제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.27 15:02
제약바이오협회 "싱가포르 의약품 GMP 상호인정협정 체결 환영"
한국제약바이오협회가 우리나라와 싱가포르의 '의약품 GMP 상호인정협정' 체결에 대해 환영하는 논평을 발표했다. 식품의약품안전처는 지난 26일 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)과 '의약품 GMP 상호인정협정'을 체결했다. 이번 협정은 지난 2019년 11월 이뤄진 '의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)에 관한 양해각서'의 후속조치로 진행됐다. 이번 협정으로 '한-싱 FTA 분야별 부속서'에 의약품 GMP 조항이 추가되며, 오는 5월 1일 공식 발효될 예정이다. 상대국에서 실시한 적합성평가 결과(GMP 적합 판정서)를 자국에서 실시한 것과 동등하게 인정돼 의약품 허가 시 상대국 소
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.27 10:06
KDRA, 바이오헬스산업분야 유공자·제약산업 우수전문가 표창
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식과 병행해 '제4회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식' 및 '제10회 제약산업 혁신성과 실용화연계 우수전문가 표창식'을 개최한다고 27일 밝혔다. 제4회 바이오헬스산업분야 유공자 표창식에서는 ▲GC녹십자 차경일 본부장 ▲유한양행 윤태진 상무가 과학기술정보통신부장관 표창을 수상한다. 바이오헬스산업분야 유공자 포상은 혁신 신약개발 성공 및 글로벌 시장 진출 등 국내 바이오헬스산업 발전에 기여한 공이 큰 연구개발중심 기업의 연구자를 적극 발굴하고 표창함으로써 이들의 사기를 진작시키고자, 과학기술정보통신부의 승인을 얻어
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.27 09:38
KDRA, 제25회 대한민국신약개발상 시상식 개최
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국신약개발상 시상식을 개최해 신약개발 및 기술수출분야 성과를 치하하는 자리를 마련한다고 27일 밝혔다. 먼저 신약개발부문 대상 수상기업은 ▲비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행, 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 선정됐으며, 신약개발부문 우수상 수상기업은 ▲유방병변 제거 수술 보조제 '루미노마크주'를 개발한 한림제약이 선정됐다. 이어 기술수출부문 기술수출상 수상기업은 ▲비히드록삼산 HDAC6 저해제 'CKD-510'을 개발한 종근당 ▲알레르기 치료제 'GI-301'을 개발한 지아이이노베이션 ▲위식도역류
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.27 09:06
KoBIA, 식약처 첫 GMP분야 상호인정협정 체결 환영
한국바이오의약품협회(KoBIA)는 27일, 식약처의 첫 MRA인 한-싱가포르 의약품 GMP '상호인정협정(MRA, Mutual Recognition Agreement)'의 체결을 환영한다고 밝혔다. 이번 협정의 주요 내용은 양국의 GMP(제조 및 품질관리기준) 시스템이 서로 동등함을 인정하며, 의약품을 허가할 때 상대국에 위치한 제조소에 대한 GMP 적합성 검사를 생략할 수 있게 하는 것이다. 지난 2019년부터 식약처와 싱가포르 HSA 간의 협력을 통해 성사된 이번 상호인정협정은, 국내 기업이 싱가포르로 의약품을 수출할 때 식약처의 GMP 적합 판정서를 인정받음으로써 수출 비용과 시간을 절약하고, 이를 통해 수출 확대
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.26 20:01
유한재단, 2024년 장학금 수여식 진행
유한재단은 지난 23일 오전 유한양행 4층 대강당에서 ‘2024년 유한재단 장학금 수여식’을 가졌다고 26일 밝혔다. 유한재단은 故 유일한 박사에 의해 설립됐으며, 매년 우수한 학생들에게 장학금을 지급함으로써 그들이 장차 사회에 꼭 필요한 인재가 될 수 있도록 도움을 주고 있다. 2024년도 장학금 수혜자는 가톨릭 꽃동네 대학교 권예린 등 161명으로 1년 등록금을 두 학기에 나눠 지급 받는다. 아울러 2024년 장학금 규모는 1,2학기 합계 총 43억원 규모에 달한다. 김중수 이사장은 "유일한 박사님의 숭고한 뜻을 이어받은 유한재단은 여러 교육 및 복지사업 사회봉사 활동을 지원하고 있지만 그중 미
