첨생법 개정안 시행 전 '찬물'…불법줄기세포 제조·판매 걸렸다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 불법으로 46억원 규모의 줄기세포를 제조해 판매한 바이오벤처 직원 3명이 검찰에 불구송 송치됐다. 이에 따라 첨생법 개정안 시행에 따른 우려가 커지고 있다. 28일 관련 업계에 따르면 서울 성동경찰서는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)' 위반으로 식품의약품안전처의 허가를 받지 않고, 953회에 걸쳐 46억원 규모의 무허가 줄기세포를 제조해 판매한 바이오벤처 직원 3명을 지난달 말 불구속 송치했다. 또한 이들은 기증받은 탯줄로 불법 제조한 치료제를 판매해 약 5
정윤식 기자24.04.29 06:09
바이오솔루션 "'카티라이프' 3상 순항…내년 최종 결과 제출"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 바이오솔루션이 연골세포치료제 '카티라이프(CartiLife)' 임상에서 긍정적 결과를 이끌어내고 있다. 국내 임상 3상 48주 중간 통계 분석에서 치료 개선 효과를 확인한 것이다. 바이오솔루션은 15일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 카티라이프의 임상 3상 시험 1차 유효성 평가 결과를 공개했다. 카티라이프는 자신의 가슴 부위 늑연골 세포 조직을 채취해 무릎 연골에 이식하면 무릎의 초자연골성 조직을 재생시키는 방식의 자가연골유래 연골세포치료제다. 지난 2017년 보건복지부로부터 의약품 분야 보건신기술
조해진 기자24.04.16 06:03
'더 넓게 더 길게'…국내 제약바이오, 차세대 마약중독 치료제 개발 박차
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 마약 중독이 사회적 문제로 부각되는 가운데, 국내 제약바이오 기업들이 장기 지속형부터 전주기에 이르는 차세대 마약 치료제 개발에 나서고 있다. 지난 2022년 5월 보건복지부가 공개한 2021년 마약류 사용자 실태조사에 따르면 540명의 조사 대상자 중 20세 이전에 마약류를 시작한 비율이 18%에 달하며, 10대의 경우 흡입제가 85%, 아편계 진통제가 22.7%, 마리화나가 21%의 분포를 이루고 있는 것으로 나타났다. 아울러 대검찰청이 배포한 마약류 월간동향에 따르면 지난 2월 마약류 사범 단속
정윤식 기자24.04.09 06:06
제약·바이오주 외국인 투자규모 확대 지속…2월 4.6% 늘어
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 제약·바이오주에 대한 외국인들의 투자 열기가 1월에 이어 2월에도 지속되는 모습을 보였다. 특히 소수 대형 종목의 증가세가 두드러졌던 1월과 달리 2월에는 고른 증가를 보이며 전반적인 상승세를 기록했다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 2월 29일 코스피 의약품업종 47개 종목(우선주 제외)의 외국인 보유지분 시가총액은 19조2311억 원으로 전월 마지막 거래일인 1월 31일 18조9309억 원 대비 1.6% 증가했다. 같은 기간 코스닥
김창원 기자24.03.06 06:07
[수첩] 혼돈의 제약바이오 업계, 당신의 최대주주는 '안녕하십니까?'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 지난 2013년 고려대학교를 시작으로 전국의 대학교에는 '안녕들 하십니까?'라는 제목의 대자보가 붙었다. 단순한 안부를 묻는 문장으로 사회 문제를 지적하는 대자보는 사회 각계에 퍼져나가며, 수많은 패러디와 반대 파동 등의 사회 반응을 불러일으켰다. 해당 문구가 사회적으로 파장을 일으킨 것은 '안녕'이라는 단어가 지닌 일반적 의미의 변주로 인한 위기감 때문이라고 생각한다. 그리고 지난 시대의 평가와 상관없이 변화된 '안녕하십니까?'라는 문구는 일상에 대한 의문을 제기할 때 사용되는 용례로 굳어졌다. 기
정윤식 기자24.02.22 06:00
이종산업 간 결합, 세계적 트렌드…OCI그룹과 한미약품그룹 미래는?
