'듀비에' 후발약 출시되나…신풍제약, 제네릭 개발 착수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 신풍제약이 국산 신약 20호 당뇨병 치료제 '듀비에(로베글리타존)' 제네릭 개발에 착수했다. 듀비에 특허만료 기간까지 9년여가 남은 만큼, 회사로선 향후 특허까지 도전할 것으로 보인다. 4일 식품의약품안전처 임상정보검색에 따르면 신풍제약은 자사 '로베타존정'과 듀비에의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 생동성 시험을 승인 받았다. 듀비에는 종근당이 개발한 국내 최초 TZD(Thiazolidinedione·티아졸리딘디온) 계열 당뇨병 치료제로, 2013년 7월 4일 허가 받았다. 듀비

최성훈 기자25.08.05 05:55

신풍제약 애드마일스, '멀티비타민 에스피 포뮬라21' 출시

신풍제약(대표 유제만)의 건강기능식품 브랜드 애드마일스가 신제품 '멀티비타민 에스피 포뮬라21'을 출시했다고 밝혔다. 애드마일스의 멀리비타민 에스피 포뮬라21은 '비타민A, 비타민B군, 비타민C, 비타민D, 비타민E, 비타민K, 판토텐산/비오틴, 엽산, 철, 아연, 요오드, 망간, 구리, 셀레늄, 몰리브덴, 크롬' 등 21종의 멀티비타민과 미네랄을 함유했다. 해당 기능성 원료의 1일 영양성분기준치를 100% 이상 함유한 고햠랑 맞춤 설계로 일상의 활력을 위한 영양 솔루션 제품이다. 기존 멀티비타민 에스피 포뮬라에서 기능성 등을 강화

최봉선 기자25.07.21 11:18

신풍제약, '피라맥스' 코로나19 유럽특허 획득

신풍제약(대표 유제만)은 말라리아 치료제로 허가된 피라맥스(피로나리딘 인산염-알테수네이트)의 '유행성 RNA 바이러스 감염 질환의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물(PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING EPIDEMIC RNA VIRAL INFECTIOUS DISEASE)'이 이달 13일자로 유럽특허청(European Patent Office, EPO)로부터 특허결정서(Decision to grant)를 수령해 특허 획득에 성공했다고 16일 밝혔다. 이번 '피라맥스'의 신규

최인환 기자25.06.16 16:43

신풍제약, 창립 63주년 기념식…"신약·글로벌·환자중심 가치 실현"

신풍제약(대표 유제만)이 창립 63주년을 맞아 서울 강남구에 위치한 신풍제약 본사에서 임직원들이 참석한 가운데 창립기념식을 진행했다고 4일 밝혔다. 이번 행사는 온·오프라인 병행 형식으로 진행돼, 본사 오프라인 참석자뿐 아니라 인덕원 연구소, 오송·안산 공장, 전국 영업점 임직원 모두가 실시간으로 참여했다. 이날 기념식에서는 ▲유제만 대표의 기념사를 시작으로 ▲10년·20년·30년 장기근속자 및 창조인상 시상 ▲2025 한마음 걷기 캠페인 결과 발표 및 우수참여자 시상 등이 진행됐다

최인환 기자25.06.04 09:10

신풍제약 애드마일스 '루테인지아잔틴', 누적 판매 300만캡슐 돌파

신풍제약(대표 유제만)의 건강기능식품 브랜드 애드마일스는 지난해 4월 출시한 '루테인지아잔틴'의 누적 판매량이 300만 캡슐을 돌파했다고 26일 밝혔다. 애드마일스 루테인지아잔틴은 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지해 눈 건강에 도움을 줄 수 있는 식약처 인정 건강기능식품이다. 특히, 10mm 초소형 식물성 미니캡슐로 어디서든 간편하게 섭취할 수 있는 것이 특징이며, 우수 건강기능식품 제조 기준인 GMP 인증 제조 시설에서 생산됐다. 해당 제품은 루테인지아잔틴복합추출물의 1일 최대 섭취량인 20mg을 함유했다. 눈 망막

