20조 넘을 다잘렉스 시장…셀트리온, SC제형으로 도전장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 셀트리온이 연간 20조원 이상 매출을 올릴 '다잘렉스(다라투무맙)' 바이오시밀러 개발에 도전장을 던진다. 다발골수종 표준 치료제이자 글로벌 의약품 단일 매출 10위 안에 드는 다잘렉스 특허만료 시기에 맞춰 바이오시밀러를 출시한다는 전략으로 풀이된다. 다라투무맙 SC제형으로 임상 3상 도전 19일 셀트리온은 다잘렉스 바이오시밀러인 자사 CT-P44의 유럽 임상 3상 Part2 시험계획을 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 공시했다. 작년 12월 CT-P44의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획(I

최성훈 기자25.06.20 05:55

국내 혈우병 A환자 대상 연구, SCIE급 국제 학술지 게재

한국다케다제약(대표이사 박광규)은 박영실 강동경희대학교병원 소아청소년과 교수 등 공동 연구팀이 건강보험심사평가원의 청구 데이터를 활용해 진행한 '대한민국 혈우병 A의 질병 부담 분석 : 2008년부터 2021년까지의 횡단 연구(Burden of Haemophilia A in South Korea : A Serial Cross‐Sectional Study From 2008 to 2021, 이하 'KHORT 연구')'가 국제학술지 '헤모필리아(Haemophilia)' 최신호에 게재됐다고 밝혔다. 이번 KHORT 연구는 국내 표준 치료로

조해진 기자25.06.18 16:04

ASCO 2025, 정밀의료와 차세대 항암제 진격‥변화의 현장

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 암 치료의 패러다임이 또 한 번 바뀌고 있다. 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025)는 정밀의료와 차세대 항암제의 진입 속도를 재확인하며, 세계 암 치료가 향하는 방향을 뚜렷이 제시했다. 대한항암요법연구회는 17일 기자간담회에서 ASCO 2025에서 발표된 주요 임상 결과를 분석했다. 연구회는 정밀 진단 도구인 ctDNA와 더불어 Antibody-Drug Conjugate(ADC), BiTE, CAR-T 등 차세대 치료제가 실제 임상 현장에서 선택지를 어떻게 확장하고 있

박으뜸 기자25.06.17 11:53

ASCO에서 한국인 연구 225건 발표‥항암 패러다임 변화 이끌어

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 한국 임상종양학계가 올해도 미국임상종양학회(ASCO)에서 뚜렷한 성과를 남겼다. 올해 시카고에서 열린 ASCO 연례학술대회에서 국내 연구자들은 총 225건의 구연 및 포스터 발표를 진행했다. 이 가운데 대한항암요법연구회(KCSG) 회원이 제1저자 또는 발표자로 참여한 연구는 60건, 이 가운데 연구회가 주도한 임상은 4건이었다. 올해 ASCO에서의 한국 연구자 활약은 단순한 발표 건수를 넘어, 기존 항암치료의 틀을 넘어서는 전략적 시도와 새로운 약제 조합의 가능성을 입증했다는 점에서 의미가 크다. 대

박으뜸 기자25.06.17 11:21

강스템바이오텍, 492억 유증…'OSCA' 임상·재생의료 사업 가속

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 강스템바이오텍이 총 492억원 규모 유상증자를 추진하며 연구개발과 생산역량 강화에 나선다. 이번 자금 조달은 골관절염 치료제 'OSCA'의 국내외 임상과 오가노이드 플랫폼, 재생의료 공급망 구축 등 글로벌 진출에 맞춰 이뤄지는 것으로, 하반기 관리종목 지정 리스크 해소의 실마리로도 작용할 전망이다. 11일 금융감독원 전자공시시스템 및 강스템바이오텍 기업설명회 자료에 따르면, 강스템바이오텍은 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 보통주 3800만주를 발행하는 유상증자를 추진한다. 발행가는 주당 1295

최인환 기자25.06.12 11:55

유한양행, MSCI ESG평가 등급 상향 'AA' 획득

유한양행(대표이사 조욱제)은 글로벌 금융정보 기업 '모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)'이 실시하는 ESG(환경·사회·지배구조) 평가에서 지난해보다 한 단계 상승한 AA등급을 획득했다고 12일 밝혔다. 지난해 BBB등급에서 A등급으로 상향된 뒤 1년만에 AA등급까지 획득하며 지속가능경영 성과를 인정받은 것이다. MSCI는 1999년부터 전 세계 약 8,500개의 상장기업을 대상으로 환경, 사회, 지배구조 등 ESG 핵심 이슈를 평가해 AAA부터 CCC까지 7단계 등급을 부여하고 있다. 유한양행은 이번 평가에

