'규제과학의 혁신: 실제 근거와 인과 인공지능' 심포지엄

경희대학교(총장 김진상) 규제과학과가 오는 19일(목) 서울 삼성동 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스(로즈룸)에서 2025 글로벌 심포지엄을 개최한다. 규제과학과는 지난 2021년 경희대가 식품의약품안전처 주관 '규제과학 인재양성사업'의 의약품 유효성 평가 분야 사업수행기관으로 선정되며 신설한 학과다. 이번 행사도 식품의약품안전처의 연구 지원을 받아 수행 중인 '식의약 규제과학 글로벌 협력 연구(연구책임자: 경희대 서혜선 교수)'의 일환으로 진행한다. 심포지엄의 주제는 '규제과학의 혁신: 실제 임상 근거와 인공지능 기반 인과추론(I

최봉선 기자25.06.17 08:21

규제과학회, AI·디지털의료제품 등 규제 패러다임 논의한다

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "인공지능, 디지털의료제품 등 새로운 기술과 제품이 나오면서 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 기존과 다른 규제 패러다임이 필요한 시점이다. 혁신의료기기 등 분야에 관해 정부, 산업계 등 이해관계자가 머리를 맞대고 규제과학을 논의하게 될 것이다." 이의경 한국에프디시규제과학회 회장(성균관대학교 교수, 제5대 식품의약품안전처장)은 4일 기자간담회를 통해 '인공지능, 데이터 융합, 그리고 첨단 바이오 시대의 규제과학 과제'를 주제로 오는 13일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터에서 '2025 한국에프

문근영 기자25.06.05 06:00

한국규제과학센터, '제9회 규제과학CHAT 토론회' 개최

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 지난 27일 서울 포스트타워에서 제9회 규제과학CHAT 토론회(이하 규제과학CHAT)를 개최했다. 규제과학CHAT은 바이오헬스 산업 이슈와 최신 규제과학 과제에 대해 논의하는 소통의 장으로, 관련 분야 오피니언 리더 및 전문가로 구성된 민간 자문그룹 '규제과학우수자문그룹(GEARS, Groups of Excellent Advisory in Regulatory Science)'이 참여해 분기별(2, 5, 8, 11월)로 운영된다. 이번 규제과학CHAT에서는 식품의약품안전평가원 의

문근영 기자25.05.28 16:05

식약처, '식의약 규제과학 전문인력 양성기관' 모집

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식품·의약품 등 분야 규제과학 전문인력을 체계적으로 양성하기 위한 '식의약 규제과학 전문인력 양성기관'을 지난 23일부터 내달 20일까지 모집한다고 24일 밝혔다. 규제과학 전문인력은 혁신제품 개발과 제품화, 안전한 사용 등을 지원하기 위해 식품·의약품 제도·법령, 혁신제품 대상 기술·규제 등에 대해 전문성을 갖춘 인력을 가리킨다. 이번 공고는 대학·연구기관, 공공기관 등 교육 인프라와 운영 역량을 보유한 기관을 대상으로 하며, 식품, 의

문근영 기자25.04.24 15:45

한국규제과학센터, 제2회 미래 규제과학 신진연구자상 선정

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)와 식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연, 이하 평가원)은 바이오헬스 분야 규제과학 미래를 이끌어갈 차세대 신진연구자 4명을 '제2회 미래 규제과학 신진연구자상' 수상자로 선정했다. 이번 2회 수상자는 '약물 및 백신 관련 공중보건 리스크의 RWD 기반 규제 접근'을 주제로 3건의 논문을 제출해 대상을 수상한 경희대학교 김현진 대학원생 등이며, 시상식은 오는 22~23일 예정된 '2025 DIA 한국 연례회의' 행사 중 둘째 날(23일) 프로그램 일부

문근영 기자25.04.21 09:16

한국규제과학센터, '규제과학 아카데미' 교육장 개소

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)가 규제과학 전문인력 양성 교육을 제공하기 위해 교육 전문 시설 '규제과학 아카데미' 교육장을 서울 중앙우체국 포스트타워 1층에 2일 개소했다. 같은 날 센터 자료에 따르면, 이번에 개소한 규제과학 아카데미는 약 50평 규모로 40여 명의 수강생을 수용할 수 있는 시설이며, 서울 중심부 명동 지역에 위치하고 있는 만큼 각 지역 수강생의 접근성과 편리성이 높아질 것으로 기대된다. 센터는 지난달 수강생 모집이 완료된 '2025년 의약품 규제업무(RA) 전문가 교육' 초급과정을 시작으로

