'IPO' 삼익제약, 사업모델 전환…CMO·신제형·유통 시너지 강화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 삼익제약이 코스닥 상장을 계기로 기존 전문의약품 제조 중심 구조에서 CMO(위탁생산)·신제형 개발·전문 유통을 결합한 종합 의약사업 모델로 체질 개선에 나선다. 이번 상장은 단순 자금 조달을 넘어 사업 확장과 구조 전환의 기점으로, 회사는 향후 연구개발(R&D), 생산설비 확충, 해외 시장 공략에 필요한 재원을 집중 투입할 계획이다. 11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 삼익제약은 이번 SPAC 합병 상장을 통해 약 160억원 규모의 자금을 조달할 예정이다. 회사

최인환 기자25.08.12 05:57

셀트리온, '앱토즈마' IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인

셀트리온은 자가면역질환 치료제인 '앱토즈마(AVTOZMA, 토실리주맙)'의 정맥주사(IV) 제형이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 사이토카인방출증후군(CRS, Cytokine Release Syndrome) 적응증에 대한 허가를 추가로 획득했다고 7일 밝혔다. CRS는 CAR-T 치료 등 면역세포치료 과정에서 발생할 수 있는 중증 전신 염증 반응으로, 과도한 면역 활성화로 인해 혈중 사이토카인 농도가 급격히 상승하면서 나타난다. 해당 적응증은 오리지널 의약품에서도 정맥주사(IV) 제형에만 허가된 항목으로, 이번 승인 또한 앱토즈마

최성훈 기자25.08.07 08:43

알피바이오, 제형 혁신 R&D 가속…'의약품젤리' 등 시장 선도

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 알피바이오가 연질캡슐 기반의 독자적 제형 기술을 바탕으로 차세대 제형 중심 R&D 전략을 강화하고 있다. 특히 국내 최초로 의약품 젤리 제형에 대한 허가를 획득한 데 이어, 이종 약액 연질캡슐, 유산균 복합 연질캡슐 등 고기능 제형을 잇따라 상용화하면서 CDMO 기반의 기술경쟁력 확보에 나섰다. 23일 공개된 알피바이오 IR 자료에 따르면, 회사는 최근 2년간 연구개발에서 ▲신제형 플랫폼 확장 ▲기능성 소재 기반 개별인정형 원료 확보 ▲정부 R&D 과제 수행 등 다방면의 성과를 기록하고

최인환 기자25.07.24 11:58

한미약품, 해열·진통 필수약 '써스펜' 브랜드 강화…제형 확대

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품이 아세트아미노펜 시럽제를 허가받아 해열·진통제 '써스펜' 브랜드를 강화했다. 또한 지난해 아세트아미노펜 정제 '복합써스펜좌약' 공급중단을 막은 데 이어 국가필수의약품을 지속적으로 공급하려는 모습을 보이고 있다. 20일 정부 자료에 따르면, 최근 식품의약품안전처는 '써스펜키즈시럽'을 허가했다. 해당 품목은 한미약품이 허가를 신청한 일반의약품으로, 감기로 인한 발열을 비롯해 두통, 신경통, 관절통 등 증상 완화에 쓰인다. 한미약품은 이번 허가로 해열·진통제 써스펜 브랜드

문근영 기자25.07.21 05:58

동국생명과학, 170억 설비 투자‥CAPA 확대와 제형 다양화

조영제 전문 기업 동국생명과학(대표이사 박재원)이 의약품 생산 역량 강화를 위한 신규 시설 투자를 결정하고, 자사 공장 내 유휴 공간을 활용한 신규투자를 본격화한다고 10일 밝혔다. 이번 투자는 총 170억 원 규모로, 생산 CAPA 증대 및 제품 다양성 확보를 목적으로 투자가 진행될 계획이다. 동국생명과학은 이번 설비 확장 투자로 완제의약품 생산능력을 확대하며, 기존 219만 Vial에서 최대 CAPA 기준 생산능력을 3배이상 끌어올릴 계획이다. 이를 통해 생산 효율성 제고는 물론, 향후 급변하는 수요에도 탄력적으로 대응할 수 있

최봉선 기자25.07.10 08:10

유한양행 안티푸라민, 허가 품목 19개로 늘어…성분·제형 변화

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 회사를 대표하는 '안티푸라민' 품목을 늘리고 있다. 성분 증량·변경, 제형 추가 등 방식을 통해서다. 이런 변화는 유한양행 비처방약 실적을 이끄는 안티푸라민 매출액이 증가하는 상황에서 눈길을 끈다. 최근 유한양행 '안티푸라민쿨겔'이 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 해당 품목은 디클로페낙디에틸암모늄이 주요 성분인 일반의약품으로, 근육 및 외상성 염증을 비롯해 연조직 류마티스 국소형 통증을 줄이는 데 쓰인다. 유한양행은 이번 허가로 안티푸라민 품목군을 19개로 늘렸다.

