美 항궤양제 시장, 보퀘즈나 처방 증가…P-CAB 성장 기대

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 미국 항궤양제 시장에서 P-CAB 제제 계열 내 최초(First in class)인 '보퀘즈나(보노프라잔)'의 처방이 증가세를 나타내며 P-CAB 제제 시장의 성장 잠재력에 대한 기대감이 높아지고 있다. 유진투자증권은 '미국 P-CAB 제제 시장 현황' 보고서를 통해 패썸 파마슈티컬스(Phathom Phamaceuticals, 이하 패썸)가 적응증을 확대한 것은 물론, 올해 분기 매출액이 빠르게 증가 중이라고 밝혔다. 그동안 항궤양제 시장은 PPI(Proton Pump Inhibitor) 제제가 19

조해진 기자25.09.16 13:00

P-CAB 상반기 실적 교차…'펙수클루', 약가인하 여파로 주춤

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 국산 신약 상반기 실적이 엇갈렸다. HK이노엔 '케이캡'과 온코닉테라퓨틱스 '자큐보'는 성장을 이어간 반면, 1분기까지 가파른 성장세를 보이던 대웅제약 '펙수클루' 매출이 약가 인하 여파로 전년 대비 하락하면서다. 다만 그간 이어졌던 성장세가 계속돼, 실적 회복세로 전환될 것이라는 기대도 나온다. 13일 금융감독원 전자공시시스템과 HK이노엔·대웅제약 IR자료 등에 따르면 HK이노엔 '케이캡'은 2분기 매출 492억원을 기록했다. 지난해 같은

조후현 기자25.08.14 05:58

P-CAB 적응증 경쟁 활발…후발주자 '확보'-선발주자 '탐색'

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 국산 신약 적응증 경쟁이 이어지고 있다. 후발주자가 빠르게 적응증 확보에 나서는 동안, 이미 다수 적응증을 확보한 선발주자는 새 적응증 탐색에 주력하는 모습이다. 9일 식품의약품안전처에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 지난 1일 'JP-1366(자큐보)' 임상시험 3상 계획을 승인 받은 것으로 확인된다. 이번 임상시험은 비미란성 위식도역류질환 환자에서 자큐보 유효성과 안전성 평가를 통한 적응증 허가용으로 계획됐다. 2027년 4월까지 연세의대 세

조후현 기자25.07.09 11:55

의료진 "적응증 추가, 선택지 확대에 긍정적"…P-CAB '각축전'

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 국산 신약이 적응증을 확대해 나가며 각축전을 벌이고 있다. 의료현장에선 경험에 따라 선호하는 제품이 달라질 수 있는 만큼 적응증 추가는 선택지 확대로 이어질 수 있어 긍정적이란 평가가 나온다. 19일 제약업계에 따르면 최근 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 신약 '자큐보' 위궤양 적응증을 추가로 승인 받았다. 앞서 지난달엔 대웅제약이 '펙수클루' 20mg 용량을 출시하며 비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양(위궤양 및 십이지장궤양)의 예방 적응

조후현 기자25.06.20 05:59

대웅바이오, PPI·P-CAB 균형 갖춘 치료제 라인업 다각화

대웅바이오(대표 진성곤)가 위식도역류질환 치료제 시장에서 제품 포트폴리오 다각화를 통해 본격적인 사업확대에 나선다고 13일 밝혔다. 대웅바이오는 올go 상반기에만 PPI(프로톤펌프 억제제) 제제 '대웅라베프라졸정 5mg'과 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 '위캡정 10mg' 두 제품을 잇따라 출시하며 라인업을 강화했다. 위캡은 대웅제약의 34호 신약 '펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)'의 위임형 제네릭이다. PPI는 위식도역류질환 치료제 시장에서 가장 많이 쓰이는 1차 치료제 약물로, 의약품 시장조사기관 유비스트에

최인환 기자25.06.13 08:58

P-CAB 국산 신약, 1Q 동반 성장…매출 견인 품목 '자리매김'

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제제 국산 신약 세 품목 모두 1분기에도 성장세를 이어갔다. 국내 소화성궤양용제 시장 P-CAB 점유율이 지속 상승하는 가운데 수출도 늘어나면서 각 제약사 매출을 이끄는 품목으로 자리매김 하는 모습이다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 HK이노엔 위식도역류질환 치료제 '케이캡'은 1분기 매출액 475억원을 기록했다. 전체 매출 2474억원에서 차지하는 비중은 19.2%다. 이 회사 매출에서 단일 품목으로는 가장 큰 비중을 차지하고 있다. 케이캡 매출은

조후현 기자25.05.19 11:59

대원제약, P-CAB 신약 'DW4421' 임상 2상 종료... 3상 진입 준비

대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 'DW4421(성분명 Padoprazan)' 임상 2상을 마치고, 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. 'DW4421'은 대원제약이 국산 4번째 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현 속도가 빠르고 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있어, 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 대비 높은 관심을 받고 있다. 대원제약은 지난 2월 해당 치료제에 대한 국내 임상 2상을

