강스템바이오텍, '오스카' 2a 임상 대상자 모집 순항…"예상보다 빠른 진행"

강스템바이오텍(대표 나종천)이 개발 중인 무릎골관절염 치료제 '오스카(OSCA)' 2a상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다. 회사는 9월 초 기준 80명 이상의 대상자를 모집 완료했으며, 이 중 56명이 이미 투약을 마쳤다고 밝혔다. 전체 108명의 환자 투약이 오는 10월 말까지 완료될 것으로 전망돼 당초 연말로 계획했던 일정보다 앞당겨 마무리될 것으로 기대된다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "참여 기관 연구진들의 적극적인 협조로 모집과 투약이 원활히 진행되고 있으며, 프로토콜 준수와 데이터 관리도 안정적으로 이뤄지고 있

최인환 기자25.09.04 10:28

강스템바이오텍, 유증 주주 청약률 103.95% 달성

강스템바이오텍(대표 나종천)은 366억원 유상증자 과정에서 구주주 청약률 103.95%를 기록하며 일반공모 절차 없이 자금조달을 성공적으로 마무리했다고 19일 밝혔다. 이날 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 강스템바이오텍은 지난 14일과 18일 진행된 구주주 대상 청약에서, 초과 청약분을 포함하며 103.95%의 청약률을 달성했다. 이에 따라 강스템바이오텍은 실권주 일반 공모 없이 청약 절차를 완료하고 366억원의 금액을 확보하게 되었다. 초과청약 주식수를 제외하고 신주인수권증서를 배분 받은 구주주의 청약 주식 수는 3381만34

최인환 기자25.08.19 15:55

강스템바이오텍-옵티팜, 차세대 당뇨병 치료제 개발 가속

강스템바이오텍(대표이사 나종천)과 옵티팜(대표이사 김현일)은 차세대 당뇨병 치료제 개발을 위한 췌도 오가노이드 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 ▲줄기세포 유래 췌도 오가노이드 제작 기술과 ▲형질전환 돼지를 활용한 췌도 분리 및 이종 이식 기술을 결합해 영장류를 포함한 중대동물에서의 췌도 오가노이드의 인슐린 의존성 당뇨병 치료 효과를 확인하고 치료제 상용화를 위한 연구개발을 본격 추진할 예정이다. 강스템바이오텍은 줄기세포 연구와 세포치료제 개발 분야에서 축적된 역량을 바탕으로, 인체 유

최인환 기자25.08.01 09:20

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 융복합제제 美 특허 등록

강스템바이오텍(대표 나종천)은 첨단바이오융복합제제인 무릎 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 핵심기술에 대한 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 미국 특허는 무릎 골관절염을 비롯한 관절질환 치료용도로써 줄기세포와 무세포연골기질의 융복합 조성물의 권리에 대한 것으로, 미국 내 시장진출을 위한 기반이 되는 핵심 기술이다. 기술특허는 신약개발에 필수적임은 물론 향후 진입장벽 등 경쟁사 대비 우위를 선점하는데 있어 결정적인 역할을 한다. 회사측은 특히 빅파마 등 해외 파트너사들의 경우 독점적인 기술력을 중요하게 생각해 오스카의

최인환 기자25.07.08 10:46

강스템바이오텍, 피부 오가노이드 기반 아토피 치료 특허 등록

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 피부 오가노이드 기반 아토피 피부염 모델을 통해 피부상재균(피부에 있는 유익균·유해균)의 균형이 아토피 예방 및 치료에 효과가 있음을 확인했다고 밝혔다. 회사는 해당 결과를 기반으로 C. acnes(큐티박테리움 아크네스)를 유효성분으로 포함하는 아토피 예방, 치료 및 개선용 조성물을 청구하는 특허 등록을 완료했다고 전했다. 종전 연구에서는 C. acnes의 추출물 또는 분비물질을 이용하여 세포수준 시험관 시험 또는 동물 모델 시험을 통해 아토피 증상 개선 또는 치료제 활용 가능성을 제

