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한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 美FDA 혁신치료제로 지정
한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다고 발표했다. RZ358(에르소데투그)에 대한 혁신 치료제 지정은 임상 데이터와 이 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점, 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램(Expanded Access Program)을 통해 실제 환자 치료에서 나
최봉선 기자25.05.07 08:12
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'에르소데투그' 선천성 HI 의한 저혈당증 美 혁신치료제 지정
레졸루트 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 레졸루트의 '에르소데투그'(ersodetug)가 미국 FDA로부터 선천성 고인슐린혈증(HI)에 의한 저혈당증 치료제로 혁신치료제 지정을 받았다. HI는 적절하게 관리하지 않으면 중증 뇌장애나 사망으로 이어질 가능성이 있는 심각한 질환이다. 혁신치료제 지정은 2상 임상시험의 긍정적인 결과를 근거로 이루어졌다. 이 시험에서 에르소데투그는 선천성 HI 환자의 저혈당을 안전하고 유의하게 개선시키고 임상적으로 유의한 고혈당을 초래하지 않는 것으로 나타났다. 레졸루트는 올해 하반기에 진행 중인
이정희 기자25.01.08 10:15
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