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위암치료제 '졸베툭시맙' 유럽 승인권고
아스텔라스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 위암치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)이 유럽에서 승인을 권고받았다. 아스텔라스는 29일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 졸베툭시맙의 승인을 권고했으며 이 권고를 토대로 유럽위원회(EC)는 오는 10월까지 최종 승인여부를 결정할 계획이라고 밝혔다. 졸베툭시맙은 이미 일본에서 '빌로이'라는 제품명으로 승인을 취득했으며 미국에서는 최근 재신청이 접수돼 11월 9일까지 최종 승인여부가 결정될 예정이다. 미국에서는 제조를 위탁하고 있는 의약품
이정희 기자24.07.30 09:35
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아스텔라스 위암약 '졸베툭시맙' FDA 재신청 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 31일 미국 FDA가 위암 치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)에 대해 재신청을 접수했다고 발표했다. 아스텔라스는 졸베툭시맙을 중점적 전략제품의 하나로 자리매김하고 있으며 전세계 매출액이 최대 2000억엔에 이를 것으로 내다보고 있다고 발표했다. 승인여부는 11월 9일까지 결정될 전망이다. 졸베툭시맙은 지난해 여름 FDA에 승인신청이 접수되고 우선심사로 지정됐으나 제조를 위탁하고 있는 의약품제조수탁기관(CMO)에서 지적사항이 발생하면서 심사기한이었던 1월 12일까지 승
이정희 기자24.06.03 08:59
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