차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상…기존 치료제 대비 효과 2배 

KRAS G12C를 표적하는 차세대 치료제의 1상 결과가 나왔다. 연세암병원 폐암센터 조병철, 임선민 교수 연구팀이 차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상 임상에서 비소세포폐암, 대장암, 췌장암 등 고형암 환자가 보인 객관적 반응률이 73.5%에 달했다고 12일에 밝혔다. 이번 연구는 세계적인 의학 권위지인 네이처 메디슨(Nature Medicine, IF 58.7)에 게재됐다. KRAS 유전자는 세포의 성장과 분열을 조절하는 유전자다. KRAS G12C 변이는 비소세포폐암 25%에서 발견할 수 있을 정도로 가장 흔한 돌연변이다.

김원정 기자25.05.12 11:19

소아 크론병, 혈액 검사로 치료반응 예측한다

최근 몇 년 사이 유명 연예인들의 투병 사실로 대중에게 점차 알려진 크론병은 구강에서 항문까지 위장관 전체에 걸쳐 발생할 수 있는 만성 염증성 장 질환이다. 특히 소아기에 발병하면 성장과 발달에 영향을 줄 수 있어 더욱 신중한 치료가 필요하다. 염증을 유발하는 신호 물질인 사이토카인 수치가 소아 크론병 환자의 향후 치료 반응을 예측하는 데 유용하다는 보고가 나왔다. 사이토카인 중 '종양괴사인자 알파(TNF-α)'의 농도가 높을수록 크론병 치료에 사용되는 생물학적 제제 '인플릭시맵(Infliximab)'의 효과가 떨어지는

김원정 기자25.05.12 11:04

렌즈, 로터스와 노안 치료제 일부 亞 독점 라이선스 체결

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 렌즈 테라퓨틱스(LENZ Therapeutics)는 노안 치료제 'LNZ100'을 한국과 동남아시아에서 제품화하기 위해 로터스 파마슈티컬스(Lotus Pharmaceutical)와 독점적 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이번 전략적 파트너십은 로터스의 견고한 상업인프라와 대폭적인 수익성장 실적을 활용해 승인 후 LNZ100을 안정적으로 유통시키기 위한 태세를 갖추기 위한 것으로 풀이된다. 이 계약에 따라 렌즈는 선지금금과 규제·상업상 성과금, 향후 순매출액에 대한 단계적 로열티

이정희 기자25.05.12 10:33

Dx&Vx, 경구용 비만치료제 Best-in-class 전임상 결과 확보

디엑스앤브이엑스(DXVX)의 경구용 비만치료제(Oral GLP-1 Receptor Agonist)가 전임상 동물 시험에서 뛰어난 약물동력학(PK : Pharmacokinetics) 시험 결과를 나타냈다고 12일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 이로써 자체 개발중인 비만치료제의 Best-in-class 신약 개발 가능성을 확보했다. 디엑스앤브이엑스는 최근 경구용 비만치료제의 후보물질에 대한 동물 시험에서, 약물동력학 시험의 안전성과 유효성을 기대하는 지표가 글로벌 제약사에서 개발중인 후보물질보다 월등한 결과를 보였다고 전했다. 특히, 경구

최인환 기자25.05.12 09:03

'살 빼는 주사' 마케팅 기승…GLP-1 유사체, 치료인가 유행인가

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 기온이 오르자 '살 빼는 주사' 마케팅이 다시 기승을 부리고 있다. 최근 기자는 한 산부인과로부터 '위고비 다이어트 주사제', '강력한 체중 감소 효과 입증', '체중 관리를 돕는 비만치료제'라는 문구가 포함된 홍보 문자를 받았다. 해당 문자는 내원 상담을 유도하며, 치료제보다는 마치 감량 프로그램처럼 안내돼 있었다. 단순한 의학 정보 전달을 넘어, 비만 치료제가 미용 목적의 '감량 주사'처럼 소비되는 현상은 유튜브와 SNS에서도 손쉽게 확인된다. 그러나 의료계는 이러한 흐름이 "비만을 질병으로 다뤄

