산텐 소아용 근시억제 점안제 '리주니' 유럽 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 산텐제약은 근시의 진행을 억제하는 소아용 점안제 '리주니'(Ryjunea, atropine)가 유럽에서 승인을 취득했다고 발표했다. 리주니는 미국 시드넥시스(Sydnexis)가 개발한 약물로, 산텐이 유럽에서의 판권을 보유하고 있다. 근시의 진행을 억제하는 약물이 유럽에서 승인되기는 처음으로 알려진다. 리주니는 임상시험에서 투여 24개월이 지난 3~14세 소아의 근시 진행을 억제하는 등 유효성을 나타냈다. 굴절도구 변화율을 이용한 투여 24개월 후 근시의 연간 평균 진행률은 위약그룹에 비해 통

이정희 기자25.06.10 08:49

국제약품, 1회용 항균 점안제 '목시카신점안액' 출시

국제약품(대표이사 남태훈)은 4세대 퀴놀론계 항균 점안제 '목시카신점안액(목시플록사신염산염)' 1회용 제품을 발매했다. 6일 이 회사는 다회용 제품에 이어 1회용을 출시해 휴대성과 편리성이 높아졌다며, 이같이 밝혔다. 국제약품 자료에 따르면, 이번에 발매한 '목시카신점안액' 1회용 제품은 세균성결막염, 검판선염, 각막염(각막궤양포함) 등 치료, 안과수술 전 후 무균화요법에 쓰인다. 이 회사는 유효성분 목시플록사신염산염이 다른 퀴놀론계 항생제 대비 유의적으로 낮은 MIC를 나타내 우수한 항균 효과를 갖고 있으며, 높은 조직 침투성으로

문근영 기자25.03.05 11:10

휴온스바이오파마, KIST와 '건성 황반변성 점안제' 개발 협약

휴온스그룹 휴온스바이오파마가 '건성 황반변성 점안 치료제' 개발을 추진한다. 휴온스바이오파마는 지난 17일 한국과학기술연구원(KIST)과 건성 황반변성 펩타이드 치료제 개발을 위한 기술이전 조인식을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 휴온스바이오파마는 점안 투여가 가능한 신규 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질을 도입했다. 기존 주사제 중심의 투여 방식을 개선하기 위해 KIST 천연물신약사업단 연구팀이 개발한 물질이다. 건성 황반변성 펩타이드 치료제 후보물질은 국내 특허 및 국제 특허(PCT) 출원을 마친 상태다. 휴온스바

장봄이 기자24.12.18 10:16

삼일제약, 대만 '포모사'와 점안제 CMO 계약 체결

삼일제약이 이탈리아 밀라노에서 8일부터 10일까지 개최된 'CPHI Worldwide 2024' 행사에서 자사 베트남 법인과 대만 상장 제약사 '포모사(Formosa)'가 CMO 계약을 체결했다고 11일 발표했다. 이번 CMO 계약 대상 품목은 포모사가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 안과용 의약품 'APP 13007'이다. 회사 측 자료에 따르면, APP 13007은 포모사가 개발한 클로베타솔 프로피오네이트(clobetasol propionate 0.05%)를 함유한 안과용 나노 현탁액이다. 지난 3월 FDA는 안과 수술 후

문근영 기자24.10.11 13:47

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 베트남 의약품청 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. 삼일제약의 글로벌 점안제 CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.3억관(dose)을 생산할 수 있는

최봉선 기자24.09.26 08:17

국제약품 내 점안제 입지 확대…R&D·생산 투자 뒷받침

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국제약품 전체 매출에서 점안제 입지가 커지고 있다. 이 회사는 신제품 출시, 연구개발(R&D), 점안제 생산라인 구축 등 다각적인 노력으로 점안제 영향력 확대를 끌어냈다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국제약품 올해 상반기 점안제 매출은 전년 동기 대비 26.3%가량 늘어난 약 204억원으로 집계됐다. 국제약품 점안제 매출은 2021년 204억원에서 지난해 346억원으로 최근 3년간 매년 비교적 가파른 증가세를 나타내고 있다. 이같은 점안제 매출 증가 흐름 배경엔 각결막 상피

문근영 기자24.08.21 05:58

점안제 첨가제 범위, 정제수로까지 확대될 듯

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 점안제 첨가제로서 정제수 사용이 허용될 전망이다. 그간 점안제에는 주사용수가 사용돼왔지만, 대한민국약전이 정의한 점안제 기준에 따른 규제 개선 일환으로 풀이된다. 식품의약품안전처 중앙약사심의원회는 16일 점안제의 첨가제인 용제로서 정제수 허용 타당성 자문 결과 회의록을 공개했다. 점안제는 눈 조직에 약물을 떨어뜨리는 방식의 의약품을 칭한다. 액상제제인 점안제에 원료를 녹여 사용할 수 있도록 첨가제를 넣는 게 일반적이다. 이에 대한민국약전 제제총칙에서는 수성 점안제의 용제로서 정제수 또는 적절한 수성용

최성훈 기자24.08.16 12:00

"삼일제약, 글로벌 규모 점안제 CMO 공장 효과 기대"

삼일제약에 대해 '글로벌 규모 점안제 CMO 공장으로 주목받을 시점'이라는 보고서가 나왔다. 하나증권 최재호 연구원은 31일 "최근 미국 대선을 통한 직간접적인 영향을 살펴보면, 양당 모두 약가 인하에 대한 기조를 높이고 있다. 트럼프 행정부는 제네릭/바이오시밀러 사용 촉진 및 중국 수입 의존도를 낮추는 대중 강경 기조를 밝힌 상황이라 글로벌 CMO 시장은 더욱 고성장 할 것"이라고 전망했다. 그는 이에 따라 "글로벌 규모의 생산 규모를 갖춘 국내 CMO 기업들의 수혜가 예상된다"면서 "특히 삼일제약을 주목해야 하는 이유는 현재 기

최봉선 기자24.07.31 09:53

삼일제약 베트남 점안제 CDMO 공장, 의약품청 GMP인증 실사 완료

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 CDMO 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 '우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)' 인증을 위한 실사를 마쳤다고 15일 밝혔다. 삼일제약의 베트남공장은 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테크 파크) 공단에 공장부지 25,000㎡, 연면적 21,000㎡에 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 주요 생산설비로는 연간 약 1.4억관(dose)을 생산할 수 있는 독일 롬멜락 社(Rommelag)의 BFS 충전기 2기와 연간 약 5000만병을 생산할 수 있는 독일 그로닝

최봉선 기자24.07.15 10:03