온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 고성장-'네수파립' 임상 진전 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 국내외 성장과 항암신약 '네수파립'의 임상 진전을 양축으로 본격적인 성장 궤도에 올라서고 있다. 특히 중국 인허가 신청과 마일스톤 유입, 국내 고성장세가 맞물리면서 올해 흑자 전환이 가능할 것이라는 전망이 나왔다. 10일 상상인증권은 보고서를 통해 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 신약 '자큐보'가 지난해 10월 출시 후 6개월 누적 처방액 100억원을 돌파했으며, 올해 연간 500억원, 내년 1000억원 매출 달성을 목표로 하고 있다고 밝혔다. 동아에스

최인환 기자25.09.10 11:46

온코닉테라퓨틱스 '자큐보', 中 시장 진출한다

대한민국 37호 신약 ‘자큐보’가 위식도역류질환 세계 최대 시장인 중국 시장에 진출한다. 온코닉테라퓨틱스(코스닥476060)는 위식도역류질환 분야 중국 내 1위 기업인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 자사의 P-CAB 신약 '자스타프라잔(국내 제품명 '자큐보정')'의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스와 리브존은 지난 2023년 4월 중화권(중국·홍콩·마카오

최성훈 기자25.08.18 09:06

온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 물질특허 2040년까지 연장 승인

제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보'(성분명: 자스타프라잔시트르산염)'의 특허 존속기간 연장을 특허청으로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 특허 연장은 자큐보의 핵심 물질 특허인 '이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도'에 대해 청구된 것으로, 기존 특허 만료일인 2036년 7월 5일에서 2040년 9월 13일까지로 약 4년 2개월 연장됐다. 특허청은 최근 해당 연장 등록을 공식 결정하고 이를 관보에 게재했다. 특허권 존속기간 연장등록 제도는 의약품 품목허가 등으로 인해

최봉선 기자25.08.07 10:51

제일약품, '자큐보' 특허 2040년까지 연장…특허법·소송 변수

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 제일약품이 자사 위식도역류질환 치료제 '자큐보(자스타프라잔시트르산염)'에 대한 특허 연장에 성공한 것으로 확인된다. 6일 관련업계에 따르면, 특허청은 최근 제일약품이 청구한 자큐보 특허권 존속기간 연장등록에 대한 등록을 결정하고 이를 공보했다. 회사가 청구한 연장특허권은 이미다조[1,2-a]피리딘 유도체, 이의 제조방법 및 이의 용도다. 이에 따른 자큐보의 특허권 존속기간은 2036년 7월 5일에서 2040년 9월 13일까지로 늘었다. 특허권 존속기간 연장등록 제도란 특허 기간이 만료되기 전, 일정

최성훈 기자25.08.07 05:58

온코닉테라퓨틱스, '자큐보정' 새 적응증 위궤양 최종 허가

국산 37호 신약 '자큐보정'이 적응증 추가 허가에 성공하며 신약의 치료 영역 확장에 나선다. 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔시트르산염)'이 식품의약품안전처로부터 위궤양 치료제 적응증을 추가 승인 받았다고 17일 밝혔다. 이번 승인으로 자큐보정은 미란성 위식도역류질환에 이어 위궤양 치료에도 단독 처방이 가능한 복수 적응증 치료제가 됐다. 국내에 출시된 P-CAB 제제 중 위궤양 치료 적응증을 획득한 것은 자큐보정이 두 번째다. 자큐보정은 지난해 4월 국산 37호 신약으로 허

최인환 기자25.06.17 14:25

자큐보 업은 제일약품, 제품 비중 확대에 실적 반등 본격화

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 제일약품이 위식도역류질환 치료제 '자큐보' 출시 후 본격적인 실적 반등에 나섰다. 매출 내 제품 비중을 역대 최고로 높이며 수익성 개선을 본격화하는 모습이다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 1분기 매출 1630억원, 영업이익 57억원을 기록했다. 전년 동기 매출 1704억원 대비 4.34% 하락했지만, 영업이익은 22억원 적자에서 흑자로 돌아섰다. 이는 매출 내 제품 비중이 대폭 높아진 데 따른다. 1분기 회사 매출 내 제품 비중은 36.43%로 역대 최고치를 기록했다. 지난해

