웰스바이오, 감염성 질환 진단용 분자진단시약 8종 유럽 인증

체외진단 전문기업 웰스바이오는 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약 8종에 대해 유럽연합 체외진단의료기기 규정에 따른 적합 인증인 CE-IVDR을 획득했다고 19일 밝혔다. CE-IVDR은 2022년부터 시행된 유럽의 체외진단의료기기 규정으로, 기존 지침(IVDD) 대비 성능, 품질 및 안전성 기준이 대폭 강화된 것이 특징이다. 유럽 시장 진출을 위한 필수 인증으로, 이번 인증 획득은 웰스바이오 제품의 기술력과 품질이 글로벌 수준에 부합함을 의미한다. 이번 CE-IVDR 인증을 획득한 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약은 성매개

이정수 기자25.08.19 17:06

씨젠, 2분기 영업익 31억원…진단시약 매출 지속 성장

글로벌 분자진단 토탈설루션 기업 씨젠의 올해 2분기 매출액이 전년동기대비 14% 가까이 상승하며 5분기 연속 1000억원을 돌파했다. 8일 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용한 잠정실적 공시에 따르면 씨젠의 2025년도 2분기 매출은 1141억원으로 전년동기대비 13.9% 증가했다. 영업이익은 31억원으로 1분기에 이어 연속 흑자를 기록했다. 진단시약과 추출시약을 합한 시약 매출은 전체 매출의 76.7%를 차지하며 875억원을 기록했다. 비코로나 제품이 대부분을 차지하는 진단시약 매출은 780억원으로, 전년동기대비 4.8% 증

최성훈 기자25.08.08 16:36

웰스바이오, 분자진단시약 수출 계약 체결…사우디에 3년간 공급

체외진단전문기업 웰스바이오가 모기업 엑세스바이오와 지난 3일부터 6일까지 아랍에미리트 두바이 월드트레이드센터에서 개최되는 '메드랩 중동 2025(Medlab Middle East 2025)'에 참가해 글로벌 시장 확장에 집중했다고 6일 밝혔다. 이 회사는 메드랩이 중동 및 아프리카 지역의 최대 규모 의료기기 전시회라며, 이번 행사에서 성매개 감염성 질환 병원체 검출 키트와 자궁경부암 발병 원인인 인유두종바이러스(HPV) 검출 키트 등 다양한 분자진단시약 및 차별화된 바이오센서 기반 신속 현장진단(Point-of-care) 장비를 전

문근영 기자25.02.06 11:02

JW바이오사이언스, 추계학술대회서 생화학 장비-진단시약 전시

JW바이오사이언스는 대한개원의협의회와 대한임상화학회가 주최하는 추계 학술대회에 참가해 생화학 분석 장비와 일반 시약, 특수 시약 라인업 등 주요 제품을 전시했다고 22일 밝혔다. JW바이오사이언스는 지난 13일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 열린 대한개원의협의회 '제34차 추계 연수교육 학술세미나'에 참가해 올해 국내 공급을 시작한 바이오이랩(BIO E-LAB)의 전자동 생화학 분석 장비 'AS-280'과 'AS-480' 2종을 전시했다. 자체 개발한 일반 시약 및 특수 시약 제품을 홍보하는 시간을 가졌다. 이어 17일 서울 과학기술

장봄이 기자24.10.22 09:25