글로벌 신재생에너지∙첨단소재 전문기업 OCI그룹과 신약개발 전문 R&D 중심기업 한미약품그룹이 동반 상생 경영체제의 통합을 발표하면서 이종(異種) 산업 간 통합 성공 사례가 주목받고 있다. 양사의 이번 결합처럼 이종 산업 통합은 고령화 현상으로 성장세가 큰 바이오산업에서 두드러지고 있다. 2018년 글로벌 시장에서의 제약∙바이오산업과 이종 산업 간 M&A 거래건수는 966건으로 전체 M&A 거래건수 중 67.2%의 비중을 차지했다. OCI와 한미의 통합이 눈길을 끄는 건 양사의 장점을 새로운 시너지로 극대화할
최봉선 기자24.02.19 09:04
헬릭스미스, 바이오솔루션 최대주주 등극부터 이사진 교체까지 '다사다난'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 헬릭스미스가 바이오솔루션 최대주주 등극에 이어 이사진 교체까지 이르는 다사다난 행보를 보이고 있다. 지난 14일 헬릭스미스는 임시주주총회 결과 회사 측이 상정한 정관 일부 변경 및 신규 이사 5인 선임, 신규 상근 감사 1인 선임 의안이 모두 가결됐다고 밝혔다. 주요 안건 내용으로는 사내이사 장송선, 정지욱, 사외이사 박재영, 임진빈, 서경국, 감사 진광엽 선임의 건이 있다. 그에 따라 정지욱 바이오솔루션 부사장이 대표이사, 장송선 바이오솔루션 대표이사가 사내이사에 선임됐다. 또한 기존 사외이사인 김
정윤식 기자24.02.16 06:03
헬릭스미스, 임시주주총회 결과 발표…안건 전체 가결
헬릭스미스가 지난 14일 개최한 임시주주총회 결과 회사 측이 상정한 정관 일부 변경의 건 및 신규 이사 5인 선임, 신규 상근 감사 1인 선임 의안이 모두 가결됐다고 15일 밝혔다. 세부적으로 ▲제1호 의안, 정관 일부 변경의 건 ▲제2호 의안, 상근 감사 진광엽 선임의 건 ▲제3호 의안, 감사 보수한도액 승인의 건 ▲제4호 의안(제4-1호~제4-5호 의안), 사내이사 장송선, 사내이사 정지욱, 사외이사 박재영, 사외이사 임진빈, 사외이사 서경국 선임의 건이 가결됐다. 제1호 의안인 정관 일부 변경의 건 가결을 통해 기존 감사에 갈
정윤식 기자24.02.15 08:48
반대로 움직이는 제약·바이오주 외인 투심, 1월 투자규모 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난 1월 코스피 의약품업종과 코스닥 제약업종에 대한 외국인들의 투자규모가 대폭 확대됐다. 하지만 이는 대형 종목에 대한 투자 규모가 급증한 데 따른 것으로 보인다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 1월 31일 코스피 의약품업종 47개 종목(우선주 제외)의 외국인 보유지분 시가총액은 18조9309억 원으로 전월 마지막 거래일인 12월 28일 15조2554억 원 대비 24.1% 증가했다. 같은 기간 코스닥 제약업종도 119개 종목의 외인 지분 시가총액
김창원 기자24.02.06 06:06
약세 머무른 제약업종, 상위 종목 견인에도 시총 규모 위축
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 코스닥 제약업종이 시가총액 규모 상위 종목의 두 자릿수 성장에도 불구하고 전반적인 약세를 보이면서 시총 규모가 위축되고 말았다. 코스피 의약품업종이 전반적인 약세에도 불구하고 상위 종목의 견인으로 업종 전체는 성장했던 것과는 상반된 모습이다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 코스닥 제약업종 119개 종목의 시가총액을 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 1월 31일 46조8061억 원으로 전월 마지막 거래일인 12월 28일 47조2926억 원 대비 1.0% 감소한 것으로 나타났다. 금액
김창원 기자24.02.02 06:07
바이오솔루션, 카티라이프 임상 박차…세포치료제 라인업 확대 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 바이오솔루션이 카티라이프의 임상 결과들을 발표하며 개발에 박차를 가할 전망이다. 그에 더해 골관절염 치료제 라인업 확대를 위한 카티로이드의 임상 1/2상 역시 상반기 개시를 계획하고 있다. 8일 바이오솔루션에 따르면 자사는 현재 ▲관절 세포치료제 ▲ 피부 세포치료제 ▲인체조직모델 ▲바이오융합소재를 개발하고 있다. 이중 연골세포치료제인 카티라이프의 경우 관절 연골의 소실과 그로 인한 염증반응이 악순환되는 질환인 골관절염을 적응증으로 한다. 해당 치료제는 환자 본인의 관절외 연골조직으로부터 분리, 증식한
정윤식 기자24.01.08 11:55
제약·바이오주 성장 속 외국인 투자 규모 '지각변동'