조후현 기자25.05.23 05:58

온코닉테라퓨틱스, 美 DDW서 자큐보 위궤양 3상 임상 결과 첫 공개

온코닉테라퓨틱스는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열린 '2025 미국소화기질환주간(Digestive Disease Week, DDW 2025)'에서 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명: 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 대상 임상3상 시험 결과를 발표했다. 지난해 DDW 2024를 통해 미란성 위식도역류질환(GERD)에 대한 임상 3상 결과 발표 이후, 자큐보정의 두번째 허가 신청 적응증인 위궤양의 임상3상 결과를 해외 학회에 발표하는 것은 이번이 처음이다. 특히 이번 연구발표는 학회로부터 '우수 포스터(

최인환 기자25.05.13 09:20

국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보' 북유럽 시장 진출

국산 37호 신약 '자큐보정'이 북유럽 시장에 진출한다. 온코닉테라퓨틱스는 스웨덴 소재 P제약사와 국산 신약 37호 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 유통 및 판매를 위한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 P사는 스웨덴을 비롯한 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬랜드 등 스칸디나비아 5개 국가에서 '자큐보정 20mg'에 대한 유통 및 판매 권리를 갖는다. 다만 계약 주체 및 주요 계약 조건은 비밀유지 조항에 따라 비공개 된다고 회사는 밝혔다. 자큐보의 유통 및 판매를 맡게 된 스웨덴 P는 북유럽 의약품 시장에서

최봉선 기자25.05.07 10:06

온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 신제형 임상성공

온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 '자큐보'의 신규 제형 개발에 성공하며 시장 경쟁력을 한층 강화하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintergrating Tablets)의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료하였다고 2일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫번째는 HK이노엔의 케이캡 구강붕해정으로 시장에서 수요가 높아

최인환 기자25.04.02 15:01

국산 신약 37호 자큐보, 대한민국신약개발 대상 수상

제일약품이 시작하고 온코닉테라퓨틱스가 완성한 37호 신약 자큐보가 대한민국 신약개발 대상의 영예를 안았다. 온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060/대표 김존)는 자큐보 개발 성과로 한국신약개발연구조합이 주최하는 제26회 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발부문 대상을 수상한다고 26일 밝혔다. 시상식은 오는 28일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 대한민국신약개발상은 국내 제약·바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정한 국내 최초의

문근영 기자25.02.26 10:20

제일약품, 신약 '자큐보' 적응증·시장 확대 행보 활발

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 제일약품이 위식도역류질환(GERD) P-CAB 계열 국산 신약 '자큐보(성분명 자스타프라잔)' 성과 확보를 위한 행보를 거듭해나가고 있다. 4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 제일약품 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 지난달 23일 식품의약품안전처에 자큐보정 20mg 품목허가사항 변경허가를 신청했다. 의약품안전나라에 따르면, 현재까지 자큐보가 확보하고 있는 적응증은 '미란성 위식도역류질환' 1개뿐이다. 여기에 '위궤양'에 대한 적응증을 추가하기 위해 최근 진행한 임상 3상 결과를 바탕으로 품목허

조해진 기자25.02.05 05:59

온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 '자큐보정' 위궤양 임상3상 성공

국산 37호 신약 '자큐보정'이 지난해 4월 신약 허가를 받은지 1년도 안돼 또 하나의 임상3상에 성공하며 적응증 추가에 나섰다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3상에 성공하며 신규 적응증 추가를 위한

