제약바이오협회, 식약처 필리핀 우수 규제기관 등재에 '환영' 논평
한국제약바이오협회는 29일 논평을 통해 식품의약품안전처가 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration)의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)에 등재된 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 또한 협회는 "이번 등재로 필리핀에 대한 국내 의약품 수출이 탄력을 받을 것으로 기대한다"면서 "우수 규제기관 등재를 통해 의약품 신속 허가제도(The Facilitated Review Pathway, FRP)를 적용받게 됨에 따라 필리핀 진출 시 허가심사 기간이 기존 4~6개월에서
김창원 기자24.03.29 17:54
휴젤, 제23회 정기 주주총회 개최…안건 모두 가결
휴젤이 회사 본사가 위치한 강원도 춘천 세종호텔에서 제23기 정기 주주총회를 개최했다. 이번 주주총회에서는 재무제표 승인을 비롯해 이사 선임의 건 등 상정된 안건 모두 원안대로 가결됐다. 지난 2023년 휴젤은 연결재무제표 기준으로 약 3,197억 원의 매출을 달성하며 역대 최대 기록을 세웠으며, 영업이익과 당기순이익 또한 각각 1,178억 원, 977억 원을 기록해 역대 최대치를 달성했다. 휴젤 한선호 대표집행임원은 인사말을 통해 올해 글로벌 시장에서의 성장 계획과 포부를 밝혔다. 특히 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국에서 제
김창원 기자24.03.29 17:46
DX&VX, 제23기 정기 주주총회 개최
디엑스앤브이엑스(DX&VX)가 지난 28일 서울 금천구 가산동 대륭포스트타워에서 제23기 정기 주주총회를 개최했다. 디엑스앤브이엑스는 주주총회에서 지난해 연결기준 매출 467억 원, 영업손실 121억 원, 당기순손실 278억 원 등 경영 실적을 보고하고, 재무제표 승인, 기타비상무이사 임종윤 선임의 안건을 의결했다. 디엑스앤브이엑스는 지난해 연결기준 매출액이 467억 원으로 전년 대비 145억 원, 45% 증가했다. 반면, 영업이익은 -121억 원으로 적자전환했다. 회사측은 신약개발 R&D부문 설립과 핵심 전문인력 증
김창원 기자24.03.29 17:43
국제약품, "조직 변화‧수익성‧주주가치 최우선"
국제약품은 29일 오전 경기도 성남 국제약품 본사 대회의실에서 제66기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 먼저 남태훈 대표이사는 인사말을 통해 "지난해 국제약품은 'Focus on the key sector(핵심 부문에 집중하라)'라는 경영방침 키워드를 선정하여 우리가 가진 최고의 핵심 사업 영역들만 모아 투자하고 집중하여 성장시키기 위해 노력했다"면서 "그 결과 연결재무제표 기준으로 매출액 1354억원을 기록하며 전년 대비 88억원 증가했다"고 말했다. 이어 "다만 그 과정에서 기타 손실사업들을 과감히 정리하고 회사의 강점을 살
정윤식 기자24.03.29 10:52
경구 비만증 치료제 'VK2735' 3.3%감량 효과
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이킹 테라퓨틱스의 경구용 비만증 치료제 'VK2735'가 초기 임상시험에서 최대 3.3%의 체중감소 효과를 보인 것으로 나타났다. 바이킹에 따르면 소규모 초기 임상시험에서는 가장 강한 40mg의 정제를 복용한 7명에서 위약그룹에 비해 28일간 3.3% 체중이 감소됐다. 절반 용량에서는 평균 1.1%의 체중감소가 있었다. 아울러 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 인기를 모으고 있는 일라이 릴리와 노보 노디스크의 비만증 치료제는 모두 피하주사제로, 양사 보두 보다 편리한 경구제 임상시험에 몰두하
이정희 기자24.03.29 09:53
종근당, 제11기 정기주총 개최…"지속 가능 성장 기반 마련에 총력"
종근당(대표 김영주)은 지나 28일 오전 9시 충정로 종근당 본사에서 제11기 정기 주주총회를 개최했다. 이날 주주총회에서는 2023년도 연결기준 매출액 1조 6,694억원, 영업이익 2,466억원의 실적을 달성했다고 보고했으며, 액면가 대비 44%인 주당 1,100원을 현금배당 하기로 했다. 김영주 대표는 인사말을 통해 "종근당은 지난해 고금리, 고물가, 가계부채, 부실 PF 등 어려운 경영 환경에도 불구하고 주력 제품의 견고한 성장과 혁신신약 후보물질 'CKD-510'의 역대 최대 규모 기술수출 등 지속적인 성장을 이루어 냈다"
최봉선 기자24.03.29 09:12
대웅∙대웅제약, 정기 주주총회 개최…'자율과 성장' 기반 최대 실적
대웅과 대웅제약이 28일 서울 강남구 삼성동 대웅제약 본사에서 정기 주주총회를 개최했다고 28일 밝혔다. 대웅은 제 64기 주주총회에서 2023년 주요 실적을 보고하고 부의 안건 3건 중 2건을 원안대로 의결했다. 이사 보수한도와 감사 보수한도는 전기와 동일하게 책정했고 원안대로 승인됐다. 주식배당 결정의 건은 부결됐다. 대웅은 지난해 7월 100억 원 규모의 자기주식을 취득한 바 있으며 신약개발과 글로벌 진출을 적극적으로 추진하며 주주가치 제고에 힘쓰고 있다. 윤재춘 대웅 대표는 "지속적인 연구개발과 투자 결과로 나보타, 펙수클루
