜림 팀장과 키메디 김명진 대표이사, 김정수 부사장, 황혁진 본부장 등 양 기관 관계자가 참석한 가운데, 제약·바이오기업의 사업화 촉진을 주요 골자로 업무협약을 맺었다. 이번 업무협약을 계기로 조합과 키메디는 공동으로 조합원사를 비롯한 제약·바이오기업의 혁신 성과 마케팅 툴로서 동영상 홍보 플랫폼인 키캐스트를 선보인다. 오는 2월 중 공식 런

비보존제약, 덴마크 Alcolase ApS와 상호 협력 MOU 체결

비보존제약이 덴마크 바이오 스타트업 Alcolase ApS와 알코올 분해제 사업 추진을 위한 업무 협약(MOU)을 체결하고 건강기능식품 시장 진출을 모색한다고 1일 밝혔다. Alcolase ApS는 는 알코올 불내증 치료제(Alcoholic Intolerance) 개발 기술을 활용한 알코올 분해제를 개발 중이다. 2025년 개발 완료 예정이며 2026년 국내 시장에도 선보인다는 계획이다. 양사는 이번 협약을 통해 Alcolase ApS의 알코올 분해제 개발에 긴밀히 협조해 나갈 예정이다. 알코올 불내증이란 알코올 분해 효소의 활성도가 낮아 소량의 술만 마셔도 홍조, 빈맥 등 이상 증상과 함께 대사 능력이 현저히 떨어지는

한독, 사노피와 항고혈압 복합제 '아프로바스크' 국내 출시

한독과 글로벌 헬스케어 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)이 공동 개발한 국내 최초의 이르베사르탄과 암로디핀 결합제인 항고혈압 복합제 '아프로바스크(성분명 이르베사르탄, 암로디핀)'를 1일 출시했다. 아프로바스크는 이르베사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태고혈압 치료제로 2023년 11월 28일 국내 식품의약품안전처의 허가를 받았다. 아프로바스크는 사노피와 한독이 2019년 10월 체결한 항고혈압 복합제 국내 개발, 제조 및 허가를 위한 라이선스 계약을 통해 탄생했다. 사노피는 원개발사로 개발 및 판매 권리를 갖고 있으며 한독은 사노피와 아프로바스크를 공동 프로모션하고 국내 생산도 담당한다. 고혈압

메타파인즈, 한국비엠아이와 암 악액질 신약 기술이전 계약 체결

메타파인즈는 한국비엠아이와 자사 암 악액질 신약 'ASCA101_CC'의 라이선스아웃 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ASCA101_CC의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖게 된다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금 20억원과 단계별 마일스톤 460억원, 출시 후 순매출에 따른 경상기술료 등 총 1천억 원을 받을 수 있을 전망이다. ASCA101_CC는 암 악액질을 타깃하는 파이프라인이다. 암 악액질이란 암 및 항암치료에서 수반되는 복합 대사 이상 질환으로 구체적으로는 체중 감소, 피로감 유발, 식욕

엔젠바이오, 온프레미스형 암유전체분석 솔루션 글로벌 출시

엔젠바이오는 자사의 암유전체 자동분석 소프트웨어인 엔젠어날리시스(NGeneAnalySys, NGAS) 온프레미스(On-premise)형 솔루션의 글로벌 출시를 발표하고 AI기반 맞춤형 질병 솔루션 사업으로 확장해 나가겠다고 1일 밝혔다. NGAS는 암을 포함한 다양한 질병 유전체의 데이터를 빠르고 정확하게 자동 분석하고 진단 결과와 임상 보고서를 한번에 제공하는 질병 유전체 자동분석 소프트웨어다. 고형암, 혈액암 진단패널을 통해 NGS 장비에서 생성된 데이터를 자동으로 분석한다. 해당 질병과 관련된 유전변이를 검출 및 해석하고 최적의 표적치료제 정보를 추천하기 때문에 이미 국내외 다수의 의료기관에서 암 정밀진단 및 표적

알테오젠, 자회사간 합병법인 '알테오젠 헬스케어' 출범

알테오젠은 자회사인 '세레스에프엔디'와 '엘에스메디텍'이 합병했다고 1일 밝혔다. 합병법인은 더욱 내실있는 성장을 기하고 구성원의 소속감과 통일감, 기업 이미지를 제고하기 위해 상호를 ‘알테오젠 헬스케어’로 변경하였다. 기존 각 자회사별 영업 마케팅 조직을 재편, 보강하여 알테오젠 상업화 제품의 국내외 비즈니스를 통합하여 담당할 예정이다. 현행법상 품목허가를 받기 위해서는 의약품 판매허가가 필요하다. 이는 의약품 유통 기준에 부합하는 시설을 갖추어야 한다. 합병법인은 해당 허가를 취득했고 비즈니스 핵심역량을 갖춘 영업 및 마케팅 조직 또한 갖추고 있다. 따라서 알테오젠 헬스케어가 상업화 제품의 비즈

휴온스, 연속혈당측정기 '덱스콤G7' 출시

휴온스는 실시간 연속혈당측정기 '덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)'을 출시했다고 1일 밝혔다. 덱스콤G7은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 반드시 필요한 의료기기로 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상돼 더욱 더 정확한 혈당 확인이 가능하다. 덱스콤 연속혈당측정기는 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다. 또한 사용자 설정 가능 경고 기능이 있어 혈당에 급격한 변화가 있을 때는 사전에 경고