최인환 기자25.07.04 09:28

강스템바이오텍, 최대주주 세종 신주인수권 매입

강스템바이오텍(대표 나종천)은 2일 최대주주인 세종이 358만5698주 규모 신주인수권을 장내 및 장외매수하기로 결정했다고 밝혔다. 회사는 현재 구주주 배정 후 일반 공모 방식의 유상증자를 추진중이다. 강스템바이오텍의 유상증자 참여 절차를 진행 중인 세종 측은 "무릎 골관절염 치료제와 피부 오가노이드 등 강스템바이오텍의 독보적인 기술력과 차별적인 경쟁력에 대한 기대감이 높다"며 "미래성장에 대한 확신을 바탕으로 이번 유상증자에 적극적으로 참여하고자 하며, 이를 통해 강스템바이오텍의 재무 안전성 확보에 최대주주로서 역할을 다하고자 한

최인환 기자25.07.03 08:57

강스템바이오텍, 日·제약바이오 전문가 안상만 사외이사 선임

강스템바이오텍은 CJ제일제당 제약사업부문 마케팅 총괄, CJ 일본지사 대표이사 등을 역임하며 대표적인 '일본통'으로 알려진 안상만 사외이사를 지난 3월 선임했다고 밝혔다. 회사는 안상만 사외이사의 전문적 경험을 바탕으로 본격적인 일본 첨단재생의료사업 진출을 위한 드라이브에 나설 예정이다. 안상만 사외이사는 17년 이상의 일본 주재활동으로 다케다, 다이이찌산쿄 등 글로벌 제약기업을 비롯한 산업계 네트워크를 보유했다. 강스템바이오텍은 32년간 제약 및 일본 사업의 전반적인 업무를 수행해온 베테랑의 합류로 일본 첨단재생의료사업 진출에 힘

최인환 기자25.06.17 09:17

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 신약개발 글로벌 컨설팅 과제 선정

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 한국보건산업진흥원이 주관하는 2025년 제약산업 글로벌 진출 심화컨설팅 지원사업의 수행기관으로 선정됐다고 밝혔다. 회사는 본 사업을 통해 무릎 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 FDA 임상시험 사전검토 및 신속프로그램 지정 등을 추진해 글로벌 라이선스 아웃 밸류를 높일 계획이다. 본 정부지원사업은 국내 제약·바이오 기업의 전략적 글로벌 시장 진출을 위해 글로벌 신약개발기획 컨설팅을 지원하는 것으로, 강스템바이오텍이 최종 선정됐다. 특히, 무릎 골관절염은 고령화 등으로 환자 수가

최인환 기자25.06.13 10:09

강스템바이오텍, 492억 유증…'OSCA' 임상·재생의료 사업 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 강스템바이오텍이 총 492억원 규모 유상증자를 추진하며 연구개발과 생산역량 강화에 나선다. 이번 자금 조달은 골관절염 치료제 'OSCA'의 국내외 임상과 오가노이드 플랫폼, 재생의료 공급망 구축 등 글로벌 진출에 맞춰 이뤄지는 것으로, 하반기 관리종목 지정 리스크 해소의 실마리로도 작용할 전망이다. 11일 금융감독원 전자공시시스템 및 강스템바이오텍 기업설명회 자료에 따르면, 강스템바이오텍은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 보통주 3800만주를 발행하는 유상증자를 추진한다. 발행가는 주당 1295

최인환 기자25.06.12 11:55

강스템바이오텍, 바이오 USA서 골관절염 치료제 등 사업화 논의

강스템바이오텍은 오는 6월 16일부터 4일간 미국 보스턴에서 열리는 '2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(이하 바이오 USA)'에 참가한다고 밝혔다. 특히, 글로벌 탑 10 제약사가 다수 포함됐으며 무릎 골관절염 치료제 오스카(OSCA)와 피부 오가노이드에 대한 구체적인 협력 방안 논의를 예정하고 있어 사업결실이 기대되는 미팅이라고 전했다. 오스카는 유럽의 정형외과 전문 제약사와 회사의 임상 1상을 기반으로 협의가 이뤄질 예정이다. 유럽의 파트너사는 무릎 골관절염의 신약후보물질로 대규모 임상 3상을 진행한 경험이 있어 약물효능에 대해