최인환 기자25.05.26 09:06

[제약공시 책갈피] 4월 1주차 - 종근당바이오·신풍제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 4월 1주차(3.31~4.4)에는 종근당바이오가 보툴리눔톡신 '티엠버스' 국내 허가를 받는 데 성공하면서 본격적인 관련 시장 진출을 예고했다. 회사는 국내 제품을 출시하고 해외 인허가를 진행할 예정이다. 신풍제약이 골관절염 주사요법제 'SP5M002' 3상 탑라인을 발표했다. 처음 임상이 승인된 지 2년여 만이다. 탑라인 결과 1차 평가지표 중 비열등성은 입증됐으나 우월성은 입증되지 않았다. 안전성은 두 비교군 간에 차이가 없었다. 회사는 식약처와 허가 논의를 진행할 예정이라고 설명했다.

이정수 기자25.04.05 06:00

'메디커튼주', 의정갈등에도 성장 지속…신풍제약 외형성장 견인

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 유착방지제 '메디커튼주'가 5년 연속 매출 성장을 꾸준히 이어가며 신풍제약의 외형성장을 견인하는 주력 제품으로 자리매김했다. 25일 신풍제약이 금융감독원 전자공시시스템에 공시한 사업보고서에 따르면, 연결기준 2024년 매출액은 2211억원이다. 이는 2023년도 매출액인 2002억원 대비 10.4% 증가한 수치다. 이 중 주요 제품의 매출액을 살펴보면, 단일품목으로는 '메디커튼주'가 106억원으로 가장 높은 매출을 기록했으며, 그 뒤를 이어 '피라맥스'가 102억원으로 두 번째로 높은 매출을 기록하며

조해진 기자25.03.26 11:59

신풍제약 애드마일스, '포스파티딜세린 PS 징코' 출시

신풍제약(대표 유제만)의 건강기능식품 브랜드 애드마일스가 신제품 '인지력 기억력 개선 포스파티딜세린 PS 징코'를 출시했다고 밝혔다. '인지력 기억력 개선 포스파티딜세린 PS 징코'는 식약처에서 인정한 두뇌 건강 기능성 원료 포스파티딜세린을 일일 섭취량 100%인 300mg을 함유했다. 3중 기능성 원료로 노화로 인해 저하된 인지력 개선에 도움을 줄 수 있으며, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강 유지, 피부 보습에도 도움을 줄 수 있다. 특히 식물성 원재료 유래 원료 및 순도 70% 이상 확인된 프리미엄 원료를 사용했다.

최인환 기자25.03.05 10:39

신풍제약, R&D 200억대로 조정…신약 3상 2건 투자 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약이 지난해 연구개발(R&D) 비용을 코로나19 팬데믹 이전 수준으로 낮췄다. 코로나19 치료제 개발에 대규모 자금을 투입했던 만큼, 지난해에는 상대적으로 투자를 축소한 모양새다. 다만 올해는 회사의 장기간 매출 성장세를 기반으로, 주력 파이프라인 임상 3상에 투자를 본격화한다는 계획이다. 26일 회사 및 전자공시시스템에 따르면, 신풍제약은 지난해 R&D 비용으로 245억원 정도를 투입한 것으로 추정된다. 지난해 회사의 연결기준 매출은 2211억원으로, 매출 대비 R&D 비

장봄이 기자25.02.27 05:58

신풍제약, 지난해 연결영업손 204억…전년比 적자지속

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 신풍제약은 지난해 연결재무제표 기준 영업손실이 204억원으로 전년 영업손실 474억원 대비 적자 지속된 것으로 잠정 집계됐다고 21일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2211억원으로 전년 2002억원 대비 10.42% 증가했다. 당기순손실은 154억원으로 전년 당기순손실 573억원 대비 적자 지속됐다. 회사는 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인에 대해 '연구개발비 전년 대비 55% 감소'라고 설명했다.

