식약처, 오가노이드 시험법 국제표준화 위한 추진위원회 발족

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국가기술표준원과 함께 오가노이드 시험법 국제 표준화를 위한 추진위원회(이하, 표준화 추진위원회)를 16일 서울 파르나스 호텔에서 개최한다. 오가노이드는 줄기세포를 이용해 인체 장기 구조와 기능을 유사하게 만든 3차원 세포집합체다. 표준화 추진위원회는 국제표준화기구(ISO), 경제협력개발기구(OECD) 국제표준화를 위해 식약처, 국가기술표준원, 오가노이드 관련 산·학·연 전문가들이 모여 국제표준 개발의 전략 방향 등을 논의하는 위원회다.

문근영 기자25.06.16 10:31

삼성바이오로직스, 신규 서비스 '삼성 오가노이드' 론칭

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 위탁개발생산(CDMO)을 넘어 임상시험수탁(CRO) 서비스까지 사업 포트폴리오 확장을 통한 수주 경쟁력 강화에 나섰다. 삼성바이오로직스는 오가노이드를 통한 약물 스크리닝 서비스인 '삼성 오가노이드(Samsung Organoids)'를 론칭했다고 16일 밝혔다. 고객사의 신약 후보물질 발굴 단계부터 협업을 시작함으로써 '조기 락인(lock-in)' 효과를 거둔다는 구상이다. 특히 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 주요 규제기관으로부터 359건의 제조승인을 획득한 바 있는 우

최인환 기자25.06.16 08:51

미니장기 '오가노이드' 개선해 약물 반응 예측 정확도 높여

세브란스병원 소화기내과 방승민·임가람 교수, 연세대학교 의과대학 내과학교실 김진수 조교는 췌장암 환자의 세포를 활용해 실제 환자의 유전자 특성을 그대로 유지하면서도 유사한 항암제 투여 효과를 보이는 '오가노이드' 제작에 성공했다고 11일 밝혔다. 이번 연구결과는 암 연구 분야 국제 학술지 '분자 암'(Molecular Cancer, IF 27.7) 최신호에 게재됐다. 췌장암은 다양한 진단 및 치료 기술의 발전에도 불구하고 5년 생존율이 여전히 10%에 불과한 치명적인 암 중 하나다. 환자 대부분은 이미 수술이 어려운 진

김원정 기자25.06.11 15:15

오가노이드사이언스-빈멕국제병원, 정밀의료 사업화 계약

오가노이드사이언스는 베트남 하노이에 위치한 빈멕국제병원(Vinmec International Hospital)과 오가노이드 기반 정밀의료 서비스의 사업화 계약을 공식 체결했다고 4일 밝혔다. 두 기관은 2023년 8월 오가노이드 기반 정밀의료 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결하고 지난해 1월부터는 베트남 환자를 대상으로 한 공동 임상연구를 시작해 왔다. 이번 계약은 그간의 협력 성과를 바탕으로 본격적인 상용화 단계에 진입함을 의미한다. 체결식은 빈멕국제병원에서 진행됐다. 빈멕국제병원은 베트남 최대 민간 기업인 빈그룹(Vingro

조후현 기자25.06.04 10:12

강스템바이오텍, 日 기업과 오가노이드 적용 신소재 공동개발

강스템바이오텍(대표 나종천)은 일본 기업 BMG Inc.(이하 BMG)와 오가노이드 등 3D 세포 기반 재생치료제의 동결보존 소재개발을 위해 공동연구 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. BMG는 재생의료용 소재개발을 전문으로 하며, iPS(유도만능줄기세포)에 최적화된 동결보존제 라인업을 보유하고 있다. 지난해 산업통상자원부 주관 오가노이드 국책과제*에 선정된 양사는 금번 협약을 통해 모낭, 췌도, 간, 뇌, 심장, 골 등 다양한 종류의 오가노이드에 적용이 가능한 동결보존 신소재를 개발할 예정이다. 기존 보존제는 단일세포에는 쉽게 침투

