'렐라코릴란트' 백금착제 저항성 난소암 FDA 신청 접수

코셉트 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics)의 백금착제 저항성 난소암 치료제 '렐라코릴란트'(relacorilant)의 신약신청이 FDA에 접수되면서 본격적인 심사에 들어갈 전망이다. FDA는 처방약유저피법(PDUFA)에 따른 심사종료 예정일을 2026년 7월 11일로 설정했다. 이번 승인신청은 코셉트의 3상 임상 및 2상 임상데이터를 근거로 하고 있다. 이들 시험에서 렐라코릴란트와 '아브락산' 병용요법을 투여받은 환자는 아브락산 단독요법을 투여받은 환자에 비해

이정희 기자25.09.11 12:41

분당차여성병원, 난소암·자궁암 권위자 김용만 교수 영입

차 의과학대학교 분당차여성병원은 자궁암과 난소암 치료의 권위자인 산부인과 김용만 교수를 영입했다고 3일 밝혔다. 김 교수는 이달부터 본격 진료를 시작한다. 김용만 교수는 미국 엠디엠더슨 암센터에서 연수 받고 서울아산병원 부인암센터 소장을 역임한 자궁경부암, 난소암, 자궁내막암 등 부인암 분야 국내 대표 명의로 평가된다. 동아시아 부인종양임상시험학회 회장, 대한비뇨부인과학회 회장, 대한부인종양연구회 회장, 대한임상암학회 이사 등 주요 보직을 맡으며 국내 외 부인종양학 진료, 연구 역량을 높이는데 기여했다. 서울아산병원 산부인과학 주임

조후현 기자25.09.03 10:02

난소암 치료물질 '스테노파립' FDA 신속심사 지정

앨러리티 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 앨러리티 테라퓨틱스(Allarity Therapeutics)의 난소암 치료물질 '스테노파립'(stenoparib)이 FDA로부터 신속심사대상으로 지정됐다. 신속심사대상으로 지정됨에 따라 FDA와의 보다 빈번한 대화기회와 신속승인, ,우선심사 등 가능성에 길을 열어줄 전망이다. 앨러리티는 최근 진행성, 재발성, 백금착제 내성 또는 부적합 난소암 환자에서 스테노파립을 평가하는 새로운 2상 임상시험의 환자등록을 실시했다. 최초 환자는 지난 6월 초 등록됐으며 이미 환자치료가 실시되고

이정희 기자25.08.27 09:41

코셉트 '렐라코릴란트' 난소암 FDA 승인신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 코셉트 테라퓨틱스 인코퍼레이티드(Corcept Therapeutics Incorporated)는 14일 '렐라코릴란트'(relacorilant)를 백금착제 저항성 난소암에 대해 FDA에 승인신청서를 제출했다고 발표했다. 렐라코릴란트는 다른 호르몬 수용체를 피해 글루코코르티코이드 수용체를 표적으로 하는 선택적 코르티솔 조절제로, 지난 3월 쿠싱증후군 치료제로 승인신청이 접수되어 현재 심사가 이루어지고 있다. 난소암 승인신청과 함께 제출된 3상 임상시험(ROSELLA 시험)과 2상 임상시험 데이터

이정희 기자25.07.16 10:10

'린파자' 난소암·자궁내막암 치료 전환점…여성암 리더십 강화

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "적응증을 점점 확대해 영역을 확장하고 있는 '린파자(올라파립)'는 부인종양과 의사들에게 굉장히 고마운 약이다. 실제 치료가 어렵다고 생각했던 환자들이 좋은 결과를 보여주며 기쁨을 주고 있다. 코로나19 당시 등록된 환자들을 지금도 외래에서 만나고 있어 효과가 분명히 있다고 생각하게 됐다."(이정윤 세브란스병원 산부인과 교수) 여성암 표적항암제(PARP 저해제) 린파자가 자궁내막암 적응증 추가와 함께 난소암 치료에 대한 임상적 가치를 입증하며 자궁내막암과 난소암 치료의 전환점을 마련했다는 평가를 받고

