의약품 품목갱신율, 지난 5년간 60%…생물의약품 73% '최다'
식품의약품안전처가 2018년 의약품 품목갱신 제도 시행 후 지난해 6월까지 5년간 실시한 의약품 품목갱신 총괄 운영 결과를 발표했다. 아울러 지난해 의약품 품목갱신 결과도 공개했다. 의약품 품목갱신은 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 제도다. 식약처는 지난 5년간 의약품 총 3만9538개 품목 중 1만5979개(40%)를 정리하고 2만3559개(60%)를 갱신했다며, 업계에서 실제 유통되는 의약품을 중심으로 관리 역량을 집중한 결과라고 밝혔다. 특히 전문의약품은
문근영 기자24.04.26 10:07
평생 약 먹어야 하는 '통풍', 통증 완화됐다고 약 끊으면?
통풍은 혈액 내 요산이 축적되면서 이로 인해 요산염이 관절과 주위 연부조직에 발생하는 질병이다. 40~50대 남성에서 발생 빈도가 가장 높으며 대개 극심한 통증을 동반한다. 대부분 엄지발가락에서 발생하고, 발목과 무릎에서도 나타난다. 통풍의 원인인 요산은 음식에 함유된 퓨린(피린미딘과 이미다졸이 융합된 형태의 화합물)이 분해되면서 생기는 찌꺼기다. 치료를 위해서는 요산의 축적을 억제하거나 소변으로 배출하는 게 가장 중요하며, ‘요산저하제’를 복용해 높아진 요산 수치를 낮추게 된다(요산저하치료). 수술&middo
최봉선 기자24.04.03 12:13
브릴린타 제네릭, '유효기간 만료' 따른 품목취하‥시장철수 수순
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] '브릴린타'(성분명 티카그렐러) 제네릭 제품들이 3월과 4월 유효기간 만료를 이유로 품목을 시장에서 철수하고 있다. 메딕스제약과 위더스제약의 티카그렐러 성분 제제 '브타온정60mg'과 '티브린타정90mg'은 3일 유효기간이 만료됐다. 앞서 지난달 28일에는 한국유니온제약 '유니티카정' 60mg과 90mg이 유효기간 만료된 바 있다. 유효기간을 연장하지 않고 만료가 되는 시일까지 그대로 두는 것은 사실 제약사가 해당 제품을 더이상 만들지 않겠다는 뜻을 보여주는 것으로, 품목허가 취하와 그 의미가 크게
조해진 기자24.04.03 11:42
평택 PMC박병원, 심혈관조영술·뇌동맥류 시술 5,000례 달성
시간과의 싸움인 뇌졸중과 급성심근경색증 등 뇌·심혈관 질환에서 평택 PMC박병원이 심혈관조영술 및 뇌동맥류 시술에서 5,000례를 달성했다. PMC박병원은 순환기내과(관상동맥 조영술 및 스텐트 시술)와 신경외과(뇌혈관 조영술 및 경동맥 스텐트 시술과 동맥류 코일 색전술) 분야에서 이 같은 사례를 돌파했다고 13일 밝혔다. 이는 지난 2021년 12월 3,000례에 이어 2024년 3월 현재 5,000례를 달성한 것으로 경기남부지역에서 뇌심혈관의 치료에 제 역할을 다하고 있다는 평가를 받고 있다. 특히 최근에는 대학병원
최봉선 기자24.03.13 06:50
한미약품, 2023년 매출액 1조4909억 원·영업익 2207억 원 달성
한미약품은 2일 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액이 1조4909억 원을 달성했다고 밝혔다. 영업이익은 2207억 원, 순이익은 1593억 원이다. 매출액은 전년 대비 1594억 원, 영업이익은 626억 원이 증가했고, 이에 영업이익률은 14.8%를 기록했다. 한미약품은 MSD에 기술수출한 MASH(대사질환 관련 지방간염, 구 NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과, 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 밝혔다. 6년 연속 국내 원
김창원 기자24.02.02 16:15
"아스피린과 PPI, 한 캡슐에"…한미약품, 국내 최초 복합제 단독 출시