최인환 기자25.06.05 10:24

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 1회 투여로 12개월 효과 지속 확인

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 무릎 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상에서 주사 1회 투약으로 질환개선 효능이 12개월간 지속되는 결과를 확보했다. 회사는 이를 기반으로 현재 진행 중인 임상 2a상의 성공 가능성도 높아졌다고 기대감을 전했다. 회사 측은 임상 1상의 12개월 장기추적조사 MRI 영상평가를 완료하고 영상전문가로부터 분석결과를 전달받았다고 전했다. 다수의 중·고용량군 환자들에게서 연골재생과 손상된 연골하골 회복이 지속됨을 확인했으며, 특히 고용량군은 장기추적조사에 참여한 환자 모두 연골의

최인환 기자25.05.29 10:13

강스템바이오텍, 日 기업과 오가노이드 적용 신소재 공동개발

강스템바이오텍(대표 나종천)은 일본 기업 BMG Inc.(이하 BMG)와 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제의 동결보존 소재개발을 위해 공동연구 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. BMG는 재생의료용 소재개발을 전문으로 하며, iPS(유도만능줄기세포)에 최적화된 동결보존제 라인업을 보유하고 있다. 지난해 산업통상자원부 주관 오가노이드 국책과제*에 선정된 양사는 금번 협약을 통해 모낭, 췌도, 간, 뇌, 심장, 골 등 다양한 종류의 오가노이드에 적용이 가능한 동결보존 신소재를 개발할 예정이다. 기존 보존제는 단일세포에는 쉽게 침투

최성훈 기자25.05.20 09:10

강스템바이오텍, 코넥티브와 골관절염 치료제 개발 MOU 체결

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 코넥티브와 AI 영상분석기법을 기반으로 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 과학적인 고효율 임상개발 전략 수립을 위한 협력을 위해 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 회사는 이번 협약을 바탕으로 신약개발 효율성을 높이고 글로벌 임상개발을 가속화할 것이라고 전했다. 이번 업무협약을 통해 양사는 ▲AI 영상분석 기반 골관절염 환자진단 및 치료반응 예측 연구 ▲영상 데이터 기반 환자분류 및 맞춤형 치료전략 도출 ▲골관절염 환자의 질환진행 속도 분석 등의 업무를 추진할 계획이다. 특히, 강스템바이

최인환 기자25.05.15 09:24

강스템바이오텍 '오스카', '첨단바이오융복합제제 임상시험' 범부처과제 선정

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 근본적 구조개선 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상시험이 범부처재생의료기술개발사업단(이하 사업단)의 과제로 선정됐다고 밝혔다. 회사는 본 과제의 지원을 받아 오스카의 국내 임상 2a상을 신속하게 완료하고 임상 2b상 IND 승인을 추진할 계획이다. 본 과제 선정을 통해 강스템바이오텍은 임상약물 제조비용 등 오스카 임상 2a상 진행에 필요한 연구비를 지원받는다. 회사는 과제기간 내 무릎 골관절염 환자 108명을 대상으로 임상 2a상 투약을 완료하고, 임상 2b상에 진입할 수 있도록 데이터 분석

최인환 기자25.05.08 09:33

강스템바이오텍, "'오스카' 임상 1상서 구조개선 확인"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 강스템바이오텍이 퇴행성 무릎골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 최종 데이터를 공개하며, 구조적 개선이라는 근본 치료 가능성을 공식화했다. MRI 영상 기반으로 연골 및 연골하골의 재생을 확인한 것은 기존 치료제들과 차별화된 주요 지점으로, 임상적·기전적 측면에서 주목할 만한 성과라는 설명이다. 30일 여의도 FKI타워에서 열린 강스템바이오 기업설명회에서 배요한 임상개발본부장은 오스카의 임상 1상 최종 결과와 세계골관절염학회(OARSI) 발표 내용을 상세히 소개했다. 오스카는

