감정기복 심하거나 언어기능 저하온다면‥5060 초로기 치매 신호
과거에는 치매를 노인이면 당연히 겪는 노화로 생각했지만, 최근에는 분명한 뇌 질환으로 인식되고 있다. 치매는 정상적으로 생활하던 사람에게 기억력을 비롯해 여러 인지기능의 장애가 나타나 일상생활을 하기 힘들 정도로 심한 영향을 주는 상태를 의미한다. 치매를 유발하는 대표적인 원인은 알츠하이머병과 혈관성 치매이며, 그 외 루이체치매, 전두측두엽 치매 등이 있다. 치매의 호발 연령은 65세 이후이며 85세 이상에서 가장 많다. 그러나 65세 미만에서 발병한 경우도 적지 않으며 이를 조발성(초로기) 치매라고 부른다. 중앙치매센터에 따르면
최봉선 기자24.04.02 13:28
에자이 '레카네맙' 美서 일부 변경신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 에자이는 1일 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'에 대해 미국 FDA에 승인의 일부 변경신청을 제출했다고 발표했다. 변경내용은 레카네맙을 일정기간 투여하고 증상의 진행을 늦추는 효과가 나온 뒤에도 지속적으로 치료하는 유지투여에 관한 것으로, 환자 본인과 가족의 부담을 줄이기 위해 투여빈도를 현재 2주에 한 번에서 1달에 한 번 투여하는 요법이다. 레카네맙은 알츠하이머병의 원인물질로 알려진 '아밀로이드 베타'를 환자의 뇌 속에서 제거하는 작용을 한다. 임상시험에서는 증상의 진행속도를 27% 늦추는
이정희 기자24.04.02 08:49
알츠하이머 신약 나올까…크리스데살라진 성분 제제 임상 지속
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지엔티파마가 퇴행성 뇌신경질환 치료제 개발 과정에서 순항하고 있다. '크리스데살라진' 성분을 활용한 '제다큐어'로 동물용 의약품에서 재미를 본 가운데, 알츠하이머 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하며 관련 치료제 개발에 박차를 가할 전망이다. 최근 식품의약품안전처는 지엔티파마 'AAD-2004' 임상 2상 시험을 승인했다. 이번 시험은 중등증 알츠하이머형 치매환자에서 크리스데살라진 유효성을 탐색하고 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 무작위배정, 위약 대조, 다기관 임상이다. 지엔티파마와 식약처에 따르면
문근영 기자24.04.01 12:15
젬백스, 신임 대표이사에 이석준 선임‥"GV1001 상업화 성공에 총력"
㈜젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 이석준 바이오사업부 총괄사장을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. 젬백스는 지난달 29일 대전호텔 ICC에서 제26기 정기 주주총회와 이사회를 열고, 이석준 사장을 대표이사로 선임했다. 이로써 젬백스는 김기호, 이석준 2인 각자대표 체제로 운영하게 됐다. 이석준 신임 대표이사(사진)는 서울대 경제학과와 미국 밴더빌트대 로스쿨 출신으로, 20년 이상 글로벌 기업의 경영 전반에 걸친 법률 자문을 시행해 온 전문가이다. 미국 월스트리스 로펌 데이비스 포크 앤 워드웰(Davis Polk & War
최봉선 기자24.04.01 08:56
젬백스, 진행성핵상마비 적응증 임상2상 환자모집 완료
젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 국내 임상2상 시험 환자모집을 완료했다고 밝혔다. 2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 서울대학교병원 운영 서울특별시 보라매병원, 서울대학교병원, 삼성서울병원, 분당서울대학교병원, 경희대학교병원에서 진행 중이다
김창원 기자24.03.28 17:26
그래디언트 바이오컨버전스-비씨켐, 퍼스트 인 클래스 항암제 개발 MOU
그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 항암 신약개발 전문기업 비씨켐(대표이사 서정법)과 퍼스트 인 클래스(First-in-class) 항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약에 따라 양사는 신규 폐암 타깃을 선택적으로 저해하는 표적항암제를 공동으로 개발한다는 계획이다. 그래디언트 바이오컨버전스의 AI 기반 환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 플랫폼을 통해 신규 폐암 타깃을 발굴하고, 비씨켐의 저분자 약물 합성 기술로 후보물질을 도출한다.