고위험군의 심혈관질환 예방 및 스텐트 삽입 시술을 받은 환자에 대한 일차적 권고 약제인 '아스피린'을 장기 복용할 때 나타날 수 있는 위장관 장애 및 출혈 부작용 우려를 덜어줄 수 있는 복합제가 국내 최초로 개발돼 처방 목록에 오른다. 한미약품은 기존 '한미아스피린장용정 100mg' 유효성분인 '아스피린' 100mg에 프로톤펌프억제제(PPI, proton pump inhibitor) 성분 중 하나인 '라베프라졸' 5mg을 한 캡슐에 담은 복합제 '라스피린캡슐(이하 라스피린)' 100/5mg을 국내 최초로 개발해 단독 출시한다고 2일
최봉선 기자24.02.02 09:23
한미약품 '라스피린' 내달 급여권 진입…새 시장 열린다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 내달부터 아스피린과 라베프라졸 복합제에 대한 보험급여가 적용, 새로운 시장이 열리게 됐다. 보건복지부는 19일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 일부개정고시안' 행정예고를 통해 내달 1일부터 한미약품 '라스피린캡슐(성분명 아스피린·라베프라졸)'에 대한 보험급여 적용을 고시했다. 라스피린의 보험급여를 인정받기 위해서는 아스피린과 라베프라졸 각각의 급여기준에 적합해 병용 복용하고 있는 환자에서 복합제로 전환하는 경우여야 한다. 라스피린은 지난해 10월 한미약품이 허가 받은
김창원 기자24.01.20 06:07
소화기관 벽 녹는 '소화성궤양' 출혈, 식물 파우더로 지혈
식물 추출물로 만든 지혈 파우더가 소화성궤양 출혈 치료에 효과적인 것으로 나타났다. 세브란스병원 소화기내과 박준철·정다현 교수 연구팀은 소화기관의 벽이 녹는 소화성궤양으로 인한 출혈 치료에 식물 추출물로 만든 지혈 파우더를 사용하면 기존 치료법과 비교해 초기지혈 성공률이 높을 뿐만 아니라 사용도 용이하다고 밝혔다. 연구 결과는 국제 학술지 '임상 위장병학과 간장학(clinical gastroenterology and hepatology, IF12.6)' 최신 호에 게재됐다. 소화성궤양은 음식물을 소화하는 위산이 음식이
박으뜸 기자24.01.18 08:49
관상동맥 스텐트 고위험군, '클로피도그렐' 단일 요법 우수
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 고령·고혈압·당뇨 등을 동반한 고위험군에서도 스텐트 삽입 시술 후 관상동맥질환 재발 방지와 출혈 부작용 감소에 있어서 '클로피도그렐 단일 항혈소판제 요법'의 효과가 우수하다는 사실이 확인됐다. 환자의 임상 위험에 관계없이, 클로피도그렐 복용군은 아스피린 복용군보다 임상 사건 발생 위험이 일관되게 낮았다. 서울대병원 순환기내과 김효수·박경우·강지훈 교수(양석훈 임상강사) 연구팀은 경피적 관상동맥 중재술로서 약물용출 스텐트를 삽입한 환자를 대상으로 임상&
이정수 기자23.12.12 09:35
한국파마, 시설투자·오픈이노베이션 박차…성장 원동력 확보 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 한국파마가 공동 연구·파트너십 협약 등 오픈이노베이션 행보에 이어, 생산 설비 및 시설 투자를 위한 230억원 규모의 사채 발행에 나섰다. 지난 24일 한국파마는 시설자금 230억원을 조달하기 위한, 23억원 규모의 4회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행을 결정했다고 공시했다. 사채의 표면과 만기 이자율은 각각 0%이며, 사채 만기일은 오는 2028년 11월 2일이다. 한국파마에 따르면 당사는 금번 전환사채 발행으로 조달한 금액을 향남공장 신규매입공장 생산설비에 투자할 계획이
정윤식 기자23.11.27 11:57
동아에스티, 위염치료제 '스티렌' 명불허전 심포지엄 개최