박으뜸 기자25.05.12 05:57

건일제약-영진약품, 이상지질혈증 치료제 '로수메가' 공동판매 계약 체결

건일제약(대표 이한국)은 영진약품(대표 이기수)과 이상지질혈증 치료제 '로수메가 연질캡슐(로수바스타틴, 오메가-3-산에틸에스테르90 복합제)'을 국내 공동 판매하는 판촉 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. '로수메가'는 건일제약이 세계 최초로 연질캡슐 특허 기술을 적용해 오메가3 표면에 로수바스타틴칼슘 코팅 및 상호간의 유입을 차단해 안정성을 확보한 복합형 이상지질혈증 치료제로 임상시험을 통해 로수바스타틴 단독 투여 대비 지질개선효과의 유효성과 안전성이 입증된 제품이다. 이번 계약을 통해 양사는 국내 모든 병・의원을 대상으로 '로수메가

최인환 기자25.05.08 10:17

심부전 주요 원인 '심근병증' 치료제 개발 가능성‥'공간 전사체학' 연구

심부전을 일으키는 주요 원인인 '심근병증'은 심장근육 자체가 약해지거나 두꺼워지는 질환이다. 심장이 몸에 혈액을 충분히 공급하지 못해 숨이 차고 쉽게 피로해진다. 심한 경우 심장이식을 받아야 하거나 젊은 나이에서도 급사로 이어질 수 있을 만큼 치명적인 난치성 질환이다. 하지만 사람마다 심장이 늘어나는 확장성, 심장 벽이 두꺼워지는 비대성, 심장근육 일부가 혈액을 공급하지 못하는 허혈성 등 유형이 다양하고 복잡할 뿐 아니라 발병 원인도 명확히 밝혀지지 않았다. 따라서 심근병증의 원인 자체를 치료하기보다, 심장이 약해질 때 생기는 생리

박으뜸 기자25.05.08 10:15

HK이노엔, GLP-1계열 비만 치료제 국내 임상 3상 승인

HK이노엔이 비만 치료제 임상 3상에 본격 진입한다. HK이노엔은 지난 7일자로 식품의약품안전처로부터 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만 치료제로 개발 중인 'IN-B00009(성분명: 에크노글루타이드)'의 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이번 3상 임상시험은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행되며, IN-B00009 또는 위약을 주 1회 피하주사로 투여해 유효성과 안전성을 평가한다. 본 시험은 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행군 방식으로 설계됐으며

최인환 기자25.05.08 09:38

희귀질환 환자단체, 대선 맞아 치료 환경 개선 요구

국내 희귀질환 환자단체들이 21대 대통령선거를 맞아 주요 정당에 치료환경과 처우 개선을 요구했다. 6개 희귀질환 환자단체는 최근 공동 정책제안서를 더불어민주당, 국민의힘, 개혁신당(이상 원내 의석순) 정책위원회 등에 전달 완료했다고 8일 밝혔다. 정책 제안서에는 장애인정 대상과 기준의 합리적 개선을 포함한 △주요 치료제 및 치료수단에 대한 접근성 확보 △질병분류체계 합리화 △사회적 치료환경 개선 등이 담겼다. 특히 장애인정 대상과 기준의 합리적 개선 요구는 희귀질환 관련 장애인정 기준과 행정에 있어 질병에 대한 이해와 인식이 결여되

