포말리도마이드 중대 약물이상반응↑…허가사항 변경 마련

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 다발골수종 치료제인 포말리도마이드에 대한 시판 후 조사결과에서 중대한 약물이상반응이 발견됐다. 이 약물은 '레날리도마이드(제품명 레블리미드)'를 포함한 한 가지 이상 치료를 받은 다발골수종 환자 2차 치료에 '보르테조밉' 및 '덱사메타손'과 병용요법으로 쓰인다. 또 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 재발 또는 불응한 다발골수종 환자 3차 치료에 덱사메타손과 병용요법으로도 쓰이는 약제다. 식품의약품안전처는 최근 포말리도마이드 성분 제제에 대한 시판 후 조사 결과 등을 토대로 허가사항 변경명령(안)을

최성훈 기자25.04.29 11:53

팜리뷰 'ADHD 특징과 치료약물 및 이상반응 사례' 정보 제공

약학정보원(원장 유상준)은 28일자로 온라인 학술정보지 '팜리뷰' 3월 2회차 원고를 발행했다. 이번 팜리뷰는 대한약사회 지역의약품안전센터의 기고로, 주의력결핍 과잉행동장애(Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder, 이하 ADHD)의 특징과 치료약물에 대해 소개하고, 대한약사회 지역의약품안전센터에 보고된 관련 약물 이상반응 사례를 다뤘다. ADHD는 지난 1세기 동안 미국에서 천식에 이어 두 번째로 많이 발생하는 아동의 만성질환이 되었다. 국내에서도 ADHD 유병률은 증가세에 있으며 최근에는 소아,

조해진 기자25.03.28 06:00

펜타닐시트르산염 액상제, 허가사항에 이상반응 추가

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 강력한 진통효과를 갖는 마약성 진통 성분인 '펜타닐시트르산염' 성분의 액상제 허가사항에 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 지난 6일 의약품안전나라를 통해 '펜타닐시트르산염 액상제'에 대한 신약 등의 재심사 결과를 토대로 허가사항 변경명령(안)을 사전예고 했다. 펜타닐시트르산염 액상제는 지속성통증에 대한 아편양 제제 약물 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암 환자의 돌발성 통증에 적응증을 가지는 마약성 진통제로, 비강에 분무하는 방식으로 사용하는 전문의약품이다. 식약처는 앞서 지난해

조해진 기자25.01.07 10:56

약학정보원 '팜리뷰', 약물에 의한 중증피부이상반응 정보 제공

약학정보원(원장 김현태)은 11일자로 온라인 학술정보지 '팜리뷰' 10월 1회차 원고를 발행했다. 이번 팜리뷰 주제는 약물에 의한 중증피부이상반응(Severe Cutaneous Adverse Reactions, 이하 SCAR)은 드물지만, 생명을 위협할 수 있는 심각한 약물 이상반응에 대한 대한약사회 지역의약품안전센터의 부작용 보고다. 스티븐스-존슨 증후군(Stevens Johnson syndrome, 이하 SJS), 독성 표피 괴사 용해(Toxic Epidermal Necrolysis, 이하 TEN), DRESS 증후군[Drug

조해진 기자24.10.11 06:00