제이앤피메디, MCRA·IQVIA와 협력…美 진출 본격 지원

AI 플랫폼 기반 임상시험 컨설팅 기업 제이앤피메디(대표 정권호)가 국내 의료기기 기업의 미국 시장 진출을 위한 글로벌 협력을 본격화했다. 제이앤피메디는 이 달 초 인천 송도 본사 메이븐홀에서 미국 의료기기 전문 CRO인 MCRA 및 그 모회사인 글로벌 헬스케어 데이터 기업 IQVIA와 함께 전략 워크숍을 개최했다. 이번 행사는 지난 달 제이앤피메디와 MCRA가 체결한 업무협약(MOU)의 후속 협력으로, 단순한 선언에 그치지 않고 실행력 있는 협력의 첫 단계를 보여준 자리다. 이번 업무협약은 미국 시장 진입에 필수적인 ▲FDA 인허

최성훈 기자25.06.26 11:23

파로스아이바이오, PHI-501 임상 1상 IND 승인…40조 시장 진출

파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 식품의약품안전처로부터 난치성 고형암 글로벌 신약 'PHI-501'의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 26일 밝혔다. 파로스아이바이오는 이번 임상에서 PHI-501의 안전성, 내약성 및 초기 효능을 평가할 예정으로 기존 FDA 승인 치료제의 한계를 극복할 수 있는 혁신 신약 가능성을 확인해 40조 고부가가치 항암제 시장 진출을 앞당긴다는 방침이다. 이를 위해 파로스아이바이오는 지난 3월 국내 대표 임상시험수탁(CRO) 기업 씨엔알리서치와 임상 1상 시험 수행을 위한 위탁계약을 체결한 바

최인환 기자25.06.26 08:32

HK이노엔, 'K-CAB' 글로벌 진출 확대…IV·R&D 삼각 성장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] HK이노엔이 위식도역류질환 치료제 '케이캡(K-CAB)'의 글로벌 시장 확장을 본격화하며, 수액제(IV) 생산능력 확대와 신약 파이프라인 개발 성과를 기반으로 한 '삼각 성장 구도'를 구축하고 있다. 23일 HK이노엔 IR 자료에 따르면, K-CAB은 지난해 글로벌 처방액 1억4300만달러, 매출액 1억2200만달러를 기록하며 전년 대비 각각 24.3%, 40.2% 증가했다. 올해 1분기에도 처방 3700만달러, 매출 3400만달러를 기록해 상승세를 이어가고 있다. K-CAB은 현재 미국, 중국을 포

최인환 기자25.06.24 11:56

한국보건산업진흥원, 제약바이오기업 글로벌 진출 지원 박차

한국보건산업진흥원은 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 '2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)'에 참가해 의미 있는 성과를 거뒀다고 23일 밝혔다. 보산진은 'C&D 인큐베이션 오피스' 입주 기업을 대상으로 글로벌 네트워킹 및 피칭 기회 제공, 계약 체결식 개최 등 다양한 지원 활동을 펼쳤다. 또 19일에는 케임브리지 이노베이션 센터(CIC)에서 개최한 '인터내셔널 바이오 나잇'를 개최했다. 이 행사에는 국내외 제약바이오 업계 관계자 등 약 500여명이 참석했다. 금번 행사는 'C&D 인큐베이션 오피

이정수 기자25.06.23 15:24

유한양행, 렉라자 글로벌 진출 속도…레시게르셉트 L/O도 추진

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 유한양행이 자사 개발 폐암 신약 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 시장 진입을 본격화하고 있다. 동시에, 알러지 치료제 후보인 '레시게르셉트(YY-421)'의 기술이전 가능성이 부각되며 조기 수익화 기대감도 높아지고 있다. 23일 미래에셋증권은 보고서를 통해 "렉라자와 얀센의 아미반타맙 병용요법은 마리포사(MARIPOSA) 임상 3상에서 경쟁약인 타그리소(오시머티닙) 대비 전체 생존기간(Overall Survival

