제약·바이오기업 PBR, SK바이오팜 21.1배‥ BPS, 종근당홀딩스 '최고'
[상장제약바이오기업 2023년도 경영실적 분석 시리즈] (19) 주가순자산비율(PBR) 지난주 국내 증시는 하락 장세 속에 마감됐다. 코스피는 2일 연속, 코스닥은 3일 연속 하락했다. 지난 3일 코스피(KOSPI)는 글로벌 대형 기술주 실적 호조 및 美 금리 급락 등에 따른 원화 강세로 외국인 매수세가 유입되며 상승 출발하였으나, 기관의 매도세 출회로 경기순환주 중심으로 약세를 보이더니 상승폭이 축소되고, 하락 전환하며 마감됐다. 또 코스닥(KOSDAQ)도 전일 나스닥 상승 등의 영향으로 기관의 매수세가 유입되며 상승 출발하였으나
최봉선 기자24.05.06 05:59
'창립 70주년' 한독, 지난해 부진 씻고 분위기 쇄신 중
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 한독이 '창립 70주년'을 맞아 분위기 쇄신에 나섰다. 주력 사업에서 일부 부진한 실적을 거뒀지만 포트폴리오 강화를 통해 반등하겠다는 계획이다. 한독은 3일 공시를 통해 올해 1분기 별도기준 잠정 매출 1266억 7500만원, 영업이익 54억 1100만원을 기록했다고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 0.98%, 9.22% 감소한 수치다. 1분기 당기순이익은 27억 2100만원으로 전년 동기 기록한 34억 7800만원 대비 21.77% 감소했다. 한독은 2021년 이후 꾸준히 연 매출 5000억원
최인환 기자24.05.04 05:58
PER, 한국파마 2341배 '최고'‥한올 504배, SK바사 197배 順
[상장제약바이오기업, 2023년도 경영실적 분석 시리즈] (18) 주가수익비율(PER) 지난 26일 국내 증시는 코스피-코스닥 모두 전일대비 하루만에 상승 기류를 보였다. 이날 코스피(KOSPI)는 전일 해외증시 하락에도 미국의 시간외 대형기술주 실적호조 등으로 상승 출발했고, 기관과 외국인의 동반 매수세가 유입되면서 상승 마감했다. 업종별로는 금융업 +3.2%, 보험업 +2.6%, 증권 +2.1%, 의료정밀 +2.0% 올랐다. 코스닥(KOSDAQ)은 전일 나스닥 하락에도 반도체주 중심으로 기관 매수세가 유입되며 역시 상승 마감했다
최봉선 기자24.04.29 06:08
제넥신, 에페사 유럽 품목허가 신청 위한 가교 임상 1상 신청
제넥신은 국내 식약처에 에페사(GX-E4, Efepoetin alfa)의 가교 임상 1상 IND를 신청했다고 20일 공시했다. 해당 임상은 총 12개월 동안 건강한 코카시안(백인) 과 아시아인 총 40명을 대상으로 에페사를 단 회 정맥 투여한 뒤 약동/약력학적 특성 및 안전성과 내약성을 비교 평가하기 위한 가교 임상1상(bridging study)이다. 인종 간 동등성을 확보함으로써 향후 유럽 품목허가 신청 시 기존 수행한 아시아인 대상 비투석 환자 임상시험의 자료를 활용할 수 있게 돼, 품목허가를 위해 추가 임상을 수행해야 하는
정윤식 기자24.03.21 13:51
제넥신, 만성신장질환 빈혈치료제 'GX-E4' 국내 1상 IND 신청
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제넥신이 식품의약품안전처에 만성신장질환 빈혈치료제 후보물질 GX-E4의 국내 1상 임상계획을 신청했다고 20일 공시했다. 이번 임상은 한양대학교병원에서 건강한 자원자 코카시안 및 아시아인 40명을 대상으로 진행되며, 만성신장질환 환자의 빈혈치료를 적응증으로 한다. 아울러 임상시험용의약품 단회 정맥(Intravenous, IV bolus) 투여 후 주요 약동학적 파라미터인 Cmax 및 AUClast를 기준으로 코카시안 및 아시아인에서 약동학적 특성의 비교·평가를 목적으로 한다. 임상시험 방
정윤식 기자24.03.20 19:45
프로젠, 다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술 일본 특허 등록
프로젠은 다중 표적 융합단백질 플랫폼 기술인 'NTIG(Novel Tri-Immunoglobulin)' 기술에 대한 특허가 일본에 등록됐다고 18일 밝혔다. NTIG 기술은 NTIG 단백질을 다른 생물학적 활성을 가진 단백질과 융합하여 제조함으로써 융합 단백질의 생체 내 반감기를 증가시킬 수 있는 방법에 관한 것으로 전세계 주요 국가들에 출원되어 각국 심사가 진행 중이다. 이번 특허 등록으로 한국, 대만, 러시아에 이어 일본에서 2040년까지 원천기술에 대한 독점적인 권리를 확보하여 글로벌 경쟁력을 한층 더 강화할 수 있게 되었다.