삼바에피스, 삼일제약과 안과질환 치료제 후속 판권 계약 체결

삼성바이오에피스는 삼일제약과 안과질환 치료제 'SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)'의 국내 판매를 위한 마케팅 파트너십 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 '아일리아(Eylea)'의 바이오시밀러다. 아일리아는 혈관내피생성인자(VEGF: Vascular endothelial growth factor)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 황반변성 등의 안과질환 치료제로서, 연간 글로벌 시장 매출 규모는 약 12조원(96억4740만 달러)에 달한다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반(yellow spot, 黃班)의 노화, 염증 등으로 인해 시력에

유한양행, 연이은 투자 행보…비만치료제 우선권 확보 나섰다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유한양행이 프로젠의 100억원대 규모 유상증자에 참여했다. 프로젠이 개발 중인 비만치료제의 우선권 확보가 목적이다. 31일 프로젠은 97억원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 공시했다. 해당 자금은 연구개발 및 운영자금 조달에 쓰일 예정이며, 유상증자 대상은 유한양행과 이수만 전 SM엔터테인먼트 총괄프로듀서, 프로젠 임직원을 포함한 23인이다. 이 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 것은 유한양행으로, 80만9717주를 배정받을 예정이다. 앞서 지난해 4월 유한양행은 300억원 규모의 투자를 통해 프로젠의 최대주주 지분을 확보하는 계약을 체결한 바 있다. 그에 따라 양사는 다중 타깃

사우디, 글로벌 바이오 허브 로드맵 발표…346억 달러 경제 효과 노린다

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 사우디아라비아(이하 사우디)가 글로벌 바이오 허브 조성에 적극 나서기로 하며 주목을 끌고 있다. 사우디는 지난달 25일 이같은 정부 로드맵을 발표하며 그에 따른 경제적 효과로 346억6000만 달러의 경제적 효과를 전망했다. 한국바이오협회에 따르면 사우디는 무함마드 빈 살만 왕에자 주도로 2040년까지 국제 바이오 기술 중심지가 되기 위한 '국가생명공학전략(National Biotechnology Strategy)'을 발표했다. 이는 2030년까지 사우디가 중동 및 북아프리카 지역(MENA)의 바이오 선도국으로 자리매김하는 것에 이어, 2040년까지 국제적인 바이오 허브로 발전시키겠다는

대웅펫, '코스메위크 도쿄 2024'서 반려동물 헬스케어 제품 8종 소개

대웅펫은 일본 최대 국제 뷰티 전시회 '코스메위크 도쿄 2024(COSME TOKYO 2024)'에서 프리미엄 반려동물 제품 8종을 소개하며 일본 시장에 진출했다고 31일 밝혔다. 1월 17일부터 19일까지 3일간 진행된 코스메위크 도쿄 2024는 전 세계 18개국 750여개의 업체들이 참여하며 성황리에 열렸다. 대웅펫은 본격적인 일본 반려동물 시장 진출을 위해 코스메위크 도쿄 2024에 처음으로 참가해 총 8종의 반려동물 제품을 선보였다. 대웅펫의 프리미엄 반려동물 영양제 5종 ▲임펙타민펫 강아지·고양이 ▲애니웰 식물성 rTG 오메가3 ▲애니웰 프로바이오틱스 이뮨 ▲애니웰 루테인아스타잔틴을 비롯해 동물병원

젬백스, GV1001 '항노화 효과' 논문 국제 저널 게재

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 한양대학교 구리병원 신경과 고성호 교수팀의 'GV1001의 항노화 효과를 통한 알츠하이머병 동물모델의 신경 퇴행 억제와 수명 연장(GV1001 reduces neurodegeneration and prolongs lifespan in 3xTG-AD mouse model through anti-aging effects)' 논문이 최근 국제 저널 '노화(Aging, IF 5.955)'에 게재됐다고 31일 밝혔다. 고성호 교수팀은 지난해 10월, 세계적인 저널 '뇌, 행동 및 면역(Brain, Behavior and Immunity)'에 '알츠하이머병에서 GV1001의 신경 염증 억제 기전'을 규

'의약품에서 영상화까지'…방사성 물질서 가능성 찾는 제약·바이오 업계

[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 의약품에서 영상화에 이르기까지 방사성 물질을 활용한 제약 바이오 업계의 행보가 활발해지는 모습을 보이고 있다. '방사성의약품(Radio Pharmaceuticals)'은 '방사성동위원소(Radioisotope)'와 '의약품(Carrier)'을 결합해 제조된 특수의약품으로서, 질병의 진단 및 치료에 활용된다. 또한 방사성동위원소란 원자핵이 불안정해 스스로 변화하는 원소를 말하며, 내부 핵반응 과정에서 방출되는 방사선을 진단과 치료에 사용하게 된다. 이에 대한 주목할만한 성과로는 최근 한국원자력연구원이 발표한 '크리스퍼 유전자 가위(CRISPR-Cas9)' 영상화가 있다. 이는 첨단방사선연구

차백신연구소, 'CVI-HBV-002' 임상 1상서 혈청방어율 100% 확인

차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 'CVI-HBV-002'의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 임상1상 IND 승인을 받았다. 2022년 11월에 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주 간 추적관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다. CVI-HBV-002는 독자개발한 3세대 재조합 단백질 항원인 L-HBsAg와 면역증강제 L-pampo(엘-팜포)를 포함한다. L-HBsAg는 3세대 항원으로 현재 백신에서 사용 중인 2세대