카카오채널추가
- 검색된 뉴스
-
신약 허가 체계 개편 후 첫 품목 접수…허가 기간 단축될까
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 신약 허가·심사 체계를 개편한 후 첫 번째 품목허가 신청을 받았다. 품목별 전담팀 구성, 대면 상담·심사 확대 등 변화가 신약 허가·심사 기간 단축으로 이어질지 주목된다. 5일 제약·바이오 업계에 따르면, 최근 한국릴리는 식약처에 유방암 치료제 '인루리오정(임루네스트란트)' 허가를 신청했다. 해당 품목은 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)로, 에스트로겐 수용체 양성(ER+)을 비롯해 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-
문근영 기자25.02.06 06:00
-
신약 허가 수수료, 4억1000만원으로 상향…허가 기간 단축 추진
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 신약 개발을 지원하기 위해 '신약 허가 혁신 방안'을 마련했다. 주요 내용은 신약 허가 수수료 상향, 제품별 전담 심사팀 운영, 의·약사 전문인력 등 심사역량 확충, 신약 허가 기간 단축 등이다. 9일 식약처는 '의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정' 개정안을 행정예고하며, 백브리핑을 통해 신약 허가 혁신 방안을 설명했다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 백브리핑에서 "이번 개정안은 883만원에 불과한 신약 허가 수수료를 수익자 부담 원칙을 전면 적용해 4억1000만원
문근영 기자24.09.09 11:21
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
HK이노엔·이수앱지스·알테오젠 등 5개사, ‘우량기업부’ 진입
-
2
비상장 제약사 지난해 1인당 복리후생비 444만원…전년比 ↓
-
3
[제약공시 책갈피] 5월 1주차 - 대원제약·에이비엘바이오 外
-
4
암젠 중증 천식 신약 '테즈파이어', 블록버스터 지위 넘본다
-
5
공보의·군의관 복무 2년 단축 실현되나…형평성 문제 관건
-
6
제약 PBR, SK바팜 14.5배 '최고'‥삼천당 9.2배, 한올 8.6배 順
-
7
비상장 제약사 잉여금 5.9조…명인제약 5242억 '최대'
-
8
의협 "대체조제 간접통보는 위법이자 환자 위협"‥약사법 철회 촉구
-
9
공공기관장 연봉 1위 '보의연' 2.2억‥직원 연봉 '보사연' 8297만원
-
10
국내 유방암 치료 지형 바꾼 '엔허투' 급여 확대 이뤄낼까
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[포토] 의정부을지대병원, 어린이날 기념 '웃음꽃' 선물](/upload/editor/20250430104140_2388F.jpg)
![[포토] 충남대학교병원, 어린이날 맞이 포토부스 행사](/upload/editor/20250430102349_24F9C.jpg)