문근영 기자25.07.07 11:58

티앤알바이오팹, 이연제약 공동개발 '매트릭스 제형 복합 지혈제' 허가

티앤알바이오팹은 이연제약과 공동 개발한 '매트릭스 제형 복합 지혈제(흡수성 체내용 지혈용품)'가 식품의약품안전처로부터 국내 판매 인허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 티앤알바이오팹의 매트릭스 제형 복합 지혈제는 특허 공법으로 제조한 ECM(세포외기질) 소재와 이연제약의 트롬빈을 융합해 제작됐다. 수술 등으로 인한 상처의 출혈을 빠르게 멎게 하고 상처 조직 회복을 돕는 지혈용 의료기기다. 국내 최고 등급인 의료기기 4등급 심사를 통과하며 높은 수준의 안전성과 품질요건을 입증 받았다. 회사의 매트릭스 제형 복합 지혈제는 특허 받은 'EER

최성훈 기자25.07.04 09:05

신신제약, 국내 유일 산제형 멀미약 '스토멀산' 출시

신신제약은 물 없이 먹을 수 있는 산제형 멀미약 '스토멀산'을 새롭게 출시했다고 3일 밝혔다. 산제형 멀미약으로는 국내 유일하다. 신제품 '스토멀산'은 기존 멀미약의 제형 한계를 보완해 복용 편의성을 높인 것이 특징이다. 사르르 녹는 부드러운 입자감과 달콤한 포도맛으로 남녀노소 거부감 없이 섭취할 수 있으며, 물 없이 복용 가능한 스틱형 포장으로 휴대성까지 갖췄다. 주성분인 디멘히드리네이트는 멀미로 인한 구역, 구토, 어지러움을 효과적으로 완화하며, 비타민 B2와 B3를 함께 함유해 컨디션 회복에도 도움을 준다. 또한, 무카페인,

최인환 기자25.07.03 09:27

알피바이오, 프로바이오틱스와 기능성 오일 복합제형 특허

일반의약품 및 건강기능식품 위탁개발생산 전문기업 알피바이오가 국내 최초로 프로바이오틱스와 기능성 오일의 복합 제형에 대한 국내 특허(등록번호 10-2819019, 상표명: 듀오메가 프로)를 취득했다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 유산균과 고함량 식용 오일을 동시에 캡슐화하면서도, 실온(1~35 ℃)에서 18개월 동안 유산균의 생존을 유지할 수 있는 복합기능 연질캡슐에 대한 내용이다. 기존 시장에서는 유산균이 열에 취약해 장기 유통이 어려웠던 기술적 한계를 극복한 성과로 평가된다. 이 제품에는 락토바실러스(Lactobacillus)계

최봉선 기자25.07.02 08:01

현대바이오, 뎅기열 치료제 과립제형 개발 성공...임상 2/3상 본격화

현대바이오사이언스(대표 진근우)는 베트남에서 진행 중인 뎅기열 치료제 임상 2/3상을 대비해, 소아 및 고령 환자도 복용이 가능한 과립(granule) 제형의 개발에 성공했다고 24일 밝혔다. 베트남 임상기관과 보건당국의 요청으로 2개월 만에 신속히 개발된 이번 과립 제형은 기존 캡슐 제형 대비 복용 편의성과 시장 적용성을 획기적으로 개선한 것이 특징이다. 특히 고열, 구토, 연하곤란 등 경구 복용이 어려운 환자군에서도 투약이 가능하도록 설계돼, 임상 참여자의 복약 순응도를 크게 높일 것으로 기대된다. 현대바이오는 이 과립 제형을

최인환 기자25.06.24 10:38

JW중외제약, 정제형 대장정결제 '제이클 정' 출시

JW중외제약은 정제형 대장정결제 '제이클 정'을 출시했다고 20일 밝혔다. 제이클 정은 내시경, X선 촬영 등의 검사 전 대장 세척을 위해 복용하는 전문의약품이다. 제이클 정 복용량은 20정으로 현재 국내 정제형 대장정결제 중 복용량이 가장 적으며 삼킴에 용이한 필름코팅제로 제작해 복용 편의성을 높였다. 기존 산제 또는 액상 제형 대장정결제는 복용 시 구역, 두통 등 이상반응을 유발하는 경우가 많았으며 검사 정확도 감소로 이어지기도 했다. 반면 정제형 제형은 이상반응을 줄여 보다 우수한 복용 편의성을 제공한다. 제이클 정의 주요 성

문근영 기자25.06.20 09:36

20조 넘을 다잘렉스 시장…셀트리온, SC제형으로 도전장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 셀트리온이 연간 20조원 이상 매출을 올릴 '다잘렉스(다라투무맙)' 바이오시밀러 개발에 도전장을 던진다. 다발골수종 표준 치료제이자 글로벌 의약품 단일 매출 10위 안에 드는 다잘렉스 특허만료 시기에 맞춰 바이오시밀러를 출시한다는 전략으로 풀이된다. 다라투무맙 SC제형으로 임상 3상 도전 19일 셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러인 자사 CT-P44의 유럽 임상 3상 Part2 시험계획을 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 공시했다. 작년 12월 CT-P44의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(I

