가톨릭중앙의료원, 중환자실 환자 위한 AI 의료 비서 개발
가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원 기초의학사업추진단 인공지능뇌과학사업단의 고태훈 교수(가톨릭대학교 의과대학 의료정보학교실)가 한국보건산업진흥원이 주관하는 보건의료기술 연구 개발사업 중 '다기관-멀티모달 연합학습 기반 의료 인공지능 기술 시범모델 개발' 연구 과제의 주관 연구책임자로 선정됐다. 이 과제는 전국 주요 대학병원들과 협력해 진행되며, 향후 의료 현장에서 실제로 활용이 가능한 AI 기술을 개발하는 것이 목표다. 이번 연구에서 고 교수는 중환자실에 특화된 AI 모델을 개발하게 된다. 중환자실은 생명이 위태로운 환자들이 집중 치료를
박으뜸 기자25.07.23 07:13
HLB글로벌, 'AI 의료 헬스케어 협의체' 출범…선도 모델 구축 기대
HLB글로벌이 일본 최대 사모펀드 운용사 ACA(Asia Capital Alliance) 및 국내 대표 의료 AI 기업들과 함께 'AI 의료 헬스케어 협의체'를 공식 출범하고, AI 기반 질환 예측부터 디지털 헬스케어 선도 모델 구축에 나섰다. 24일 서울 반포 '더리버(THE RIVER)'에서 'AI 헬스케어 협의체' 출범을 위한 전략적 업무협약(MOU) 체결식이 진행됐으며, HLB글로벌을 비롯해 ACA, 셀바스AI, 제이엘케이, 뷰노, 메디아나 등이 참석했다. 이번 협약을 통해 구성된 AI 의료 헬스케어 협의체는 단순한 기술 연
최인환 기자25.06.25 08:42
루닛, 이슬람 최대 종교행사 하지에 AI 의료지원
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 사우디아라비아(이하 사우디) 정부 및 사우디 세하 가상병원(SEHA Virtual Hospital)으로부터 이슬람 최대 종교행사 '하지(Hajj)' 성지순례 기간의 공식 의료 파트너로 선정, AI 기반의 의료 검진 지원사업을 성황리에 종료했다고 13일 밝혔다. 지난 4일부터 9일까지 개최된 하지는 전 세계 160여 개국에서 200만명 이상의 무슬림 신자가 참여하는 세계 최대 규모의 연례 종교 행사로, 루닛은 지난 2023년에 이어 올해에도 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인
최성훈 기자25.06.13 09:00
뷰노, 콩팥기능 저하 선별 AI 의료기기 식약처 허가
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 AI 기반 콩팥기능 저하 선별 심전도 분석 소프트웨어 'VUNO Med-DeepECG Kidney(이하 DeepECG Kidney)'의 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 심전도 데이터로 콩팥 기능을 보는 국내외 최초의 솔루션이다. DeepECG Kidney는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 12채널 유도 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 신속하고 정확하게 콩팥기능의 저하를 선별한다. 이 기기는 임상에서 만성 콩팥병(Chronic Kidney Di
최성훈 기자25.06.09 09:17
클라리파이, ECR 2025서 자사 AI 의료영상 솔루션 선봬
AI 의료영상 기업 클라리파이(대표 김종효)는 최근 오스트리아 비엔나에서 열리는 ECR 2025(유럽 방사선 학회)에 참가했다고 28일 밝혔다. 클라리파이는 이번 행사에서 자사의 대표 AI 의료영상 솔루션들을 대거 선보이며, 특히 ClariACE와 ClariCT.AI를 중심으로 유럽 시장에서의 영향력을 확대할 계획이다. 클라리파이는 이번 ECR 2025 전시회에서 ▲AI 기반 저선량 CT 디노이징 솔루션 'ClariCT.AI' ▲CT 영상 조영증강 솔루션 'ClariACE' ▲폐 질환 종합 검진 솔루션 'ClariPulmo Plus
최성훈 기자25.02.28 19:10
노을, 태국서 AI 의료기기 인허가 획득
노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 노을)는 자사의 마이랩 플랫폼과 AI 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지 2품목이 태국 식약처(TFDA, Thailand FDA)로부터 의료기기 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 노을은 아세안 최대 의료기기 시장을 보유한 태국에서 주력 제품의 상용화를 본격 추진하게 됐다. 노을이 태국 식약처로부터 인허가를 획득한 제품은 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform)과 AI 기반 혈액 분석 솔루션 miLab™ Cartridge BCM, 그리고 AI 기반 말라리아 진단
최성훈 기자25.01.24 16:11
식약처, 생성형 AI 의료기기 허가·심사 가이드라인 공개
식품의약품안전처는 세계 최초로 '생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인'을 24일 제정·발간했다. 같은 날 식약처는 생성형 인공지능을 활용한 의료기기 안전성·유효성 평가에 도움을 주고 제품화를 지원하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 이번 생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인은 생성형 인공지능 의료기기에 해당하는 사례를 제시하고 허가신청서 작성 방법 및 제출자료에 대해 안내한다. 식약처 자료에 따르면, 의료영상 판독, 진단 보조, 치료 계획 수립 등 다양한 영역에서
