디앤디파마텍 MASH 치료제 'DD01', 美 임상 2상 24주차 결과 발표

디앤디파마텍(대표 이슬기)은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01' 임상 2상 시험에서 MASH와 관련된 주요 항목의 24주 2차 평가지표 결과에서 유의미한 효과를 확인 했다고 밝혔다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 장기 지속형 이중 작용제로, 현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중이다. 디앤디파마텍은 지난 6월, MRI-PDFF로 측정한 12주차 결과에서 지방간이 30% 이상

최인환 기자25.09.18 09:34

디앤디파마텍 'DD01', 글로벌 CDMO 파트너사 공정 개선 우수사례 선정

디앤디파마텍은 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'이 글로벌 바이오 CRO 및 CDMO 기업 Wuxi Apptec(이하 'Wuxi')이 선정한 공정 개선 우수사례로 선정됐다고 14일 밝혔다. DD01은 MASH 치료를 목적으로 설계된 GLP-1/GCG (글루카곤) 수용체 이중 작용제로, 빠른 간지방 제거 및 체중 감소, 혈당 조절에서 경쟁제품 대비 차별화된 효능을 보이고 있다. 디앤디파마텍은 앞서 DD01 개발 과정에서 펩타이드 설계의 구조적 특성과 생산 방법에 있어서 예상되는 어려움을 예측

최인환 기자25.08.14 11:27

디앤디파마텍 'DD01' 美 임상 2상 24주차 투약 완료…"진행 순조"

디앤디파마텍(대표 이슬기)은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 임상 2상 시험에서 전체 환자 대상 24주차 투약을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 회사는 24주차 투약 완료에 따라, 체중 변화를 포함한 주요 혈액 바이오마커 분석을 진행 중이며 결과는 추후 공개할 예정이다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 GLP-1 및 글루카곤 수용체를 동시에 타겟하는 장기 지속형 이중 작용제로, 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 임상 2상 시험이 진행 중이다. 앞서 디앤디파마텍

최인환 기자25.07.25 09:39

디앤디파마텍 'DD01', 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제 선정

디앤디파마텍은 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'이 국가신약개발사업단(단장 박영민, 이하 '사업단')이 주관하는 2025년 제1차 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 대상 과제는 '신약 임상개발 임상2상 단계'로, 디앤디파마텍은 현재 진행 중인 MASH 미국 임상개발에 대해 사업단으로부터 연구개발비를 지원받는다. 과제 기간은 24개월이며, 정부지원금은 45.5억원이다. 한편 디앤디파마텍은 지난 16일 현재 진행 중인 DD01 MASH 임상시험에 대한 긍정적인 1차 평가

최인환 기자25.06.23 09:06

디앤디파마텍, MASH 치료제 'DD01' 美 2상 '데이터베이스 락' 완료

디앤디파마텍은 자체적으로 미국에서 임상 개발 중인 MASH(대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DD01'의 임상 2상 1차 평가 지표 결과 도출을 위한 임상 관련 정보 및 수치를 동결하는 '데이터베이스 락(Database Lock)'을 지난 5월 21일 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 회사는 기존 계획대로 데이터 분석을 순조롭게 진행 중이며, 6월 중순경 임상 2상의 1차 평가지표를 확인할 수 있을 것으로 보고 있다. 현재 진행 중인 임상 2상은 미국 내 약 12개 임상시험 기관에서 MASLD/MASH를 동반한 BMI ≥ 25kg

최인환 기자25.06.04 15:15

디앤디파마텍 MASH 치료제 'DD01', 美 임상 2상 환자 모집 완료

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 지난 1월 30일 (미국시간) 대사이상 관련 지방간염 (MASH) 치료제 'DD01'의 미국 임상 2상의 환자 모집을 성공적으로 완료했다고 밝혔다. 현재 진행 중인 DD01 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 BMI≥25kg/m2의 과체중 및 비만 환자 67명 이상을 대상으로 미국 내 약 12개 임상시험 실시기관에서 동시에 진행 중이다. 회사는 최대 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 및 평행 비교 방식을 통해 DD0

최인환 기자25.02.04 09:14

디앤디파마텍 中파트너사, 비만치료제 DD01 임상 IND 승인

GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍의 중국 파트너사 선전 살루브리스제약은 디앤디파마텍으로부터 기술이전한 비만치료제 'DD01'의 중국 내 임상1상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 이번 중국 임상은 건강한 성인 및 비만 성인 또는 고혈압 등 체중과 관련한 위험 요소를 동반한 과체중 성인을 대상으로 진행된다. 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 단회 및 반복 투여를 통해 DD01의 안전성과 효능을 평가할 예정이다. 특히 시험 대상에 비만 및 과체중 성인을 포함함으로써 임상 1상에서 비만 치료에

장봄이 기자24.12.13 09:29