최인환 기자25.06.23 12:04

의료기기산업협회, 인도 시장 진출 지원 나선다

한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 경기도 내 메드테크(MedTech) 중소기업의 글로벌 공급망 구축 및 신시장 개척을 위한 'K-MedTech Wave 인도' 사업을 추진한다고 17일 밝혔다. 이번 사업은 협회와 경기지방중소벤처기업청, 성남산업진흥원이 공동으로 추진하며, 메드테크 전 분야 중소기업(10개사)의 인도시장 진출을 체계적으로 지원하기 위해 마련되었다. 인도 의료기기시장은 최근 정부 차원의 정책 지원, 기술혁신, 경제 성장 등으로 그 규모가 빠르게 확대하고 있다. 하지만 현지 인증 절차의 복잡성, 유통망 부족, 인프라 차

최성훈 기자25.06.17 13:18

글로벌 물류 자동화 솔루션 기업 韓 시장 본격 진출

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 글로벌 창고 자동화 로봇 솔루션 기업이 본격적인 한국 시장 공략에 나선다. 엑소텍SAS는 자사 로봇 물류 시스템을 시연할 데모센터를 국내 오픈하고, 국내 의약품 및 의료기기 공급망에도 혁신을 불러일으킨다는 전략이다. 엑소텍코리아는 17일 경기도 파주시 내 차세대 스카이팟(SKYPOD) 데모센터 개소식을 개최했다. 엑소텍은 2015년 프랑스에서 설립, 창고 자동화 로봇 솔루션인 스카이팟 시스템을 통해 물류 효율화를 제공하는 기업이다. 스마트 로봇과 워크스테이션, 고밀도 보관 선반 등을 통해 창고 내 작

최성훈 기자25.06.17 11:08

'제약바이오 기업 일본 시장 진출전략 웨비나' 26일 열려

한국제약바이오협회 지식재산전문위원회는 오는 26일 주일본대사관과 협력해 '제1회 제약·바이오 기업 일본 시장 진출전략 웨비나'를 개최한다고 16일 밝혔다. 한국제약바이오협회와 주일본대사관은 올해 총 2번의 웨비나를 기획하고 있으며, 이번 웨비나는 그 중 첫 번째 순서다. '지식재산 기반 일본 시장 진출 전략'을 주제로 열리는 이번 웨비나는 일본에 진출했거나 진출을 계획 중인 한국제약바이오협회 회원사, 정부 및 유관기관 관계자 등을 대상으로 한다. 강연 프로그램은 ▲일본 제네릭 의약품 산업계 현황 및 전망(AnswersN

이정수 기자25.06.16 11:52

이니바이오, '이니보' 태국 론칭…보툴리눔 톡신 글로벌 진출 가속

이니바이오(대표 이기세, 조익환)가 동남아 최대 미용·성형시장인 태국에 본격적으로 진출한다. 회사는 지난 9일 태국 방콕 하얏트 리젠시 호텔에서 보툴리눔 톡신 '이니보(inibo)'의 론칭 심포지엄을 개최했다고 12일 밝혔다. 이번 심포지엄은 '이니보(inibo)'의 태국 시장 성공적인 안착을 위해 마련된 행사로, 주요 태국 대학병원 의료진과 저명한 현지 KOL 등 240여명의 의사가 참석하며 성황을 이뤘다. 이니보의 제품 경쟁력, 보툴리눔 톡신의 주요 선택 기준에 대해 발표했으며, 심포지엄의 성과를 반영하듯 사전 제품

최인환 기자25.06.12 14:18

휴온스엔, '큐텐재팬'에 비타민 입점…"일본 시장 진출"

휴온스그룹 건강한 라이프케어 솔루션 기업 휴온스엔이 일본 온라인 시장에 진출하며 해외 사업 확장에 박차를 가하고 있다. 휴온스엔(대표 손동철)은 최근 일본 대표 전자상거래 플랫폼 '큐텐재팬'에 공식 입점했다고 12일 밝혔다. 큐텐재팬은 '이베이재팬(eBay Japan)'이 운영하는 전자상거래 플랫폼으로, 일본 4대 오픈 마켓 플랫폼으로 알려져 있다. 휴온스엔은 큐텐재팬에 비타민 브랜드 대표 제품을 선보이며 일본 시장에서의 브랜드 인지도 강화 및 고객층 확대에 나선다. 휴온스엔은 큐텐재팬 입점 초기 판매 라인업으로 총 9개 제품을 선

