온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 췌장암 치료의 게임체인저 입증

온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 췌장암 신약의 전임상 결과가 국제학술지에 게재되며 연구성과를 세계적으로 인정받았다. 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보 '네수파립(JPI-547)'의 췌장암 전임상 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 IJBS(International Journal of Biological Sciences)에 게재됐다고 10일 밝혔다. IJBS는 생명과학·분자생물학·생화학 분야에서 SCI 상위 10%에 속하는 세계적 권위의 학술지다. 인용 지수와 저널 영향

최봉선 기자25.10.10 08:42

온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 공동연구 임상 2상 IND 신청

온코닉테라퓨틱스가 글로벌 난소암 치료 패러다임을 바꿀 병용요법 임상에 시동을 걸었다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 '베그젤마®(성분명: 베바시주맙, Bevacizumab)' 병용요법에 대한 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP단독저해 항암제 사용 후 백금치료가 마지막 치료제가 되는 상황에서 네수파립과 베그젤마 병용을 통해 재유지요법이라

최인환 기자25.10.01 14:18

온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약 후보 '네수파립' 2상 진입 허가

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 착수하

최봉선 기자25.09.29 14:29

온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 네수파립 2상 진입…R&D 박차

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 '네수파립(JPI-547)' 2상에 진입하며 연구개발(R&D) 속도를 높이고 있다. 이 회사는 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제로 사용 가능성을 살피고, JPI-547 적응증을 확장하는 데 박차를 가할 것으로 보인다. 29일 정부 자료에 따르면, 온코닉테라퓨틱스는 같은 날 식품의약품안전처에서 JPI-547 1b/2상을 승인받았다. JPI-547은 이 회사가 진행성·전이성 췌장암 1차 치료제로 개발 중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약

문근영 기자25.09.29 12:09

온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 고성장-'네수파립' 임상 진전 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 국내외 성장과 항암신약 '네수파립'의 임상 진전을 양축으로 본격적인 성장 궤도에 올라서고 있다. 특히 중국 인허가 신청과 마일스톤 유입, 국내 고성장세가 맞물리면서 올해 흑자 전환이 가능할 것이라는 전망이 나왔다. 10일 상상인증권은 보고서를 통해 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 신약 '자큐보'가 지난해 10월 출시 후 6개월 누적 처방액 100억원을 돌파했으며, 올해 연간 500억원, 내년 1000억원 매출 달성을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 동아에스

최인환 기자25.09.10 11:46

온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 췌장암 임상 2상 진입

온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥한 췌장암 신약 개발에 가속도를 올렸다. 온코닉테라퓨틱스는 진행성/전이성 췌장암을 대상으로 개발중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 대상으로 1b상 단계를 완료하고 임상 2상 환자 모집 준비에 본격 돌입했다. 췌장암은 생존율이 극히 낮은 난치암으로 꼽힌다. 한국 중앙암등록본부에 따르면

최인환 기자25.08.18 15:01

온코닉테라퓨틱스 항암신약 '네수파립', 호주 특허 취득

온코닉테라퓨틱스는 이중표적 저해 항암신약후보 물질 '네수파립'이 호주에서 용도 특허(발명의 명칭 : PARP 저해제 저항성 암 치료제)를 취득했다고 28일 밝혔다. 이전까지 PARP 저해제에 저항성(내성)을 가지는 난소암 환자에, PARP 저해제와 ATR억제제 등 다른 계열 약물과의 병용으로 효과를 확인하는 임상 시도는 있었으나, 동일 환자에 다른 PARP 저해제 단독 투여시 치료 효과를 가진다는 것은 확인되지 않았다. 하지만, 네수파립은 기존 PARP저해제에 저항성(내성)을 가지는 고형암에 단독 투여시에도 치료효과를 가진다는 것이

최인환 기자25.07.28 11:16

온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 '네수파립' 공동연구개발 계약 체결

온코닉테라퓨틱스와 셀트리온이 새로운 글로벌 항암 신약 개발을 위해 손을 잡았다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중기전 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'과 셀트리온의 항암 바이오시밀러 '베그젤마(성분명: 베바시주맙, Bevacizumab)'의 병용요법에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 공동 연구개발은 난소암 재유지요법 분야의 높은 미충족 의료수요(Unmet medical needs)를 해소하기 위한 목적으로, 양사는 이번 공동 연구 개발을 통해 글로벌 항암 블록버스터 치료옵션 개발 공략을

문근영 기자25.06.11 14:34

온코닉테라퓨틱스, 이중표적항암제 '네수파립' 비임상 초록 공개

온코닉테라퓨틱스는 내달 말 미국 일리노이주 시카고에서 개최되는 '미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 2025'에서 자사의 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질 네수파립(Nesuparib)의 위암 관련 비임상 연구결과를 발표한다. 31일 이 회사는 이에 앞서 발표 초록이 AACR에 의해 최초 공개됐다며, 이같이 밝혔다. 초록에 따르면 이번 연구발표는 기존 PARP 저해제가 승인받지 못한 적응증인 위암에서 네수파립의 작용 기전과 항종양 효과를 검증한 결과를 담고 있다.

문근영 기자25.03.31 11:07

온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 美 FDA 희귀의약품 지정 승인

온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정 승인됐다고 18일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)와 대한민국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이어, 이번 신규 희귀의

최인환 기자25.03.18 08:58

온코닉테라퓨틱스, '자큐보'로 R&D 선순환…'네수파립' 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 기업공개(IPO)를 앞두고 자사 경쟁력과 주요 파이프라인을 알렸다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 2일 기자간담회를 통해 "저희 회사는 다른 바이오기업과 달리 실질적으로 매출이 발생하고 있다"면서 "이를 연구개발에 투입하는 선순환 구조를 갖고 있다"고 강조했다. 이날 김 대표가 주요 매출원으로 언급한 의약품은 위식도역류질환 치료제 '자큐보(자스타프라잔)'다. 식품의약품안전처는 지난 4월에 자큐보를 허가했다. 자큐보는 지난 10월에 보험 급여 목록에 올라 시장에 모습

문근영 기자24.12.02 12:50