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.26 14:26
한국신약개발연구조합, 제38차 정기총회 개최
한국신약개발연구조합(이하 신약조합)은 오는 29일 서울 삼정호텔에서 '한국신약개발연구조합 제38차 정기총회'를 개최한다고 26일 밝혔다. 이날 정기총회에서는 2023년도 사업 및 예산 결산, 2024년도 사업 및 예산 계획(안), 임원선임 승인(안)을 의결할 예정이다. 신약조합은 2024년도 주요 역점 사업으로써 ▲제약·바이오헬스산업 글로벌 경쟁력 강화를 위한 조합원사 수요 기반 오픈이노베이션 지원 환경 조성 ▲분야별 바이오헬스 전문인력 양성 ▲국가R&D지원 정책 기획 및 연계사업 인큐베이션 추진 ▲바이오헬스 신약 R&D 전주기 지원을 위한 인프라·플랫폼 구축 및 운영 등으로 정하
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.26 12:12
KDDF '신약 R&D 사업화지원' 홈페이지 구축
국가신약개발사업단(단장 묵현상)이 국가신약개발사업 과제의 R&D 및 CMC를 지원하고 R&D 성과 사업화를 지원하기 위한 내역사업인 '신약R&D사업화지원'(4내역)의 홈페이지를 구축했다. 최근 신약개발에 있어 연구개발 대상이 다양해지고, 약물의 특성이나 단백질, 항체, 유전자, 세포 등 치료제 카테고리가 매우 다양해졌다. 그 뿐만 아니라 성상이나 투여 경로도 다양해지면서 신약개발 기업들은 지금껏 해오던 개발 방식에 대한 한계를 느끼고, 개발의 형태가 다변화하고 있어 개발 초기부터 사업화 전략 없이 신약개발 성공률을 높이기가 어려워졌다. 이처럼 변화하는 산업환경에 맞춰 사업단은 R&D에 대한
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.26 10:37
KDRA, 2024년 신약개발포스터 제정 완료·배포 착수
한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합)은 2024년판 신약개발포스터 제26호를 제정완료하고 정부, 국회, 기업, 등 관련 기관 등을 대상으로 본격 배포에 착수한다고 26일 밝혔다. 신약개발포스터 제26호(2024년판)는 미충족 의료수요 해소를 통한 국가·사회적 보건안보 실현과 대한민국을 글로벌 신약강국으로 도약시키고자하는 해법을 제시하고자 하는 바이오헬스산업의 염원과 산업계 혁신의지를 전달하고자 했다. 신약조합 관계자는 "이번 신약개발포스터를 통해 글로벌 경제강국 실현과 국민 보건안보 대안마련으로 신약개발의 현주소와 미래 전망이 전달되기를 기대한다"고 밝혔다. 한편, 신약개발포스터는 우리나라 신약개발
제약ㆍ바이오
최성훈 기자
24.02.23 09:21
[인사] KRPIA, 신임 회장에 배경은 대표이사 선임
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 23일 밝혔다. 배경은 신임 회장은 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다. 특히, 배경은 회장은 1994년부터 30년에 달하는 기간동안 글로벌 제약사에서의 사업부 총책임자, 미국 지역 글로벌 프로덕트 디렉터, 항암제 및 전문의약품 사업부 총괄, 대표이사직 등 다양한 경험을 거치며 제약 산업 및
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.22 17:10
윤웅섭 신임 이사장 "제약바이오업계 퀀텀 점프 실현할 골든타임"
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한국제약바이오협회 제16대 이사장으로 선임된 윤웅섭 일동제약 부회장이 제약바이오산업의 선순환 생태계를 만들기 위해 노력하겠다고 다짐했다. 협회는 22일 오후 3시 제79회 정기총회를 개최하고, 약업대상을 비롯한 시상식을 진행했다. 노연홍 회장은 개회사를 통해 '제약바이오 중심국가 도약을 향한 혁신역량 강화'라는 올해 목표를 다시 한 번 강조했다. 노연홍 회장은 올해 목표를 언급하면서 "국가 경제에 활력을 불어넣고, 세계시장에서 글로벌 기업들과 경쟁할 수 있는 토대를 탄탄하게 구축하겠다는 의지이자 열망의 표현"이라면서 "여러분과 함께 멀지 않은 미래에 '제약바이오강국 한국'을 눈앞의 현실로
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.22 09:18
마이크로바이옴 신약기업협의회, 2024년도 정기총회 및 교류회 개최
