퓨쳐켐 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 승인

방사성의약품 전문업체 퓨쳐켐은 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS)

이정수 기자25.09.05 08:20

퓨쳐켐, 전립선암 치료제 'FC705' 美 임상 2a상 마지막 환자 투여

퓨쳐켐이 거세저항성 전립선암 치료제(mCRPC) 'FC705'의 미국 임상 2a상 마지막 환자 첫 약물 투여를 마쳤다고 3일 밝혔다. 퓨쳐켐은 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 'FC705'의 미국 임상 2a상을 2024년 5월 첫 환자 투여로 시작해 약 15개월 만에 마지막 환자 투여를 완료했다. 전립선암은 미국에서 연간 27만명에 달하는 신규 환자가 발생하며 남성암 중 발생률 1위를 차지한다. 특히 전이성 거세저항성 전립선암은 기존 호르몬 치료에 반응하지 않는 전립선암의 가장 진행된 단계다. 퓨쳐켐은 경쟁 약물 대비 절반 수준의

최인환 기자25.09.03 10:02

퓨쳐켐, 전립선암 RPT 글로벌 진출 박차…진단·치료 동시 공략

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 퓨쳐켐이 전립선암을 타깃으로 방사성의약품(RPT) 기반 진단·치료제를 동시에 개발하며 글로벌 시장 공략에 본격 나섰다. 핵심 파이프라인인 'FC303'과 'FC705'가 임상에서 경쟁 약물 대비 우수한 성과를 확보한 가운데, 원천기술과 생산 인프라를 앞세운 기술이전 협의도 속도를 내고 있다. 22일 퓨처켐 IR자료에 따르면 전립선암 진단용 방사성의약품 'FC303'은 PSMA(Prostate-Specific Membrane Antigen) 수용체를 표적하는 PET-CT 진단제로, 현재 국

최인환 기자25.07.22 11:56

퓨쳐켐, 전립선암치료제 국내 임상3상 시험 신청

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 계열 내 최고신약(Best in class)으로 개발 중인 전립선암 치료제 'FC705'의 국내 임상 3상을 신청했다고 10일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 기존 표준요법과 FC705를 병용 투여하는 방식의 유효성과 안전성을 기존 표준요법만을 사용했을 때와 비교 평가할 예정이다. 이에 서울성모병원외 7개 서울 수도권 병원에서 총 94명의 환자를 대상으로 진행되며 이번 임상시험신청을 통해 ▲방사선학적 무진행 생존기간(rPFS) ▲객관적

장봄이 기자25.03.10 15:56

퓨쳐켐, FC705 국내 임상2상 중간 데이터 APPS 구두 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 치료 방사성 의약품 후보 물질의 임상2상 중간 결과를 미국 하와이에서 개최된 '아시아태평양전립선학회(APPS)'에서 구두 발표했다고 30일 밝혔다. 아시아태평양전립선학회(APPS)는 비뇨의학과 전문의들이 전립선 건강과 질병 요인에 대한 기초 및 임상 연구 결과를 발표하는 학술대회다. 이번 학회에서 퓨쳐켐은 현재 국내에서 진행중인 FC705의 임상2상 시험 중간 결과를 발표했다. 전이성 거세저항성 전이 전립선암환자(Mcrpc)를 대상으로 100 mCi의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여

최인환 기자24.10.30 14:47

퓨쳐켐, 'FC705' 2상서 신약가치 입증…기술이전 기대감 커져

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 코스닥 바이오텍 퓨쳐켐이 전립선암 치료제 'FC705'의 임상 2상 중간 데이터에서 경쟁약물 대비 월등한 결과를 얻으면서, 계열 내 최고신약(best-in-class)에 대한 기대감을 높이고 있다. 글로벌 빅파마와 기술이전 협상도 보다 구체화 할 것이라는 전망이 나온다. 25일 퓨쳐켐 및 업계 등에 따르면, 회사는 전립선암 치료제 FC705에 대한 임상 2상 중간결과를 유럽학회에서 발표한 가운데 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 노바티스 전립선암 치료제 '플루빅토'와 비교해도 절반 용량만으로 월등

장봄이 기자24.10.25 11:56

퓨쳐켐, 'FC705' 2상 중간데이터 유럽핵의학회 구두 발표

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질의 임상 2상 중간결과를 유럽핵의학회에서 구두 발표했다고 23일 밝혔다. 이번 독일 함부르크에서 개최한 유럽핵의학회는 미국핵의학회(SNMMI)와 더불어 핵의학 분야의 가장 권위 있는 학회이다. 퓨쳐켐은 유럽핵의학회(EANM)가 선정한 TROP(Top Rated Oral Presentation) 세션에 배정됐다. 이번 발표는 현재 국내에서 진행 중인 FC705 임상 2상 시험 중간 결과다. 전이성 거세저항성 전이 전립선암환자(Mcrpc)를 대상으로 100mCi의 FC70

장봄이 기자24.10.23 09:22