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암젠 '업리즈나' 美서 IgG4-RD 적응증 추가
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 암젠의 '업리즈나'(Uplizna, inebilizumab)가 미국 FDA로부터 성인 면역글로불린G4 관련질환(IgG4-RD)에 대한 적응증을 추가로 승인받았다. IgG4-RD는 섬유화 및 장기장애를 초래할 가능성이 있는 희귀 만성염증성 질환으로, 이번 승인은 위약그룹과 비교해 질환 재발위험을 87% 감소시킨 MITIGATE 시험 결과를 근거로 이루어졌다. MITIGATE 시험에서는 52주 동안 업리즈나를 투여받은 환자의 10.3%만 재발을 경험한 데 비해, 위약그룹에서는 59.7%가 재발한 것으로
이정희 기자25.04.04 08:57
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'업리즈나' 日 IgG4 관련질환 적응증 확대 신청
다나베미쓰비시제약 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다나베미쓰비시제약은 항CD19 단클론항체 '업리즈나'(Uplizna, inebilizumab)에 대해 19일 후생노동성에 IgG4 관련질환에 대한 적응증 확대를 신청했다고 발표했다. IgG4 관련질환은 B세포 활성화에 의한 IgG4 양성 형질세포가 전신으로 침윤하고 여러 장기에서 종대, 결절·비후성병변, 섬유화를 초래한다. 일본에서 IgG4 관련질환 치료제로 승인된 약물은 현재로선 없다. 스테로이드 치료로 일정한 효과가 나타나지만 재발이 많고 재발 시 치료법은 확
이정희 기자25.03.25 07:33
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