GC녹십자, 헌터라제 3상 결과 SCIE급 논문에 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 '헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 'Genetics in Medicine'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때의 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다. 헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 효소인

문근영 기자25.05.28 09:26

GC녹십자 '헌터라제 ICV', 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자(대표 허은철)는 식품의약품안전처로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV(intracerebroventricular)'가 희귀의약품으로 지정됐다고 5일 밝혔다. GC녹십자는 '헌터라제 ICV' 치료제로 2017년 러시아, 2020년 일본, 2021년 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. '헌터라제 ICV'는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선시킨 전세계 유일한 방식의 치료법이다. 이러한 투여 방식을 통해 환자의 뇌혈관 및 중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능

최인환 기자25.02.05 13:56

GC녹십자, '헌터라제 ICV' 러시아 품목허가 획득

GC녹십자(대표 허은철)가 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 '헌터라제 ICV'(intracerebroventricular)의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이에 앞서 10일 이같은 내용을 공시한 바 있다. 러시아에서 중증형 헌터증후군 치료제의 품목허가는 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 품목허가를 획득했으며, 이번 허가로

최봉선 기자24.12.11 08:21

GC녹십자, '헌터라제 ICV' 러시아 1년 만에 허가…내년 출시

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] GC녹십자 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'가 러시아 시장에 진출한다. GC녹십자는 10일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 러시아 연방 보건부로부터 '헌터라제 ICV'에 대한 품목허가 승인을 통보받았다고 공시했다. 지난해 9월 1일 신청한 지 약 1년 1개월 만이다. 품목명은 'Hunterase Neuro'로, 뇌실내투여용 헌터증후군 치료제를 의미한다. 허가된 적응증은 헌터증후군(Mucopolysaccharidosis type II, MPS II)이다. GC녹십자는 내년 러시아에 제품을 출시

이정수 기자24.12.10 17:16

GC녹십자, SSIEM 2024 헌터라제 장기 연장 임상 결과 발표

GC녹십자는 희귀 유전성대사질환학회 심포지엄 'SSIEM Annual Symposium 2024'에 참가해 헌터라제 임상 3상에 대한 장기 연장 임상 연구(삼성서울병원 소아청소년 내분비유전대사분과 조성윤 교수) 결과를 포스터로 발표했다고 9일 밝혔다. SSIEM Annual Symposium 2024는 희귀 유전성대사질환학회(SSIEM)가 개최하는 연례 심포지엄이다. 올해는 지난 3일부터 6일(현지시간)까지 포르투갈 포르투에서 진행됐다. 이번에 발표된 내용은 지난해 종료된 헌터라제 임상 3상에 참여했던 환자의 2년 장기 연장 시험

장봄이 기자24.09.09 09:17