최인환 기자25.06.12 10:04

'케이캡', 美 진출 불확실성 해소…HK이노엔 성장동력 확대

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] HK이노엔 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 미국 진출 불확실성이 해소됐다. P-CAB(위산 경쟁적 칼륨 억제제) 제제 경쟁약 '보퀘즈나' 독점권 연장 청원이 승인되면서 제네릭 진입 우려가 해소된 것이다. 1조 클럽 진입을 앞둔 HK이노엔이 추가 성장 동력을 확보해 주목된다. 10일 업계 등에 따르면 FDA는 지난 7일 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals) 보퀘즈나 정제 독점권 연장 관련 청원을 승인했다. 보퀘즈나는 신규 화학물질로서 독점권을 10년간 인정하고 사실상 시장독점기

조후현 기자25.06.10 11:56

대웅제약 '나보타', 국내 첫 카타르 출시‥중동시장 잇따라 진출

대웅제약의 고순도·고품질 보툴리눔 톡신 '나보타'가 국내 최초로 글로벌 핵심 시장 중 하나인 카타르에 진출하며, 성장 잠재력이 높은 중동 시장 공략을 한층 강화하고 있다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 최근 카타르 도하에서 론칭 심포지엄을 열고 나보타를 정식 출시했다고 5일 밝혔다. 이번 출시로 나보타는 'K-뷰티'의 주요 타깃으로 꼽히는 걸프만 연안국 3개국(카타르, 사우디아라비아, UAE)에 모두 진출하게 됐다. 걸프만 연안국은 걸프협력회의(Gulf Cooperation Council) 6개 회원국을

최봉선 기자25.06.05 07:56

BIO USA 향하는 K-바이오, 80여개사 참가…글로벌 진출 확대

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 글로벌 바이오 산업 최대 전시회 'BIO USA 2025' 개최를 앞두고, 국내 제약·바이오 기업들이 대거 참가를 확정지으며 기술수출과 사업개발 파트너링을 위한 글로벌 무대 공략에 나선다. 오는 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 BIO USA 2025에는 한국 기업·기관 80여곳이 참가해 단독 부스 운영, 기업 발표, 공동관 전시, 1:1 미팅 등을 통해 글로벌 네트워크 확대에 나설 예정이다. 특히 CDMO, 항체약물접합체(ADC), 백신, 세포·유전자

최인환 기자25.06.04 05:59

트럼프 2기, 제약통상 지형 재편…"美 진출 전략 재설계 시급"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 트럼프 2기 행정부 출범과 함께 미국 통상·약가정책이 구조적으로 재편되는 조짐이 본격화되면서, 한국 제약·바이오 기업들의 미국 진출 전략 전면 재정비가 시급해지고 있다. MFN(Most Favored Nation) 약가정책의 부활과 인플레이션 감축법(IRA)에 따른 약가협상제 확대가 병행될 경우, 한국산 의약품은 가격 경쟁력은 물론 시장 진입성 측면에서도 구조적 제약을 받을 수 있다. 한국제약바이오협회는 30일 '미국 제약바이오시장 진출 전략'을 주제로 온라인 웨비나를 열고,

최인환 기자25.05.31 05:59

HK이노엔 비원츠, 소용량 화장품 키트 4종 출시…편의점 진출

HK이노엔(HK inno.N)의 슬로우 에이징 스킨케어 브랜드 '비원츠'가 소용량 화장품 키트 4종을 선보이며 편의점에 진출한다고 29일 밝혔다. 비원츠는 접근성이 좋은 편의점 채널을 새로운 판로로 개척하며 가격 경쟁력을 가진 소용량 제품으로 소비자를 공략할 계획이다. 이번 신제품은 비원츠의 인기 기초제품으로 구성돼 각각 1회 사용 분량을 담았다. ▲씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩(4입) ▲딥 토닝 글루타치온 앰플 세럼(6입) ▲시카 콜라겐 리프팅 크림(6입) ▲시카 콜라겐 카밍 패드(10매) 등이다. 전국 세븐일레븐