최인환 기자25.04.30 11:51

강스템바이오텍, '오스카' 1상 안전성·유효성 데이터 발표

강스템바이오텍은 지난 25일 '2025 세계골관절염학회(OARSI)'에서 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 데이터를 발표했다고 밝혔다. 이번 발표는 임상 1상에 참여한 경희대학교병원 정형외과 서대근 교수가 맡았으며, 오스카의 12개월 시점 안전성·유효성 평가지표 및 6개월 시점 MRI 사진을 기반으로 진행됐다. 현장에는 약 100여명의 글로벌 골관절염 전문가들이 모여 오스카 임상 1상 결과 발표를 확인했다. 특히, MRI 이미지를 기반으로 오스카의 효능이 뛰어나다는 참석자들의 반응이 이어졌으며 발

최인환 기자25.04.28 10:54

강스템바이오텍, 2025 OARSI서 '오스카' 임상결과 발표

강스템바이오텍은 오는 24일부터 27일까지 인천 송도 컨벤시아에서 열리는 '2025 세계골관절염학회(OARSI)'에서 자사의 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 데이터를 발표한다고 23일 밝혔다. 세계골관절염학회는 50개국 이상의 글로벌 학계·산업계 전문가 1000여명이 참가하는 골관절염 분야 세계 최고 권위의 국제학회이다. 회사 측은 본 학회에서 오스카 임상 1상을 진행한 경희대학교병원 정형외과 서대근 교수가 임상결과를 발표할 예정이라고 전했다. 특히, 이번 학회에서 발표될 데이터에는 투약 후 6

최인환 기자25.04.23 10:16

강스템바이오텍, '오스카' 12개월 MRI 영상평가 발표 임박

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)' 임상 1상의 고용량군을 포함한 전체 12개월 MRI 영상평가가 마무리 단계에 진입했다고 11일 밝혔다. 본 평가는 FDA와 많은 경험을 가진 미국의 영상의학 전문평가업체인 RadMD에서 독립적으로 수행되며, 데이터의 객관성과 신뢰성 향상을 위해 국내 영상의학 전문가의 추가 평가도 진행된다. 강스템바이오텍 배요한 임상개발본부장은 "현재 RadMD로부터 고용량군의 12개월 MRI 영상평가 데이터를 전달받아, 무릎관절 중 가장 손상이 심한 부위의 개선 여부를 평가하는 M

최인환 기자25.04.11 11:35

강스템바이오텍, 'OSCA' 임상 2a상 환자투약 개시…108명 규모 대상

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 근본적 치료제(DMOAD) '오스카(OSCA)'의 임상 2a상 환자투약을 개시했다고 밝혔다. 회사는 108명이라는 적지 않은 규모의 임상시험이지만 지난 임상 1상 결과를 통해 기대감을 가진 다수의 환자들이 이미 투약을 대기하고 있어 조속한 임상진행이 가능할 것으로 보인다고 전했다. 강스템바이오텍 관계자는 "이번 임상시험은 기존 50여명에서 108명으로 투약환자 규모를 2배 이상 확대했다. 특히, 임상 1상에서 확인한 투약 전 대비 50~100% 통증감소, 증상개선과 연계되는 낭종 축소, 연골

최인환 기자25.03.26 08:37

강스템바이오텍 "오스카, 12개월 장기추적 마쳐…개선효과 지속"

강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 골관절염 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상 1상 고용량군에 대한 12개월 장기추적 방문을 완료했다고 밝혔다. 회사는 무릎관절강 내 단회 주사투여 후 통증조절과 관절기능에 대한 유효성 평가에서 6개월 시점과 마찬가지로 중용량군 및 고용량군의 모든 대상자에서 12개월 시점에서도 개선이 유지되거나 더 좋아진 대상자들이 있다고 전했다. 강스템바이오텍은 통증 및 무릎기능의 개선효과를 확인하기 위해 여러 유효성 평가변수를 활용했다. ▲VAS의 경우 지난 24시간의 통증을, ▲WOMAC은 지난 48시간의 골

최인환 기자25.03.19 10:44