최성훈 기자25.06.20 05:55

휴온스랩, BIO USA서 'HLB3-002' 제형 변경기술 발표

휴온스그룹 휴온스랩이 글로벌 바이오산업 컨퍼런스에서 재조합 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 및 주요 신약후보물질(파이프라인)을 소개했다. 휴온스랩은 지난 16일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 '바이오 인터내셔널 컨벤션 2025(이하 BIO USA 2025)'에 참가해 하이디퓨즈(HyDIFFUZE) 플랫폼에 대해 발표했다고 17일 밝혔다. 히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산(HA)을 일시적으로 분해해 약물의 확산 효력을 높이는 물질이다. 휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주

최봉선 기자25.06.17 10:15

셀트리온, 북미서 '스테키마' 소아용 바이알 제형 허가 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)' 45mg/0.5mL 바이알(이하 45mg 바이알) 제형에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역서 허가 받은 스테키마 45mg 바이알은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 소아 환자의 경우, 성인 환자와 달리 몸무게에 비례해 미세한 약물 투여량 조절이 필요하기 때문에 저용량 바이

최인환 기자25.06.16 08:54

일양약품 합성팀 이제형 전무 차남 결혼(6/15)

일양약품 합성팀 이제형 전무의 차남 이상근 군이 김동후 씨의 장녀 김서현 양과 화촉을 밝힌다. ▲ 일시 : 2025년 6월 15일(일), 오후 2시 30분 ▲ 장소 : WI 컨벤션(경기 수원시 팔달구 월드컵로 310 I홀) ▲ 연락처 : 031) 241-6000

메디파나 기자25.05.28 10:11

현대약품, '마이녹실폼 5%' 출시...폼 제형 탈모 치료 시장 진출

현대약품이 남성형 탈모증 치료제 '마이녹실폼 5% 에어로솔'을 출시하고 국내 폼 제형 탈모 치료제 시장 공략에 나선다고 28일 밝혔다. 1987년 국내 최초로 미녹시딜 외용제를 선보인 현대약품은 기존 마이녹실 액, 마이녹실 겔에 이어 소비자에게 다양한 선택권을 제공하고자 이번 폼 타입 신제품을 출시했다. '마이녹실폼 5% 에어로솔'은 미국 FDA 승인 성분인 미녹시딜 5%를 함유한 에어로솔 폼 제형의 외용제다. 탈모 치료 외용제에 가장 많이 활용되고 있는 미녹시딜 성분은 두피의 말초혈관을 확장하고 피부의 혈류량을 증가시켜 모발에 영

최인환 기자25.05.28 08:38

휴온스랩, 'HLB3-002' 제형 변경 연구 결과 AACR서 포스터 발표

휴온스그룹 휴온스랩이 최근 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 개발 가능성을 확인하고 연구 성과를 발표했다. 휴온스랩은 미국 시카고에서 열린 미국암연구학회 2025 연례회의(이하 AACR 2025)에서 재조합 인간유래 히알루로니다제 'HLB3-002(rHuPH20)'를 활용한 제형 변경 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. 히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산을 분해해 약물의 확산 효력을 증가시키는 물질이다. 휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 기

최봉선 기자25.04.29 09:59

'최대 매출 경신' 다산제약, 제형기술 기반 CDMO 본격화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 다산제약이 지난해 최대 실적을 경신하며 본격적인 CDMO 체제 전환의 기반을 마련했다. 기존 고형제 중심 CMO 영역을 넘어 합성·바이오의약품을 아우르는 CDMO 사업 확대를 선언한 가운데, 연간 3000억원 규모의 생산 인프라와 중국 진출도 본격화되는 모습이다. 15일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 다산제약은 지난해 개별재무재표 기준 매출 927억원을 기록하며 전년 792억원 대비 17.3% 성장했다. 같은 기간 영업이익은 60억원으로 전년 24억원 대비 154% 늘었고, 당기순이

최인환 기자25.04.16 05:58

온코닉테라퓨틱스, 신약 '자큐보' 신제형 임상성공

온코닉테라퓨틱스가 대한민국 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 치료제 '자큐보'의 신규 제형 개발에 성공하며 시장 경쟁력을 한층 강화하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintergrating Tablets)의 연구 및 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 완료하였다고 2일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스가 허가를 획득할 경우 P-CAB 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 된다. 첫번째는 HK이노엔의 케이캡 구강붕해정으로 시장에서 수요가 높아

최인환 기자25.04.02 15:01

셀트리온 '옴리클로', AI 제형 추가로 CHMP 변경허가 승인 권고

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)' 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형 추가에 대한 변경허가 '승인 권고' 의견을 받았다고 31일 밝혔다. 옴리클로는 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)의 바이오시밀러로, 지난해 5월 유럽에서 최초로 품목허가를 받으며 '퍼스트무버(First Mover)'의 지위를 확보한 바 있다. 이번 승인권고

최인환 기자25.03.31 08:33