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종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득
종근당바이오(대표 박완갑)는 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다. 이 제품은 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저
최인환 기자25.04.01 16:55
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종근당바이오 보툴리눔톡신 '티엠버스' 10개월만에 국내 허가
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당바이오가 보툴리눔톡신 시장에 본격 진입한다. 종근당바이오는 1일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 31일 식품의약품안전처로부터 주름개선제 보툴리눔톡신 '티엠버스'를 허가받았다고 공시했다. 지난해 5월 24일 신청한 지 약 10개월 만이다. 허가된 품목명은 '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'이다. 2024년 9월 13일 식약처로부터 제품명 재검토 보완 요청에 따라 '타임버스주100단위'에서 이같이 변경됐다. 허가된 적응증은 '중등증 또는 중증의 미간주름 개선'이다. 회사는 공
이정수 기자25.04.01 09:02
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