조해진 기자25.06.24 18:50

서울대병원, 휴고 로봇으로 고난이도 난소암 수술 성공

서울대병원은 최근 휴고 로봇 수술 시스템을 이용해 국내 최초로 고난이도 난소암 수술을 성공적으로 시행했다고 24일 밝혔다. 이번 수술은 휴고 로봇을 통해 정확한 병기 확인과 최적의 치료 계획 수립이 가능해졌으며, 정밀하고 안전한 수술을 제공한 중요한 의학적 성과로 주목받고 있다. 난소암은 초기 증상이 거의 없고 진단이 어려운 질환으로, 암이 이미 진행된 상태에서 발견되는 경우가 많다. 난소암의 진행 상태를 정확히 확인하고, 이를 바탕으로 환자 맞춤형 치료 방침을 수립하기 위해 수술은 매우 중요한 과정이다. 수술 후에는 항암치료, 표

이정수 기자25.06.24 11:12

난소암환자 '이중 면역항암제 병합 선행화학요법' 효과 입증

순천향대학교 부천병원은 산부인과 박준식 교수가 연세대학교 부인암 연구팀과 공동연구를 통해 진행성 난소암환자에서 '이중 면역항암제 병합 치료'의 생존율 향상 효과를 국내 다기관 임상연구로 입증했다고 14일 밝혔다. 연구책임자는 연세대학교 세브란스병원 산부인과 이정윤 교수다. 난소암은 대부분 3기 이상 진행된 병기에서 진단된다. 진행된 난소암 환자는 적극적인 항암화학치료와 수술적 치료에도 불구하고 재발률이 높아 예후가 나쁜 암종으로 꼽힌다. 이에 박준식‧이정윤 교수 연구팀은 난소암의 재발을 막고 생존율을 높이고자 기존 항암화학요법에 최

김원정 기자25.04.15 09:17

한국MSD-한국AZ, '린파자' 난소암 허가 10주년 인포그래픽 공개

한국MSD(대표 알버트 김)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 양사가 공동 개발한 PARP저해제 '린파자(올라파립)'의 난소암 적응증 허가 10주년을 맞아 지난 10년간 린파자의 주요 성과를 담은 인포그래픽을 공개했다고 18일 밝혔다. 2014년 12월 미국 FDA에서 캡슐 제형으로 처음 허가된 이래로 허가 10주년을 맞은 PARP저해제 린파자는 BRCA 유전자 변이 기반 ‘정밀 의료’라는 화두를 제시하며 큰 주목을 받았다. 2015년 8월 캡슐 제형으로 첫 국내 허가를 받았으며, 이후 정제를 허가받

최성훈 기자25.03.18 15:58

애브비 '엘라히어', 난소암 환자 장기 유효성 입증

애브비 난소암 신약 '엘라히어(미르베툭시맙)'가 엽산 수용체 알파(FRα) 양성인 백금저항성 난소암(PROC) 환자 치료에서 임상적 유효성을 입증했다. 17일 애브비에 따르면 엘라히어는 엽산 수용체 알파(FRα) 양성인 백금저항성 난소암(PROC) 환자를 대상으로 미르베툭시맙의 유효성과 안전성을 평가하는 확증 3상 MIRASOL 연구의 최종 분석 결과를 발표했다. 중앙값 30.5개월의 추적 관찰 기간 동안 미르베툭시맙 치료군은 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존 기간(OS)에서 연구자 선택 항암화학요법과 비

최성훈 기자25.03.17 15:57

한국아스트라제네카, '난소암 바로 알기' 캠페인 진행

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)가 3월 8일 세계 여성의 날을 맞아 부인암 사망률 1위 난소암의 질환 인식을 제고하고 환자의 건강한 미래를 응원하는 '세계 여성의 날, 난소암 바로 알기' 사내 캠페인을 성료했다고 14일 밝혔다. 한국아스트라제네카 린파자 팀은 난소암 발생 위험을 높이는 요인 중 하나인 'BRCA 변이'에 초점을 맞춰 '세계 여성의날, 난소암 바로 알기' 캠페인을 기획, 3월 4일부터 13일까지 난소암 환자를 응원하는 '린파자' 삼행시 이벤트를 개최해 100여 개의 응원 메시지를 공유했다. 더불어 13일에는 삼성서

최성훈 기자25.03.14 16:15

"난소암 치료 핵심, HRd 검사 통한 제줄라 치료 개선 기대"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난소암 주요 바이오마커인 상동재조합결핍(Homologous Recombination deficiency, HRd) 유무의 중요성과 PARP 억제제 ‘제줄라(니라파립)’의 임상적 가치를 공유하는 자리가 마련됐다. 난소암 치료 전문가들은 제줄라가 난소암 바이오마커를 통한 아형 분류에서 HRd를 가진 환자군에서도 임상적 유효성을 입증한 만큼, 치료 개선을 기대했다. 한국다케다제약은 16일 PARP 억제제 제줄라 HRd 양성 난소암 환자 1차 단독 유지요법 보험 급여 기준 확대 100일

