알테오젠, 피하주사제형 ADC 특허 출원
바이오플랫폼 기업 알테오젠은 항체-약물 접합체(ADC)의 피하주사 제형에 대한 국내 우선권 출원을 진행했다고 2일 밝혔다. 이번 발명은 독성이 강한 페이로드(Payload)를 장착한 ADC 제품을 모델로 히알루로니다제를 사용해 ADC 치료제 피하주사를 위한 제형 및 치료법에 대한 내용을 담고 있다. 회사에 따르면 ADC 치료제는 항체에 접합된 독성이 강한 페이로드 부작용으로 인해 최대 치료 효과를 낼 수 있는 용량에 비해 투약량을 줄인 안전한 용량을 선택해 임상 및 시판이 이뤄지고 있다. ADC 치료제가 가진 이러한 내재적인 문제점
장봄이 기자24.10.02 11:10
프레스티지바이오파마IDC-앱티스, ADC 항암 신약 공동개발 MOU
프레스티지바이오파마 그룹이 ADC 개발에 본격적으로 착수했다. 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석)는 동아에스티 자회사인 앱티스(대표 한태동)와 차세대 ADC 항암 신약 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺었다고 26일 밝혔다. 이번 협약식은 고상석 IDC 대표와 한태동 앱티스 대표이사가 참석한 가운데 앱티스 용인 연구소에서 진행됐다. 프레스티지바이오파마IDC가 항체약물접합체(ADC) 관련 공동연구 MOU를 체결한 것은 이번이 처음이다. 앱티스와의 이번 협약은 IDC 신규 ADC 파이프라인인 'IDC441'을 포함해 연내에 2종의 항
최인환 기자24.09.26 11:20
리가켐바이오, 올해 3개 임상 진입…내년 ADC 2상 기대감
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 연초 대규모 투자금을 확보한 리가켐바이오가 항체 약물 접합체(ADC) 임상 시험을 본격화하고 있다. 올해만 ADC 후보물질 3개의 글로벌 임상 시험에 돌입한 상태다. 24일 리가켐바이오 및 유진투자증권 기업보고서 등에 따르면 회사는 올해 3개 파이프라인 'LCB14', 'LCB71', 'LCB84'에 대한 임상시험을 진행하고 있다. 특히 'LCB84', 'LCB71', 'LCB73' 등 3개 후보물질은 임상 1상에 본격적으로 진입했다. 먼저 LCB84는 레고켐바이오의 차세대 ADC 플랫폼 기술과 메디
장봄이 기자24.09.25 05:56
화이자·아스텔라스 ADC '파드셉' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자와 아스텔라스가 공동으로 개발한 항체약물 접합체(ADC) '파드셉'(Padcev, Enfortumab Vedotin-ejfv)이 중국에서 승인을 취득했다. 양사는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 파드셉을 백금착제를 포함한 화학요법 및 PD-1 또는 PD-L1 저해제 치료경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 다국가공동 3상 임상시험(EV-301 시험)과 중국에서 실시된 2상 임상시험(EV-203 시험)의 데이터를 근거로 이루어졌다
이정희 기자24.08.21 10:27
ADC '엔허투' 유럽서 유방암 적응증 확대 신청
美선 같은 적응증으로 혁신치료제 지정 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다이이찌산쿄와 아스트라제네카는 19일 항HER2 항체약물접합체(ADC) '엔허투'가 유럽에서 1개 이상 내분비요법을 받은 화학요법 미치료 HER2 저발현 또는 HER2 초저발현 전이 및 재발성 유방암 치료에 대한 적응증 확대를 신청하고 유럽의약품청(EMA)에 접수됐다고 발표했다. 이번 승인신청은 호르몬수용체(HR) 양성 및 HER2 저발현 또는 HER2 초저발현 화학요법 미치료 전이 및 재발성 유방암환자를 대상으로 실시한 글로벌 3상 임상시험(DESTINY-Br
이정희 기자24.08.20 10:13
ADC, 용량 설정·안전성 확보로 글로벌 시장 확대
