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사렙타 DMD 치료제 '엘레비디스' 美 공급재개
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics)의 뒤센 근이영양증(DMD) 치료제 '엘레비디스'(Elevidys, delandistrogene moxeparvovec)의 공급이 미국에서 재개된다. 사렙타는 29일 FDA가 엘레비디스에 대해 DMD의 보행가능한 환자에 대한 자진 사용중단조치를 해제하도록 권고했다고 발표했다. FDA의 잠재적 결정은 브라질에서 8세 투여환자의 사망예 조사에 이어 나왔다. 이 증례에 대해 브라질 보건당국은 엘레비디스와 사망과의 인과관계가 낮은 것으로 판단했다. F
이정희 기자25.07.31 10:14
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사렙타 DMD 치료제 '엘레비디스' 美 공급 중지
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 사렙타 테라퓨틱스는 유소아기부터 근력이 저하하는 듀센 근이영양증(DMD)에 대한 유전자치료제 '엘레비디스'(ELEVIDYS, delandistrogene moxeparvovec-rokl)의 공급을 중지한다고 발표했다. 이는 사망예가 보고되면서 미국 FDA가 공급중지를 요구한 데 따른 결정이다. 엘레비디스는 미국에서 2023년 승인을 취득했다. FDA와 사렙타에 따르면 엘레비디스를 투여받은 환자 2명이 사망하고 엘레비디스와 같은 벡터를 이용한 유전자치료제를 투여받은 환자 1명이 사망했다. 모두
이정희 기자25.07.24 09:29
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