최성훈 기자25.05.20 09:10

신라젠-큐리에이터, 오가노이드 기반 연구 결과 2건 AACR 발표

신라젠(대표 김재경)과 큐리에이터가 공동으로 BAL0891을 연구한 결과 2건이 28일 오후(미국 현지시간) 미국 일리노이주 시카고에서 개최 중인 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 발표됐다. 큐리에이터는 미국 캘리포니아 샌디에이고에 본사를 두고 있으며 혁신적인 3D 오가노이드 연구에 특화된 생명공학 회사다. 양사는 작년 6월 3D TIME(3D Tumor Immune Microenvironment) 모델을 통해 BAL0891과 면역항암제의 병용 시너지 확인 및 바이오마커 확보 등 BAL0891의 개발 방향을 모색하기

최봉선 기자25.04.29 09:52

간기능 갖춘 '간세포 오가노이드' 제작 

日 연구팀, 재생의료 치료법 개발에도 활용 기대 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 간이 지니는 주요한 기능을 갖춘 세포 덩어리인 '간세포 오가노이드'가 제작에 성공했다. 일본 게이오대 연구팀은 진짜 간에 가까운 미니장기로서 신약개발 등에 도움을 주는 성과로 주목하고 세계적 과학저널 '네이처'에 17일 연구논문을 발표했다. 간은 영양소를 저장하거나 유해물질을 분해하는 다양한 기능이 있지만 기능을 완전히 유지한 채 간세포를 증식시키고 간기능을 재현하기는 어려웠다. 연구팀은 기존 세포배양법에 특정 단백질을 추가한 결과, 하나의 간세포를

이정희 기자25.04.18 08:01

FDA 동물실험 단계적 폐지…AI·오가노이드 등 대체 기술 성장 기회

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 FDA가 단일클론항체(mAb) 치료제 및 기타약물 개발 과정에서 동물실험 단계적 폐지 로드맵을 발표하면서, AI 신약개발·장기칩·오가노이드 등 동물실험 대체 기술을 가진 기업들이 성장 기회를 잡을 것으로 예상된다. IBK투자증권은 14일 공개한 제약·바이오 산업 보고서를 통해 현지시간으로 10일 미국 FDA가 발표한 동물실험 단계적 폐지 로드맵을 언급했다. 앞서 마틴 A. 마카리 FDA 국장은 '단일클론항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건 단계적 폐지 계

조해진 기자25.04.14 12:04

오가노이드사이언스, '태국' 재생치료제 글로벌 허브로 육성

오가노이드 기반 재생치료제 선도 기업 오가노이드사이언스는 태국 마히돌대학교 시리랏 병원(Siriraj Hospital)과 전략적 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 협약을 통해 오가노이드사이언스는 ATORM-C를 비롯한 다양한 오가노이드 기반 치료제를 태국에 도입하고, 태국을 동남아 및 중동 시장을 아우르는 재생치료제 허브로 발전시키는 것을 목표로 하고 있다. 태국 정부는 올해 글로벌 의료 허브로 도약을 목표로 하며, 이번 협력은 태국을 동남아 및 중동을 연결하는 재생의료 중심지로 성장시키는 중요한 전환점이 될 것이다. 오가

장봄이 기자25.03.10 11:13

오가노이드사이언스, 이달 내 IPO…"미래 의료 패러다임 혁신"

오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가 6일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고, 상장 후 사업 계획과 비전을 발표했다. 2018년 설립된 오가노이드사이언스는 줄기세포를 3차원 배양해 인체 장기를 재현하는 ‘오가노이드’ 기술을 적용한 난치병 치료제를 개발하고, 신소재 평가 솔루션을 공급한다. 오가노이드는 손상된 조직에 이식했을 때 탁월한 재생능력을 가지며, 인체 모사도가 높아 신약과 건강기능식품, 화장품 등 신소재의 효능을 평가할 수 있는 모델로 활용도가 매우 크다. 오가노이드사이언스 대표 제품은 오가노이드 재생