문근영 기자25.04.02 09:18

한국규제과학센터, '의약품 규제업무 전문가 양성교육' 수강생 모집

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)가 내달부터 실시하는 '2025년 의약품 규제업무(Regulatory Affairs, 이하 RA) 전문가 양성 교육' 초급교육과정 수강생을 오늘 27일부터 28일까지 모집한다. 25일 한국규제과학센터 자료에 따르면, '의약품 규제업무 전문가 양성교육'은 의약품 개발부터 시판 후 관리까지 의약품 전주기에 대한 법적·과학적 지식을 갖춘 전문 인력 양성을 위해, 센터가 식품의약품안전처 위탁을 받아 운영하는 교육 과정이다. 초급교육 영역은 ▲제약기초 ▲제조 및 품질관리 ▲비임

문근영 기자25.03.25 09:49

한국규제과학센터, 제8회 규제과학CHAT 개최

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 25일 서울 포스트타워 스카이홀에서 '디지털의료제품법 시행과 AI(인공지능) 시대'를 주제로 '제8회 규제과학CHAT, 바이오헬스 산업 발전을 위한 규제과학 토론회(이하 규제과학 CHAT)'를 개최했다고 26일 밝혔다. 규제과학CHAT는 바이오헬스 산업 이슈와 최신 규제과학 과제에 대해 논의하는 소통의 장으로, 관련 분야 오피니언 리더 및 전문가로 구성된 민간 자문그룹 '규제과학우수자문그룹(GEARS, Groups of Excellent Advisort in Regulatory

문근영 기자25.02.26 10:49

한국규제과학센터, K-헬스미래추진단과 업무협약 체결

재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 보건의료 혁신을 추진하는 한국형 ARPA-H 프로젝트의 규제과학 적용을 위해 K-헬스미래추진단(추진단장 선경, 이하 추진단)과 19일 서울시티타워에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 미국의 보건첨단연구계획국(ARPA-H)을 벤치마킹한 '하이 리스크-하이리턴'의 보건의료분야 혁신 도전형 국가연구개발 사업으로, 보건의료 난제로부터 국민의 건강·복지를 근본적으로 향상시킬 수 있는 도전·혁신·적시적 보

문근영 기자25.02.19 14:15

한국로슈-한국규제과학센터, RA 인재 양성 나선다

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)와 재단법인 한국규제과학센터(센터장 박인숙)가 2월 18일 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 업무 협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 양 기관은 이번 업무협약을 계기로 바이오헬

최성훈 기자25.02.18 14:27

한국규제과학센터, 한국로슈와 인재 양성 MOU 체결

재단법인 한국규제과학센터가 한국로슈(대표이사 이자트 아젬, Ezat Azem)와 18일 서울시 한국로슈 본사에서 규제과학 인재 양성을 위한 업무협약을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 이번 업무협약의 주요 내용은 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 프로그램 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 전문 인재 양성 교육 프로그램 개발 및 운영 협력 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 관련 규제과학 최신 동향 정보 교류 ▲신약 임상, 개발 및 인허가 분야 규제과학 포럼, 세미나 등 행사 개최 등이다. 센터는 이번 업무협약에 앞서 지난해

문근영 기자25.02.18 12:15

식약처, 규제과학 전문인력 양성 플랫폼 서비스 제공

식품의약품안전처는 규제과학 전문인력을 체계적으로 양성하기 위해 구축한 식의약 인재양성교육 플랫폼 '규제과학IN(人)' 서비스를 지난 22일부터 본격적으로 운영하는 중이라고 23일 밝혔다. 규제과학 전문인력은 식품·의약품 제도·법령, 기술·규제 등에 대해 전문성을 갖추고 혁신제품 개발, 제품화, 안전 사용 등을 지원하는 인력을 가리킨다. '규제과학IN(人)'은 수요자 중심 원스톱 교육 플랫폼으로 식의약 규제과학 교육(직무, 법정교육) 정보와 관련분야 취업정보 등을 제공하고 있으며, 경력‧역량에 따

문근영 기자25.01.23 10:28

제이앤피메디, 경희대 약대와 규제과학 인력 양성 협력

제이앤피메디(대표 정권호)는 최근 경희대학교 약학대학(학장 임동순)과 규제과학 및 약학 인재 양성을 위한 산학협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 양 기관이 지식과 기술을 공유하고 협력해 국민 보건 증진과 의료 서비스의 질적 향상, 디지털 헬스 기술과 바이오 헬스 산업의 발전을 도모하는 것을 목표로 한다. 양측은 ▲경희대 학생들을 위한 현장 실무 실습과 체험 학습 프로그램 운영 ▲규제과학 세미나 및 특강 개최 ▲겸임·외래 교수 자격 부여 검토 ▲우수 인재 취업 연계 및 채용 우대 ▲JNPMED