정윤식 기자24.03.28 15:52
휴온스그룹, 정기 주주총회 개최…사내이사 선임 포함 전체 안건 통과
휴온스그룹은 주요 계열사인 휴온스글로벌(제37기), 휴온스(제8기), 휴메딕스(제21기), 휴엠앤씨(제22기)가 28일 성남 판교 휴온스글로벌 사옥에서 각각 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 금번 주주총회에서 상장 4개사 모두 재무제표 승인 및 이사 선임 등 모든 안건이 원안대로 통과됐다. 휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌은 이날 상정된 ▲재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 275원) ▲사내이사 윤성태 선임의 건 ▲이사 보수 한도 승인의 건 등 모든 안건을 원안대로 통과했다. 주요 사업회사인 휴온스와 휴메딕스도 배당 및 기타비
정윤식 기자24.03.28 15:08
디앤디파마텍, 대사이상 관련 지방간염 치료제 FDA 패스트트랙 지정
디앤디파마텍은 회사가 개발 중인 주사형 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 DD01이 미국 FDA로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다. FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발 각 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의 긴밀한 협의를 통해 일반적인 경우 보다 신속하게 신약을 개발할 수 있다. 특히, 품목허가
정윤식 기자24.03.28 13:30
동성제약, AACR서 '포노젠' 연구결과 발표
동성제약이 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국 암 연구학회(AACR: American Association of Cancer Research)에 참석한다고 28일 밝혔다. 동성제약은 자체 개발한 광역학 치료제 포노젠을 사용한 ‘복막암 전이의 진단 정밀도 향상’ 연구 결과를 발표 예정이다. 복막암의 경우, 수술 전 CT 스캔과 기존 복강경 검사에서 종종 놓치는 경우가 많아 진단에 어려움이 있다. 그러나 해당 연구는 복막암종을 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을
정윤식 기자24.03.28 13:26
제이브이엠, 협동로봇 자동 조제 설비로 해외 시장 확대 전망
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 조제 자동화 시스템 공급 기업 제이브이엠(JVM)이 로봇공학이 결합된 차세대 제품을 통해 성장 바통을 이어갈 것이라는 전망이 나오고 있다. 신한투자증권에 따르면, 제이브이엠은 파우치형 약품 조제 자동화 시스템(ATDPS)가 현재 주된 성장 요소로, 국내 점유율 90%, 글로벌 점유율 50% 이상을 차지하는 파우치형 조제약국 자동화 시스템 글로벌 1위 기업이다. 약국 조제형태는 문화권별로 다르다. 아시아는 파우치형(약봉지), 북미유럽권은 바이알(약통)이나 태블릿형이 90%를 차지한다. 그러나 약물 오남
조해진 기자24.03.28 12:00
동아쏘시오홀딩스, 제76기 정기 주주총회 개최
동아쏘시오홀딩스는 28일 서울 동대문구 용두동 신관 7층 강당에서 제76기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 또한 주주총회 이후 개최된 이사회에서 정재훈 사장을 대표이사로 재선임했다. 이날 주주총회에서는 ▲제76기 재무제표 및 연결재무제표 승인 ▲정관 일부 변경 ▲이사 선임 ▲감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임 ▲감사위원회 위원 선임 ▲이사 보수한도 승인 6개 안건이 원안대로 통과했다. 1주당 1200원 현금배당도 승인했으며, 4월 18일부터 지급한다. 동아쏘시오홀딩스는 2023년 연결 재무제표 기준 매출액 1조 1320억원,
정윤식 기자24.03.28 10:46
의약품안전원, ARB 사용에 따른 간손상 발생 위험성 분석
한국의약품안전관리원이 안지오텐신 수용체 차단제(Angiotensin receptor blocker, ARB) 사용자에서 약인성 간손상(Drug-induced liver injury, 이하 DILI) 발생 현황 등을 확인했다. 이번 분석 결과는 국제약물감시학회(International Society of Pharmacovigilance, ISoP) 공식 저널인 'Drug Safety'에 지난 21일 게재됐다고 28일 밝혔다. ARB는 국내 고혈압 치료 단일요법으로 가장 많이 쓰이는 약제다. 국내 허가된 ARB 성분으로는 발사르탄, 아
문근영 기자24.03.28 09:46
비보존제약, 2024 대한민국 명품브랜드 '피로회복제 부문' 대상 수상