최인환 기자25.03.06 14:48

강스템바이오텍, 피부 오가노이드 아토피 모델 제작기술 특허 등록

강스템바이오텍(대표 나종천)은 4일 피부 오가노이드 기반 아토피 피부염 모델 제작기술에 대한 특허등록을 마쳤다고 밝혔다. 해당 특허는 서울대학교 수의과대학 강경선 교수 연구팀과의 공동연구 결과로, 만능성 줄기세포 유래 편평 피부 오가노이드 제작기술과 이를 활용한 아토피 피부염 모델 제작방법에 관한 것이다. 본 기술을 활용한 강스템바이오텍의 피부 오가노이드는 실제 피부와 동일한 편평한 형태로 제작돼 기존 오가오이드에서 뚜렷하게 확인할 수 없던 세부 피부층(각질층, 과립층 등)을 구현했다. 특히, 기존 구(球) 형태에서는 불가능했던 피

최인환 기자25.02.04 11:43

바이오앱-오가노이드사이언스, 오가노이드 상용화 위한 MOU 체결

글로벌 바이오 제약 회사 바이오앱(대표이사 손은주)이 오가노이드사이언스(대표이사 유종만)와 '식물기반 재조합단백질을 활용한 오가노이드 사업화' 업무협약(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 오가노이드는 줄기세포와 조직공학 기술을 통해 인공적으로 만든 장기유사체로 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에 적용함으로써 장기 재생 및 난치병 등에 활용이 가능하다. 오가노이드가 재생의료 분야의 핵심 기술로 주목받는 만큼 바이오앱과 오가노이드사이언스는 이번 업무협약 체결을 통해 오가노이드 상용화를 위한 연구개발에 주력할 예정이

최인환 기자25.02.03 15:40

오가노이드사이언스, 증권신고서 제출…코스닥 상장 본격화

오가노이드 기반 차세대 재생 치료제 개발 전문기업 오가노이드사이언스(대표이사 유종만)가 17일 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 코스닥 상장을 위한 본격적인 공모 절차에 돌입했다고 밝혔다. 오가노이드사이언스의 총 공모 주식 수는 120만주이며, 주당 공모 희망가 밴드는 1만7000원~2만1000원이다. 이에 이번 공모 금액은 공모가 밴드 상단 기준 약 252억원 규모다. 공모로 조달된 자금은 자사 기술을 고도화하고, 글로벌 사업 및 임상을 전개하는 데 활용할 계획이다. 회사는 오는 3월 7일부터 13일까지 5영업일 간 기관투자자

조해진 기자25.01.17 23:27

대웅, 재생의료 혁신 견인…'미니 장기' 오가노이드 대량 생산 개발

대웅(대표 윤재춘)은 산업통상자원부가 주관하는 2024년도 소재부품기술개발 과제에 재생의료 분야의 핵심 기술로 평가받는 '오가노이드 재생 치료제 대량 생산 기술 개발' 과제가 선정됐다고 13일 밝혔다. 오가노이드란, 우리 몸 속 장기를 모방해 만든 3차원 형태의 조직을 말한다. 이 오가노이드를 환자의 손상된 조직이나 장기 재생에 사용하는 것을 '오가노이드 재생 치료제'라고 한다. 주로 심장, 간, 신장 등 주요 장기나 조직의 기능이 손상된 환자에게 적용돼 장기 재생을 돕고, 치료가 어려운 난치병에 활용될 수 있다. 이러한 측면에서