이정수 기자25.02.22 00:57

신풍제약, ISC 2025서 '오탑리마스타트' 임상 2상 통합분석 결과 발표

신풍제약(대표 유제만)은 지난 6일(현지 시간) 미국 LA 컨벤션센터에서 개최된 2025 국제뇌졸중학회(International Stroke Conference, 이하 ISC2025)에서 뇌졸중 혁신 신약 후보물질 '오탑리마스타트(otaplimastat, 코드명 SP-8203)'의 임상 2상 통합분석 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 국제뇌졸중학회(ISC)는 유럽뇌졸중학회(ESOC)와 함께 뇌졸중 분야에서 가장 권위 있는 국제 학회 중 하나로, 이번 학회에서 발표된 신풍제약의 오탑리마스타트 연구 결과는 급성 허혈성 뇌졸중 환자 22

최인환 기자25.02.12 09:23

신풍제약, 지속 외형 성장 속 R&D 일시 감소…'피라맥스' 영향

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 최근 수년간 꾸준한 외형 성장을 기록하며 2년 연속 연매출 2000억원대를 기록한 신풍제약이 지난해 연구개발비를 전년 대비 40% 이상 줄인 것으로 확인됐다. 이는 말라리아 치료제 '피라맥스'의 코로나19 치료제 적응증 관련 임상 3상이 막바지에 달한 데 영향을 받았다는 설명이다. 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신풍제약은 연결재무제표 기준 지난해 3분기 연구개발비 64억원, 3분기 누적 연구개발비 219억원을 사용했다. 이는 전년 동기 127억원, 379억원 대비 각각 49.8%, 42.

최인환 기자25.01.17 11:56

신풍제약, 2025년 시무식 개최…"올해 24%성장 목표"

신풍제약은 2025년 새해를 맞아 2일 오전 서울 신풍제약 본사와 안산 공장에서 유제만 신풍제약 대표이사를 비롯한 주요 경영진 및 임직원들이 참석한 가운데 '2025년 시무식'을 개최했다고 9일 밝혔다. 올해 시무식은 최근 발생한 비행기 사고 희생자와 유가족들에 대한 애도의 시간을 가지며 엄숙한 분위기 속에 진행됐다. 신풍제약은 경영 목표를 '집중 육성 품목과 신제품의 거대 품목화 및 해외시장 개척을 통한 목표 달성'으로 정했다. 업무 효율화와 조직 최적화를 기반으로 전년 대비 24% 증가한 발전목표를 달성해 2025년을 신풍제약의

장봄이 기자25.01.09 09:22

신풍제약, 영업‧마케팅본부 임직원 대상 CP 교육

신풍제약(대표이사 유제만)은 을사년 새해를 맞아 지난 4일 강원 웰리힐리파크에서 영업・마케팅본부 전 임직원 대상으로 CP 교육을 실시했다고 6일 밝혔다. 이번 교육은 임직원의 CP 규정 준수 및 윤리경영 내재화 강화를 위해 진행했다. 신풍제약은 매년 1월 CP 관련 외부 전문가를 초청해 영업・마케팅 본부를 대상으로 CP 강화 교육을 실시하고 있다. 이날 교육에는 법무법인 규원의 우종식 변호사가 강연자로 나와 '최근 CP 동향 및 사례 연구'라는 주제로 강연을 했으며, 교육은 ▲최근 제약 및 CSO 관련 수사・세무조사 사례 ▲약사법

최인환 기자25.01.06 13:14

신풍제약, 의약품 해외 매출 3년새 5배↑...'피라맥스' 한몫

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 신풍제약의 의약품 해외 매출이 90억원에서 420억원으로 3년 새 5배 가까이 성장했다. 특히 자체 개발한 말라리아 치료제 '피라맥스'가 해외에서 연 매출 100억원에 근접하며 상승세에 한 몫하고 있다. 28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 신풍제약의 3분기 누적 의약품 해외 매출액은 417억원으로 집계됐다. 이는 지난해 같은 기간 해외 매출액인 121억원과 비교해 246% 정도 폭등한 수치다. 신풍제약은 해외 매출을 꾸준히 기록해 왔는데 올해 들어서는 큰 폭의 증가세를 보이고 있다. 해외 매출