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 코스피 의약품업종과 코스닥 제약업종이 모두 성장세를 보인 가운데 외국인 투자자들의 투자규모도 함께 성장한 것으로 나타났다. 하지만 개별 종목에서는 엇갈린 행보를 보이면서 상위 종목들의 순위에 변동이 뒤따랐다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 집계한 결과 지난해 마지막 거래일인 12월 28일 코스피 의약품업종 47개 종목(우선주 제외)의 외국인 보유지분 시가총액은 15조2554억 원으로 지난해 첫 거래일인 1월 2일 14조1119억 원 대비 8.1% 증가했다. 같은 기간 코스닥
김창원 기자24.01.04 06:06
헬릭스미스, DPN 임상 3상서 주평가지표 달성 실패
헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용해 진행한 DPN(당뇨병성 신경병증) 임상시험 3상(3-2와 3-2b)의 톱라인(Topline) 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 이번 DPN 임상 3상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2와 3-2b의 두 개 연구로 나눠져 있다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에 지난 7일 간의 일평균 통증수치(ADPS: average daily pain score)를 위약군과 대비하여 그 차이를 조사하는 것
정윤식 기자24.01.03 10:59
성장세 탄력 받은 제약업종, 2023년 시총 규모 두 자릿수 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 코스피 제약업종이 괄목할 만한 성장일 일궈냈다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 코스닥 제약업종 118개 종목(신규 상장한 에스바이오메딕스 제외)의 시가총액을 집계한 결과 2023년 마지막 거래일인 12월 28일 47조1622억 원을 기록, 지난해 첫 거래일인 1월 2일 39조5348억 원 대비 19.3% 증가했다. 금액으로는 7조6274억 원이 늘어난 것으로, 3조9880억 원이 늘어난 코스피 의약품업종보다 두 배 가까운 성장폭을 나타냈다. 지난해 의약품업종의 시가총액은 양호
김창원 기자24.01.03 06:06
헬릭스미스, 바이오솔루션과 경영권 양수도 계약 체결
헬릭스미스가 20일 이사회 결의를 통해 바이오솔루션과 유상증자 등을 포함한 경영권 양수도 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 의해 헬릭스미스는 바이오솔루션을 3자배정 대상자로 총 365억 원의 자금을 조달하는 유상증자를 진행한다. 유상증자 대금 납입일은 12월 28일이다. 이번 신주 발행의 결과에 따라 헬릭스미스의 최대주주는 기존 지분 9.39%를 보유한 카나리아바이오엠에서 증자 후 헬릭스미스 지분 15.22%를 확보하는 바이오솔루션으로 변경될 예정이다. 바이오솔루션은 헬릭스미스의 R & D 프로그램 및 주요 파이
정윤식 기자23.12.21 08:58
제약·바이오주 훈풍에 외국인도 웃었다…투자규모 8.7% 'UP'
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난달 제약·바이오주가 전반적인 상승세를 보인 가운데 외국인 투자자들의 투자 규모도 함께 증가한 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 11월 30일 의약품업종 47개 종목(우선주 제외)의 외국인 보유지분 시가총액은 13조3318억 원으로 전월 마지막 거래일인 10월 31일 12조3754억 원 대비 7.7% 증가했다. 같은 기간 코스닥 제약업종은 3조4883억 원에서 3조9064억 원으로 12.0% 증가했고, 두 업종의 합산
김창원 기자23.12.05 06:09
제약업종도 성장세 전환…시총 규모 7.6% 확대
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난 11월 의약품업종이 반등에 성공한 것과 함께 제약업종도 성장세로 전환하는 데 성공한 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 한국거래소 정보데이터시스템을 통해 집계한 결과 지난달 마지막 거래일인 11월 30일 제약업종 119개 종목의 전체 시가총액은 42조21억 원으로 전월 마지막 거래일인 10월 31일 39조442억 원 대비 7.6% 증가했다. 금액으로는 2조9578억 원이 늘었다. 지난 7월과 8월 상승세를 보이며 하반기를 순조롭게 출발했던 제약업종은 9월과 10월 하락세로 전환하면서 침체된 모습을
김창원 기자23.12.04 06:07
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