한국바이오협회는 지난 21일 판교 코리아바이오파크에서 마이크로바이옴 신약기업협의회(이하 협의회) 2024년도 정기총회 및 교류회를 개최했다고 22일 밝혔다. 지난해 설립 이후 회원사들이 모두 모여 올해 예산과 계획을 논의한 첫 번째 정기행사다. 정기총회는 ▲개회선언 ▲부의안건 심의 ▲기타 중요사항 보고의 순으로 진행되었으며 23년도 사업보고 및 결산(안), 24년도 예산(안)이 심의 및 의결되었다. 협의회 초대회장인 CJ바이오사이언스 천종식 대표는 "글로벌 경영환경 및 경기의 불확실성이 바이오업계 전반에 영향을 주고 있으나, 마이크로바이옴 시장의 잠재력과 가능성은 여전히 건재하다"며 "국내 마이크로바이옴 신약개발 분야는
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.02.21 20:39
케이메디허브, '제약산업 실무실습 프리셉터 세미나' 개최
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 20일 대구경북지역 약학대학 실무실습협의회와 공동주최한 '2024년 제약산업 실무실습 프리셉터 세미나'를 개최했다고 밝혔다. 케이메디허브는 의약생산센터 연구원으로 구성된 프리셉터(강사진)의 역량 강화를 위해 대구경북지역 약학대학과 공동으로 매년 '제약산업 실무실습 프리셉터 세미나'를 개최하고 있다. 이번 세미나는 프리셉터 역량에 필수적인 커뮤니케이션과 연구분야 전문가를 초청해 강의를 진행했으며, 참여한 프리셉터와 의약생산센터 연구원은 효과적인 소통방법과 연구동향에 대해 적극 토론하는 등 큰 관심을 보였다. ㈜어세스타 영남센터 손창민 센터장은 MZ세대와의 원
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.02.21 12:34
[행사] 제약바이오기업 위한 중대재해처벌법 설명회 29일 개최
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 29일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 '제약바이오기업을 위한 중대재해처벌법 설명회'를 개최한다고 21일 밝혔다. 제약바이오기업의 법무, 인사, 제조, 공장 관리 관계자 등을 대상으로 하는 이번 설명회는 중대재해처벌법 적용대상 확대에 따른 기업차원의 대응방안을 모색하려는 취지다. 이번 설명회는 중대재해 유형별 대응방안과 관련 주요 이슈, 제약바이오기업들의 최근 대응 동향 및 사례를 중심으로 진행될 예정이다. 이날 중대재해처벌법 주요 내용(한국제약바이오협회 양혜성 변호사의 강연)을 시작으로 ▲제약바이오산업의 중대재해처벌법 관련 이슈(법무법인 태평양 노민호 변호사) ▲중대재해처벌법 관
제약ㆍ바이오
최봉선 기자
24.02.20 10:18
한국제약바이오협회, 제조관리자·GMP 등 교육 진행
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 제조(수입)관리자 법정교육, GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)와 ETC 제약마케팅 교육을 잇따라 개최한다고 20일 밝혔다. 협회는 의약품등 제조(수입)관리자 교육을 총 8차에 걸쳐 실시간 온라인 방식(Zoom)으로 진행한다. 교육은 ▲의약외품(2/22~23)을 비롯해 ▲원료·완제의약품(4/4~5) ▲한약(5/9~10) ▲원료·완제의약품(6/13~14) ▲의약외품(7/11~12) ▲생물학적제제(9/5~6) ▲의약외품(10/24~25) ▲원료·완제의약품(11/28~29) 순으로 구성했다. 상반기 GMP교육은 오프라인과 실시간 온라인(Zoom)
제약ㆍ바이오
정윤식 기자
24.02.20 09:26
KoBIA, 국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2024 발간
한국바이오의약품협회는 '국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2024'를 20일 발간했다고 밝혔다. 해당 자료에 따르면, 2022년 바이오의약품산업 시장 규모는 5조 2천억 원이며, 의약품 중 바이오의약품이 차지하는 비중은 17.3%로 나타났다. 바이오의약품 생산액은 2022년 5조 4천억 원으로 생산액 5조 원을 돌파했고, 수출액 또한 3조 4천억 원으로 3조 원을 상회했다. 2022년 바이오의약품 제제별 시장 비율을 살펴보면 백신이 45%로 가장 비중이 높았고, 유전자재조합의약품이 31.7%, 혈액제제 8.7%, 혈장분획제제 7.9% 등의 순이었다. 국내 바이오의약품 제조소는 전국 72개소가 있으며 경기도에 가장
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.19 15:50
한국제약협동조합-키메디, HCP 동영상 홍보 플랫폼 MOU 체결
