"이럴 시간에"…보툴리눔 국가핵심기술 해제, 공감대 확대

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 보툴리눔 톡신 국가핵심기술 해제가 필요하다는 데 산업계와 학계가 공감대를 형성했다. 지정 당시와 달리 당위성을 상실한 규제로 인해 성장 기회를 놓치고 있다는 지적이 나온다. 29일 국회 국민의힘 강승규 의원, 더불어민주당 허종식 의원과 한국시민교육연합 주최로 열린 'K-바이오 글로벌 경쟁력 강화를 위한 국가핵심기술 보호제도 개선방안 토론회'에서는 보툴리눔 국가핵심기술 지정 당위성이 사라졌다는 목소리가 이어졌다. 개도국도 톡신 생산, 지정 15년 지나 당위성 상실 이날 토론회에 참석한 정세영 전북대병원

조후현 기자25.09.30 05:58

보툴리눔 국가핵심기술 지정 "근거 부실"…미생물학자 일침

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 보툴리눔 톡신 국가핵심기술 지정 재검토가 필요하다는 데 제약·바이오 업계 의견이 모이고 있다. 학계 관점으로는 근거가 부실하고, 바이오 업계 관점에선 제도적 장벽으로 작용하고 있다는 지적이 나온다. 29일 'K-바이오 글로벌 경쟁력 강화를 위한 국가핵심기술 보호제도 개선방안 토론회'에서 이승현 건국대 의대 미생물학교실 교수는 보툴리눔 톡신 국가핵심기술 지정 근거가 부실하다고 지적했다. 이 교수는 먼저 '상업화된 보툴리눔 균주는 극소수에 불과하며 보호 가치가 있다'는 지정 이유에 대해 미생

조후현 기자25.09.29 12:35

종근당바이오, 보툴리눔톡신 '티엠버스' 라인업 다각화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 종근당바이오가 차세대 주력 분야인 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'에 대한 라인업을 다각화했다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 종근당바이오는 16일 티엠버스200단위를 신규 품목허가를 받았다. 식약처로부터 첫 보툴리눔톡신 제제 허가를 받은 지 약 5개월 만이다. 앞서 회사는 지난 3월 31일 티엠버스100단위에 대한 식약처 허가를 받으며, 보툴리눔톡신 시장에 본격 진입을 예고했다. 이어 지난 7월에는 티엠버스를 국내 처음 출시했다. 티엠버스는 중등증 및 중증의 미간주름 치

최성훈 기자25.09.17 11:23

파마리서치바이오, 보툴리눔 톡신 '리엔톡' 태국 품목허가 획득

파마리서치바이오(대표이사 백승걸, 원치엽)는 최근 보툴리눔 톡신제제인 '리엔톡(Re N Tox)'이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 파마리서치바이오는 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 향후 해외 진출 확대의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다. 특히, 강원도 강릉에 연면적 7905㎡(약 2400평) 규모, 연간 600만바이알 생산이 가능한 제2공장 완공을 앞두고 있어, 해외 시장에서 예상되는 대규모 수요에도 안정적으로 대응할 수 있는 생산 역량을 갖출 전망

최인환 기자25.08.18 09:11

휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' 말레이시아 공식 론칭

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(회장 차석용)이 동남아 의료미용 신흥 시장인 말레이시아에서 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(Letybo)'를 공식 론칭했다. 휴젤은 지난 6~7일 말레이시아 최대 규모의 의료 미용 학회인 AMSC(Aesthetic Medicine & Surgery Conference)에 참가해 레티보를 전격 선보였다. 이 자리에는 유럽 내 레티보 대표 KOL(Key opinion leader)로 활동 중인 콘스탄틴 프랑크 (Konstantin Frank)가 연자로 참석해, 레티보의 정밀한 시술 효과

최봉선 기자25.08.11 08:42

제네톡스, 日 현지 보툴리눔 톡신 임상·교육 허브 구축

국내 보툴리눔 톡신 전문기업 제네톡스(Genetox)가 일본의 사쿠라종합병원(Sakura General Hospital)과 전략적 업무협약(MOU)을 체결하고 일본 시장 공략에 시동을 걸었다. 양사는 최근 일본 나고야 현지에서 열린 서명식을 통해 △제네톡스 보툴리눔 톡신의 시범 도입 및 품질 고도화 △병원 내 미용·안티에이징 프로토콜 공동 개발 △한국형 의료미용 교육센터 설립 등에 합의했다. 협약에 따라 사쿠라종합병원은 제네톡스의 보툴리눔 톡신 제품을 우선 도입해 임상 데이터를 축적한다. 제네톡스와 관계사 옥토메딕스는