장봄이 기자24.11.29 11:57

신풍제약, 부패방지경영시스템 'ISO 37001' 2차 사후심사 완료

신풍제약(대표이사 유제만)은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 부패방지 경영시스템 ISO　37001 2차 사후심사를 완료하고 해당 규격 및 요구사항에 따른 적합성 평가와 시스템 실행에 대한 효과성 평가에 이상이 없음을 확인했다고 28일 밝혔다. 이번 2차 사후심사는 11월 18일(월)부터 19일(화)까지 2일간 두 팀으로 나뉘어 이루어졌다. ISO 37001 인증의 유효기간은 3년으로, 신풍제약은 해당 인증 규격을 2019년 12월 최초 획득하여 3년이 지난 2022년 갱신 심사를 진행하였으며, 인증 유효기간 동안 인증 자격을

최봉선 기자24.11.28 09:06

김태희 전속모델 신풍제약 '벨라로즈', CJ온스타일 방송

신풍제약(대표 유제만)이 CJ온스타일 '동가게' 홈쇼핑에서 '벨라로즈'의 첫 라이브 방송을 진행한다고 18일 밝혔다. 신풍제약의 '벨라로즈'는 김태희 전속모델 발탁 후 첫 선보이는 TV 홈쇼핑 제품으로, 오는 21일(목) 오후 8시 45분에 방송되는 CJ온스타일 동가게 홈쇼핑을 통해 만나볼 수 있다. 장품 등 미용을 위한 대표적인 원료로 잘 알려진 장미가 이너뷰티 제품으로 출시된 것이 특징이다. 주원료인 장미꽃 추출물과 부원료 히알루론산, 피쉬콜라겐, 글루타치온 등이 함유된 올인원 이너뷰티 제품이다. 장미꽃은 화장품, 향수 등의 원

최봉선 기자24.11.18 08:58

신풍제약 '피라맥스', PMI 말라리아 치료제 최적 공급 업체 선정

신풍제약(대표 유제만)은 말라리아 치료제 '피라맥스'의 올해 수출액이 100억원에 달할 것으로 예상된다고 밝힘과 동시에, 미국 정부의 글로벌 말라리아 퇴치 지원 이니셔티브 PMI(U.S. President's Malaria Initiative, 이하 PMI)의 공식 공공조달 입찰에 참여해 2025년 말라리아 치료제 최적의 공급 업체로 선정되었다고 14일 밝혔다. PMI는 미국 국제개발처(USAID) 주도로 미국 질병통제예방센터(CDC)와 협력하고, 미국 글로벌 말라리아 조정관이 각 정부 부처간 자문 그룹과 협의하여 감독하는 미국 대

최인환 기자24.11.14 09:15

신풍제약, 대한감염・항균요법학회서 '피라맥스정' 임상3상 추가분석 발표

신풍제약(대표 유제만)은 경주 라한셀렉트에서 이번 달 7일과 8일 양일간 개최된 2024 대한감염학회・대한항균요법학회 추계학술대회에서 현재 개발 중인 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제 후보물질인 피라맥스정(피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 PROVIDENCE-2 연구의 추가분석 결과를 포스터 발표했다고 밝혔다. 이는 지난 5월 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(The 34th European Society of Clinical Microbiol

최인환 기자24.11.08 13:39

신풍제약, 뇌졸중 신약 임상 3상 진입…상용화 행보 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 신풍제약이 뇌졸중 신약 상용화를 위한 3상에 진입함에 따라 향후 개발 성과가 주목된다. 15일 신풍제약에 따르면, 식품의약품안전처로부터 '급성 허혈성 뇌졸중 치료제 'SP-8203(성분명 오탑리마스타트)'에 대한 3상 시험계획을 승인받는 데 성공했다. 이번 3상 임상시험은 2상 임상시험의 안전성 결과 및 유효성 결과를 근거로, 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203주의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 852명의 중등증 및 중증 뇌경색 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중

조해진 기자24.10.17 05:57