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한숨 돌린 한국휴텍스제약, 당분간 의약품 공급 차질 없을 듯
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한국휴텍스제약이 당분간 의약품 생산과 영업을 계속 유지하게 됐다. 법원이 한국휴텍스제약의 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분에 대해 상소심 선고날로부터 한 달(30일) 간 집행정지 처분을 내렸다. 한국휴텍스제약의 집행정지 요청을 법원이 받아들인 것이다. 특히 2심 선고 일정이 아직 잡혀있지 않아 휴텍스제약이 거래선에 의약품을 공급하는데 차질이 없을 것으로 전망된다. 12일 제약업계에 따르면 수원고등법원 제3행정부는 경인지방식품의약품안전청장이 한국휴텍스제약에 내린 제조 및 품질관리기준(G
장봄이 기자25.03.12 17:24
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휴텍스제약, 고혈압 2제서 '3제 복합제' 허가로 라인업 확장
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한국휴텍스제약이 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '듀오텔미플러스정'을 추가로 허가 받으면서, 순환기계 치료제 라인업을 확장했다. 기존에 보유하고 있는 2제 복합제 '듀오텔미정'이 승인된 지 5년 만에 3제 복합제를 허가 받은 것이다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 한국휴텍스제약은 식품의약품안전처로부터 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '듀오텔미플러스정(텔미사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴)'을 허가 받았다. 허가 받은 품목은 듀오텔미플러스정 40/5/5mg, 40/5/10mg, 80/5/10mg 등이다
장봄이 기자25.02.26 05:55
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한국휴텍스제약, GMP 적합판정 취소 관련 1심 패소
한국휴텍스제약(원고)이 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 관련 행정소송 1심에서 패소했다. 23일 제약업계에 따르면, 같은 날 수원지방법원 제3행정부는 한국휴텍스제약이 경인지방식품의약품안전청장(피고)을 상대로 제기한 '의약품 GMP 적합판정(내용고형제) 취소 처분' 취소 소송에서 원고 청구를 기각했다. 이번 기각은 식품의약품안전처가 2022년 12월 GMP 적합판정 제도를 시행한 후, 제약사와 식약처가 진행한 본안소송 관련 첫 번째 판결이다. 이와 관련, 2023년 식약처는 한국휴텍스제약이 '레큐틴정' 등
문근영 기자25.01.23 18:30
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