비보존제약, 반복되는 제조업무정지…‘GMP 적합’ 위기 주목
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 비보존제약이 식약처로부터 제조업무정지 행정처분을 받았다. 2022년과 2023년에 이어 3년째다. 식약처는 지난 22일 비보존제약에 '제이록솔시럽'에 품목 제조업무정지 3개월 15일, '콜린세레이트정(콜린알포세레이트)' 등 9개 품목에 해당품목 제조업무정지 1개월 처분을 내렸다고 공시했다. 또한 해당제형(시럽제)에는 제조업무정지 15일을 명했다. 각각 처분기간은 2024년 5월 1일부터 2024년 8월 15일, 2024년 5월 31일, 2024년 5월 15일까지다. 이번 행정처분에 대해 식약처는 "의
최인환 기자24.04.27 06:02
사법부 "행정처분 병원 폐업하고 새로 개원해도 처분 대상"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 의사가 위법 행위로 부당 이익을 취한 뒤 해당 병원을 폐업하고 다른 병원을 새로이 개업했더라도, 새로 개설된 병원이 과징금 처분 대상에 해당된다는 사법부 판단이 나왔다. 이는 업무정지 처분에 제재효과가 없을 경우 이에 갈음한 과징금을 부과해 실효성을 높여야 한다는 행정부 입장과 일치한다. 8일 언론보도에 따르면, 최근 서울행정법원 행정1부는 의사 2명이 보건복지부 장관과 국민건강보험공단을 상대로 낸 과징금부과처분 취소소송에서 원고 패소 판결을 내렸다. 원고인 의사 A씨와 B씨 등 2명이 공동 운영하고
이정수 기자24.01.08 12:02
유통업계, 구입가 미만 판매 행정처분‥"복지부 입찰시장 정책에 위배"
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 건강보험심사평가원이 의약품 구입가 미만 판매 조항 위반으로 의약품유통업체들에게 행정처분 조치 움직임을 보인 가운데, 의약품유통업체들이 해당 조항은 유통 현장에 적절치 않은 규정이라고 호소했다. 서울시의약품유통협회 산하 병원분회(분회장 정성천)는 지난 20일 긴급 회의를 개최하고, 최근 심평원으로부터 지적된 구입가 미만 판매 적발에 대한 대응 방안을 모색했다. 심평원은 병원 거래 의약품유통업체들을 대상으로 구입가 미만 판매를 위반했다며 이에 대한 행정 조치를 취할 것이라고 밝힌 바 있다. 심평원이 이번
조해진 기자23.12.21 12:00
알리코제약 "식약처 처분 따른 손실 금액 3.5억 불과"
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 알리코제약이 일부 품목에 대해 제조업무 정지 처분을 받았지만, 실제 손실 금액은 크지 않을 것으로 보인다. 알리코제약은 공시를 통해 정제 제조업무정지 15일을 비롯, 치옥트에이치알정과 피타스틴정4밀리그램에 대해 각각 1개월 15일, 3개월의 제조업무정지 처분을 받았다고 공시했다. 영업정지금액은 최근 매출 총액 1677억 원의 71.61%에 해당하는 1201억 원이다. 이번 행정처분에 대해 알리코제약은 제조 담당 부서에서 제조 과정 시 제조 기록서를 생산 과정의 진행에 따라 기록해야 하는데, 생산 전에
김창원 기자23.12.12 12:34
유니메드 빌베리·파마리서치바이오 간접수출 선고…희비 엇갈려
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 빌베리 건조엑스 관련 유니메드와 씨엠지 제약이 제기한 소송과 파마리서치바이오의 간접 수출 소송의 선고가 내려지며, 서로간 희비가 엇갈리는 모습을 보였다. 30일 서울행정법원 제14부는 유니메드제약, 씨엠지제약이 보건복지부장관을 상대로 제기한 빌베리 건조엑스 관련 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정 고시 취소' 소송 및 파마리서치바이오가 서울지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 간접 수출 관련 '의약품 회수·폐기 및 잠정 제조중지 등 명령 취소'에 대한 선고를 내렸다. 먼저 유니
정윤식 기자23.11.30 14:27
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