최성훈 기자25.08.07 16:01

GC녹십자 이니바이오, 보툴리눔 톡신 '이니보' 중남미 첫 인허가

이니바이오(대표 이기세, 조익환)의 보툴리눔 톡신 제제인 '이니보 (inibo)'가 페루 의약품관리국(DIGEMID)으로 부터 신규 품목 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 이미 태국에서 해외 첫 인허가를 받은 후 3개월여 만에 중남미 신규 국가에서의 허가 획득으로 글로벌 시장의 진출이 순항 중이다. 페루는 중남미에서도 미용 의료 시장이 급격히 성장하는 국가로 이번 허가를 통해 글로벌 톡신 브랜드로 '이니보(inibo)'의 입지를 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대된다. 이니바이오는 2022년 페루 현지의 유통파트너와 독점 공급 계약을

최인환 기자25.07.22 14:33

종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 출시

종근당바이오(대표 박완갑)가 지난 21일 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS)'를 출시했다. 티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하는 제품으로 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것이 특징이다. 종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 티엠버스주의 유효성과 안전성을 확보했다. 무작위배정, 이중눈가림, 활

최인환 기자25.07.22 09:30

GC녹십자웰빙, 주사제·보툴리눔 톡신 등 내세워 성장 박차

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자 종속회사 GC녹십자웰빙이 메디컬 뉴트리션·에스테틱 사업을 통해 성장을 위한 가속 페달을 밟고 있다. 전략적 움직임으로 주사제를 비롯해 보툴리눔 톡신 등 품목을 키우며 실적 확대를 이어갈 수 있을지 주목된다. 최근 GC녹십자웰빙은 서울 여의도에서 기관 투자자와 애널리스트를 대상으로 기업설명회(IR)를 열었다. 회사 경영 현황과 추진하고 있는 신성장 동력 사업을 설명하고, 기업 가치를 높이기 위해서다. 공시 및 한국거래소 상장공시시스템 기준, 이 회사가 2019년 코스닥(KOSDA

문근영 기자25.06.23 05:57

이니바이오, '이니보' 태국 론칭…보툴리눔 톡신 글로벌 진출 가속

이니바이오(대표 이기세, 조익환)가 동남아 최대 미용·성형시장인 태국에 본격적으로 진출한다. 회사는 지난 9일 태국 방콕 하얏트 리젠시 호텔에서 보툴리눔 톡신 '이니보(inibo)'의 론칭 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 '이니보(inibo)'의 태국 시장 성공적인 안착을 위해 마련된 행사로, 주요 태국 대학병원 의료진과 저명한 현지 KOL 등 240여명의 의사가 참석하며 성황을 이뤘다. 이니보의 제품 경쟁력, 보툴리눔 톡신의 주요 선택 기준에 대해 발표했으며, 심포지엄의 성과를 반영하듯 사전 제품

최인환 기자25.06.12 14:18

대웅제약, '나보타' 이을 새 보툴리눔 톡신 개발 속도

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 대웅제약이 새로운 보툴리눔 톡신 제품 개발에 속도를 내고 있다. 회사의 대표 품목 나보타를 이을 후속제품을 통해 보툴리눔 톡신 강자로서의 입지를 구축한다는 계획이다. 27일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 지난 26일 DWP712에 대한 임상 3상시험 계획 승인을 완료했다. 연구는 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이 필요한 시험 대상자를 대상으로, DWP712의 유효성 및 안전성 평가를 위한 이중맹검, 무작위배정, 활성대조, 다기관 임상이다. DWP712는 홀A 하이퍼 보툴리눔 균주일 가능성이 높

최성훈 기자25.05.27 12:00

이니바이오, '보툴리눔 톡신' 글로벌 진출 가속

이니바이오(대표 이기세)가 '보툴리눔 톡신' 글로벌 시장 진출을 가속화한다. 이니바이오는 지난 3월 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 '이니보주 100단위(이하 INI101)'의 중국 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 밝혔다. 이번 신청이 계획대로 승인되면 이니바이오는 중국 내 정식 출시된 7번째 보툴리눔 톡신 제품이 된다. 이번 품목허가신청은 이미 중국에서 진행된 임상 '중등증' 또는 '중증의 미간주름 개선'이 필요한 성인을 대상으로 INI101의 안전성 및 미간주름 개선효과 비교평가에 대한 결과와 이

최인환 기자25.04.02 10:20

파마리서치, 보툴리눔 톡신 '리엔톡주100단위' 국내 판매 개시

파마리서치(대표이사 손지훈)는 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'의 국내 판매를 본격적으로 시작했다고 2일 밝혔다. '리엔톡주100단위'는 파마리서치의 톡신 부문 자회사 파마리서치바이오가 제조·생산하는 제품으로, 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선 효능을 인정받아 지난해 2월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 파마리서치는 다년간 축적해온 에스테틱 기술력과 전문성을 바탕으로, '리엔톡주100단위'의 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율을 높여나갈 계획이다. 파마리서치

최인환 기자25.04.02 08:37

종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득

종근당바이오(대표 박완갑)는 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다. 이 제품은 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저