비보존제약이 서울 더플라자호텔에서 개최된 ‘2024 대한민국 명품브랜드 대상’에서 ‘라라올라액’으로 피로회복제 부문 대상을 수상했다고 28일 밝혔다. 올해로 20회를 맞이한 대한민국 명품브랜드 대상은 한국경제신문이 주최하고 산업통상자원부, 농림축산식품부 및 사단법인 한국브랜드경영협회가 후원하는 시상식이다. 한국경제신문은 기업의 경영실적과 브랜드 이미지, 시장점유율, 선호도 등을 기준으로 하는 'KPB평가모델(Korea Prestige Brand)'을 통해 매년 대중적 명품브랜드를 발굴하고
정윤식 기자24.03.28 09:28
휴톰, 日 대형 유통사 아다치社와 공급계약 체결
수술용 인공지능(AI) 플랫폼 개발 전문 기업 휴톰(대표이사 형우진)이 주력 상품인 외과 수술용 AI 네비게이션 소프트웨어 RUS의 해외 시장 공급을 위해 일본 아다치(Adachi) 社와 공급계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약을 통해 휴톰은 글로벌 시장으로 진출하는 데 중요한 발판을 마련할 수 있을 것으로 기대된다. 휴톰의 'RUS'는 신촌세브란스병원을 필두로 이미 국내에서 상용화되고 있으며, 회사는 앞으로 해외 시장까지 겨냥해 그 성과를 이어간다는 복안이다. 휴톰은 지난해 신촌세브란스병원을 시작으로 주요 병원에서 RUS를
최성훈 기자24.03.27 16:58
김진호 조선대병원장, 신임 광주전남병원회장 선출
김진호 조선대병원장이 지난 25일 조선대병원 의성관 5층 김동국 홀에서 열린 광주전남병원회 정기총회에서 신임 회장으로 선출됐다. 광주전남병원회는 광주·전남지역의 370여 개 병원을 회원으로 하는 병원단체다. 회원병원 권익 보호와 발전 등을 목표로 한다. 김진호 신임 회장은 광주전남병원회장으로서 여러 운영에 관한사항을 심의하며 광주전남병원회를 이끌어 나가게 된다. 김 신임 회장은 "광주전남병원회장에 취임하게 돼 큰 영광으로 생각하고, 막중한 시기에 더욱 무거운 책임을 느낀다"며 "역대 회장님들의 노력을 잘 계승해 앞으로도
조후현 기자24.03.27 14:02
첫 MASH 치료제 만든 마드리갈, '레즈디프라' 출시 박차
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 '레즈디프라(레스메티롬)'의 출시에 박차를 가하고 있다. 레즈디프라는 대사이상관련간염(Metabolic Dysfunction-associated Steatohepatitis, MASH)을 적응증으로 승인된 전 세계 최초의 약물이다. 27일 미국 월스트리트 저널은 마드리갈은 레즈디프라 출시를 위해 최근 150명 이상의 신규 직원을 고용했다고 보도했다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 14일 마드리갈 레즈디프라를 첫 번째 MASH 치료
최성훈 기자24.03.27 11:43
중대본 "필수의료, 2025년도 예산안 재정투자 중점분야 담겨"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 정부가 내년도 예산안 편성지침 중 재정투자 중점 분야에 '필수의료 육성'을 포함시켰다. 필수의료가 재정투자 중점 분야에 포함된 것은 이번이 처음이다. 중점 투자되는 예산은 5대 재정 사업을 중심으로 편성된다. 박민수 중앙재난안전대책본부 제1총괄조정관은 27일 '의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 브리핑'에서 2025년 예산안 편성지침 방향과 의료개혁 5대 핵심 재정사업을 공개했다. 브리핑에 따르면, 전일 열린 국무회의는 '2025년 예산안 편성지침'을 의결했다. 국무회의에서 윤석열 대통령은 보건의료 분
이정수 기자24.03.27 11:37
한미약품, 제14기 정기주주총회 개최
한미약품은 27일 오전 경기도 화성시 라비돌호텔에서 주주, 기관투자자, 경영진이 참석한 가운데 제14기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 한미약품은 이날 주주총회에서 작년 매출 1조4909억원, 영업이익 2207억원, 순이익 1654억원 달성과 2050억원의 R&D 투자 등 주요 경영실적을 보고했으며, 새로운 50년을 향한 각오와 함께 글로벌 톱티어 제약사로의 도약을 다짐했다. 박재현 대표는 의장 인사말을 통해 "한미약품은 작년 한 해 어려운 경영환경 속에서도 자체 개발 제품과 혁신신약 R&D 성과에 힘입어 역대 최
정윤식 기자24.03.27 11:30
퓨쳐켐, 'FC705' 식약처 GIFT 품목 대상 지정
퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 FC-705가 식품의약품안전처로부터 '글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)' 품목 대상으로 지정 받았다고 27일 밝혔다. 글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 신속하게 공급하기 위한 지원 체계다. 최대 90일 이내 신속
정윤식 기자24.03.27 10:31
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