디앤디파마텍 이슬기 대표, 'GLP-1 Summit' 주요 연사로 초청
GLP-1 계열 신약개발 전문기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 오는 15~16일 미국 필라델피아에서 최초로 개최되는 GLP-1 치료제 개발 컨퍼런스(GLP-1-Based Therapeutics Summit)에 6인의 주요 연사로 공식 초청받았다고 10일 밝혔다. 최근 GLP-1 기반 치료제는 비만 및 MASH(대사이상관련 지방간염)을 포함한 다양한 대사 질환에 혁신적인 치료옵션으로 관심도가 급격히 상승하고 있다. 해당 시장은 현재 상업 제품을 판매 중인 노보노디스크, 일라이릴리 등 대형 글로벌 제약사들의 주도하에 매년 전 세계
최봉선 기자24.05.10 08:33
국내 진출 다국적 제약사들, 두자릿수 매출하락‥엔데믹 영향
[다국적 제약사 2023년도 경영실적 분석 시리즈] ①영업실적 국내 시장에 진출해 있는 다국적 제약사들은 코로나19 엔데믹 영향으로 지난해 평균 두자릿수 매출하락으로 이어졌다. 메디파나뉴스가 외부 감사 대상으로 금감원에 공시된 44개 다국적 제약기업(의료소모품이나 의료장비 주력 기업 일부 포함)의 2023년도 감사보고서를 집계한 자료에 따르면, 매출은 전기에 13조 3441억 원에서 지난해 11조 6469억 원을 올려 전기대비 12.7% 역성장했다. 그러나 매출 하락과 달리 수익성 부문은 증가했다. 영업이익은 28.4% 늘어난 64
최봉선 기자24.04.15 06:06
2024년 3월, 완제의약품 135품목 허가·259품목 허가 취하
약학정보원(원장 김현태)이 올해 3월 '월간 허가 리뷰'를 발표했다. 3월의 허가 트렌드를 살펴보면, 완제의약품은 총 135품목이 허가됐으며, 259품목의 허가가 취하됐다. 허가된 의약품 중 전문의약품은 89품목, 일반의약품은 46품목이었으며, 허가심사 유형별로는 자료제출의약품이 67품목, 제네릭의약품 등이 68품목이 허가됐다. 성분으로는 메트포르민염산염+리나글립틴 복합제가 49품목으로 가장 많이 허가되었다. 업체 중에서는 보령과 동국제약이 6품목으로 가장 많은 신규 허가를 받았다. 자료제출의약품은 총 67품목이 허가됐다. 특히,
조해진 기자24.04.15 06:00
파트너링 대신 공정거래법 위반 의혹 해명한 노보노디스크
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사샤 세미엔추크 노보노디스크제약(노보노디스크 한국법인) 사장이 최근 불거진 공정거래법 위반 의혹에 대해 전면 부인했다. 사샤 세미엔추크 사장은 4일 서울 서초구 엘타워에서 열린 '노보노디스크 파트너링 데이' 미디어 질의 세션에서 "(알려진 것과 다르게)기사에 부정확한 부분이 있어 정정할 예정이다. 또 공정위 심결이 난 상황은 아니다. 공정위와 논의를 진행할 것"이라고 말했다. 이날 오전 공정거래위원회가 노보노디스크에 심사보고서를 발송했다는 언론 보도가 나오면서 이에 따른 해명이다. 노보노디스크가 당뇨
최성훈 기자24.04.04 20:24
활발해진 신규 특허 등재, 국내 제약사 입지는 좁아져
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난 1분기 동안 새롭게 등재된 특허가 대폭 늘어난 것으로 집계됐다. 그러나 국내사가 등재한 특허는 되레 줄어든 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 식품의약품안전처 의약품특허목록을 조사한 결과 올해 1분기 동안 새로 등재된 특허는 47건으로 집계됐다. 특허권등재자는 총 19개사였다. 지난해 1분기에는 23개사가 37건을 등재했는데, 올해에는 이보다 10건이 늘어난 것. 그러나 국내 제약사가 등재한 특허는 대폭 줄어들었다. 지난해 1분기에는 11개사가 17건의 특허를 등재했는데, 올해 1분기에는 5개사가
김창원 기자24.04.04 06:06
지난달 임상 승인, 당뇨·고혈압 치료제 등 부각…제네릭 개발 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난달 임상 승인 건수가 전월 대비 늘고, 지난해 같은 기간과 비교해 감소했다. 종근당, 대원제약, 유한양행 자회사 애드파마 등 기업별로 진행 중인 임상이 주목받았다. 제네릭 개발을 위한 생물학적 동등성 평가 시험도 눈길을 끌었다. 식약처 자료에 따르면, 지난달 승인된 임상은 생동을 포함해 96건이다. 지난 2월 83건보다 약 15.7%(13건) 증가했다. 지난해 3월 110건과 비교하면, 약 12.7%(14건) 줄었다. 생동은 29건으로, 지난 2월과 지난해 3월 대비 각각 7건, 2건 늘었다. 임