한국제약협동조합(이사장 조용준)이 의료 콘텐츠 플랫폼 키메디(대표 김명진)와 HCP 대상 동영상 홍보 플랫폼 '키캐스트(KEYCAST), 즉 영상을 활용한 새로운 마케팅 툴을 조합원사에게 제공하기 위해 상호업무협약을 체결했다. 오는 21일 정식 오픈 예정인 키캐스트는 4만5000명의 의사 회원을 보유한 키메디가 내놓은 새로운 형식의 동영상 홍보 플랫폼으로 HCP를 대상으로 홍보 마케팅을 진행하고 싶은 제약 바이오산업의 기업들이 저렴한 비용으로 고객과 만날 수 있도록 도와주는 혁신적인 의료 방송 플랫폼이다. 기존 제약 바이오산업의 주요한 온라인 마케팅 수단이었던 웨비나와 비교해 키캐스트는 제품 및 서비스의 셀링 포인트를
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.15 16:58
KIMCo재단, 국내 제약·바이오텍 대상 '2024년 제1회 KIMCo TALK' 개최
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)이 지난 14일 한국제약바이오협회에서 '신약개발 성공을 위한 CMC 전략과 최신 동향'을 주제로 '2024년 제1회 KIMCo TALK'를 개최했다. KIMCo재단은 글로벌신약의 개발·사업화에 필요한 정보 교류 등 역량 강화를 위해 KIMCo TALK를 정기적으로 열고 있다. 이번 KIMCo TALK는 올해 첫 번째 열리는 행사다. 최근 국내 제약바이오기업의 해외 진출 수요가 높아진 가운데 의약품 개발과정 중 CMC(Chemistry, Manufacturing Control) 분야(CTD Module 3) 데이터의 글로벌 기준 미달로 인한
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.15 15:33
한국제약바이오협회, 윤웅섭 이사장과 함께 할 차기 이사장단 구성
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회가 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을 선임했다. 아울러 이재국 부회장 등 상근 임원을 선임하고, 제약바이오산업의 혁신과 변화에 대한 시대적 요구에 부응하기 위해 제조품질혁신위원회, 사회공헌위원회, 바이오벤처특별위원회 등을 신설했다. 15일 서울 방배동 협회 건물 4층 강당에서 개최된 2024년 제1차 이사회는 오는 3월부터 2년 임기를 시작하는 윤웅섭 차기 이사장(일동제약 부회장)이 정관에 따라 추천한 부이사장 후보들을 원안대로 선임 의결했다. 윤웅섭 차기 이사장과 함께 오는 3월부터 2년간 이사장단을 구성할 부이사장사 대표는 ▲구주제약 김우태 회장 ▲대웅 윤재
제약ㆍ바이오
문근영 기자
24.02.15 06:03
한국, 원료의약품 국산화 필요…정부, 역량 강화에 힘 쏟을 때
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 코로나19 팬데믹을 거치면서 의약품 수급 안정이 국가안보 핵심 이슈로 떠올랐다. 이동제한 조치, 물자 이동률 감소, 자국 우선주의로 인해 의약품 글로벌 공급망 취약성이 드러났기 때문이다. 한국은 바이오의약품 위탁생산 시설을 보유하고 있으나, 원료의약품 국산화 측면에선 보완이 필요한 상황이다. 정부 지원책 마련, 범부처 컨트롤타워 수립 등 요구가 나오는 이유다. 정윤택 제약산업전략연구원장은 최근 한국제약바이오협회가 발간한 보고서에서 원료의약품 자급화 비율을 높이고 수출과 연계하기 위해선 국가적인 대책과 기업 미래 활로를 개척할 수 있는 지원체계가 필요한 시점이라고 짚었다. 친환경 공장 설비
제약ㆍ바이오
김창원 기자
24.02.14 14:40
설립 60주년 맞은 제약협동조합 "새로운 100년 향한 발걸음 시작"
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 설립 60주년을 맞은 한국제약협동조합이 조합 회관 리모델링을 마무리하는 한편 향남공단의 편의시설 확충에 나설 예정이다. 조합은 14일 오후 2시 한국제약바이오협회 4층 강당에서 제60회 정기총회를 개최했다. 이 자리에서 조용준 이사장은 개회사를 통해 "올 한해에도 지금까지 여러가지 정책 시행으로 제약업계 경영환경이 쉽지 않을 것으로 예상된다"면서 "우리 조합은 조합사들의 경쟁력 강화 및 생산성을 높이는 정책 마련을 위해 제도 개선과 정책 이슈에 대해 적극적으로 대응해 해결할 수 있는 방안 모색에 집중하겠다"고 전했다. 또한 "조합사들도 정책관련 제도 개선사항에 대해 적극적 건의와 협조를
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