최봉선 기자25.06.12 08:32

대봉엘에스, NYSCC Suppliers' Day서 업사이클링 원료 북미 공략

대봉엘에스(대표 박진오)가 지난 3일부터 이틀간 미국 뉴욕에서 열린 북미 최대 화장품 원료 박람회 NYSCC Suppliers' Day 2025에 참가해, 지속가능성과 고기능을 겸비한 업사이클링 기반 K-뷰티 원료를 선보이며 북미 시장 공략에 속도를 높였다. NYSCC Suppliers' Day는 뉴욕에서 매년 열리는 대표적인 화장품 원료 전시회로, 북미 시장을 중심으로 최신 원료 트렌드와 기술을 한 자리에서 조망할 수 있는 글로벌 B2B 플랫폼이다. 올해 행사에는 수백여개 글로벌 원료 기업과 수천명의 업계 전문가들이 참여했으며,

최인환 기자25.06.10 09:16

아스트라제네카, 'ASCO 2025'서 이어진 항암분야 리더십

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 아스트라제네카가 '2025년 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2025)'에서 항암 치료제 분야의 리더다운 면모를 재차 드러냈다. 지난달 30일(현지시간)부터 이달 3일까지 미국 일리노이주 시카고 맥코믹 플레이스 컨벤션센터에서 개최된 'ASCO 2025'에서 아스트라제네카는 초록 82건 포스터 43건, 구두발표 19건, 플래너리 세션 2건, 특별 LBA 세션 1건 발표를 통해 다양한 연구결과를 공개했다. 파스칼 소리오 아스트라제네카 CEO는 'ASCO 2025'에서 "10년 후에는 많은 암을 정복할

조해진 기자25.06.07 05:55

HLB이노베이션 "베리스모, ASCO서 고형암 CAR-T 임상 공개"

HLB이노베이션은 미국 자회사인 베리스모 테라퓨틱스가 지난 3일(현지시간) 막을 내린 '미국임상종양학회(ASCO) 2025'에서 ‘진행 중 임상(Trials in Progress)’ 포스터 발표를 통해 고형암 대상 차세대 세포치료제인 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 후보물질인 'SynKIR-110'의 임상1상(STAR-101)의 연구 개요와 진행 상황을 공개했다고 5일 밝혔다. STAR-101 임상을 이끌고 있는 펜실베니아대학교(유펜) 펄먼 의과대학의 야노스 타니이(Janos L. Tanyi) 교수가

최성훈 기자25.06.05 09:11

HLB, ASCO 2025서 담도암 등 '리보세라닙' 가능성 확인

세계 최대 규모의 암 학회인 미국임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 리보세라닙 관련 연구자 주도 임상 결과가 다수 발표되며, 리보세라닙의 학술적 가치와 다양한 적응증으로의 확장 가능성이 부각됐다. HLB는 3일(현지시간) 폐막한 ASCO 연례회의에서 리보세라닙 관련 연구자 주도 임상이 총 15건 발표됐다고 밝혔다. 해당 임상들은 두경부암, 담도암, 위암 등 총 9개 암종을 대상으로 리보세라닙 단독 또는 다양한 병용 요법으로 진행됐다. 대표적인 임상은 재발성 또는 전이성 두경부 편평세포암의 1차 치료제로 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요

최성훈 기자25.06.04 08:49

엘앤케이바이오메드, 'GSC 2025'서 높이확장형 케이지 선봬

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)의 미국 법인 엘앤케이 스파인(L&K Spine)이 지난 28일(브라질 현지시각)부터 브라질에서 개최된 세계 척추 학회 'Global Spine Congress 2025(이하 GSC)'에 참가했다고 30일 밝혔다. GSC는 매년 전 세계 척추 전문가 및 연구자, 의료기기 산업 관계자 등이 참여하는 세계 최대규모의 척추 학회 중 하나로, 척추 분야 권위자의 강연과 임상경험, 연구 결과 등을 공유하는 학회다. 엘앤케이바이오는 이번 GSC에 참가해 '패스락-TM', '패스락-T

최성훈 기자25.05.30 15:11

아이디언스, ASCO서 '베나다파립' 임상효능 발표

일동제약그룹 신약 개발 전문 회사 아이디언스가 미국임상종양학회(ASCO)에서 PARP 저해제 계열 항암 신약 후보물질 베나다파립의 병용 요법에 관한 임상 연구 성과를 발표한다. ASCO 연례 학술대회는 전 세계 종양학자 및 연구자, 의료계·산업계 관계자 등이 참가하는 암 분야 최대 규모 행사다. 올해는 미국 시카고에서 30일부터 내달 3일까지 개최될 예정이다. 이번 학회에서 아이디언스는 3차 치료 이상의 전이성 위암(mGC) 환자를 대상으로 베나다파립과 이리노테칸 병용 요법과 관련한 다국적 1b/2a상 임상 시험(NCT

조후현 기자25.05.29 11:59

30일 개막 'ASCO 2025', 챗GPT가 꼽은 임상연구 'TOP 5'