동아에스티(대표이사 사장 김민영)가 지난 21일 서울시 중구 서울신라호텔에서 위염치료제 '스티렌' 명불허전 심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 위염 치료의 최신 지견 및 치료 전략을 공유하고 위염치료제 '스티렌'과 '스티렌 투엑스'를 학술적으로 조명하고자 개최됐다. 심포지엄 좌장은 동국대학교일산병원 임윤정 교수가 맡았으며, 강북삼성병원 정윤숙 교수와 김태빈내과 김태빈 원장이 강연을 진행했다. 정윤숙 교수는 첫 번째 강연에서 'NSAIDs Induced Enteropathy'를 주제로 NSAIDs, 저용량 아스피린, PPI의 복용
김창원 기자23.11.22 15:30
3세대 인공심장 시술, 아스피린 복용 없이 혈전 위험 낮춰
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 3세대 '인공심장(좌심실 보조장치, LVAD)' 시술이 아스피린을 복용하지 않고도 혈전 위험을 더욱 낮출 수 있는 것으로 나타났다. 이에 최신 인공심장을 이식해 생활하는 심부전 환자의 관리요법을 근본적으로 변화시킬 수 있을 것으로 보인다. 아스피린은 대부분의 치료지침에서 인공심장 시술 환자에게 권장되는 항응고 요법으로 그간 사용돼왔다. 16일 미국 보스턴 브리검 여성병원과 하버드 의과대학 맨딥 R. 메라(Mandeep R. Mehra) 연구팀은 최근 '진행성 심부전 환자에서 좌심실 보조장치를 사용한
최성훈 기자23.11.16 11:59
한국파마, 3Q 누적 매출액 628억 원·5.9% 증가
한국파마(대표이사 박은희)는 지난 13일 공시를 통해 올해 3분기 실적을 발표했다. 한국파마의 2023년 3분기 실적은 매출액 198억2600만원, 영업이익 16억4400만 원으로 집계됐다. 또한 3분기까지 누적 실적의 경우 매출액 627억7400만 원, 영업이익 55억3600만 원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 약 5.9% 늘었으며, 영업이익은 12.1% 대폭 상승한 수치다. 회사의 수익성 중심 경영 전략 효과로 영업이익률은 꾸준히 상승해 8.8%를 기록했다. 회사는 현재의 안정적인 실적 성장세를 연말까지 이어간다는 방침이
김창원 기자23.11.14 09:16
지엘팜텍, 3분기도 매출 성장은 지속…적자 탈출은 '아직'
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 개량신약 연구 개발 및 지엘파마를 통한 위수탁 사업을 확대하고 있는 지엘팜텍이 3분기 외형 성장에는 성공했다. 다만 여전히 적자를 이어가고 있어 외형 성장에 이어 실적 개선의 필요성이 더욱 커질 전망이다. 10일 지엘팜텍이 공시한 3분기 분기보고서에 따르면 연결 기준 누적 186억원의 매출을 올렸다. 이같은 매출은 지난해 같은 기간 102억원에 비해 81.4% 증가한 수치로, 매출은 상승세를 지속하고 있다. 이같은 매출 확대는 지엘팜텍이 공들인 여성호르몬치료제 등의 라인업 완성과 상품 매출 증가 등이
허** 기자23.11.10 11:59
아주대병원 박해심 교수, 'APAAACI Women in Science award' 수상
아주대병원 알레르기내과 박해심 교수가 10월 22일부터 24일까지 싱가포르에서 개최된 아시아태평양 알레르기 및 임상면역학회(Asia Pacific Association of Allergy, Asthma & Clinical Immunology, APAAACI)에서 'APAAACI Women in Science' 상을 수상했다. 이 상은 알레르기와 임상 면역학 분야의 발전에 기여한 여성 의과학자에게 수여하는 영예로운 상으로, 박해심 교수는 장기간 환자들의 전문적 진료, 관련 임상 중개연구, 아시아 내 여러 국가의 후학 양성(젊은
박으뜸 기자23.11.06 09:24
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