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] '항체-약물 접합체(ADC)' 치료제가 대세 기술로 떠오르면서 다수 치료제가 시장에 진출해 있다. 그럼에도 불구하고 용량 설정과 안전성 확보 등을 통해 추가적인 신약 등장이 활발하게 이뤄질 수 있다는 평가가 나온다. 14일 유안타증권이 지난 8일 발행한 제약바이오 보고서에 따르면, 현재까지 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 ADC 치료제는 총 11개다. ADC는 항체, 페이로드(세포독성 물질)와 이를 연결하는 링커로 구성돼 있다. 항체를 이용해 표적 항원이 발현된 세포에 페이로드를 전달하는 방식의
장봄이 기자24.08.14 11:54
면역항암제부터 ADC까지 섭렵한 AZ...차세대 CAR-T 연구 시동
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 폐암 치료제 '타그리소'부터 면역항암제 '임핀지', 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'까지. 종양학에서 글로벌 리더십을 보이고 있는 아스트라제네카가 차세대 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 연구개발까지 박차를 가하고 있다. 2일 관련업계에 따르면 한국아스트라제네카는 지난달 31일 진행성·재발성 간세포암종 성인 시험대상자를 대상으로 자사 CAR-T 치료 후보물질인 AZD5851의 제1/2상 공개 임상시험을 식품의약품안전처로부터 임상 승인받았다. ◆ 간암서만 발현되는 GPC
최성훈 기자24.08.03 05:57
삼성바이오로직스 노사, ADC 건설 현장 기술인 900여 명에 빙수차 선물
삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 장마와 무더위에도 불구하고 공장 건설에 전념하고 있는 건설 협력사 기술인들을 격려하기 위해 노사 공동으로 빙수차를 운영했다. 삼성바이오로직스는 지난 19일 인천 송도의 ADC(항체-약물 접합체로 암세포에만 선택적으로 약물을 전달하는 차세대 항암제) 공장 건설 현장 협력사 기술인 900여 명에게 시원한 빙수와 츄러스 세트를 제공하는 '삼바 빙수차' 행사를 진행했다고 밝혔다. 이번 행사는 무덥고 습한 장마기간에도 세계 최고의 ADC 공장 건설을 위해 밤낮으로 노력 중인 건설 협력사 기술인에게 감사의
조해진 기자24.07.21 20:21
입센, 포어신 ADC 후보물질 세계 독점 라이선스 취득
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 프랑스 입센이 포어신 바이오테크놀로지(Foreseen Biotechnology)로부터 항체약물복합체(ADC) 후보물질인 'FS001'의 세계 독점 라이선스를 취득했다. 입센은 안정적으로 절단 가능한 링커와 강력한 토포이소머라제 1(TOPO I) 억제제를 이용해 새로운 항원을 타깃으로 하는 FS001을 전세계에서 독점 개발 및 제조, 판매하는 권리를 취득하기로 합의했다고 발표했다. FS001은 이미 다제내성 암 모델을 이용한 전임상시험에서 효능이 입증됐으며, 이번 합의에 따라 입센은 1상 임상시험을
이정희 기자24.07.15 11:23
압타머사이언스, ADC 대체 기술로 성장 가능성 제시
압타머사이언스는 지난 4일 FS리서치에서 발행된 기업분석 보고서를 통해 여러 장점으로 항체-약물 접합체(ADC)를 보완할 수 있는 기술인 압타머를 소개했다고 5일 밝혔다. 차세대 항암제로 주목받은 ADC 경우 항체의 특성상 제조가 어렵고, 인체의 불필요한 면역반응을 불러일으키는 등 다양한 한계점을 갖고 있다. 항체 대신 압타머를 적용한 ApDC (Aptamer Drug Conjugate)는 항체에 비해 분자량이 작아 목표 도달이 빠르고, 불필요한 면역 반응이 작으며, 품질 관리면에서도 용이하고, 원가도 저렴하다는 장점을 갖췄다는 것
장봄이 기자24.07.05 15:58
에이비엘바이오, 차세대 이중항체 ADC 개발 위한 제3자 배정 유상증자 진행