문근영 기자25.01.24 09:17
식약처, '우울증 진단 보조 AI 의료기기' 국내 최초 허가
우울증 확률 표시 소프트웨어 의료기기(제품명: ACRYL-D01)가 20일 국내 최초로 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 23일 식약처 자료에 따르면, 이 제품은 내원한 환자 면담 기록지에 인공지능 기술을 활용해 우울증(Depression) 확률(0~100%) 수치화로, 정신건강의학 임상의 우울증 진단을 보조한다. 식약처는 국내 환자 2796명 면담기록지를 바탕으로 인공지능 기술을 이용해 감정 분석을 진행하고, 소프트웨어 의료기기와 임상의 진단 결과를 비교해 분석한다고 설명했다. 이어 해당 소프트웨어에서 예측된 우울증 선
문근영 기자24.12.23 09:20
식약처, 'AI 의료기기 임상 가이드라인' 공동 개발
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 싱가포르 보건과학청(HSA)과 '인공지능 의료기기 임상시험 가이드라인'을 공동 개발해 11일 공개했다. 같은 날 각 기관 누리집에서 확인 가능한 이번 가이드라인은 인공지능(AI) 중 기계학습 기반 의료기기 임상시험 수행에 관한 지침이다. 식약처는 ▲임상시험 설계 ▲환자 및 시험 데이터 셋 선택 ▲임상 참조 표준 선택 및 임상데이터 해석 ▲1차 유효성 평가 변수 및 결과분석에 대한 일반 원칙 등 내용이 가이드라인에 담겼다. 이번 가이드라인은 한국과 싱가포르에서 수행하는 인공지능 의료기기 임상
문근영 기자24.12.11 09:34
뷰노, 고칼륨혈증 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득
의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 식품의약품안전처로부터 AI 기반 고칼륨혈증 선별 심전도 분석 소프트웨어 VUNO Med-DeepECG Hyperkalemia(이하 DeepECG Hyperkalemia)의 의료기기 허가를 획득했다고 26일 밝혔다. DeepECG Hyperkalemia는 딥러닝 알고리즘을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 비침습적으로 신속하고 정확하게 고칼륨혈증을 선별하는 소프트웨어 의료기기다. 이는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 DeepECG의 질환별 세부 모델 중 하나다. 올해 5월과 8월 각각
최성훈 기자24.11.26 08:51
디티앤씨알오, AI 의료기기 'AVIEW' CE MDR Class llb 인증 성공 지원
국내 CRO기업 디티앤씨알오는 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트의 흉부 영상 분석 솔루션 'AVIEW'가 유럽 의료기기 인증(CE MDR, EU 2017/745)을 성공적으로 획득할 수 있도록 협력했다고 8일 밝혔다. 해당 제품은 Class llb 제품으로, 디티앤씨알오는 기술문서(Technical Document)중의 필수 문서인 CER(Clinical Evaluation Report, 임상평가보고서)의 보완 전략 수립 및 대응에 참여를 하여 성공적인 CE MDR 인증에 기여했다. CE MDR은 유럽 의료기기 시장에서
최인환 기자24.11.08 05:50
노을, 인도네시아 등서 AI 의료기기 시판 허가
노을 주식회사(대표 임찬양)는 AI 기반 소프트웨어 의료기기 및 카트리지가 인도네시아 보건국으로부터 의료기기 시판허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 노을 혈액 분석 제품에 대한 아세안 국가 대상 첫 시판 허가로, 회사는 혈액 분석과 말라리아 진단 보조용 소프트웨어 및 카트리지를 통해 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획이다. 현재 노을은 동남아시아국가연합(ASEAN) 국가 중 인도네시아, 말레이시아 및 필리핀 대상 시판 허가를 확보했으며, 태국, 베트남 등 타 주요국 인증도 마무리 단계에 있다. 이번 시판 허가는 최근 동남아시아국가연합(
최성훈 기자24.10.04 17:47
365mc, 네이버클라우드-클루커스와 AI 의료시스템 개발 MOU
지방흡입 특화 의료기관 365mc는 지난 11일 가톨릭대학교 서울성모병원에서 네이버클라우드, 클루커스와 '해외수출 지능형 의료시스템 공동개발을 위한 업무협약'을 체결했다고 27일 밝혔다. 이날 협약식에는 365mc 김남철 대표이사, 네이버클라우드 오성영 이사, 클루커스 홍성완 대표이사가 참석했다. 365mc는 이번 협약을 통해 AI 기술을 적용한 스마트 병원 전산 시스템 구축에 주력한다. 주요 내용은 ▲AI 기반 EMR(전자의무기록) 서비스 ▲차세대 CRM 시스템 ▲글로벌 서비스를 위한 다국어 모듈 지원 체계 구축 ▲스마트 병원의
이정수 기자24.09.27 14:53
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