카카오채널추가
- 검색된 뉴스
-
'프롤리아' '엑스지바' 바이오시밀러 허가신청 FDA 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 인도 닥터 레디스 래보라토리스와 아이슬란드 알보텍은 18일 골관련 질환 치료제 '프롤리아'(Prolia, denosumab)와 '엑스지바' (Xgeva, denosumab)의 바이오시밀러인 'AVT03'의 허가신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. AVT03의 허가신청 접수는 양사가 골다공증 및 그 외 골질환 환자에 적합한 대체치료를 제공하는 중요한 진전이라는 평가를 받고 있다. 알보텍에 의해 개발된 AVT03은 골절위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료제 프롤리아와 고형종양 및 다발성 골수종환자
이정희 기자25.03.20 09:09
-
SCA 치료제 '트로릴루졸' 신약허가신청서 FDA 접수
바이오헤이븐 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 바이오헤이븐은 11일 척수소뇌 실조증(SCA) 치료제 '트로릴루졸'(troriluzole)의 신약허가신청서가 FDA에 접수되고 우선심사 대상으로 지정됐다고 발표했다. SCA는 생명을 위협하는 희귀 신경변성 질환으로, 미국에서 약 1만5000명이 앓는 것으로 알려져 있다. 트로릴루졸은 SCA에 대한 FDA의 첫 번째 승인약물이 될 가능성이 있다. FDA의 최종판단은 올해 3분기까지 이루어질 예정이다. 임상시험에서는 3년간 질환진행률이 50~70% 감소한 것으로 확인됐다. 이는 트로릴
이정희 기자25.02.12 11:27
-
HK이노엔, '케이캡' 성장 기대…내년 美 허가신청 예상
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔의 위식도역류질환 치료제인 P-CAB 신약 '케이캡'이 시장 경쟁에도 불구하고 성장을 지속할 것으로 전망된다. 7일 유안타증권 기업보고서에 따르면 HK이노엔은 개별기준 3분기 매출액 2340억원, 영업이익 286억원을 기록할 전망이다. 이는 전년 동기 대비 각각 8.6%, 27.5% 증가한 수치다. 올해 전체 매출액과 영업이익은 9010억원, 1000억원으로 추정된다. 특히 회사의 P-CAB 신약 케이캡은 매출 성장세를 이어가고 있다. 파트너사가 종근당에서 보령으로 변경되고, P-CAB 기전
장봄이 기자24.10.07 11:44
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
"단 한 명 제적돼도 좌시 안 해"‥의협, 의대생 구제 '대응' 예고
-
2
의협, '지속-보편-신뢰' 3대 의료정책 제안‥"국민 위한 의료정상화"
-
3
[현장] '바이오 코리아' 20년, 잘 성장한 글로벌 비즈니스 장
-
4
부광약품, 1Q 외형 성장·흑전…'덱시드·레가론' 등 성장 눈길
-
5
집에서도 항암 투약 시대 연 '페스코', 탈중앙화 이끌까
-
6
[제약공시 책갈피] 5월 2주차 - 동성제약·휴온스 外
-
7
비급여 항목분류·가격기준·심사방식 어떻게 할까…갈등 불가피
-
8
"옥석을 가려볼까"‥97개 제약바이오기업, PER 살펴보니?
-
9
'보령엔 다 계획이 있다'…우주 의학 생태계 구축 그린다
-
10
5차 약평위, '베스레미'·'제이퍼카'·'다잘렉스' 모두 통과
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[포토] 한림대성심병원, '로봇'은 카네이션을 싣고](/upload/editor/20250508140707_308D0.jpg)
![[포토] "어버이날 축하드립니다. 건강하세요"](/upload/editor/20250508140139_F6A3D.jpg)