최성훈 기자25.01.16 11:20

김재희 프로, 이화의료원에 유전성 난소암 연구기금 기부

이화여자대학교의료원은 김재희 SK텔레콤 소속 프로골퍼가 지난 10일 유전성 난소암 환자의 치료와 발병 예방 연구기금으로 2000만원을 기부했다고 13일 밝혔다. 이날 이대서울병원 내 보구녀관(普救女館)에서 진행된 기부금 전달식에는 주웅 이대서울병원장, 전혜진 대외협력부장, 이대서울병원 산부인과 장하균 교수 등 병원 관계자들과 김재희 프로, 김재희 프로 부친 및 팬클럽 대표 등이 참석했다. 이번 기부금은 김재희 프로 팬클럽이 함께 마련해 그 의미를 더했다. 김재희 프로 팬클럽은 지난 2022년부터 김재희 프로가 경기에서 버디를 성공시

조후현 기자25.01.13 11:36

[기고] BRCA 변이 난소암 치료 패러다임 바꾼 PARP저해제

난소암은 지난 10년 간 지속적으로 환자 수가 증가하면서 여성의 건강을 크게 위협하고 있다. 여성에게서 발생하는 3가지 부인암(난소암, 자궁경부암, 자궁내막암) 중 두 번째로 많이 발생하며, 질병 진행 전까지 무증상인 경우가 많아 더욱 면밀히 살펴야 한다. 난소암은 조기 진단이 어려워 발견 당시 3기 이상으로 진행된 경우가 많고, 상피성 난소암 환자 85%가 재발을 경험할 정도로 재발이 빈번하다. 재발을 경험한 환자는 치료의 과정이 힘들고, 통증으로 인한 영향도 더 커 재발하지 않도록 초기에 적절한 치료법을 사용하는 것이 중요하다.

메디파나 기자25.01.13 10:15

파로스아이바이오, 재발·불응성 난소암 치료제 병용요법 데이터 공개

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 국제 암 학술회의 'EORTC-NCI-AACR(이하 ENA)'에서 재발성 난소암 치료제 'PHI-101-OC'의 병용요법 데이터를 발표한다고 10일 밝혔다. 올해 36회를 맞은 ENA는 오는 10월 23일(현지 시각)부터 25일까지 스페인 바르셀로나에서 열린다. ENA는 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC), 미국 국립 암 연구소(NCI), 미국 암 학회(AACR)가 공동으로 주관하며, 매년 미국과 유럽에서 번갈아 개최되는 세계적인 암 학회다. 파로스아

최인환 기자24.10.10 09:04

코로나19 치료제 건보 적용…난소암 치료제 '제줄라' 급여확대

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 코로나19 치료제에 건강보험이 적용된다. 또 난소암 치료제 '제줄라' 급여범위가 확대된다. 보건복지부는 26일 오후 2024년 제19차 건강보험정책심의위원회를 개최하고, 이같은 내용을 담은 '약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정(안)'을 의결했다. 의결된 사항에 따르면, 10월 이후 코로나19 치료제 '팍스로비드'와 '베클루리' 등 2종에 건강보험이 적용된다. 그간 코로나19 치료제는 질병관리청에서 구매·공급했으나, 10월부터 해당 2종에 대해 건강보험이 적용된다. 환자 본인부담금은 현행

이정수 기자24.09.26 18:40

"유지요법 진보시킨 제줄라, HRD난소암서도 치료향상 기대"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 난소암 치료는 PARP 억제제가 등장하기 전과 후로 나뉜다. PARP 억제제 등장 전 난소암 치료는 수술 이후 항암화학요법까지 진행한 뒤, 경과를 지켜보는 것이 일반적이었다. 하지만 PARP 억제제의 개발로 도입된 '유지요법'이란 개념은 난소암 치료에 새로운 패러다임을 제시했다. 이 가운데 PARP 억제제 중 하나인 '제줄라(니라파립)'는 난소암 1차 유지요법에서 또 이정표를 세웠다. 난소암 바이오마커를 통한 아형 분류에서 상동재조합결핍(Homologous Recombination Deficiency

최성훈 기자24.09.24 05:57