최인환 기자25.05.12 09:18

대원제약, P-CAB 신약 3상 2건 동시 신청…경쟁력 확보 주목

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 국산 신약 개발에 네 번째 주자로 도전하는 대원제약이 시장 경쟁력 확보 수순에 나서고 있어 주목된다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 대원제약은 지난달 30일 'DW4421(파도프라잔)' 3상 2건에 대한 임상시험계획 승인을 식품의약품안전처에 신청했다. 신청된 3상 2건은 각각 '미란성 위식도역류질환'과 '비미란성 위식도역류질환'을 목표 적응증으로 삼고 있다. 각 임상은 미란성 위식도역류질환 환자 246명, 비미란성 위식도역류질환 환자 324명을 대상

조후현 기자25.05.09 05:57

국산 37호 P-CAB 신약 '자큐보' 북유럽 시장 진출

국산 37호 신약 '자큐보정'이 북유럽 시장에 진출한다. 온코닉테라퓨틱스는 스웨덴 소재 P제약사와 국산 신약 37호 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 유통 및 판매를 위한 공급 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 P사는 스웨덴을 비롯한 노르웨이, 덴마크, 핀란드, 아이슬랜드 등 스칸디나비아 5개 국가에서 '자큐보정 20mg'에 대한 유통 및 판매 권리를 갖는다. 다만 계약 주체 및 주요 계약 조건은 비밀유지 조항에 따라 비공개 된다고 회사는 밝혔다. 자큐보의 유통 및 판매를 맡게 된 스웨덴 P는 북유럽 의약품 시장에서

최봉선 기자25.05.07 10:06

대웅제약 '펙수클루', 국산 P-CAB 최초 '인도' 진출

대웅제약이 펙수클루를 인도에 출시하며 세계 4위 항궤양제 시장 공략을 본격화한다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 펙수클루를 인도 시장에 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 국산 P-CAB 제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음으로 34호 국산신약의 쾌거다. 적응증은 미란성 위식도 역류질환이다. 인도는 글로벌 시장조사기관 IMS의 2023년 데이터 기준, 중국·미국·일본에 이어 세계 4위의 항궤양제 시장으로, 연간 규모는 1조4000억원을 넘는다. 대웅제약은 인도를 펙수클루의 글로벌 핵심 거점국으로

최인환 기자25.04.07 12:03

온코닉테라퓨틱스, 세계 두 번째 구강붕해정 P-CAB 신약 기대

온코닉테라퓨틱스는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 '자큐보(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)'의 신규 품목 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 허가 신청은 기존 허가받은 신약 자큐보의 신규 제형변경 개발로, 임상형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다. 이번 성과로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 될 가능성이 높아졌다. 구강붕해정은 물

최봉선 기자25.04.03 10:12

소화기 전문가들 "PPI, P-CAB 상호보완적…안전성은 PPI"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 약 1조원에 달하는 국내 위식도 역류질환 치료 시장. 관련 마켓을 대표하는 약제인 프로톤 펌프 억제제(PPI)와 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)를 간접적으로 비교하는 자리가 열렸다. 국내 소화기내과 전문가들은 관련 치료에 있어 PPI와 P-CAB은 상호 보완적이라면서 안전성 측면에선 개발 역사가 긴 PPI에 조금 더 무게를 뒀다. 20일 한국아스트라제네카는 서울 조선팰리스 강남에서 위식도 역류질환(GERD) 치료제 '넥시움(에스오메프라졸)' 국내 출시 25주년을 기념한 기자간담회를 개최했다.

최성훈 기자25.02.21 05:55

온코닉테라퓨틱스, P-CAB 신약 '자큐보정' 위궤양 임상3상 성공

국산 37호 신약 '자큐보정'이 지난해 4월 신약 허가를 받은지 1년도 안돼 또 하나의 임상3상에 성공하며 적응증 추가에 나섰다. 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 '돈버는 바이오' 온코닉테라퓨틱스는 '자큐보정'의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3상에 성공하며 신규 적응증 추가를 위한

최봉선 기자25.01.24 08:53

HK이노엔, 4분기 P-CAB 신약 '케이캡' 상승세 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] HK이노엔이 P-CAB계열 위식도역류성질환 신약 '케이캡'의 상승세를 이어가면서, 지난해 4분기 시장 전망치에 부합하는 성적표를 받을 것으로 전망된다. 14일 키움증권 전망보고서에 따르면, HK이노엔의 4분기 개별기준 매출액은 전년 동기 대비 9.9% 증가한 2463억원, 영업이익은 같은 기간 14.8% 상승한 259억원이 예상된다. 컨센서스(시장 평균 전망치) 매출액과 영업이익을 각각 2%, 9% 정도 하회하는 수치지만, 증권사 추정치에 부합할 것으로 전망된다. HK이노엔 신약 케이캡은 P-CAB계

장봄이 기자25.01.14 11:51

대원제약, P-CAB 신약 연내 3상 주목…소화기계 경쟁력 강화

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 대원제약이 'P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제)' 신약 개발을 통한 소화기계 치료제 시장 경쟁력 강화에 속도를 높일지 주목된다. 기존에 보유하고 있는 PPI(프로톤 펌프억제제) 계열 치료제에 P-CAB 계열 신약을 더해 입지를 굳힌다는 목표다. 현재 개발 중인 P-CAB 신약은 연내 임상 3상에 진입할 것으로 기대되고 있다. 7일 의약품안전나라에 따르면, 대원제약은 미란성 위식도 역류질환 환자를 대상으로 'DW4421(파도프라잔)'에 대한 임상 2상을 진행하고 있다. 서울아산병원 등 국내 기관에서

장봄이 기자25.01.08 05:57