문근영 기자24.04.04 06:01
'인공지능' 통한 신약개발 트렌드 가속…국내외 제약업계 활동 주목
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내외 제약업계가 인공지능(AI) 활용에 적극적으로 나서고 있다. AI 슈퍼컴퓨터 제작, 인공지능 플랫폼 기반 항암신약 연구개발 등 다양한 방식으로 나타나는 게 현재 상황을 보여준다. 최근 노보노디스크를 소유한 노보노디스크재단은 의약품 후보물질과 치료법 발견을 목표로 AI를 활용하는 슈퍼컴퓨터 '게피온(Gefion)'을 만드는 중이라고 밝혔다. 고성능 컴퓨터 분야 유럽 1위 기업인 아토스 자회사 '에비덴'과 계약을 맺으면서다. 한국바이오협회 자료에 따르면, 게피온은 191개 엔비디아 DGX H100
문근영 기자24.03.20 12:14
일라이릴리, '생물보안법'·'노보-카탈런트 인수' 악재…CDMO 활로 찾는다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 일라이릴리가 생물보안법과 노보노디스크 카탈런트 인수로 인한 악재에 따라 새로운 CDMO 물색에 나섰다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회가 'BGI'와 '우시앱텍(Wuxi AppTec)'을 비롯한 중국 바이오 기업 간의 거래를 제한할 수 있는 '생물보안법안(Biosecure Act)'을 11대 1로 통과시켰다. 이에 앞선 우시앱텍과 계약을 맺은 기업들이 거래를 중단해야 하는 상황이 발생할 가능성이 생겼다. 해당 법안이 최종적으로 제정되기까지는 하원 전체 회의와 대통령의 서명을 받아야 하는 등 시간이
정윤식 기자24.03.08 11:33
GLP-1 RA 몰리는 비만치료제 시장, 기존 약물에는 '싸늘'
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GLP-1 수용체 작용제 계열 약물의 인기와 함께 여기에 도전하려는 제약사가 날로 늘어나는 반면, 상대적으로 기존 경구제는 이렇다 할 관심을 받지 못하는 것으로 보인다. 식품의약품안전처 의약품 특허목록에 따르면 오는 4월 21일자로 광동제약 '콘트라브(성분명 부프로피온·날트렉손)'에 적용되는 '체중감량용 조성물' 특허가 만료된다. 이 특허가 만료되면 콘트라브에는 '신속하게 용해되는 중간층을 포함하는 층상의 약제학적 제형' 특허(2027년 11월 8일 만료)만 남게 된다. 따라서 2027년
김창원 기자24.03.08 11:31
주 1회 성장호르몬제 '소그로야' 국내 허가…엔젤라와 격돌 예고
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 성장호르몬제 치료 시장에서 주 1회 자가 투약 방식의 주사제가 또 한 번 등장을 예고했다. 국내 주 1회 뇌하수체 호르몬 제제 중 최초이자 유일한 프리필드펜 제제인 화이자 '엔젤라(소마트로곤)'와 맞붙을 전망이다. 7일 관련업계에 따르면 노보노디스크제약 성장호르몬 결핍증 주 1회 치료제 '소그로야프리필드펜(소마파시탄)' 5mg, 10mg, 15mg 등 3개 품목이 최근 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다. 소그로야는 성장호르몬 결핍으로 인한 성장 부전이 있는 3세 이상 소아에서 내인성 성장호르몬
최성훈 기자24.03.07 11:18
대원제약, 붙이는 패치형 비만치료제 'DW-1022' 임상 1상 승인
대원제약은 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 'DW-1022'의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다고 6일 밝혔다. 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과, 노보노디스크의 비만치료제 주사제 위고비를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다. 시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명으로, 세마글루티드의 세 가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행될 계획이다. 임상은 올해 11월에 종료 예정이며, 연내에 임상 시험 결과를 확인할 수 있을