최인환 기자25.01.13 09:05

오가노이드사이언스, 25억 원 규모 독일 공공 자금 지원 기업에 선정

오가노이드 기반 차세대 재생 치료제 개발 전문 기업 오가노이드사이언스(ORGANOIDSCIENCES, 대표 유종만)가 재생 의학 및 ATMP(첨단치료의약품)로 25억 원 규모 독일 공공 자금 지원 기업에 선정됐다고 15일 밝혔다. 앞서 오가노이드사이언스는 2023년 아톰(ATORM-C)으로 ATMP 인증 받은 바 있다. ATMP는 유전자 치료제, 세포 치료제, 조직공학 제품을 포함, 기존 의약품 한계를 뛰어넘는 혁신적인 대안이다. 세계적 수준의 의료 시스템과 ATMP 규제 체계를 갖춘 독일은 이를 발전시키고 상용화하기 이상적인 곳으

최봉선 기자24.10.15 08:19

"오가노이드 등 새로운 평가법 표준화 위해 국제협력"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] "오가노이드 등을 활용해 의약품 안전성을 평가하는 방법이 여러 국가에서 사용되기 위해선 국제적 승인이 필요하다. 이를 위해 표준화된 평가법을 개발하면서 국제기구나 해외 기관과 교류 및 협력하는 작업을 진행 중이다" 오재호 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부장은 27일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 의약품 안전성 평가와 관련된 연구 분야를 세계적으로 선도하겠다며, 이같이 말했다. 그는 일례로 자가투여시험, 약물 구별시험, 조건 및 장소 선호도 시험 등 마약류 의존성 국제 가이

문근영 기자24.08.28 05:57

폐암 오가노이드 특성·상태 실시간 확인 연구 추진

충남대학교병원은 호흡기알레르기내과 정재욱 교수가 보건복지부에서 지원하고 한국보건산업진흥원이 주관하는 '2024년도 글로벌 의사과학자 양성사업(리더)'에 선정됐다고13일 밝혔다. 폐암 오가노이드 활용은 폐암 오가노이드 상태를 실시간 확인할 수 있는 방법이 전무해 한계점이 많았다. 정 교수는 이 같은 폐암 오가노이드 연구의 근본적인 문제점을 해결하기 위해 '오가노이드의 3차원 이미지'와 '멀티 오믹스 빅데이터'를 인공지능으로 분석해 실시간으로 폐암 오가노이드의 특성 및 상태를 확인할 수 있도록 하는 연구를 수행할 예정이다. 연구를 통해

조후현 기자24.08.13 11:00

오가노이드사이언스, 來 9월 바이오헬스 네트워킹 행사 마련

재생치료제 개발 전문 기업 오가노이드사이언스(대표 유종만)가 오는 9월 30일 글로벌 바이오헬스 분야 산학연병 및 정부 관계자를 초대해 대규모 네트워킹 행사 'Moving Toward Asia: A New Era in Global BioHealth'를 진행한다고 5일 밝혔다. 동남아시아와의 비즈니스 협력 강화를 도모하는 이번 행사는 국내는 물론, 베트남, 태국, 싱가포르, 인도네시아 바이오헬스 분야 관계자 40여 명이 함께한다. 장소는 판교 차바이오 콤플렉스로 심포지엄, 네트워킹 디너, 공연 등 다양한 프로그램을 진행할 예정이다.

최봉선 기자24.08.05 07:26

오가노이드사이언스, 과기부 지정 우수기업연구소에 선정

오가노이드 기반 차세대 재생치료제 개발 전문 기업 오가노이드사이언스(대표 유종만)가 과학기술정보통신부 지정 우수기업연구소에 선정됐다고 19일 밝혔다. 과학기술정보통신부 지정 우수기업연구소 선정은 기업연구소 경쟁력 제고와 질적 향상을 견인하기 위해 2017년에 도입했다. 기업연구소를 만 3년 이상 운영하고 있는 기업 대상으로, R&D 역량 및 성과가 우수해 기술혁신활동을 수행하고 있다고 평가되는 제조업체 가운데 선정한다. 발표와 현장 평가, 종합 심사까지 총 3차에 걸쳐 심사 진행, 최종 우수기업연구소에 선정되면 지정서와 현판

최봉선 기자24.07.19 08:06