최성훈 기자25.05.08 09:21

급성 귀질환 고실내 치료 효과 높이는 '최적 보조제' 규명

가톨릭의대 이비인후과 서울성모병원 박시내·은평성모병원 한재상 교수팀이 발표한 '급성 귀질환 고실내(중이강내) 약물 전달 투과도 향상을 위한 물질 개발' 연구가 제70차 대한이과학회 학술대회에서 최우수 연제상을 수상했다. 박 교수팀은 돌발성 난청과 같은 급성 귀 질환에서 널리 사용되고 있는 고실 내 스테로이드 주사법의 약물 투과율을 높이기 위한 보조제의 효과와 안전성을 평가했다. 고실 내 스테로이드 주사는 고막을 통해 스테로이드를 고실 내로 주입하는 치료법이다. 동물실험 연구결과 3% 고장성(농도가 높은) 식염수가 덱사메

박으뜸 기자25.05.08 08:38

젬백스, PSP 치료제 'GV1001' FDA 패스트트랙 지정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았다고 7일 밝혔다. 패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료 수요를 해결할 수 있는 약물의 개발을 촉진하기 위한 제도로, 환자에게 신약을 더욱 빠르게 제공하는 것이 목적이다. 이번 지정은 GV1001이 PSP에 대한 새로운 치료 옵션이 될 수 있다는 가능성을 FDA로부터 또 한 번 인정받은 것으로, 향후 임상 개발

최봉선 기자25.05.07 09:02

대원제약, '메리골릭스' 자궁근종과 자궁내막증 치료 효과 입증

대원제약은 티움바이오로부터 국내 개발권을 도입한 '메리골릭스(DW-4902)'가 자궁근종 국내 임상 2상에서 '과다 월경 감소'라는 주평가지표를 달성했다고 7일 밝혔다. 자궁근종 환자 71명을 대상으로 진행한 국내 임상 2상에서, 고용량, 중간 용량, 저용량, 위약 등 네 그룹으로 무작위 선정된 환자들은 12주 동안 하루 한 번 경구 투여한 이후 12주 간 관찰 기간을 거쳤다. 연구 결과, 모든 용량군에서 월경과다증 개선 효과가 위약군에 비해 통계적으로 유의미한 차이를 보였다. 이외에도 근종 크기 감소, 헤모글로빈 수치 증가(빈혈

최봉선 기자25.05.07 08:51

오푸스 안질환 치료제 'OPGx-LCA5' RMAT 지정

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 유전성 망막질환의 유전자치료 특화기업인 오푸스 제네틱스(Opus Genetics)의 'OPGx-LCA5'가 미국 FDA로부터 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정됐다. RMAT 지정은 진행 중인 1/2상 임상시험의 예비적 임상데이터를 근거로 이루어졌다. 이 시험에서는 LCA5 유전자 변이로 중증 시력상실을 앓는 환자에서 OPGx-LCA5의 안전성과 잠재적 유효성이 평가되고 있다. 회사측은 OPGx-LCA5가 희귀 및 쇠약성 유전성 실명환자의 생활을 개선시킬 가능성에 대해 낙관적으로 보고 있다. OPG

이정희 기자25.05.07 08:35

한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 美FDA 혁신치료제로 지정

한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다고 발표했다. RZ358(에르소데투그)에 대한 혁신 치료제 지정은 임상 데이터와 이 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점, 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램(Expanded Access Program)을 통해 실제 환자 치료에서 나

최봉선 기자25.05.07 08:12

한의협 "한의사에게 치매 진단·치료 권한 부여해야"

대한한의사협회는 2일 입장문을 내고 한의사에게 치매 진단서 및 소견서 발급 권한을 제도적으로 보장해야 한다고 주장하고 나섰다. 한의협에 따르면, 지난달 26일 열린 '차기 정부 보건의료 정책 비전과 광주·전남 지역보건의료 미래' 간담회에서 재택의료 활동을 하고 있는 한의사들은 치매 진단서 및 소견서 발급이 제한돼 개선이 필요하다는 의견을 제시했다. 이들은 일차 공공의료 영역에서 양의계 일반의가 수행하는 수준의 진단과 진료는 한의사 또한 충분히 감당할 수 있으며, 실제로 그에 상응하는 역량과 경험을 갖추고 있다고 주장했다

