HER2 음성 치료 확장하는 ADC, 키트루다와 맞불

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] HR 저발현/HER2 음성 유방암 치료에서 다토포타맙 데룩스테칸(Dato-Dxd)과 '임핀지(더발루맙)' 병용요법과 '키트루다(펨브롤리주맙)'와 화학요법 병용을 1대1로 비교하는 연구가 진행된다. 다토포타맙 데룩스테칸은 다이이찌산쿄와 아스트라제네카(AZ)가 공동으로 출시한 엔허투T-DXd) 후속 약물이다. 이 약물은 지난 10월 2023 유럽종양학회(ESMO 2023)서 HR 양성/HER2 음성 유방암 환자 치료 옵션으로 그 가능성을 확인한 바 있다. 20일 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면 한국

최성훈 기자23.11.20 11:58

'유방암' 사각지대‥조기·삼중음성·HER2양성 곳곳에 존재

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국내 유방암 환자가 꾸준히 늘어나면서, 치료제 급여 사각지대가 심각한 문제로 떠올랐다. 유방암은 단일 질환으로 분류하기 어려울 정도로 종양 특성에 따라 치료 접근법이 다양해진다. 이 가운데 국내에서는 조기 유방암, 삼중음성 유방암, HER2 양성 유방암 등에서 사용할 수 있는 신약들이 지속적으로 허가됐다. 그러나 급여는 여전히 더딘 상황임이 확인됐다. 큰 틀에서 봤을 때 유방암은 HER2 수용체 양성 여부와 호르몬 수용체 양성 여부를 기준으로 치료의 흐름이 나뉜다. 다만 공통적으로 유방암은 재발 위험

박으뜸 기자23.11.08 06:02

'엔허투', 올해 급여 넘기는 것 기정사실‥경평소위 제자리걸음

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 한국다이이찌산쿄의 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 올해 급여를 넘기는 것은 기정사실이다. 엔허투는 지난 5월 제3차 암질환심의위원회에서 ▲이전에 한 가지 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료 ▲이전에 항 HER2 치료를 포함해 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER-2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료 2개 효능·효과에 대한 급여기준이 설정됐다. 이 가운데 엔허투는 현재 '유방암'과 관

박으뜸 기자23.11.01 11:56

유방암 신약 '엔허투' 이어 '투카티닙'도 국회청원 장벽 넘는다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 또 하나의 유방암 치료제 이슈가 국회 국민동의청원 장벽을 넘을지 주목된다. 27일 국회 국민동의청원에 따르면, 지난 16일 공개된 '유방암 치료제 '투카티닙' 국내 승인 요청에 관한 청원'은 이날 정오 기준으로 4만4800명 이상이 동의했다. 국민동의청원은 공개 후 한 달 내에 동의 수를 5만명 이상 받게 되면 국회 내 소관 상임위로 회부된다. 해당 청원에 대한 동의 수가 급격히 증가한 점과 내달 15일 종료되는 점을 고려하면, 5만명 이상 동의를 받을 여지는 충분한 상황이다. 이같은 상황은 올해 초

이정수 기자23.10.27 11:57

박수갈채 받은 ADC…'ESMO 2023'서도 핫했다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 2023 유럽종양학회(ESMO 2023)에서도 항체약물접합체(ADC) 기반 항암제가 대회 한 페이지를 장식했다. 강력한 세포사멸 기능을 갖추면서도 부작용을 줄이는 링커(Linker) 기술이 항암 치료서 새 트렌드를 여는 모습이다. 지난 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열린 ESMO 2023에서는 주요 ADC 치료제에 대한 임상 세부 데이터들이 공개됐다. ◆ 파드셉, 요로상피암 1차 치료제 급부상 가장 관심을 끈 ADC 치료제는 아스텔라스 '파드셉'(엔포투맙 베도틴)이다. 파드셉은 PD-1 면

최성훈 기자23.10.26 06:06

'급여 사각지대' 놓인 치료제들‥심평원 국감에서 '희망' 발견

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 치료제의 급여 심사를 맡고 있는 건강보험심사평가원이기 때문일까. 지난 18일 건강보험심사평가원 국정감사에는 급여의 사각지대에 놓인 치료제들이 수면 위로 드러났다. 강중구 심평원장은 대부분의 질문에 "조속한 급여가 될 수 있도록 노력하겠다"고 뭉뚱그려 답변했으나, 이 대답만으로도 환자들은 기대했다. 첫 시작은 더불어민주당 강선우 의원이다. 강 의원은 '유전성 재발열 증후군'의 급여 상황을 지적했다. 강선우 의원은 "유전성 재발열 증후군은 주로 생후 10년 이내의 영유아기에 발생하는 극희귀질환이다. 이

박으뜸 기자23.10.19 12:04

유럽 최대 암학회 'ESMO 2023'…암 전문가 시선 사로잡을 임상연구는?

