뉴로보, 'DA-1726' 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약 개시
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정된 임상시험 기관에서 진행됐다. DA-1726 글로벌 임상 1 상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작
정윤식 기자24.04.18 09:47
MASH 치료제 개발에 탄력 제약바이오기업들‥ 글로벌 임상 '활발'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난 3월 미국 FDA가 세계 최초로 마드리칼파마슈티컬스의 MASH(비알콜성 지방간염) 치료제 '레즈디프라(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)'를 허가했다. 이에 따라 국내 제약바이오 기업들의 MASH 치료제 개발 행보 역시 활발해지고 있다. 2일 동아에스티는 미국 자회사 '뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 이하 뉴로보)'가 개발 중인 GPR119 작용제 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 밝혔다. 동아에스티에 따르면 DA-1241은
정윤식 기자24.04.02 11:48
뉴로보, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 이하 뉴로보)는 MASH치료제로 개발 중인 'DA-1241'의 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집을 완료했다고 2일 밝혔다. 뉴로보는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 같은 해 9월 첫 환자 투약을 개시했다. DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50mg군, DA-1241 100mg군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정,
정윤식 기자24.04.02 09:00
동아ST, 제11기 정기주총‥700원 현금배당과 0.02주 주식배당 결정
동아에스티는 26일 오전 9시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서, 주주 및 회사 경영진 등이 참석한 가운데 제11기 정기주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기주주총회에서는 제11기(2023.01.01. ~ 2023.12.31.) 재무제표(이익잉여금처분계산서(안) 포함) 및 연결재무제표 승인, 정관 일부 변경, 이사 선임, 감사위원회 위원 선임, 이사 보수한도 승인 총 5건의 안건이 상정되어 모두 원안대로 통과됐다. 제11기 영업보고에서 동아에스티는 2023년 별도 재무제표 기준으로 전기 대비 매출액은 진단사업부 물적분할의 영향으
최봉선 기자24.03.26 11:47
FDA, 세계 첫 MASH 치료제 승인…국내 제약바이오 개발 현황은?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] FDA가 세계 최초로 MASH 치료제를 승인했다. 그에 따라 국내 제약바이오 기업들의 MASH 치료제 개발현황이 주목받고 있다. 업계에 따르면 지난 14일(현지시간) FDA는 세계 최초로 MASH 치료제인 '레즈디프라(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)'를 허가했다. 레즈디프라는 미국 마드리갈파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)가 개발한 제품으로서, 갑상선 호르몬 수용체의 부분적 활성을 통해 간 지방 축적을 감소시키는 기전을 가진다. 또한 지난해부터 미국, 유럽 등의 다국적
정윤식 기자24.03.22 06:02
동아ST 자회사 뉴로보, 비만치료제 'DA-1726' 글로벌 임상 1상 승인
동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 미국 식품의약국(FDA)로부터 비만치료제로 개발 중인 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다고 2일 밝혔다. DA-1726은 Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 Glucagon(글루카곤) 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다. 이번
최봉선 기자24.02.02 08:49
'그로트로핀' '슈가논' 등에 업은 동아ST, 올해 실적 회복 기대
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아에스티 올해 실적 관련 장밋빛 전망이 나오고 있다. 그로트로핀과 슈가논 매출이 증가할 수 있어서다. 스텔라라 바이오시밀러와 연구개발 중인 파이프라인은 이 회사 중장기 실적 성장 기대감을 더한다. 박재경 하나증권 애널리스트는 24일 리포트에서 올해 별도 기준 매출액과 영업이익을 6468억원, 334억원으로 예측했다. 전년 대비 6.4%, 6% 증가한 수치다. 매출 증가를 이끌 품목은 그로트로핀이다. 올해 그로트로핀 매출 추정치는 1094억원이며, 지난해 같은 기간과 비교해 14.4% 늘어난다는 게
문근영 기자24.01.24 12:08
동아ST 자회사 뉴로보, MASH 치료제 글로벌 임상2상 파트2 돌입
동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 'MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 'DA-1241'의 글로벌 임상2상 파트2를 개시했다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트1을 승인받았으며, 9월 첫 환자 투약을 개시했다. 파트1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전성을 확인할 예정이다. 이번 임상 2상 파
김창원 기자24.01.19 09:26
뒤처질 수 없는 국내 제약사…경쟁력 확보 위해 총력전
[메디파나뉴스 = 조해진, 문근영 기자] 2023년 제약·바이오 시장을 가장 뜨겁게 달군 비만치료제. 미국 투자은행 골드만삭스, 글로벌 투자은행 TD 코웬 등은 모두 비만치료제 시장이 2030년까지 약 133조 원 이상의 시장 규모를 가질 것으로 전망했다. 특히 비만치료제 시장을 주도한 노보 노디스크의 '위고비'(성분명 세마글루타이드)와 일라이 릴리의 '마운자로'(성분명 터제파타이드) 등 GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제가 각광 받으면서, 국내 제약사들 또한 트렌드를 놓치지 않고 GLP-1 비만치료제 연구개발 및
조해진 기자 / 문근영 기자24.01.04 06:09
동아ST 자회사 뉴로보 파마슈티컬스, DA-1726 글로벌 1상 IND 신청
동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 DA-1726을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 파트1에서 45명의 환자를 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행된다. 이어 파트2에서는 36
김창원 기자24.01.02 10:49
동아ST 주축 상위 제약사 간 협력 확대…新 오픈이노베이션 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 올 한해는 기존 제약사와 기술력 있는 벤처 기업 간의 협력체계를 넘어, 상위 제약사 간 공동 연구 개발을 비롯한 업무 협약 등 새로운 오픈이노베이션의 형태가 나타났다. 특히 동아에스티를 주축으로 GC녹십자·HK이노엔이 참여하며 협력에 박차를 가하고 있다. 그 세부 내용으로 동아에스티는 지난 9월 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동 연구 업무 협약을 체결했다. 협약에 따라 HK이노엔은 자체 개발 중인 EGFR 저해제, 동아에스티는 단백질 분해 기반 기술을 공유해 EGFR L8
정윤식 기자23.12.19 06:09
메디파나 핫 클릭 기사
1
꺾이지 않는 K-피부미용 의료기기…여전히 호실적
2
제약·바이오, 수익성 하락세…매출 상하위권 전반에서 나타나
3
고조되는 美-中 무역갈등…"중국산 주사기 제재 압박"
4
전국의대 1만3천명, 증원중지 요청…재판부, 누구손 들까
5
"전공의 복귀 포기, 3개월간 헛고생"…떠나가는 교수들
6
오늘부터 병·의원 갈 때 '신분증 필참'…현장 혼선 예상
7
광동제약, 1Q 매출 전년比 16.5%↑…'가다실' 판매 효과
8
제약협동조합, 보금자리 새 단장…"100년 얼굴 만든다"
9
제약·바이오 매출원가비율 0.6%p 상승…개선보다 부진 '多'
10
의료제품 136개 품목, 지난달 허가…국산 신약 등 허가 주목
독자들이 남긴 뉴스 댓글
최근 6개월 간의 기사목록입니다.
로그인을 하시면 전체기사를 보실 수 있습니다.