조해진 기자24.03.27 15:44
빅파마가 비만치료제보다 주목하는 시장 '면역항암제+ADC'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 2024년 글로벌 빅파마들이 주목하고 있는 분야는 비만치료제 보다 '면역항암제+ADC(항체-약물 접합체)'인 것으로 나타났다. 산업교육연구소(KIEI) 주최로 26일 서울시 구로동 KIEI 세미나실에서 개최된 '미래 제약바이오 개발을 위한 시장분석과 혁신기술 세미나'에서 엄민용 현대차증권 책임연구원은 '제약바이오 주식시장의 현재 동향과 향후 전략'에 대해 발표했다. 엄민용 책임연구원은 지난해와 올해 글로벌 제약바이오 핵심 키워드를 짚으며, 현재 글로벌 빅파마와 국내 바이오텍의 상황에 대해 언급했다.
조해진 기자24.03.26 12:59
"국내 허가 전인데도"…레켐비 건보적용 요청 국민청원 등장
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 초기 알츠하이머병 치료제 '레켐비(레카네맙)'의 건강보험 적용을 요청하는 국민동의청원이 등장했다. 25일 국민동의청원에 따르면 배우자가 알츠하이머병 투병 중이라고 밝힌 청원인은 지난 14일 ‘FDA 승인 치매 치료약 레켐비 건강보험 적용 건에 관한 청원’을 올렸다. 청원인은 "60대 초반인 아내가 2년 전부터 이른 나이에 알츠하이머 치매 진단을 받고 고통 속에서 아직은 큰 효과 없는 병원 처방약에만 의존하고 있다"면서 "하루하루를 힘들게 보내며 24시간 보호자의 보호 하에 지내고
최성훈 기자24.03.25 17:07
아리바이오 'AR1001' 1조200억 원 규모 중국 독점 판매권 빅딜
경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 글로벌 임상3상을 진행 중인 아리바이오는 최근 중국과 대규모 독점 판매권 계약을 체결, 본격 상용화와 메가 블록버스터를 향한 걸음을 내딛었다. 아리바이오(대표이사 정재준 이학박사)는 중국의 제약기업과 경구용 치매치료제 AR1001의 중국내 독점 판매권 계약을 한화 약 1조200억 원 (55억900만 RMB, 달러 기준 약 7.7억 달러) 규모로 체결했다고 25일 발표했다. 중국 독점 판매권 계약으로 아리바이오는 선급금(Upfront Payment) 1,200억 원을 2024년 중반기부터 양사
김창원 기자24.03.25 10:43
유럽서 '레카네맙' 승인심사 지연
EMA, 관련 미팅 추후 개최 예정 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 바이오젠과 에자이의 알츠하이머병 치료제 '레카네맙'(lecanemab)의 유럽 승인심사가 지연되고 있다. 에자이는 22일 유럽에서 승인신청 중인 레카네맙에 대해 19일로 예정돼 온 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 구두설명회가 EMA에서의 절차상 이유로 실시되지 못했다고 발표했다. 이번 승인심사 연기는 CHMP의 출석자 체제와 관련된 유럽연합(EU) 사법재판소의 판결이 영향을 미쳤다. CHMP에 조언하는 자문그룹 멤버에 이해관계 상충과 관련된
이정희 기자24.03.25 10:09
'렉설티' 알츠하이머형 치매환자 초조증 개선 효과
룬드벡-오츠카 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 룬드벡과 오츠카가 '렉설티'(Rexulti, brexpiprazole)의 알츠하이머형 치매환자의 초조증에 대한 새로운 3상 임상결과를 공개했다. 양사는 지난해 5월 추가로 승인된 알츠하이머형 치매환자의 초조증 적응증에 대한 효능과 안전성을 평가하기 위해 실시한 2건의 3상 임상시험 결과 렉설티 투여그룹은 위약 대조그룹에 비해 신경정신계 증상들과 초조증을 감소시키는 것은 물론, 간병인 고통에 미치는 영향 등 점수를 크게 개선시킨 것으로 확인했다고 발표했다. 구체적으로는 하루 2mg 또는