이정수 기자25.05.02 16:59

젬백스, 진행성핵상마비 치료제 美FDA 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 'GV1001'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 2일 밝혔다. 이번 지정은 PSP 치료제로서 GV1001의 가능성을 대외적으로 인정받았다는 데 의미가 있다. 향후 FDA의 다양한 지원 제도를 통해 개발 효율성을 높일 수 있어 세계 최초 PSP 치료제 개발에 속도감이 더해질 것으로 기대된다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명

최봉선 기자25.05.02 10:32

샛슈마 편두통 치료제 '아츠미' 美 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 샛슈마 파마슈티컬스(Satsuma Pharmaceuticals)는 30일 급성기 편두통 치료제 '아츠미'(Atzumi, 개발코드:STS101)가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다고 발표했다. 아츠미는 샛슈마의 모회사인 신닛폰과학(SNBL)이 독자적으로 개발한 경비제제 투여기반기술을 이용해 탄생한 첫 번째 약물로 주목된다. 이 기술은 점막과 친화성이 높은 담체를 토대로 한 분체제제기술과 손쉽고 정확한 투여가 가능한 장치를 조합한 플랫폼기술이다. 아츠미의 유효성분은 편두통의 급성기 치료제로 오랜기

이정희 기자25.05.02 09:27

경동제약, 당뇨 치료제 '스타진정·스타메진정' 출시

경동제약은 DPP-4 억제제 계열 제2형 당뇨병 치료제인 '스타진정'과 '스타메진정'을 출시했다. 지난 1일 출시한 스타진정은 시타글립틴 단일 성분으로 50mg, 100mg 2개 함량이며, 스타메진정은 시타글립틴과 메트포르민의 복합제로 50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg 3개 함량이다. 스타진정 주성분 시타글립틴은 DPP-4 억제제 계열 중 가장 먼저 FDA 승인을 받은 당뇨병 치료제다. 혈당 의존적으로 인슐린 분비를 조절해 저혈당과 체중 증가의 위험이 적다. 스타메진정은 시타글립틴과 메트포르민을 결합해 단독요법

최인환 기자25.05.02 08:49

힘찬병원, 척추 압박골절 치료에 임플란트 이용한 보강술 시행

목동힘찬병원과 (의)상원의료재단 인천힘찬종합병원이 척추 압박골절 치료에 임플란트를 이용한 경피적 척추 압박골절 보강술(보건복지부 고시 기술명 ; 상하축 확장형 티타늄 임플란트를 이용한 경피적 척추 압박골절 보강술)을 도입, 첫 시술에 성공했다고 30일 밝혔다. 인천힘찬종합병원 척추센터는 지난 25일 척추 압박골절로 등이 굽고, 다리저림 증상을 호소한 70대 초반 여성 환자에게 첫 시술을 시행했다. 시술을 집도한 신경외과 김중호 과장은 "이 시술법은 척추체의 높이를 올리고 유지해 척추체 복원 및 골절된 뼈를 보강하는데 효과적으로 활용

이정수 기자25.04.30 16:50

HER2 변이 폐암서 '존거티닙' 최초 경구 표적치료제 가능성↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 베링거인겔하임의 신약 기대주로 꼽히는 '존거티닙(Zongertinib)'이 HER2(ERBB2) 돌연변이 진행성 비소세포폐암(NSCLC)에서 우수한 치료 효과를 나타냈다. 존거티닙은 HER2 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 최초 경구용 표적치료제다. 30일 베링거인겔하임은 최근 열린 2025년 미국암연구협회(AACR 2025)에서 HER2 변이 진행성 비소세포폐암환자를 대상으로 존거티닙을 평가한 임상 1상 Beamion LUNG-1 연구의 업데이트된 임상 데이터를 발표했다. 이에 따르면

최성훈 기자25.04.30 12:00