GC녹십자·한미약품, 파브리병 치료제 글로벌 임상 순항

GC녹십자와 한미약품이 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이 임상1/2상 첫 환자 투여에 성공하고 본격적인 글로벌 임상에 돌입했다. GC녹십자와 한미약품은 지난 14일 공동 개발 중인 파브리병 치료제 'LA-GLA'(코드명 : GC1134A/HM15421)에 대한 국내 환자 투여가 성공적으로 완료되었다고 15일 밝혔다. GC녹십자와 한미약품은 LA-GLA의 글로벌 임상을 위해 미국, 한국에서 임상 1/2상 IND승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 또한 지난달 21일 아르헨티나에서 임상 1/2상 IND 승인을 받아 파브리병을

최봉선 기자25.05.15 10:19

사노피, 파브리병 인식의 달 맞아 'Every moment matters' 성료

사노피의 한국법인(이하 사노피, 대표 배경은)은 4월 파브리병 인식의 달을 맞아, 파브리 환우들의 어려움을 이해하고 임직원이 함께 응원의 메시지를 전달하는 사내 행사인 'Every moment matters’를 진행했다고 14일 밝혔다. 이번 행사의 주제인 Every moment matters는 파브리병 환자가 진단부터 치료에 이르기까지 마주하는 불안과 두려움의 순간들이 질환에 대한 올바른 이해와 주변의 지지를 통해 점차 자신감으로 전환해가는 여정을 상징한다. 파브리병은 알파-갈락토시다제 A(α-galactos

최성훈 기자25.04.14 09:04

한미약품-GC녹십자, '파브리병 혁신신약' 기존 치료제 대비 효능 우수

한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약의 우수한 신장기능 개선 효능을 설명하는 기전적 연구 성과를 발표해 큰 주목을 받았다. 한미약품은 지난 3일부터 7일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열린 리소좀 질환 관련 WORLD Symposium 202에서 파브리병 치료제 'LA-GLA(코드명: HM15421/GC1134A)'가 기존 치료제 대비 신장기능, 혈관병 및 말초신경장애 개선 효능이 우수한 것으로 확인된 비임상 연구 결과 3건을 포스터로 발표했다고 19일 밝혔다.

장봄이 기자25.02.19 10:15

한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 승인

한미약품과 GC녹십자가 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약의 글로벌 임상에 본격 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421/GC1134A)' 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발을 속도감 있게 추진할 계획이다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 L

장봄이 기자25.01.13 14:21

한미약품, 파브리병 신약 개발 본격화…美 이어 국내서도 임상

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한미약품이 개발 중인 파브리병 치료제 임상시험에 박차를 가하고 있다. 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 임상 1/2상에 진입한 데 이어, 올해 식품의약품안전처 승인을 통해 국내 임상시험에도 돌입했다. 한미약품은 GC녹십자와 파브리병 치료제를 혁신신약으로 공동 개발하고 있으며, 미국 FDA로부터 '희귀의약품 지정'을 받아 성과가 주목된다. 10일 의약품안전나라에 따르면, 한미약품은 전날 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 'LA-GLA(HM15421)'에 대한 국내 임상 1/2상 시험을 승

장봄이 기자25.01.11 05:58

국산 파브리병 치료제 '파바갈' 출시 10주년…기념 심포지엄 개최

국내 기술로 개발된 파브리병 치료제 상용화가 10주년을 맞이했다. 이수앱지스는 2005년부터 파브리병 치료제 연구 개발을 시작해 2014년에 국내 품목 허가를 받으며 판매를 개시했다. 이수그룹(회장 김상범) 계열사 이수앱지스가 파브리병치료제 파바갈의 출시 10주년을 기념하여 학술 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 심포지엄에는 국내외 소아청소년과, 신경과, 신장내과, 심장내과 등 다양한 진료과의 전문의들이 참석해 파브리병의 진단과 치료 전략 등을 공유했다. 파바갈의 효능과 안전성을 주제로 진행된 1부는 분당차병원 유한욱 교수가

조해진 기자24.10.02 10:12

GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA IND 승인

GC녹십자와 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 공동 개발중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)'에 대한 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 2일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 이번 임상 시험에서 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀축적질환(Lysosomal Sto

최인환 기자24.09.02 14:20

GC녹십자・한미약품, 파브리병 혁신신약 美 FDA 임상 1/2상 IND 신청

GC녹십자와 한미약품은 공동 개발중인 파브리병 치료제 'LA-GLA(개발코드명 GC1134A/HM15421)'에 대한 임상 1/2상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 1일 밝혔다. LA-GLA는 GC녹십자와 한미약품이 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 희귀질환으로 리소좀축적질환(Lysosomal Storage Disease, LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 리소좀에서 당지질을 분해하는 효소 '알

최인환 기자24.08.01 08:43

유한양행, 고셔·파브리병 신약물질 1상 승인…기술이전 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 고셔·파브리병 경구용 치료제 'YH35995' 본임상 단계에 들어서며 기술이전 가능성을 높였다. 이 회사가 '렉라자'(레이저티닙), 'YH12852' 등 품목 기술이전으로 수익을 거둔 게 YH35995로 이어질지 주목된다. 30일 식품의약품안전처 자료에 따르면, 이 회사는 YH35995 안전성, 내약성, 약동학적 및 약력학적 특성을 평가하는 국내 1상을 지난 28일 승인받았다. 해당 임상은 건강한 성인 남성에 YH35995을 경구 투여하는 방식으로 진행된다. 이번 임상 승인은

문근영 기자24.07.01 05:57