이정희 기자24.03.19 12:46
서울의대 연구팀, 알츠하이머-갑성선기능저하증 관계 규명
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 서울대학교는 의과대학 묵인희 교수 연구팀이 알츠하이머병 병리와 갑상선 기능 저하증, 특히 뇌 내 갑상선 호르몬 결핍 간의 상호 관계를 최초로 규명했다고 18일 밝혔다. 알츠하이머병은 인지장애와 기억손상을 나타내는 퇴행성 뇌 질환이다. 뇌 내 베타 아밀로이드와 타우 단백질의 과도한 축적으로 인해 신경세포의 손상과 지속적인 신경염증성 반응이 알츠하이머병의 특징으로 잘 알려져 있다. 갑상선 호르몬은 뇌 발달과 기능에 중요한 호르몬이고 갑상선 호르몬 수치의 불균형은 뇌 건강에 문제를 일으키고 인지장애를 나타
이정수 기자24.03.18 10:01
서울대병원 CLEVERcns, 포트래이와 신약개발 업무협약 체결
서울대병원 신경-정신질환 유효성평가센터(CLEVERcns)는 신약 개발 가속화 및 임상시험 성공률을 향상을 목표로 지난 7일 ㈜포트래이와 업무협력을 체결했다고 15일 밝혔다. 신경-정신질환은 중추신경계에 영향을 미치는 신경질환 및 뇌기능장애로 인한 정신질환을 포괄한다. 알츠하이머병, 파킨슨병, 조현병 등이 대표적이다. 신경-정신질환 유효성평가센터는 이 같은 질환을 치료하기 위한 신약 개발 과정에서 후보물질 유효성평가와 임상 컨설팅을 제공하기 위해 지난 10월 구축됐다. 이번 업무협력은 서울대병원이 보유한 우수 임상 인프라와 포트래이
이정수 기자24.03.15 10:06
프레스티지바이오파마IDC, 세네릭스와 혁신 항체신약 공동 연구개발
프레스티지바이오파마IDC(Innovative Discovery Center, 이하 IDC)는 국내 바이오기업 세네릭스와 혁신 항체신약 공동연구개발을 시작하는 협약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 협약식은 고상석 IDC 대표와 김봉철 세네릭스 대표이사가 참석한 가운데 부산 IDC 본사에서 진행됐다. 이번 공동개발은 프레스티지바이오파마 그룹 항체신약연구원인 IDC가 국내 바이오텍과 처음으로 협업하는 오픈 이노베이션 사업이다. 이번 협약을 통해 IDC는 세네릭스가 개발하고 있는 신규 타깃 후보 항체의 세포주 개발을 담당하게 된다. ID
정윤식 기자24.03.14 09:46
'바이오-유럽 스프링' 향하는 국내 제약바이오…주목받을 기업은 어디?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] '2024 바이오-유럽 스프링(BIO-Europe Spring)' 개최가 다가옴에 따라, 다양한 국내 제약바이오 기업들이 참가 의사를 밝히고 있다. 더불어 이번 행사를 통해 주목받을 기업에 대해서도 업계의 이목이 쏠리고 있다. 2024 바이오-유럽 스프링이 오는 18일에서 20일까지 스페인 바르셀로나에서 개최될 예정이다. 바이오-유럽은 유럽 지역 최대 규모의 제약바이오 콘퍼런스로서 봄과 가을에 진행된다. 또한 글로벌 제약·바이오기업과 투자사 등이 참석해 최신 치료제 기술 및 연구개발(R&
정윤식 기자24.03.12 06:04
초기 알츠하이머 신약 2026년 이후부터 본 궤도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 알츠하이머 치료 신약이 상업적으로 의미를 갖는 시점은 오는 2026년 이후가 될 거란 전망이 나왔다. 최근 허가를 받거나 예정된 신약들의 비싼 약가나 진단 비용을 감안할 때 현재로썬 치료 접근성은 낮다는 분석이다. 11일 유진투자증권 리서치센터 권해순 연구원은 치매치료제 시장 리포트를 발간, 이같이 분석했다. 알츠하이머 치매 증상 완화를 목적으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 신약은 '레켐비(레카네맙)'다. 일본 에자이와 미국 바이오젠이 공동 개발해 지난 2023년 7월 FDA 정식 승인을 받
