'세레브로리진', 기계적 혈전제거술과 병용치료 연구 연이어 발표

삼오제약이 국내에서 판매하는 '세레브로리진(Cerebrolysin®)'이 급성기 뇌졸중 환자에서 표준 치료인 기계적 혈전제거술과 병용할 경우, 출혈성 합병증 위험을 줄이고 환자의 기능적 독립성을 높이는 효과를 나타내 주목받고 있다. 최근 발표된 연구에서는 세레브로리진을 투여한 환자들이 대조군에 비해 신경학적 기능과 일상생활 수행 능력에서 유의한 개선을 보였으며, 회복 속도 또한 빨랐다. 세레브로리진은 돼지뇌에서 추출한 뇌가수분해물로 정제된 신경펩티드 제제이다. 전 세계 약 50여 개국에서 사용되고 있으며, 국내에서는 뇌졸중

최인환 기자25.09.19 09:02

EGFR 돌연변이 폐암…아미반타맙·레이저티닙 병용요법 효과 규명

EGFR 돌연변이 폐암 1차 치료로 사용하는 병용 요법이 기존 표적치료제보다 전체생존기간을 개선시킨다는 3상 결과가 나왔다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 치료력이 없는 EGFR 돌연변이 폐암 환자를 대상으로 진행한 다국가, 무작위 배정 3상 연구에서 아미반타맙과 레이저티닙 병용 요법이 기존 표준치료제 오시머티닙보다 25% 사망위험을 줄인다고 16일에 밝혔다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New England Journal of Medicine, IF 176)'에 실렸다. 종양학 분야에서 N

김원정 기자25.09.16 10:10

신라젠, 'BAL0891-티슬렐리주맙' 병용 임상 변경 승인

신라젠은 식품의약품안전처로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) '티슬렐리주맙(Tislelizumab)'을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 10일 밝혔다. 지난 1월 신라젠은 비원메디슨과 티슬렐리주맙을 무상으로 공급받는 계약을 체결한 바 있으며, 미국과 한국에서 고형암 환자를 대상으로 병용임상을 진행할 계획이다. 양사는 이번 병용 임상을 통해 BAL0891과 티슬렐리주맙 병용요법의 안전성과 최적 용량을 확인하고, 시너지 효과를 평가해 BAL0891이

이정수 기자25.09.10 10:10

파드셉+키트루다 병용 급여, 10월엔 논의될까 '학수고대'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자들이 한국아스텔라스의 '파드셉(엔포투맙베도틴)과 한국MSD의 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 병용요법 급여화를 학수고대하며, 오는 10월 열릴 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심)를 기다리고 있다. 지난 3일 열린 '제7차 암질심'에서는 '리브리반트(아미반타맙)', '레테브모(셀퍼카티닙)', '린파자(올라파립)' 등 여러 항암제에 대한 급여 기준 심의가 이뤄지며 일부 요법들에 대해 급여기준이 설정됐지만, 파드셉+키트루다 병용요법은 안건으로 상정조차 되지 못했다. 이

조해진 기자25.09.10 05:58

타그리소 병용, EGFR 변이 비소세포폐암 OS 약 4년 달성

아스트라제네카의 타그리소(오시머티닙)와 페메트렉시드 및 백금 기반 항암화학요법을 병용한 치료가 타그리소 단독요법 대비 EGFR 변이(Ex19del or L858R) 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 주요 2차 평가변수인 전체생존기간(OS)을 통계적으로 유의하고, 임상적 의미가 있게 개선한 것으로 나타났다. 이번 결과는 7일 스페인 바르셀로나에서 열린 국제폐암연구협회(IASLC) 주최의 '2025 세계폐암학회(WCLC) 프레지덴셜 심포지엄'에서 발표됐다. FLAURA2 임상 3상 연구의 최종 OS 분석

