편두통 예방서 애브비 '아큅타' 장기 유효성 입증
애브비는 최근 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행 중인 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다고 17일 밝혔다. 전반적인 장기 안전성 결과는 만성·삽화성 편두통에서 알려진 아큅타의 안전성 프로파일과 일관되게 나타났고, 새로운 안전성 정보는 확인되지 않았다. 또한 분석결과, 월 급성 치료 약물 사용 일수 감소를 비롯한 주요 유효성 평가변수도 개선됐다. 이번 연구의 주저자인 사이트 아시나(Sait Ashina) 박
최성훈 기자24.04.17 14:08
애브비 편두통 치료제 ‘큐립타' 장기복용도 효과
연장시험 중간분석 결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 애브비의 편두통 치료제 ‘큐립타'(Qulipta, atogepant)가 장기복용에도 효과적이고 안전성이 우수하다는 연구결과가 나왔다. 애브비는 12일 만성 편두통 및 간헐성 편두통 환자를 대상으로 큐립타 장기사용의 효과 및 안전성을 평가하기 위해 실시한 연장시험의 중간분석결과를 공개했다. 연장시험에는 3상 임상시험(PROGRESS 시험과 ELEVATE 시험)에 등록된 환자들이 참여했다. 이들은 연장시험 착수시점에 월별 편두통 발생일수가 14.5일이었으며 13~
이정희 기자24.04.15 10:35
동아제약, 편두통 완화 의료기기 '솔루메디-M' 출시
동아제약은 편두통 완화를 위한 셀프 메디컬 케어 디바이스 '솔루메디-M'을 16일 출시한다고 15일 밝혔다. 솔루메디-M은 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류를 자극함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병빈도를 감소해준다. 편두통 증상을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다. 솔루메디-M은 현재 미국 FDA, 유럽 CE의 의료기기 인증 및 국제 표준인 의료기기 품질경영시스템 인증 ISO13485를 획득했다. 이 제품은 동아제약
정윤식 기자24.04.15 10:07
뉴아인, 편두통 완화의료기기 '솔루메디' 동아제약 통해 론칭
뉴아인이 편두통 완화의료기기 '솔루메디'를 동아제약을 통해 신규 론칭한다고 15일 밝혔다. 솔루메디는 신경 활동 조절술을 기반으로 편두통 증상을 완화하고, 발병 빈도를 감소시키는 웨어러블 의료기기로 통증을 완화해 주는 급성 모드, 발병 빈도를 줄여주는 예방 모드 두 가지 기능이 탑재되어 있다. 지난해 전자약 연구개발 전문 기업 뉴아인과 편두통 완화의료기기 국내 독점 판매 공급계약을 맺은 후 본격 출시를 앞두고 있는 셈이다. 편두통 완화의료기기 '솔루메디'는 이마에 부착하는 형태로, 이마 주변에 위치한 삼차신경에 전기펄스 자극을 가해
최봉선 기자24.04.15 08:21
평생 약 먹어야 하는 '통풍', 통증 완화됐다고 약 끊으면?