정윤식 기자24.03.06 08:55
비만치료제 열풍에 대사질환 시장 '확대' 전망…고지혈증 '고성장' 기대
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 2024년도 글로벌 비만치료제 열풍에 따라, 대사질환 시장이 다시 확대될 것이라는 의견이 나왔다. 그에 따라 국내 고지혈증 치료제 매출 역시 고성장세를 보이고 있다. 권해순 유진투자증권 연구원에 따르면 잽바운드의 출시, 일라이 릴리와 노보노디스크의 실적 발표, 터제파이드의 대사이상 지방간염(MASH) 임상결과 발표가 이어지며, 2024년초 글로벌 의약품 시장에서 다시금 비만치료제 열풍이 불고 있다. 권 연구원은 비만치료제 임상 연구의 궁극적 목표는 체중 감량이 대사질환 치료에 가져올 효과를 입증하는
정윤식 기자24.02.15 12:00
IL-6 항체약 '질티베키맙' 심혈관 질환 적응증 확장 시도
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 노보노디스크가 자사 인터루킨(IL)-6 항체약 '질티베키맙(Ziltivekimab)'의 심혈관 질환 적응증 확장에 나섰다. 죽상동맥경화증에 이어 급성 심근경색에서도 질티베키맙의 임상적 효과를 확인하는 대규모 임상시험에 나선다. 15일 식품의약품안전처는 최근 질티베키맙에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인했다. 임상 내용은 급성 심근경색 환자에서 심혈관 결과에 대한 질티베키맙 대 위약 효과를 분석한다. 임상에는 아산서울병원을 비롯한 세브란스병원, 충남대학교병원, 분당서울대병원 등 국내 7개 기관이 참
최성훈 기자24.02.15 11:50
황희 카카오헬스 대표 "당뇨병 사회경제 비용 절감 기여할 것"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 카카오헬스케어(대표 황희)가 1일 AI 기반 모바일 혈당 관리 서비스 '파스타'를 출시했다. 황희 대표는 출시 기자간담회에서 "당뇨병 환자는 식습관이나 운동습관만 바꿔주더라도 복용약을 하나 덜어줄 수 있을 정도로 개선 효과가 크다"며 "당뇨병 표준진료지침 하에 ‘환자 개개인마다 다른 치료 접근을 제공하자’는 생각에 (파스타 서비스를)하게 됐다"고 말했다. 이어 "국내 당뇨병 관련 사회경제적 비용 절감에 기여할 것"이라고 강조했다. 황 대표에 따르면 '파스타(PASTA)'는 Per
최성훈 기자24.02.01 10:49
툴젠, 최고운영책임자로 김창숙 부사장 영입
툴젠은 글로벌 기술 수출 성과 창출 강화 및 조직 내부 혁신을 주도할 최고운영책임자(Chief Operation Officer·COO)로 김창숙 부사장을 영입했다고 25일 밝혔다. 김창숙 부사장은 Carnegie Mellon University 에서 화학을 전공하고, University of Arizona에서 약리학과 독성학 석사학위를 취득했다. 이후 한국노바티스, 노바티스 본사(스위스), 노보노디스크 본사(덴마크) 에서 글로벌 마케팅 및 신제품 출시, 개발조직 운영관리 등의 업무를 수행하였으며, 국내 최고 제약회사(삼
정윤식 기자24.01.25 09:21
노보홀딩스, 아시아 바이오헬스케어 투자 확대…추가 사무소 개설 예정
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 노보홀딩스가 아시아 바이오헬스케어 투자 확대를 목적으로 한, 추가 사무소 개설에 나설 계획이다. 22일 외신에 따르면 덴마크 노보 노디스크의 지주사인 노보홀딩스 '카심 쿠타이(Kasim Kutay)' 대표가 스위스 다보스에서 진행된 블룸버그TV와의 인터뷰를 통해 아시아에 추가 사무소 개소 및 바이오헬스 기업에 대한 투자를 확대할 계획이라고 밝혔다. 먼저 쿠타이 대표는 노보홀딩스를 노보노디스크 재단의 자산을 관리하는 사업운영회사이자 투자사라고 소개했다. 이어 노보홀딩스는 노보노디스크와 노보자임스 등 2