조해진 기자25.09.08 14:21

'렉라자+리브리반트' 병용 OS 연구 NEJM에 정식 게재

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료에서 유한양행 '렉라자(레이저티닙)'와 존슨앤드존슨(J&J) '리브리반트(아미반타맙)' 병용요법의 전체 생존기간(OS)을 다룬 MARIPOSA 연구가 세계 최고 권위 의학 학술지(IF: 158.5)에 정식 게재됐다. 지난해 6월 NEJM 종양학 분야 첫 게재에 이어 이번이 두 번째 게재다. 지난 7일(현지시간) 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(The New England Journal of Medicine, NEJM)은 'EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 아

최성훈 기자25.09.08 12:10

한국로슈, 2025 KSMO서 이토베비 3제 병용 임상 가치 조명

한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 2025 대한종양내과학회(KSMO) 국제학술대회에서 최근 국내 허가를 받은 자사의 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HER2-) 유방암 치료제 '이토베비(이나볼리십)'의 3상 임상 연구 결과를 발표, 이토베비를 포함한 3제 병용요법이 1차 치료옵션으로 조명받았다고 8일 밝혔다. 지난 3일부터 5일까지 서울 그랜드워커힐 호텔에서 열린 이번 학술대회에는 약 47개국에서 2000명 이상의 국내외 종양학 전문가들이 참여해, 암 치료에 대한 최신

조해진 기자25.09.08 10:39

'젭젤카' 소세포폐암 병용 1차 유지요법 3상, 'KSMO'서 발표

보령에서 도입한 소세포폐암 신약 '젭젤카(성분명 러비넥테딘)'가 2차 치료제를 넘어, 병용 1차 유지요법에서도 우수한 효과를 입증하며 소세포폐암 치료의 새 지평을 열어 주목된다. 보령은 지난 5일 서울 그랜드워커힐호텔에서 열린 'KSMO 2025(제18차 대한종양내과학회 학술대회 및 2025 국제학술대회)'에서 아주대학교병원 종양혈액내과 김태환 교수 발표로 'IMforte' 임상 결과가 소개됐다고 8일 밝혔다. IMforte는 소세포폐암 확장병기 환자 483명의 1차 유지요법에서 젭젤카와 티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙) 병용요법을 티

이정수 기자25.09.08 09:08

파드셉, 영국서 전이성 요로상피암 1차 병용요법 급여

한국아스텔라스(대표 김준일)는 지난달 21일, 자사의 '파드셉(엔포투맙베도틴)'과 펨브롤리주맙 병용요법이 영국 국민보건서비스(이하 NHS, National Health Service)로부터 전이성 요로상피암의 1차 치료에 대한 급여 승인을 받았다고 4일 밝혔다. NHS는 "생존 기간 2배 늘린 혁신적인 파드셉 1차 병용요법, 방광암 환자들을 위한 새 희망"이라며 급여 결정을 발표했다. 이번 파드셉 1차 병용요법에 대한 영국 내 급여 승인은 2024년 10월 영국 의약품규제청(MHRA, Medicines & Healthcare

조해진 기자25.09.04 16:13

'다잘렉스' 3제 병용, 다발골수종 2차 이상 치료제 급여 확대

존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 다발골수종 치료제 '다잘렉스주(다라투무맙)'를 포함한 3제 병용요법이 2차 이상 치료제로 보험급여가 확대 적용된다고 1일 밝혔다. 보건복지부가 공고한 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안에 따라, 2025년 9월 1일부터, 이전 치료에 실패한 다발골수종 환자가 다잘렉스주, 보르테조밉, 덱사메타손으로 구성된 병용요법(이하 DVd 요법) 사용 시 보험급여를 적용 받을 수 있다. DVd 요법의 임

조해진 기자25.09.01 11:38

현대바이오, "가짜내성 타겟 페니트리움 병용 췌장암 임상 실시"

