항HER3 ADC '파트리투맙' 美 신청 취하 

MSD-다이이찌산쿄 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 MSD와 일본 다이이찌산쿄가 항HER3 항체약물접합체(ADC) '파트리투맙 데룩스테칸'(patritumab deruxtecan)의 미국 FDA 승인신청을 취하했다. MSD와 다이이찌산쿄는 지난달 30일 파트리투맙 데룩스테칸에 대해 미국에서 실시한 EGFR 유전자변이를 지니는 국소진행 및 전이성 비소세포폐암에 대한 승인신청을 자진 취하했다고 발표했다. 양사는 과거 두 가지 이상의 전신요법으로 치료받은 국소진행 및 전이성 EGFR 변이 비소세포폐암 성인환자를 대상으로 실시한 글

이정희 기자25.06.02 08:13

박재현 대표 "지주사와 관계 유지…고소·고발 취하하길"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품 사내이사 자리를 유지한 박재현 한미약품 대표가 한미사이언스와 업무 위수탁 관계를 유지할 것이라고 밝혔다. 아울러 한미사이언스 측에서 고소·고발을 취하하길 바란다고 말했다. 19일 박 대표는 한미약품 임시주주총회 종료 이후 기자와 만난 자리에서 "한미사이언스 측에서 한미약품 독립 경영을 계속 말씀하시는데, 예전이나 지금이나 저희 답변은 한미약품이 지주사와 업무 위수탁 관계를 유지한다는 것"이라고 강조했다. 이어 "세부적인 조정이 있을 수 있으나, 현재 관계를 깨고 싶지 않다"면서

문근영 기자24.12.19 13:02

한미약품, 한미사이언스서 주주명부 열람등사 가처분 訴 취하

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 한미약품은 21일 '소송 등의 판결·결정'을 통해 한미사이언스가 법원에 제출한 주주명부 열람등사 가처분 신청취하서를 전달받았다고 공시했다. 한미사이언스는 지난 14일 수원지방법원에 한미약품을 상대로 주주명부 열람등사 가처분 신청서를 접수한 바 있다. 이후 일주일 만에 가처분 신청에 대한 취하서가 제출됐다. 한미약품은 내달 19일 오전 10시 서울 송파구 소재 서울시교통회관에서 임시주주총회를 소집키로 결정한 바 있다. 해당 임총 안건은 ▲사내이사 박재현·기타비상무이사 신동국 등

이정수 기자24.11.21 16:24

지씨셀, 항암신약 'AB-201' 호주 1상 취하…국내 임상에 집중

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 지씨셀(GC셀)이 11일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 'AB-201' 호주 1상에 대한 임상시험계획을 자진취하했다고 공시했다. 해당 1상은 진행된 HER2 양성 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항·종양 활성을 평가하고 2상 권장용량을 결정하기 위한 다국가(한국·호주), 다기관, 공개 임상이며, 2023년 12월 말 호주 인체연구윤리위원회로부터 승인된 바 있다. 임상시험 참여 환자 수는 최대 48명, 임상시험실시기관은 호주 내 3개 병원으로 계획됐다. 그러나 임

이정수 기자24.11.11 17:04

엘앤씨바이오, 이어지는 군살빼기…두 달 새 35개 품목 취하

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 2021년 의약품 사업에 진출한 후 3년간 제약 부분에서 지속 성장을 기록한 엘앤씨바이오가 다시 한 번 '군살 빼기'에 나섰다. 최근 두 달간 생산중단 등 이유로 허가를 취하한 의약품만 총 35개 품목으로 집계됐다. 5일 식품의약품안전처 의약품 품목허가 현황에 따르면 엘엔씨바이오가 지난 4일 ▲메가솔페나정10mg ▲메가글리정4mg ▲메가카티허브정 ▲메가발탄정160mg ▲메가팔로주 ▲메가옥티로정40mg 등 전문의약품 총 12개 품목 허가를 취하한 것으로 나타났다. 앞서 앨엔씨바이오는 지난 7월 ▲메가디

최인환 기자24.09.06 11:55