정윤식 기자24.01.23 06:02
디앤디파마텍, 증권신고서 제출…’코스닥 상장 절차 본격 돌입'
디앤디파마텍이 코스닥 상장을 위해 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 18일 밝혔다. 디앤디파마텍은 이번 상장에서 110만주를 공모할 예정이며 희망 공모가는 2만2000원~2만6000원이다. 공모 규모는 242억원~286억원이며 상장 후 시가총액은 2295억원~2712억원에 달할 것으로 예측된다. 디앤디파마텍은 2월 22일~28일 5일간 국내외 기관 투자자 대상으로 수요예측을 진행하고 3월 6일~7일 양일간 일반 청약을 진행할 예정이다. 상장 주관사는 한국투자증권이다. GLP-1(Glucagon-like pepti
정윤식 기자24.01.18 09:10
동아ST, Eleven therapeutics와 유전자 치료제 연구개발 업무협약 체결
동아에스티는 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 현지 시각 9일 일레븐 테라퓨틱스(Eleven therapeutics)와 RNA 기반 유전자 치료제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 양사는 일레븐 테라퓨틱스가 보유한 '테라(TERA)' 플랫폼 기술을 활용해 섬유증 질환을 타겟으로 RNA 치료제 발굴을 위한 공동연구를 진행할 계획이다. 테라 플랫폼은 RNA 화학적 변형에 대한 구조-활성 관계(SAR, Structure-Activity Relationship)를 AI(인공지능)/ML(머신러닝) 기술을 이용하
정윤식 기자24.01.10 11:35
미리보는 2024년 글로벌 의약품 매출…당뇨·비만 치료제 '강세'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올해 글로벌 상위 의약품 및 기업을 예측한 자료에서 강세를 보일 의약품으로 당뇨·비만 치료제를 꼽았다. 최근 글로벌 의약품 시장조사기관인 Evaluate가 발표한 자료에 따르면 올해 MSD의 키트루다(Keytruda)가 작년에 이어 2년 연속으로 글로벌 매출 1위 기록을 달성할 전망이다. 키트루다와 같은 면역관문억제제(항 PD-1)인 BMS의 옵디보 역시 글로벌 매출 7위를 기록해 매출 상위 10대 의약품에 포함될 것으로 예측된다. 이어 노보노디스크의 2형 당뇨병치료제 오젬픽(Ozempi
정윤식 기자24.01.05 11:51
글루카곤을 억제하니 살이 빠지더라…당뇨에서 비만까지 이어진 효과
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난 2023년 글로벌 제약시장에서 가장 주목 받은 약물로는 노보노디스크의 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제 '위고비(성분명 세마글루타이드)'를 꼽을 수 있다. 테슬라의 CEO 일론머스크가 위고비와 간헐적 단식으로 13kg을 감량했고, 가수 킴 카다시안이 3주만에 7.5kg을 감량했다는 소식이 알려지면서 수요가 급격하게 늘었던 것이다. 이 같은 수요는 같은 GLP-1 계열 약물로 이어져 위고비는 물론 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 마운자로(성분명 터제파타이드)까지 품귀 현상을 빚기도 했다. 그리
김창원 기자24.01.02 06:09
메디파나 핫 클릭 기사
1
에스티팜, 연 매출 3000억 눈앞…CDMO로 중장기 성장 지속
2
'어닝쇼크' 원텍, "1분기 해외 매출 인식 이연…지속 성장 자신"
3
92개 상장 제약·바이오, 1분기 매출 순항…영업익 대폭 하락
4
HLB '리보세라닙', FDA 승인 불발…"빠르게 보완하겠다"
5
"의대 증원 고법 항고심은 첫발 불과…이달 중 대법 판결 가능"
6
의료AI 1분기 실적 희비…뷰노는 웃고 제이엘케이는 울었다
7
1Q 최대 성과 한올바이오파마, R&D 바탕 안정적 성장
8
약사회, 1차 수가협상…"회원 어려움 반영된 결과 도출할 것"
9
고법 "의대생 학습권 희생하더라도 의료개혁 옹호 필요"
10
국민·환자, '의료사태 해결 위해 2000명 의대증원 철회' 촉구
독자들이 남긴 뉴스 댓글
최근 6개월 간의 기사목록입니다.
로그인을 하시면 전체기사를 보실 수 있습니다.