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '2023 유럽종양학회(ESMO 2023)'가 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 개최된다. 유럽 최대 규모 암 관련 학회인 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암학회(AACR)와 함께 세계 3대 암 학회로 손꼽힌다. 1975년 설립된 ESMO는 전 세계 약 170개 국 암 연구자와 종양 전문의, 글로벌 제약 바이오 업계 관계자 등 3만명 이상이 매년 참여하고 있다. 올해도 프레지덴셜 심포지엄을 비롯한 스페셜 심포지엄 등 총 260개 세션과 2185개 초록을 통해 암 치료 최신 지견

최성훈 기자23.10.18 06:08

"린파자부터 엔허투까지"…유방암서 혁신 이끄는 AZ

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카(AZ)가 유방암에서 치료 포트폴리오를 확장하고 있다. 생물학적으로 다양한 유방암 유발 요인에 따라 새로운 기전의 신약을 선보이면서다. AZ는 HER2 양성 전이성 유방암 및 gBRCA 변이 HER2 음성 유방암에서 엔허투와 린파자를 통해 치료 옵션을 제공하고 있다. 이들 유전자 변이 유방암은 기존 치료에서 효과적인 신약 선택지가 부족했던 암종이다. 여기에 회사는 개발 중인 차세대 항체약물접합체와 AKT억제제 등 다양한 유방암 포트폴리오 개발을 통해 더 넓은 환자들에게 치료 혜택을 확장

최성훈 기자23.10.17 06:04

여성암 치료제, 꽉 막힌 급여‥국감 쓴소리에 '유방암' 개선 기대

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] "치료비가 없어서 치료를 못 받는 '유전장수(有錢長壽), 무전단명(無錢短命)'이 있어서는 안 된다." 국민의힘 강기윤 의원의 쓴소리에 유방암 환자들은 기대감을 가졌다. 강 의원에 따르면 국내에서 여성 암환자가 남성 대비 크게 늘어나고 있으나, 혁신 약제라고 불리우는 여성 암치료제들의 급여가 발목을 잡으면서 환자들은 그 혜택을 받지 못하고 있는 상황이다. 최근 국정감사에서 강 의원은 "고가의 비용으로 환자들이 쉽게 사용하지 못하고 치료를 포기하는 사례도 많았다. 중증질환에 대한 정부의 경제적 지원이 시

박으뜸 기자23.10.12 11:37

폐암서 칼 갈은 AZ…'2023 WCLC'서 새 임상 데이터 대거 출격

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 아스트라제네카(이하 AZ)가 세계 폐암 학술대회를 앞두고 자사 폐암 신약 포트폴리오에 대한 새 임상 데이터를 대거 선보인다. '타그리소'(오시머티닙)와 항암화학 병용요법을 평가한 FLAURA2 3상 임상시험 무진행 생존기간(PFS) 데이터를 발표하는가 하면, '엔허투'(트라스트주맙 데룩스테칸), '임핀지'(더발루맙) 등 ADC부터 면역항암제를 아우르는 폐암 포트폴리오들의 최신 데이터들을 공개한다. 9일 관련업계에 따르면 AZ는 오는 9일부터 12일까지 싱가폴에서 개최되는 세계폐암학회(IASLC)의 2

최성훈 기자23.09.09 06:07

의사들도 주목하는 '엔허투'‥'HER2 유방암' 연구까지 활발히

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 잘 만든 치료제 하나로 'HER2 양성 전이성 유방암'의 흐름이 바뀌었다. 게다가 의사들이 이 치료제를 주목하면서 국내 연구도 활발히 이뤄지고 있다. 2022년 9월 식품의약품안전처로부터 허가를 받은 한국다이이찌산쿄 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'의 이야기다. 엔허투는 항체 약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)로 표적에 대한 선택성과 약물의 사멸 활성을 이용해 약물이 암세포에만 선택적으로 작용한다. 이를 통해 치료 효과는 높이고 부작용은 최소화했다. 엔허투는 이전에 두

박으뜸 기자23.09.05 06:04

암종불문 항암제로 진화하는 '엔허투', 고형암·대장암도 접수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'(트라스투주맙 데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 고형암 및 대장암에 대한 혁신 치료제 지정을 받았다. 이로써 엔허투의 혁신 치료제 지정 건수는 총 7건으로 늘며, 암종 불문 항암제로서의 등극 가능성을 높였다. 4일 관련업계에 따르면 미 FDA는 최근 엔허투를 HER2 발현 전이성 고형암 환자 및 전이성 고형 종양 및 HER2 양성 전이성 대장암 환자 혁신 치료제로 지정했다. 엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동으로 개발 및 상용화 한 차세대 A

최성훈 기자23.09.04 11:34

유방암 필수 옵션 된 엔허투…올해 매출도 '수직상승'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 차세대 ADC(항체약물접합체) 신약으로 떠오른 '엔허투'(트라스투주맙 데룩스테칸) 매출이 수직상승했다. 올해 상반기에만 글로벌 매출이 첫 10억 달러를 돌파하는 등 전년 반기 대비 두 배 이상 증가하면서다. 최근 공개된 아스트라제네카(AZ) 2023년 2분기 실적보고서에 따르면 다이이찌 산쿄와 AZ가 기록한 올해 상반기 엔허투 매출 합산액은 11억6900만 달러(약 1조4900억원)를 기록했다. 작년 엔허투 상반기 매출 4억3600만 달러(약 5620억원)와 비교하면 약 146% 증가한 수치. 그 중

최성훈 기자23.08.02 06:03

'사회적 공감대' 장벽 넘기 힘든 고가 항암제 급여화

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 고가 항암제에 건강보험 급여가 적용돼야 한다는 청원 글이 꾸준히 올라오고 있지만, 청원 대다수는 '사회적 공감대'라는 장벽을 넘지 못하고 있다. 24일 국회 국민동의청원에 따르면, '엔허투 중증적용 요청에 관한 청원'은 동의 수 1만5000여명을 기록하고 있다. 지난달 29일 공개된 이 청원은 청원 기한인 한 달임에 따라, 오는 29일 만료를 앞두고 있다. 국민동의청원은 30일 동안 5만명 국민 동의를 받아야 국회에 제출된 후 해당 위원회로 회부된다. 소관 위원회는 회부된 청원을 청원심사소위원회 심사

이정수 기자23.07.24 12:05