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 ADC를 포함한 차세대 ADC (Antibody Drug Conjugate) 개발을 위해 1400억원 규모의 제3자 배정 유상증자를 결정했다고 2일 밝혔다. 제3자 배정 대상자는 KDB산업은행, 에이티넘인베스트먼트, 인터베스트, 하나금융그룹, 컴퍼니케이파트너스다. 에이비엘바이오는 이들 기관을 대상으로 상환 의무가 없는 전환우선주(CPS) 577만8196주를 발행하게 된다. 신주 발행가액은 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따라 산정된 기준주가 2만3650원 대비 2.45
최인환 기자24.07.02 15:59
MSD 주력 파이프라인, 키트루다에서 'ADC'로 이동
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] MSD의 주력 파이프라인이 면역항암제에서 항체약물접합체(ADC)로 이동하는 모습이다. 주인공은 Trop-2을 타깃하는 ADC 'MK-2870(사시투주맙 티루모테칸)'으로, 자사 메가 블록버스터 약물인 '키트루다(펨브롤리주맙)'의 영광을 재현하겠다는 각오다. 2일 식품의약품안전처 임상시험정보에 따르면, 한국MSD는 MK-2870과 관련 국내 임상시험을 올해 상반기에만 10건을 승인 받았다. 같은 기간 단 2건에 그치는 키트루다 단독 임상시험과 비교해 보면 무척 대조되는 대목. MK-2870의 임상시험
최성훈 기자24.07.02 05:58
에이비엘바이오, '월드 ADC 아시아 2024'서 이중항체 ADC 소개
이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 지난 25일부터 27일까지 인천에서 개최된 '제3회 월드 ADC 아시아(World ADC Asia) 2024'에 참석해 이중항체 ADC(Antibody Drug Conjugate) 개발 전략을 소개했다고 28일 밝혔다. 월드 ADC 아시아는 아시아를 대표하는 ADC 관련 행사로, ADC에 관심 있는 다양한 참가자들이 모여 ADC 개발 전략과 새로운 기술 등을 논의하는 자리다. 에이비엘바이오가 이번 행사에서 발표한 주제는 '이중항체 ADC의 장점: in vitro 활성과 독성에 대한 이
최봉선 기자24.06.28 09:17
ADC '파트리투맙 데룩스테칸' 美 승인 보류
다이이찌산쿄 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄의 HER3 항체약물복합체(ADC) '파트리투맙 데룩스테칸'(patritumab deruxtecan)의 승인이 미국에서 보류됐다. 다이이찌산쿄는 27일 파트리투맙 데룩스테칸이 FDA로부터 '6월 26일 심사종료 목표일까지 승인할 수 없다'는 내용의 보완요구서한(CRL)을 받았다고 발표했다. 이는 제조위탁사의 사찰 결과에 따른 것으로, 유효성 및 안전성을 포함한 임상성적과 관련해 우려되는 내용은 보고되지 않았다. 다이이찌산쿄는 "FDA 및 제조위탁사와 긴밀하게 제휴하고 F
이정희 기자24.06.28 08:39
에이비엘바이오, 이중항체 ADC 개발전략·파이프라인 임상 간담회 개최
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 다음달 3일 애널리스트 간담회와 유튜브를 통한 온라인 간담회를 각각 진행한다고 26일 밝혔다. 이번 간담회는 회사의 차세대 이중항체 ADC(Antibody Drug Conjugate) 개발 전략을 공유하는 한편, 올해 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개된 'ABL503(TJ-L14B, Ragistomig)'과 'ABL202(LCB71, CS5001)'의 임상 1상 중간 데이터를 소개하기 위해 마련됐다. 애널리스트 간담회는 여의도에서 비공개로 개최되며, 온라인 간담회는 회사 공식 유튜브 채널 'ABL
장봄이 기자24.06.26 09:41
삼진제약, ADC 기술 개발에 전력…기술이전 성과 노린다
