디앤디파마텍 'DD01' 美 임상 2상 24주차 투약 완료…"진행 순조"

디앤디파마텍(대표 이슬기)은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험에서 전체 환자 대상 24주차 투약을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 회사는 24주차 투약 완료에 따라, 체중 변화를 포함한 주요 혈액 바이오마커 분석을 진행 중이며 결과는 추후 공개할 예정이다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 장기 지속형 이중 작용제로, 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 임상 2상 시험이 진행 중이다. 앞서 디앤디파마텍

최인환 기자25.07.25 09:39

디앤디파마텍 'DD01', 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제 선정

디앤디파마텍은 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'이 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 '사업단')이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 대상 과제는 '신약 임상개발 임상2상 단계'로, 디앤디파마텍은 현재 진행 중인 MASH 미국 임상개발에 대해 사업단으로부터 연구개발비를 지원받는다. 과제 기간은 24개월이며, 정부지원금은 45.5억원이다. 한편 디앤디파마텍은 지난 16일 현재 진행 중인 DD01 MASH 임상시험에 대한 긍정적인 1차 평가

최인환 기자25.06.23 09:06

디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 2상 '데이터베이스 락' 완료

디앤디파마텍은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 임상 2상 1차 평가 지표 결과 도출을 위한 임상 관련 정보 및 수치를 동결하는 '데이터베이스 락(Database Lock)'을 지난 5월 21일 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 회사는 기존 계획대로 데이터 분석을 순조롭게 진행 중이며, 6월 중순경 임상 2상의 1차 평가지표를 확인할 수 있을 것으로 보고 있다. 현재 진행 중인 임상 2상은 미국 내 약 12개 임상시험 기관에서 MASLD/MASH를 동반한 BMI ≥ 25kg

최인환 기자25.06.04 15:15

디앤디파마텍 MASH 치료제 'DD01', 美 임상 2상 환자 모집 완료

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 지난 1월 30일 (미국시간) 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상의 환자 모집을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 현재 진행 중인 DD01 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 BMI≥25kg/m2의 과체중 및 비만 환자 67명 이상을 대상으로 미국 내 약 12개 임상시험 실시기관에서 동시에 진행 중이다. 회사는 최대 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 및 평행 비교 방식을 통해 DD0

최인환 기자25.02.04 09:14

디앤디파마텍 中파트너사, 비만치료제 DD01 임상 IND 승인

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스제약은 디앤디파마텍으로부터 기술이전한 비만치료제 'DD01'의 중국 내 임상1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행된다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 단회 및 반복 투여를 통해 DD01의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 특히 시험 대상에 비만 및 과체중 성인을 포함함으로써 임상 1상에서 비만 치료에

장봄이 기자24.12.13 09:29

디앤디파마텍 中 파트너사, 비만치료제 'DD01' 중국 1상 IND 제출

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스가 디앤디파마텍의 비만치료제 'DD01'의 중국 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 25일 밝혔다. 이번 중국 임상 1상은 건강한 중국 성인과 과체중 및 비만 중국 성인을 대상으로 진행된다. DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 단회 투여 및 다회 투여, 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 예정이다. 살루브리스는 이번 중국 임상 1상을 통해 안전성 및 내약성, 약동학등을 비교 분석할 것이며, 환자를 대상으

최인환 기자24.09.25 13:31

디앤디파마텍, MASH 치료제 DD01 美 임상 2상 본격 개시

GLP-1 계열 신약개발 전문기업인 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자체 개발한 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01 미국 임상 2상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. DD01은 장기 지속형 GLP-1/글루카곤(glucagon) 이중 수용체 작용제로, 미국에서 당뇨 및 대사이상 관련 지방간염을 동반한 비만/과체중 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서 4주간 짧은 투약만으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 통계적 유의성을 확보한 임상 결과를 확인한 바 있다. 이러한 뛰어난 지방간 감소 효과에 힘입어 DD0

최인환 기자24.08.21 14:39