최성훈 기자24.03.11 12:07
릴리 알츠하이머병 치료제 '도나네맙' 美 승인 지연
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 일라이 릴리가 개발 중인 알츠하이머병 치료제 '도나네맙'(donanemab)의 미국 승인이 연기됐다. 릴리는 8일 도나네맙에 대한 미국 FDA의 승인여부 판단이 4월 이후로 연기될 전망이라고 발표했다. 원래 이달 중에 최종 승인여부를 결정할 것으로 예상돼 왔으나 FDA가 자문위원회를 열고 효과와 안전성을 검토할 계획임을 밝혔다. 개최시기는 공개하지 않았으나 여러 달 소요될 가능성이 있다. 도나네맙은 치매의 원인으로 알려진 뇌내 유해단백질인 '아밀로이드 베타'를 제거하는 약물로, 임상시험에서는
이정희 기자24.03.11 07:26
취임 3년차 맞은 박재홍 사장 "올해 성과 도출 기대"
[제약기업 2024년 신년 CEO 인터뷰] ⑤동아에스티 R&D 총괄 박재홍 사장 [메디파나뉴스 = 김창원 기자] 동아에스티 박재홍 사장이 어느덧 취임 3년차를 맞았다. 취임 이후 박재홍 사장은 동아에스티의 연구개발 역량을 강화하기 위해 다방면으로 노력 중이며, 그 일환으로 R&D 전략실을 설치해 체계를 만들어가고 있다. 중장기적 목표를 설정해 나아가고 있는 박 사장이지만, 단기적인 성과도 조금씩 만들고자 하는 포부를 밝혔다. ◆R&D 전략실 연구·운영·예산으로 역할 구분…전
김창원 기자24.03.11 06:09
[제약공시 책갈피] 3월 1주차 - 부광약품·JW그룹·유한양행 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 3월 1주차(3.4~3.8)에는 부광약품이 이달 주총에서 우기석 온라인팜 대표이사를 사내이사로 선임키로 했다. 온라인팜은 한미그룹 계열사로, 우기석 대표는 한미약품 영업사원에서 온라인팜 대표까지 오른 인물이다. 이에 따라 부광약품에 한미약품 영업방식이 반영될 수 있을지 주목된다. JW홀딩스 오너 4세 이기환씨가 최근 2개월 새에 주식 36만주를 매수했다. 지분율은 0.49% 늘어났다. 이기환씨는 최대주주인 이경하 JW그룹 회장 특별관계인 중 JW이종호재단 다음으로 지분율이 높다. 최근 JW
이정수 기자24.03.11 06:03
삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 임상3상 IND 변경 승인
삼성제약이 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 임상3상시험계획(IND) 변경을 승인 받았다. 식약처는 삼성제약의 GV1001 투여 용량군 단순화 신청을 받아들여 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을 승인했다. 용량군이 하나로 통일됨에 따라 임상환자 수가 936명에서 750명으로 줄어드는 등 임상 편의성이 크게 개선된다. 이번 승인에 따라 삼성제약은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 3상 임상시험에 돌입할 예정이다. 임상시험은
김창원 기자24.03.07 08:42
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[제약공시 책갈피] 5월 2주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外
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