[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 삼진제약이 차세대 항암제 기술로 언급되는 항체-약물접합체(ADC) 분야에 전력을 다하고 있다. 25일 제약바이오 업계에 따르면, 삼진제약은 최근 미국에서 열린 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션'(바이오 USA)에 참가해 글로벌 제약사들과 ADC 개발과 관련한 미팅 및 기술이전 관련 논의를 진행했다고 발표했다. 해외 ADC 연구 주력 기업들과 다수 미팅을 진행했으며, 이에 따른 기술이전이나 신약 성과가 나올 것임을 강조하기도 했다. 삼진제약 관계자는 "이번 바이오USA에 참석해 글로벌 빅파마들과 AD
장봄이 기자24.06.25 11:57
리가켐바이오, 회사 미래 이끌 ADC로 'LCB02A' 등 선정
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 항체-약물 접합체(ADC) 신약 개발 전문기업 리가켐바이오(구 레고켐바이오, 이하 리가켐)가 핵심 파이프라인 개발현황과 함께 신규 연구과제를 소개했다. 회사가 자사 미래를 이끌 ADC로 꼽은 연구들이 앞서 기술이전한 파이프라인 이상으로 그 가치가 성장할지 기대된다. 리가켐은 21일 자체 IR행사 '제1회 글로벌 R&D 데이 콘퍼런스'를 열고 R&D 전략 및 핵심 파이프라인 개발 현황, 지속 성장을 위한 사업화 전략, 주주 가치 제고 방안 등을 소개했다. 아울러 행사 내용은 같은 날 회사
최인환 기자24.06.22 05:51
와이바이오로직스-리가켐바이오, ADC 개발 위한 MOU 체결
와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 리가켐 바이오사이언스(대표 김용주)와 ADC(항체-약물접합체) 분야에서의 전략적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 업무협약으로 두 기업은 ADC의 공동연구 및 개발을 더욱 강화하고, 글로벌 바이오제약 시장에서의 입지를 확고히 할 계획이다. ADC는 항체와 약물을 연결부인 '링커'(Linker)로 결합해 원하는 부위의 암세포를 정밀 타격하는 항암 기술이다. 효능이 높고 약물 독성은 낮아 차세대 항암제로 주목받고 있다. 특히 양사는 ▲신규 타깃 2종에
최인환 기자24.05.28 15:12
리가켐바이오, 1Q 매출로 ADC 기술력 입증…본격 성장 시동
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 항체-약물 복합체(ADC)에 특화된 리가켐바이오(구 레고켐바이오)가 매출로 기술력을 입증했다. 나아가 본격적인 성장세에 대한 기대감까지 확인된다. 리가켐바이오는 13일 금융감독원 전자공시시스템에 1분기 분기보고서를 공시했다. 공시에 따르면, 올해 1분기 매출액은 310억5584만원으로 전년동기 매출액 76억5804만원 대비 305.6% 증가했다. 분기 매출액임에도 2023년, 2022년, 2021년의 한 해 매출액(각각 341억, 334억, 322억원)과 맞먹는 금액이다. 매출 급증에 힘입어 영업이익
조해진 기자24.05.14 05:59
ADC 엔허투, HER2 저발현서도 국내 적응증 확대 '초읽기'
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] ADC(항체약물접합체) 항암제 '엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)'의 국내 적응증이 곧 확대될 전망이다. 엔허투 글로벌 3상 임상을 통해 효과가 입증된 HER2 저발현(HER2 수용체 발현 10% 이하, IHC 1+) 유방암 환자로까지 적응증 확대다. 국내 엔허투 사용은 현재 HER2 양성(IHC 3+ 또는 IHC 2+ 일부) 치료에서만 국한돼왔다. 14일 관련업계에 따르면 식품의약품안전처는 엔허투의 적응증 확대승인에 대한 심사를 곧 마무리할 예정이다. 앞서 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 지난해
최성훈 기자24.05.14 05:58
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