최봉선 기자25.01.24 08:53

제일약품, 37호 국산신약 '자큐보정' 빅5 대형병원 입성 러시

제일약품의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'이 국내 대형병원에 빠르게 입성하고 있다. 자큐보정은 지난해 10월 1일 정식 출시 이후, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원의 약물심의위원회(D/C)를 통과하며 주요 대형병원에서 성공적으로 자리를 잡았다. 또한 분당서울대병원, 강남세브란스병원, 보라매병원을 포함한 수도권 주요 병원과 부산대병원, 고신대복음병원, 부산백병원, 천안 순천향병원, 충북대병원, 전남대병원, 전북대병원 등 전국 60여 개 종합병원에서도 처방 코드 오픈 및 D/C 승인을 받았다. '자큐보정(성분명:

최봉선 기자25.01.20 09:58

온코닉테라퓨틱스, '자큐보'로 R&D 선순환…'네수파립' 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 기업공개(IPO)를 앞두고 자사 경쟁력과 주요 파이프라인을 알렸다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표이사는 2일 기자간담회를 통해 "저희 회사는 다른 바이오기업과 달리 실질적으로 매출이 발생하고 있다"면서 "이를 연구개발에 투입하는 선순환 구조를 갖고 있다"고 강조했다. 이날 김 대표가 주요 매출원으로 언급한 의약품은 위식도역류질환 치료제 '자큐보(자스타프라잔)'다. 식품의약품안전처는 지난 4월에 자큐보를 허가했다. 자큐보는 지난 10월에 보험 급여 목록에 올라 시장에 모습

문근영 기자24.12.02 12:50

제일약품, 매출 정체 흐름 속 4분기 '자큐보' 활약 기대감

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 제일약품이 지난 5년 간 7000억원 안팎의 매출 정체 흐름을 이어가고 있어 지난달 출시한 국산 신약 37호 '자큐보'가 본격적인 상승세를 실현할 수 있을 지 주목된다. 회사는 올해 자큐보 매출을 100억원 가까이 추정하고 있다. 26일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 3분기 연결재무제표 기준 누계 매출액 5180억원을 기록해 전년 동기 대비 5% 정도 하락한 것으로 집계됐다. 같은 기간 영업이익은 적자 전환돼 213억원 손실을 기록했다. 현재 회사 매출 기반이 되고 있는 의약품은 이상지

장봄이 기자24.11.27 11:55

제일약품, '자큐보 Top-Performer' 시상식 진행

제일약품은 지난 20일 서초동 본사 12층 대강당에서 자큐보 월간 Top Performer 시상식을 개최했다고 21일 밝혔다. 이번 시상식은 자큐보 출시 후 첫 한 달 동안 전국에서 우수한 성과를 창출한 영업사원을 선정해 그들의 노력과 기여를 격려하기 위해 마련됐다. 지점장 부문에서는 개인병원부문 신재순 지점장, 세미병원부문 세미병원부문 이형희 지점장이 수상의 영예를 안았다. 매니저 부문에서는 허무학 매니저, 강주용 매니저, 조태희 매니저, 김혁식 매니저, 최호태 매니저, 김승욱 매니저가 각각 우수한 성과를 거뒀다. 제일약품 관계자

장봄이 기자24.11.21 12:10

제일약품, 신약 '자큐보' 앞세워 국내 최대 규모 'KDDW 2024' 참가

제일약품(대표 성석제)은 11월 14일(목)부터 16일(토)까지 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 열리는 소화기연관학회 국제학술대회 'Korea Digestive Disease Week 2024(KDDW 2024)'에 참가한다고 14일 밝혔다. 올해 8회를 맞이한 KDDW는 국내 8개 소화기연관학회(대한소화기학회, 대한소화기내시경학회, 대한간학회, 대한소화기기능성질환·운동학회, 대한상부위장관·헬리코박터학회, 대한장연구학회, 대한췌장담도학회, 대한소화기암연구학회)가 공동으로 주최하는 국제학술대회로, 연간 2000여

최봉선 기자24.11.14 08:40