문근영 기자25.05.29 12:16

동아에스티 '에코윈' 인수, 글로벌 생물 농약 시장 진출

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 동아에스티가 국내 친환경 생물 농약 전문기업 '에코윈'을 인수하고 본격적으로 글로벌 생물 농약 시장 진출에 나섰다. 농업에서 농약은 필수지만 화학 합성 농약은 내성과 저항성 증가, 잔류 농약에 따른 인체 유해 가능성, 환경 오염 문제 등 다양한 부작용이 지속적으로 제기돼 왔다. 이러한 문제 해결 대안으로 자연 유래 성분 기반의 '생물 농약'이 주목받고 있다. 생물 농약은 환경을 해치지 않으면서도 병해충 방제 효과를 낼 수 있다. 작물과 생태계, 소비자 모두에게 보다 안전한 선택지로 농업의 지속 가능성

조후현 기자25.05.28 15:32

HK이노엔 반려동물 아토피 신약 3상 승인…30조원 시장 진출

HK이노엔이 JAK-1 억제제 계열의 반려동물(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조원 규모 글로벌 반려동물약품 시장에 도전한다. JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다. HK이노엔은 최근 반려동물 아토피피부염 치료제 'IN-115314'가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 이번 승인에 따라 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙, Ocla

문근영 기자25.05.28 09:19

현대약품, '마이녹실폼 5%' 출시...폼 제형 탈모 치료 시장 진출

현대약품이 남성형 탈모증 치료제 '마이녹실폼 5% 에어로솔'을 출시하고 국내 폼 제형 탈모 치료제 시장 공략에 나선다고 28일 밝혔다. 1987년 국내 최초로 미녹시딜 외용제를 선보인 현대약품은 기존 마이녹실 액, 마이녹실 겔에 이어 소비자에게 다양한 선택권을 제공하고자 이번 폼 타입 신제품을 출시했다. '마이녹실폼 5% 에어로솔'은 미국 FDA 승인 성분인 미녹시딜 5%를 함유한 에어로솔 폼 제형의 외용제다. 탈모 치료 외용제에 가장 많이 활용되고 있는 미녹시딜 성분은 두피의 말초혈관을 확장하고 피부의 혈류량을 증가시켜 모발에 영

최인환 기자25.05.28 08:38

팜젠사이언스, '집현전' 앞세워 11조 일본 건기식시장 진출

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)가 일본 최대 뷰티 오픈 마켓을 통해 11조원 규모 현지 건강기능식품 시장에 진출한다. 팜젠사이언스는 집중력 강화젤리 '집현전'과 지속성비타민C '비타잉'을 일본 Qoo10 Japan(큐텐재팬)에 공식 런칭했다고 23일 밝혔다. 국내 최초 집중력 스틱젤리인 집현전은 출시 1년만에 35만포가 판매된 히트 상품이다. 수험생과 취준생, 직장인 사이에서 입소문이 나면서 고공행진을 이어가고 있다. 시험과 업무에서 집중력 향상을 위한 필수 아이템으로 통한다. 쿠팡과 팜젠사이언스 자사몰(솔루티)에서 만날 수 있

최봉선 기자25.05.23 10:05

카카오헬스케어, 日법인 설립… 당뇨병 시장 진출 본격화

카카오헬스케어(대표 황희)는 일본 법인 'KHC Japan' 설립과 법인장 선임을 완료하고 일본 헬스케어 시장 진출을 본격화한다고 16일 밝혔다. 글로벌 및 현지 파트너사와의 본 계약과 파트너십 체결도 이르면 상반기 내 마무리할 계획이다. 초대 법인장으로는 이진호 전(前) 주식회사 제이팩스 대표를 선임했다. 이 법인장은 일본 와세다대학교 상학부를 졸업하고 주식회사 효성, 주식회사 사이버드코리아, 글로벌택스프리 주식회사 등에서 약 30년간 일본 B2C 사업과 IT 관련 사업 추진 경험을 쌓아온 전문가로, 일본 디지털 헬스케어 사업의

최성훈 기자25.05.16 09:20