최인환 기자25.04.01 16:55

종근당바이오 보툴리눔톡신 '티엠버스' 10개월만에 국내 허가

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당바이오가 보툴리눔톡신 시장에 본격 진입한다. 종근당바이오는 1일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 31일 식품의약품안전처로부터 주름개선제 보툴리눔톡신 '티엠버스'를 허가받았다고 공시했다. 지난해 5월 24일 신청한 지 약 10개월 만이다. 허가된 품목명은 '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'이다. 2024년 9월 13일 식약처로부터 제품명 재검토 보완 요청에 따라 '타임버스주100단위'에서 이같이 변경됐다. 허가된 적응증은 '중등증 또는 중증의 미간주름 개선'이다. 회사는 공

이정수 기자25.04.01 09:02

동국제약, 보툴리눔 톡신 '비에녹스' 론칭 심포지엄 성료

동국제약은 지난 22일 서울 서초구 반포동 채빛섬 애니버서리 홀에서 '비에녹스' 론칭 심포지엄을 개최했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄은 동국제약의 보툴리눔 톡신 제제 비에녹스주를 공식적으로 알리고, 이를 활용한 최신 시술 트렌드를 공유하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 약 100여명의 의료진이 참석했으며, dkma(동국제약 메디컬 에스테틱) 품목과 시술법을 교육하며 병의원에서 적용할 수 있는 실질적이고 안전한 시술 가이드를 제안하는 자리로 구성됐다. 심포지엄에서는 3명의 전문가가 참여해 다양한 시술법을 공유했다. ▲박수연 원장(

장봄이 기자25.02.24 11:47

대웅제약, 보툴리눔 균주 재차 발견…"K-톡신 경쟁력 지속 강화"

대웅제약은 노아바이오텍과 수행한 토양 유용 미생물 발굴 프로젝트를 통해 보툴리눔 A형 균주를 발견하고 이를 분리동정하였으며, 상업용 톡신 생산 가능성 또한 확인했다고 24일 밝혔다. 노아바이오텍 연구진은 오염이 심하거나 폐사 등으로 보툴리즘 발병 의심이 되는 국내 축사를 중심으로 시료채취를 했고, 그 중 한 샘플에서 보툴리눔 A형 균주를 분리하고 동정하는 데 성공해 질병관리청과 산업통상자원부에 신고를 완료했다. 노아바이오텍은 유용 미생물을 탐색하고 분리 및 확보하여 삶의 질을 향상 시키는 데 도움을 주는 것을 목표로 설립된 바이오

최봉선 기자25.02.24 08:11

GC녹십자웰빙, 이니바이오 인수‥'보툴리눔 톡신' 시장 진출

GC녹십자웰빙(대표 김상현)이 12조원대 글로벌 '보툴리눔 톡신' 시장에 본격 진출한다. GC녹십자웰빙은 12일 에스테틱 기업 이니바이오의 경영권이 포함된 지분을 취득했다고 밝혔다. 회사는 보툴리눔 톡신 제제에 특화된 기업인 이니바이오 인수를 통해 에스테틱 사업에 시너지를 높인다는 전략이다. 기존 태반주사제인 라이넥을 중심으로 한 '영양주사제 의약품' 사업과 보툴리눔 톡신, 필러, 스킨부스터를 중심으로 하는 '에스테틱' 사업을 양축으로 삼아 새로운 '메디컬 솔루션 바이오 기업'으로 도약을 이끌어 내겠다는 것이 목표다. GC녹십자웰빙

최인환 기자25.02.12 18:24

멀츠 제오민, 6년 연속 국내 보툴리눔 톡신 수입 최다

멀츠 에스테틱스 코리아(대표 유수연, 이하 멀츠)는 자사의 보툴리눔 톡신 A형 제제 제오민 100단위(IU)가 2018년부터 6년 연속 보툴리눔 톡신 수입실적 1위를 달성했다고 5일 밝혔다. 식품의약품안전처에 따르면 2023년 제오민100단위(IU)의 수입실적은 2627만7972달러로, 가장 높은 수입 실적을 유지했다. 특히 제오민100단위(IU)는 2018년부터 국내 수입 실적에서 꾸준한 성장세를 이어오며 두드러진 성과를 보여주고 있다. 2005년 유럽 EMA의 승인을 받아 처음 출시된 제오민은 2009년 국내 식품의약품안전처의

최성훈 기자25.02.05 09:09

휴젤, 보툴리눔 톡신 '보툴렉스' 아랍에미리트 품목허가 획득

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(회장 차석용)이 현지시간 20일 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 '보툴렉스'의 품목허가를 받았다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용·치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 휴젤은 오는 4월 말 아랍에미리트 내 보툴렉스를 공식 출시할 계획이다. 현지 미용 분야 유통과 판매는 중동·북아프리카(이하 M

최인환 기자25.01.22 08:46