케이메디허브, 인벤테라 MRI 조영제 임상 3상 IND 승인 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)의 CMC 전주기 기술지원을 받은 인벤테라의 근골격계 특화 MRI조영제 신약 후보물질 'INV-002'이 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 획득했다. 인벤테라(대표이사 신태현)에서 개발 중인 철성분 기반 T1-MRI 조영제 후보물질 'INV-002(제품명: NEMO-103주)'는 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 승인을 받았다. 이번 임상시험계획 승인은 지난 2월 국내 임상 2b상 종료 후 4개월 만에 획득했다. 케이메디허브 의약생산센터(센터장 신희철

최인환 기자25.07.09 14:59

인벤테라, MRI 조영제 신약 3상 IND 승인...게임체인저 기대 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국산 기술로 개발된 철분 기반 관절 MRI 조영제 신약이 임상 3상에 진입하며 상용화에 한 발 더 가까워졌다. 기존 가돌리늄 조영제의 체내 축적 문제를 극복할 수 있는 대안으로 주목받고 있어 향후 임상 결과에 따라 조영제 시장 내 기술 다양성 확대와 진단 정확도 개선 가능성이 주목된다. 17일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)는 이날 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002(제품명: NEMO-103주)'에 대해 식품의약품안전처로부터 임

최인환 기자25.06.18 05:59

인벤테라, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격 추진

MRI 조영제 신약개발기업 인벤테라가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 인벤테라는 16일 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관으로부터 각각 A, BBB 등급을 획득했다고 밝혔다. '약물전달 나노구조체 원천기술'과 이에 기반한 '질환 특이성 나노-MRI 조영제 신약'에 대한 기술력과 사업성이 높은 평가를 받으며, 최근 강화된 기술성 평가 문턱을 뛰어넘은 것이다. 이로써 인벤테라는 기술특례상장을 통한 기업공개(IPO)를 위한 핵심 요건을 충족하며 본격적인 상장 절차에 돌입하게 됐다. 기술성 평가는 기술특례상장을

최인환 기자25.04.16 11:37

인벤테라, 근골격계 특화 MRI 조영제 "美 2b상 IND 승인"

MRI 조영제 신약개발 업체 인벤테라(대표이사 신태현, 사장 유태숙)는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 특화 MRI 조영제 신약 후보물질 'INV-002' 임상2b상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 인벤테라는 세계 최초로 철성분 기반 T1-MRI 조영제를 개발하고 있다. 혁신적인 나노분자 구조 설계를 통해 고성능과 안전성을 동시에 만족하는 차세대 조영제 원천 플랫폼 기술을 개발해 다양한 질병을 정밀하게 진단할 수 있게 하는 질병 특화 MRI 조영제 파이프라인들을 발굴했다. 올해 10월에는 시리즈C로

최인환 기자24.11.19 05:50

MRI 조영제 신약 개발 '인벤테라', 185억 시리즈C 유치 성공

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] MRI 조영제 신약개발 업체 인벤테라가 얼어붙은 투자 심리 속에서 총 185억원을 확보하며 시리즈C 투자 유치에 성공했다. 특히 이번 펀딩에는 국내 유수 투자기관 및 제약업체들이 참여하며 회사의 성장 가능성에 높은 신뢰를 보였다. 29일 메디파나뉴스 취재에 따르면, 인벤테라는 이날까지 총 185억원(신주)의 자금 조달에 성공하며 이번 시리즈C 투자 유치를 마무리했다. 2017년 엔젤투자, 2020년 50억원 규모 시리즈A, 2022년 100억원 규모 시리즈B에 이은 네 번째 대규모 펀딩으로, 올해 얼

최인환 기자24.10.30 05:59