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '2025년 미국임상종양학회 연례회의(ASCO 2025)'가 코앞으로 다가왔다. 30일(현지시간)부터 6월 3일까지 미국 일리노이주 시카고 맥코믹 플레이스 컨벤션센터에서 개최되는 ASCO 2025는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회 중 하나로 손꼽히며, 전 세계의 종양학 전문가, 제약업계 관계자, 주요 미디어 등이 한 자리에 모이는 글로벌 행사다. 이번 ASCO 2025에도 5000건 이상의 초록이 등록됐으며, 희귀 및 진행성 암에 대한 최첨단 표적 치료법과

조해진 기자25.05.28 12:10

GC녹십자, 헌터라제 3상 결과 SCIE급 논문에 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 헌터증후군 치료제 '헌터라제(이두설파제-베타, Idursulfase-beta)'의 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지인 'Genetics in Medicine'에 게재됐다고 28일 밝혔다. 삼성서울병원에서 실시된 이번 임상 3상 시험은 기존 치료제를 사용한 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 진행됐다. 연구팀은 헌터라제를 1년간 정맥 투여했을 때의 유효성과 안전성 등을 종합적으로 평가했다. 헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 효소인

문근영 기자25.05.28 09:26

램시마SC, 유럽 전체 점유율 22% 기록…4년 만에 점유율 5배 확대

셀트리온에서 판매 중인 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 지난해 말 기준 유럽 전체에서 점유율 22%를 기록하며 자가면역질환 대표 의약품으로서 시장 영역을 공고히 구축하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 램시마SC는 2020년 유럽에 출시된 이후 판매 1년 차인 2021년 4%에 불과하던 전체 점유율이 4년 만에 5배 이상 확대됐다. 정맥주사(IV) 제형인 '램시마'까지 합산한 전체 램시마 제품군은 지난해 말 기준 유럽에서 71%의 점유율을 기록해 압도적 처방 성과를 보

최인환 기자25.05.28 08:58

제이앤피메디, CDISC 실무 적용 전략 공유 세미나 개최

제이앤피메디(대표 정권호)가 오는 6월 13일 'CDISC 세미나 – 글로벌 임상데이터 표준화 흐름과 메이븐 컨버터(Maven Converter)의 역할'을 개최한다. 이번 세미나는 CDISC 실무를 담당하고 있거나 도입을 검토 중인 DM 및 STAT 담당자를 대상으로, 최신 동향과 실무 적용 전략을 폭넓게 다룰 예정이다. 세미나는 인천 송도에 위치한 제이앤피메디 본사 메이븐 홀(Maven Hall)에서 오프라인으로 진행되며, 동시에 온라인으로도 참석할 수 있다. 온라인 참석자에게는 참석 등록 후 접속 링크가 개별 전달되

최성훈 기자25.05.27 08:55

루닛, ASCO서 더 정밀한 항암제 치료 예측 연구 내놓는다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 의료 인공지능(AI)기업 루닛이 최신 항암신약에 대한 치료 반응 예측 연구를 '2025 미국 임상종양학회(ASCO 2025)'에서 발표한다. 암종 불문 치료제로 진화 중인 항체약물접합체(ADC) 치료제 '엔허투'부터 '클라우딘18.2(CLDN18.2)' 표적 치료제 '빌로이'까지 관련 바이오마커의 발현율을 정량화하는 연구여서 주목된다. 바이오마커 발현율에 따라 환자 치료 반응을 더욱 정확히 예측할 수 있는 만큼, 항암제와 동반진단을 위한 도구로써 향후 활용될 가능성이 크다. 메디파나뉴스는 루닛이 AS

최성훈 기자25.05.23 12:00

'옵디보' NSCLC 수술전후 병용요법 유럽 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 오노약품의 면역항암제 ‘옵디보’(Opdivo, nivolumab)가 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 수술 전후 병용요법으로 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 승인을 취득했다. BMS는 EC가 옵디보를 PD-L1 발현수치가 1% 이상으로 재발위험이 높은 절제가능한 NSCLC 성인환자의 수술 전후 보조요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 유럽연합(EU) 27개 가맹국 외에 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 3개국에 적용된다. 이번 승

이정희 기자25.05.20 09:10

전이성 SCAC 성인 1차 치료제 '자이니즈' 美 승인

인사이트 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 프로그램세포사 단백질-1(PD-1)을 표적으로 하는 인간화 단클론항체인 '자이니즈'(Zynyz, retifanlimab-dlwr)가 미국 FDA로부터 전이성 항문 편평세포암(SCAC)의 성인 1차 치료제로 승인을 취득했다. 인사이트는 FDA가 자이니즈를 절제불가 국소재발 또는 전이성 SCAC 성인환자에 대한 1차 치료제로 카보플라틴 및 파클라탁셀과 병용하도록 승인했다고 발표했다. 아울러 백금착제 기반 화학요법에 대해 진행 또는 불내성을 나타내는 국소재발 또는 전이성 SCAC의 성인환자에 단

이정희 기자25.05.19 10:36