현대바이오사이언스(대표이사 진근우)는 모회사 씨앤팜과 합의해 '가짜내성 치료제' 페니트리움(Penetrium)의 췌장암 적응증 특허 전용실시권을 확보하고, 페니트리움과 젬시타빈 병용 췌장암 임상시험을 신청하기로 했다고 18일 밝혔다. 페니트리움의 췌장암 적응증 특허 전용실시권은 현대바이오의 신속한 임상 착수와 조기 상업화를 위해 모회사 씨앤팜이 무상으로 부여한 것으로, 현대바이오의 핵심 자산이 될 것으로 전망된다. 이로써 현대바이오는 페니트리움과 폴리탁셀(Polytaxel) 모두에 대해 췌장암 전용실시권을 보유하게 됐다. 페니트리움

최인환 기자25.08.19 09:35

"파드셉 병용요법, 1차 이상 모든 환자에게 급여 혜택 노력"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "전이성 요로상피암 환자는 1차 치료를 받더라도 많은 환자가 2차, 3차 치료의 기회가 없을 수 있다. 3명 중 1명은 1차 치료가 마지막 기회일 수 있기 때문이다. 암 환자의 생존과 삶의 질 유지를 위해, 보다 많은 환자에게 좋은 치료제를 사용한 치료 기회와 혜택을 제공하려면 가장 효과적인 치료 옵션은 1차 치료부터 시작하는 것이다." 조정민 이대목동병원 종양내과 교수는 18일 서울 서초구 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최된 '파드셉 1차 병용요법 국내 출시 1주년 기자간담회'에서 이같이

조해진 기자25.08.19 05:55

아스텔라스, 파드셉 병용요법 급여 위한 적극 행보

 한국아스텔라스는 지난 5월, 전이성 요로상피암에서의 1차 이상 치료요법으로 EV-302 병용요법('파드셉'+'키트루다')과 EV-301 단독요법에 대한 급여를 보험당국에 재신청한데 이어 최근 재정분담안도 선제적으로 제출한 것으로 알려졌다. 파드셉의 암질심 도전은 국내 도입 이후 단독요법부터 시작해 벌써 세 번째다. 파드셉 단독요법은 2023년 7월 국내 출시 후 현재까지 2년, 병용요법은 2024년 7월 허가 후 1년이 지난 현재까지 비급여 상태다. 만약 오는9월 3일 열리는 제7차 암질심에서도 상정이 이뤄지지 않을 경우 파드셉

조해진 기자25.08.14 15:13

에이비엘바이오, 'ABL111' 병용요법 1b상 환자 모집 조기 완료

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국 바이오기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 'ABL111(지바스토믹, Givastomig)' 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트(Dose Expansion Part)의 환자 모집을 조기에 완료했다고 12일 밝혔다. 현재 ABL111(지바스토믹)은 PD-1 면역항암제 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제 폴폭스(mFOLFOX6)와 병용해 클라우딘18.2(암 세포의 ≥1%에서 1+ 이상 발현) 양성 위암 환자의 1차 치료제로 평가받고 있다. 에이비엘바이오와 아이맵은 해당 임상

최인환 기자25.08.12 09:09

프레스티지, PBP1710 고형암 병용치료 플랫폼 확보

프레스티지바이오파마의 R&D 센터인 프레스티지바이오파마 IDC(대표 고상석, 이하 IDC)는 항-CTHRC1 단클론항체(PBP1710)를 기반으로 한 항암 병용 치료용 약학적 조성물에 대한 국내 특허를 최근 출원했다고 25일 밝혔다. 이로써 회사는 PBP1710에 대한 지적재산권을 선제적으로 확보하는 한편, 글로벌 기술이전, 병용 치료 키트 및 동반진단 시장 진출 등 다양한 전략적 확장 가능성을 기대하고 있다. 이번 특허는 기존 항암 화학요법의 한계를 보완하고, 고형암 치료의 반응률을 높이기 위한 새로운 병용치료 전략을 담고