최성훈 기자24.12.23 11:37

식약처, 의약품 R&D 등 다룬 규제과학혁신위원회 개최

식품의약품안전처는 의약품 분야 연구개발 등 규제과학 주요 정책에 대해 심의하는 '식품·의약품규제과학혁신위원회' 회의를 18일 서울 엘타원에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 식품·의약품규제과학혁신위원회는 식품·의약품 등 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법(이하 식의약규제과학혁신법)에 따라 규제과학혁신에 필요한 주요 정책 수립과 조정, 연구개발 예산투자 방향, 제품화 지원과 인재양성 등 중요 사항을 심의하고 관련된 정책 자문 등을 위해 설치된 기구다. 식약처는 식품의약품안전처장이 식품&midd

문근영 기자24.12.18 10:25

식약처, '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭 공모

식품의약품안전처가 '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼' 명칭을 오늘(28일)부터 내달 8일까지 공모한다. 같은 날 식약처는 해당 플랫폼이 규제과학 전문인력을 체계적으로 양성하기 위해 분야별 규제과학 교육정보를 안내하고 수요자 중심으로 원스톱 교육 서비스를 제공한다며, 이같이 밝혔다. '규제과학 인재양성교육 통합플랫폼'은 식의약 규제과학 관련 교육(직무, 법정교육) 정보 제공, 수요자가 맞춤형 교육을 받을 수 있도록 경력‧역량 분석 기반 맞춤형 교육과정과 취업정보 안내, 학습관리시스템을 통한 수강신청‧이력관리 등 기능을 제공하는 민간

문근영 기자24.10.28 10:49

한국규제과학센터, '규제정합성 검토 범부처 업무설명회' 개최

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 24일 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)가 주최하고 센터가 주관하는 '규제정합성 검토 범부처 업무설명회'(이하 업무설명회)를 서울 포스트타워(서울 중구 소재) 대회의실에서 개최했다. 이번 업무설명회는 바이오헬스 분야 국가연구개발(R&D) 관계부처, 전문기관, 사업단을 대상으로 진행됐으며, 올해 2월 '식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법' 시행에 따라 운영되는 '국가R&D 규제정합성 검토' 제도에 대한 이해를 돕고자 열렸다.

조해진 기자24.09.25 09:54

식약처, 제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스 개최

제9회 의약품 품질 규제과학 국제 콘퍼런스가 29일 서울 더케이 호텔에서 열린다. 28일 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품품질연구재단과 함께 '의약품 품질기준의 새로운 지평을 향하여'라는 주제로 행사를 진행한다며, 이같이 밝혔다. 이번 콘퍼런스는 대한민국약전 개정 방향, 미국(USP)·유럽(EP)·일본(JP)·인도(IPC) 등 각국 최신 약전 개정 현황, 국제약전인증협의체(PDG) 국제 규제조화 현황 및 향후 계획을 공유한다. 특히 미국(케빈무어, 김민경), 유럽(드릭 로이트너)

문근영 기자24.08.28 09:28

한국규제과학센터, 제약개발전문가회와 업무협약 체결

한국규제과학센터가 의약품 분야 규제과학 발전을 도모하기 위해 제약개발전문가회와 27일 업무협약(MOU)을 체결했다고 같은 날 밝혔다. 양 기관은 의약품 분야 규제과학 발전을 위해 ▲최신 동향 정보 교류 ▲전문 강사 네트워크 구축 ▲인재양성 교육‧진로 지원 프로그램 개발 및 운영 ▲포럼‧세미나 등 행사 개최 ▲정책 연구 등에서 상호 협력하기로 합의했다. 이번에 센터가 업무협약을 맺은 제약개발전문가회는 2003년 일반의약품연구회로 발족한 뒤 2005년 RA전문연구회(제약개발연구회)로 명칭을 변경했으며, 2016년 제약개발전문가회로 개편

문근영 기자24.08.27 13:50

케이메디허브, 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 나서

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 부산 동의대학교 재학생을 대상으로 의료기기 규제과학(RA, Regulatory Affairs) 전문가 양성교육을 운영했다. 최근 의료기기 관련 국내·외 규제가 강화되면서 산업계에서는 의료기기 RA 전문가의 수요가 증가하고 있으나 교육 대부분이 수도권에 집중돼 비수도권 대학 재학생들에게는 교육 접근성이 상대적으로 낮은 것이 실정이었다. 이에 케이메디허브 첨단의료기기개발지원센터는 영남권 지역대학 재학생의 의료기기 규제분야 전문성 향상을 위해 의료기기 RA 전문가 양

최인환 기자24.07.12 17:07