특허 만료 다가오는 '엘리퀴스', 제네릭 품목 확대 시작되나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 오는 9월 BMS의 NOAC(비타민K 비의존성 경구용 항응고제) 제제 '엘리퀴스(성분명 아픽사반)'의 특허 만료를 앞두고 제네릭 출시를 준비하는 제약사들이 확대될 전망이다. 식품의약품안전처는 지난 11일 동국제약의 아픽사반 성분 제제 '아피가반정'을 허가했다. 아피가반정은 엘리퀴스의 '인자 Xa 억제제로서의 락탐-함유 화합물 및 그의 유도체' 특허(이하 물질특허)가 만료되는 올해 9월 9일 출시할 수 있다. 엘리퀴스는 2011년 11월 국내 허가를 받았으며, 2018년 1월 삼진제약과 비보존제약, 한
김창원 기자24.04.13 06:04
심방세동 환자, NOAC 변경 때 아픽사반이 우위
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 혈전 관리를 위한 항응고제 시장이 와파린에서 비타민K 비의존성 경구용 항응고제(NOAC)로 급격히 이동하고 있다. 비타민 K 길항제(VKA)보다 음식과 상호작용이 적고, 주기적인 혈액응고수치(INR) 모니터링이 필요하지 않아 환자와 의료진 모두에게 용이하기 때문이다. 대표적인 NOAC는 아픽사반(제품명: 엘리퀴스)와 리바록사반(제품명: 자렐토), 다비가트란(제품명: 프라닥사), 에독사반(제품명: 릭시아나) 등이 있다. 그런데 NOAC를 변경할 때 주의가 필요하다는 연구 결과가 최근 발표돼 주목된다.
최성훈 기자24.04.06 06:05
잠잠했던 '릭시아나' 제네릭, 품목허가 행보 확대되나
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한동안 잠잠했던 다이이찌산쿄의 NOAC 제제 '릭시아나(성분명 에독사반)'의 제네릭 개발이 다시 활발해지는 모습이다. 식품의약품안전처에 따르면 테라젠이텍스는 지난 27일 릭시아나에 대한 생물학적동등성시험을 승인 받았다. 앞서 지난 22일에는 한림제약이 생동시험을 승인 받았는데, 5일만에 생동 시험이 다시 승인된 것이다. 릭시아나 제네릭은 지난 2021년 12월 동아에스티 에독시아구강붕해정 3개 품목이 허가를 받으면서 처음 등장했고, 이후 지난해 6월까지 총 29개 품목이 허가를 받으면서 분위기가 고조
김창원 기자24.02.29 06:02
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