최봉선 기자25.07.25 08:07

타그리소-항암화학 병용, EGFR 변이 비소세포폐암 OS 연장

아스트라제네카는 21일(현지시간) 타그리소(오시머티닙)와 항암화학 병용요법 관련 FLAURA2 임상 3상 연구의 최종 전체 생존기간(OS, overall survival) 분석 결과에서 긍정적인 주요 데이터가 확인됐다고 밝혔다. 국소 진행성 또는 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료에서 타그리소와 페메트렉시드 및 백금 기반 화학 요법 병용 치료는 타그리소 단독요법 대비 주요 2차 평가변수인 OS에서 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 개선을 나타냈다. 이번 최종 OS 분석 결과는 이전 중간 분석 결과와 일관된 생

조해진 기자25.07.23 18:44

OS 입증에 '렉라자+리브리반트' 병용 매출 급상승

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 렉라자+리브리반트 병용요법의 글로벌 매출이 가파르게 상승하고 있다. EGFR 변이 비소세포폐암에서 뛰어난 치료 성적을 거두며, 임상 현장 활용도가 높아진 덕분으로 추정된다. 존슨앤드존슨(J&J)은 지난 3월 유럽폐암학술대회(ELCC 2025)를 통해 MARIPOSA 연구를 통해 렉라자+리브리반트 병용이 타그리소 단독요법보다 1년 이상 생존기간(OS) 연장 입증한 바 있다. 16일(현지시간) J&J은 2분기 컨퍼런스 콜에서 '라즈클루즈(렉라자 글로벌 제품명)'+'리브리반트' 병용요법의 올

최성훈 기자25.07.17 12:00

신약 간 병용 급여화에 제약업계 '촉각'‥접근성 보완 시급

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항암제 병용요법의 급여 범위를 확대하는 정부 정책이 시행되면서 제약업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 최근 보건복지부와 건강보험심사평가원은 기존 항암제에 신약을 병용하는 경우, 기존 약제에 대해 건강보험 적용을 인정하는 방향으로 제도를 개선했다. 이는 병용요법 확대 추세에도 불구하고, 기존 약제가 급여 대상에서 제외돼 환자 치료 기회를 제한해온 문제를 해소하기 위한 조치다. 그러나 제약업계는 이 조치로는 충분하지 않다며, '신약-신약 병용요법'에 대한 별도 기준 마련이 필요하다는 입장이다. 신약 간 병용

박으뜸 기자25.07.17 11:57

제2형 당뇨병 치료제 병용 시 췌장 베타세포 노화 억제 확인

서울대병원은 서울대병원 내분비대사내과 조영민 교수 연구팀(서울의대 홍세린 연구원)이 기존 당뇨병 치료제 두 가지를 병용 투여해 제2형 당뇨병의 주요 원인인 췌장 베타세포의 노화를 억제할 수 있음을 입증했다고 16일 밝혔다. 췌장 베타세포는 인슐린을 생성하는 세포로, 제2형 당뇨병에서는 이 세포의 기능이 저하돼 혈당 조절이 어려워진다. 제2형 당뇨병은 인슐린 저항성과 함께 췌장에서 인슐린을 분비하는 베타세포의 기능 저하가 복합적으로 작용하는 질환이다. 특히 고령에서 발병률이 높으며, 베타세포의 노화가 당뇨병 진행을 가속화하는 원인 중

이정수 기자25.07.16 12:51

신라젠, 美 FDA에 BAL0891-면역관문억제제 병용임상 승인신청

신라젠(대표 김재경)은 항암제 BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙(Tislelizumab)'을 병용하는 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 15일 공시했다. 이번 임상은 지난 1월 체결된 비원메디슨과의 전략적 파트너십에 기반한 것으로, 계약에 따라 신라젠은 비원메디슨으로부터 티슬렐리주맙을 무상으로 공급받아 미국과 한국 양국에서 BAL0891과의 고형암 환자 대상 병용 임상을 진행할 예정이다. BAL0891은 신라젠이 스위스 바실리아(Basilea Pharmaceutica)로부

최성훈 기자25.07.16 08:56