통풍은 혈액 내 요산이 축적되면서 이로 인해 요산염이 관절과 주위 연부조직에 발생하는 질병이다. 40~50대 남성에서 발생 빈도가 가장 높으며 대개 극심한 통증을 동반한다. 대부분 엄지발가락에서 발생하고, 발목과 무릎에서도 나타난다. 통풍의 원인인 요산은 음식에 함유된 퓨린(피린미딘과 이미다졸이 융합된 형태의 화합물)이 분해되면서 생기는 찌꺼기다. 치료를 위해서는 요산의 축적을 억제하거나 소변으로 배출하는 게 가장 중요하며, ‘요산저하제’를 복용해 높아진 요산 수치를 낮추게 된다(요산저하치료). 수술&middo
최봉선 기자24.04.03 12:13
'미가드정' 첫 번째 제네릭 나오나…명인제약, 생동 승인받아
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 명인제약이 프로바트립탄숙신산염일수화물 성분 의약품을 개발하는 중이다. SK케미칼 '미가드정 2.5mg' 특허가 만료된 상황에서 첫 번째 제네릭을 만든다는 게 눈길을 끈다. 최근 이 회사는 식품의약품안전처로부터 '푸로트란정 2.5mg(프로바트립탄숙신산염일수화물)'과 미가드정 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 이번 생동은 건강한 성인을 대상으로 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 투여, 2군, 2기, 교차하는 시험이다. 푸로트란정 생동 시험은 편두통 치료 효과를 검증하기 위해 진행하는 것으로 추정된
문근영 기자24.03.27 12:20
애브비 아큅타, 삽화성 편두통 예방치료 효과 입증
한국애브비는 2~4가지 계열 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방치료에서 아큅타(아토제판트)를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 최근 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 연구 결과, 아큅타 60mg을 1일 1회 경구투여한 환자는 12주 투여 기간 동안 월 평균 편두통 일수(mean monthly migraine day; mean MMD)가 연구시작 시점 대비 4.2일 감소한 반면, 위약군에서는 1.9일 감소했다. 등록된 309명 환자 중 56%는 이전에 2가지 계열의
최성훈 기자24.02.23 16:52
두통학회 "산소·항CGRP 급여 개선 주력…경구제 기대 상당"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대한두통학회가 국내 두통 치료 급여 여건을 개선하겠다는 의지를 내비치고 있다. 특히 올해는 경구제 등장이 예고되고 있어 이에 대한 기대도 상당한 것으로 확인된다. 주민경 대한두통학회 회장은 18일 오후 열린 '제9회 두통의 날' 온라인 기자간담회에 참석해 군발두통 치료 환경 개선에 필요한 것과 경구제 출시에 주목했다. 주민경 회장은 간담회 중 '치료 환경 개선을 위해 어떤 것이 필요한가'에 대한 질문에 "우선 가장 큰 것은 산소(치료) 급여 문제다. 산소가 매우 효과적인 치료인데 급여가 안되고 있어서
이정수 기자24.01.19 12:06
나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장, CMG제약 새 제형으로 도전장
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] GSK와 유유제약이 선점한 나라트립탄 성분 편두통 치료제 시장에 CMG제약이 새로운 제형으로 뛰어들 예정이다. 식품의약품안전처는 지난 12일 CMG제약 '나라필구강용해필름2.5밀리그램'을 허가했다. 나라트립탄 성분 편두통 치료제는 지난 1999년 허가 받은 GSK '나라믹정'이 오리지널로 2012년 특허가 만료됐으며, 이에 지난 2021년 유유제약이 '나그란구강붕해정'을 허가 받으면서 제네릭 시장이 열렸다. 여기에 CMG제약은 구강용해필름으로 제형을 다시 변경해 허가 받은 것으로, 지난 2021년 생
김창원 기자24.01.15 11:55
대웅제약 보툴리눔 톡신, 美 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료
대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사다. 현재 미국에서 나보타 치료 적응증 임상을 진행하고 있다. 만성 편두통 임상 2상 환자 등록 완료에 따라 내년 하반기에서 같은 해 3분기로 임상 데이터를 발표 시기를 앞당길 예정이다. 치료 이력 없는 환자가 70%를 넘은 삽화성 편두통
문근영 기자23.12.15 08:58
편두통 예방 치료제 '아큅타' 국내 식약처 허가
한국애브비(대표이사 강소영)는 자사의 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드: calcitonin gene-related peptide) 수용체 길항제인 '아큅타(아토제판트)'의 1일 1회 60mg 경구 복용 용법이 식품의약품안전처로부터 성인에서의 편두통의 예방 약제로 허가 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가로 아큅타는 국내에서 만성·삽화성 편두통 예방 치료를 위해 허가된 최초이자 유일한 1일 1회 경구용 CGRP 수용체 길항제가 됐다. 만성 편두통은 한 달에 두통 일수가 15일 이상이고 편두통이 있는 날이 8일 이상인
최성훈 기자23.11.16 08:53
식약처, 편두통 예방약 '아큅타정' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 '아큅타정(아토제판트)'을 11월 15일 허가했다. 이번에 허가된 아큅타정(아토제판트)은 10mg과 60mg 등 2개 함량이다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매개하는 수용체인 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide [CGRP]) 수용체를 선택적으로 차단해 편두통을 예방한다. '아큅타정'은 성인 편두통 환자에게 편두통 예방약 선택의 폭을 확대하는 데 도움을 줄 것으로 기대된다
허** 기자23.11.15 17:15
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