약평위, '키트루다' 11개 적응증 급여 확대‥듀피젠트, '천식' 통과

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 한국MSD의 '키트루다(펨브롤리주맙)'가 11개 적응증의 급여 확대의 꿈을 이루게 됐다. 제9차 약제급여평가위원회가 급여범위 확대의 적정성을 인정했기 때문이다. 이와 함께 사노피-아벤티스코리아의 '듀피젠트(두필루맙)'는 성인 및 청소년의 중증 제2형 염증성 천식에 급여 적정성을 인정받아 새로운 치료 전기를 마련하게 됐다. 4일 건강보험심사평가원의 제9차 약제급여평가위원회 결정신청 약제의 요양급여 적정성 심의결과, 제일약품의 '페트로자주(세피데로콜토실산염황산염수화물)' 1그램은 '복잡성 요로감염, 인공

박으뜸 기자25.09.04 19:15

듀피젠트, 실제 진료 현장 연구로 입증한 효과와 안전성

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 중증 아토피피부염 1차 치료제 '듀피젠트(두필루맙)'가 실제 진료 현장에서 다른 생물의약품이나 JAK 억제제 대비 높은 투여 유지율과 장기 투여 기간 동안 감염 누적 발생률이 점진적으로 감소하는 추세를 나타내며 치료제의 효과와 안전성을 입증했다. 업계에 따르면, 최근 National Library of Medicine에 네덜란드 로테르담 에라스무스 대학 의료센터 피부과가 진료 현장(Real World)에서 사용한 아토피피부염 약물 5가지에 대한 장기적 결과를 정리한 연구가 공개됐다. 이 연구는 18개

조해진 기자25.08.12 11:56

'듀피젠트' 수포성 유사 천포창 FDA 추가 승인

사노피-리제네론 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사노피와 리제네론 파마슈티컬스는 20일 항염증제 '듀피젠트'(Dupixent, dupilumab)가 성인 수포성 유사 천포창 치료제로 FDA의 승인을 취득했다고 발표했다. 수포성 유사 천포창은 주로 고령자에 영향을 미치고 가려움, 수포, 병변, 피부 발적을 일으킨다. 이번 추가승인으로 듀피젠트는 여덟번 째 적응증을 취득하게 됐다. 이번 승인은 중등도~중증 수포성 유사 천포창 성인환자에서 듀피젠트의 유효성과 안전성을 위약와 비교평가한 주요 2/3상 임상시험 데이터를 근거로 이루어졌다.

이정희 기자25.06.23 08:45

COPD 적응증 확대로 매출 날개 단 '듀피젠트'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피 '듀피젠트(두필루맙)'의 매출 상승세가 여전히 매섭다. 작년 하반기 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 적응증 획득을 바탕으로 듀피젠트는 매출 확대 폭을 더욱 키워 나가고 있다. 28일 사노피 2025년 1분기 보고서에 따르면, 듀피젠트 1분기 매출은 34억8000만 유로(한화 약 5조 7000억원)를 기록했다. 이는 전년 동기대비 약 20.3% 상승한 수치다. 회사는 그 이유로 적응증 확대를 꼽았다. 작년 하반기 듀피젠트는 미국과 유럽 등으로부터 성인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자를 위한 최초

최성훈 기자25.04.28 12:01

듀피젠트, 만성 자발성 두드러기서 적응증 추가

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피와 미국 제약사 리제네논이 공동 개발한 '듀피젠트(두필루맙)'가 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료에서 새 적응증을 추가했다. 만성 자발성 두드러기에선 10년 만에 첫 등장한 새 표적 치료 기전으로, 치료 옵션이 제한적이었던 해당 질환에서 새 대안이 될 것으로 기대된다. 20일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 12세 이상의 성인 및 청소년의 치료를 위해 듀피젠트를 승인했다고 발표했다. 구체적으로는 항히스타민제 치료에도 불구하고 증상이 남아 있는 만성 자발성 두드러기 앓고 있는 환자

최성훈 기자25.04.21 12:00

미충족 수요 큰 COPD서 '듀피젠트' 새 치료 패러다임 연다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 치료 옵션이 한정적인 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료에서 '듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)'가 새 무기로 등장했다. 국내 호흡기 전문가는 미충족 수요가 컸던 COPD에서 듀피젠트가 임상적 혜택을 제공할 것이라 평가했다. 사노피 한국법인은 9일 더 플라자 호텔에서 듀피젠트 COPD 출시 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회 연자로 참여한 가톨릭대학교 서울성모병원 호흡기내과 이진국 교수는 국내 COPD 유병률 현황과 듀피젠트가 제공할 수 있는 임상적 혜택을 소개했다. 이 교수에 따르면 COPD는 폐의 비

최성훈 기자25.04.09 12:12

듀피젠트, 국내 생물의약품 최초 COPD 적응증 확대

사노피의 한국법인(대표 배경은)은 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합)가 13일부터 식품의약품안전처로부터 표준 흡입 요법으로 적절히 조절되지 않는 혈중 호산구 수가 증가된 성인 COPD의 추가 유지 치료 요법으로 적응증 확대 승인을 받았다고 14일 밝혔다. COPD는 호흡곤란과 피로, 급성악화 등으로 환자들은 삶의 질 저하를 경험하며 심하면 사망에 이를 수도 있다. 그러나 기존 흡입제 기반의 3제 병합요법을 사용하더라도 환자의 약 50%는 여전히 중증 악화를 겪고 있어 미충족 수요가 있었다. 듀피젠트는 COPD에서 최초이자 유일하게 승

최성훈 기자25.03.14 15:30

사노피 듀피젠트, 글로벌 처방 환자 100만명 돌파 행사 성료

사노피 한국법인(이하 사노피)은 듀피젠트(두필루맙, 유전자재조합) 글로벌 처방 환자 수가 100만명을 돌파한 것을 기념해 환자들의 일상을 응원하기 위한 '100만개의 스토리' 사내행사를 진행했다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 전세계 다양한 제2형 염증질환을 겪고 있는 100만명 환자들의 이야기 하나하나에 귀 기울이고 미충족 수요 해소방안을 고찰하고자 마련되었다. 임직원들은 다양한 프로그램을 통해 환자들의 생생한 이야기를 접하고 응원과 지지를 보냈다. 임직원들은 아토피피부염, 천식, 비용종을 동반한 만성 비부비동염, 결절성 가려움 발진

최성훈 기자24.12.05 14:54

릴리 엡글리스, 듀피젠트 치료 경험 환자 아토피 개선 확인

일라이 릴리는 자사 아토피피부염 신약 '엡글리스(레브리키주맙)'가 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 피부(손과 얼굴 포함) 및 가려움증을 개선했다고 29일 밝혔다. 해당 ADapt 3b상 임상 연구 결과는 지난 10월 24~27일 미국 라스베가스에서 진행된 추계 임상피부과학 컨퍼런스 (Fall Clinical Dermatology Conference)에서 발표됐다. ADapt 연구는 이전에 두필루맙 치료 경험이 있는 중등도-중증 아토피피부염 환자를 대상으로 엡글리스의 효능과 안전성을 평가한

최성훈 기자24.10.29 15:15