정윤식 기자24.03.18 19:55
제약·바이오, 전방위 협력 확대…신약 개발 기대감 높여
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 개발 및 생산을 위한 기업 간 협력이 대세다. 항체-약물 접합체(ADC) 링커 제조, 선천면역세포 기반 치료제 연구, 글로벌 감염병 치료제 개발 등을 목적으로 힘을 합치는 게 이목을 끈다. 일례로 항체-약물 접합체 시장 확대에 발맞춰 국내 제약·바이오 업체들이 손을 잡고 있다. 최근 에스티팜과 레고켐바이오는 ADC 링커 제조 공정 공동연구 및 제조위탁 계약을 맺었다. 두 기업은 이번 계약에 따라 레고켐바이오 ADC 플랫폼에 필요한 링커 일부를 대상으로 공정 최적화 연구를 진행할 계
문근영 기자24.03.18 06:01
'뭉쳐야 산다'…차세대 세포치료제 개발 협력 나선 한독·제넥신·툴젠
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 한독과 제넥신, 툴젠이 차세대 세포치료제 개발을 위한 협력에 나섰다. 13일 한독과 제넥신, 툴젠 3사는 서울 제넥신 바이오 이노베이션 파크에서 차세대 혁신 신약의 공동연구 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 그에 따라 3사는 차세대 선천면역세포 치료제 후보물질을 발굴하고, 생산기술 및 공정을 확립한 이후 연구 결과에 따라 임상 단계로 진입할 계획이다. 앞선 3사는 선천면역세포 기반 치료제를 선정한 이유로 특정 혈액암에서 효능을 보이는 후천면역세포인 CAR-T 세포가 고형암에서는 항암 효율이 낮게
정윤식 기자24.03.14 06:06
한독-제넥신-툴젠, 차세대 세포치료제 공동 연구개발 본격 추진
한독(대표이사 김영진, 백진기)과 제넥신(대표이사 홍성준), 툴젠(대표이사 이병화) 3사는 13일 제넥신 본사가 위치한 서울 마곡지구 제넥신 바이오 이노베이션 파크에서 협약식을 개최, 차세대 혁신 신약의 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 3사는 이번 협약을 통해 차세대 항암 세포치료제기반 신약 개발을 위한 본격적인 공동연구에 협력한다. 3사는 차세대 선천 면역세포 치료제 후보물질을 발굴하고, 생산기술 및 공정을 확립한 후 연구결과에 따라 임상단계로 개발해 나갈 계획이다. 또한 개발 단계 마다 긴밀한 연구협력체계를 통해
김창원 기자24.03.13 14:37
"손이 많으면 일도 쉽다"…기업 간 협력, 신약 개발 가속화
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 의약품 개발 과정에서 기업 간 협력이 눈길을 끈다. 기술이전을 비롯해 인공지능(AI) 기반 공동연구 협약 등 기업별 장점을 한데 모아 신약 개발을 목표로 시너지 효과를 거두려는 목적이다. 일례로 유한양행은 제2, 제3 렉라자를 개발하기 위해 국내 바이오벤처와 협력에 나섰다. 최근 사이러스테라퓨틱스, 카나프테라퓨틱스와 '소스원 단백질(SOS1) 저해 기전 항암제 후보물질'(이하 SOS1 저해제) 관련 기술 라이선스 계약을 체결했다. SOS1 저해제는 커스틴 쥐 육종 바이러스(KRAS)나 상피세포 성장인
문근영 기자24.03.11 06:06
한독-제넥신 공동 개발 '지속형 성장호르몬' 개발단계 희귀의약품 지정
한독과 제넥신이 공동으로 개발하고 있는 소아 대상 지속형 성장호르몬 HL2356(GX-H9)이 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다. 이번 개발단계 희귀의약품지정으로 한독과 제넥신은 HL2356(GX-H9) 개발에 더욱 탄력을 받게 됐으며 향후 희귀의약품으로 개발될 가능성이 높아지게 됐다. 희귀의약품으로 지정을 받게 되면 신속심사 대상이 되어 허가 기간을 단축할 수 있으며 가교 자료를 면제받을 수 있다. 또, 임상 2상 완료 후 조건부 허가를 받을 수 있고 품목 허가 유효기간 연장, 시장 독점권 등 다양한
김창원 기자24.03.08 08:09
창립 70주년 한독 "성장의 턴어라운드 만들 것"
[제약기업 2024년 신년 CEO 인터뷰] ②한독 김영진 대표이사 회장 [메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한독은 올해 창립 70주년을 맞는다. 1950년대 후반 국내에서 선진국 수준의 의약품을 생산하며 제약산업 선진화에 기여한 것을 시작으로, 선도적인 선진 경영과 글로벌 경영시스템, 기업문화로 정착시킨 투명경영과 사람중심의 기업문화, 오픈 이노베이션 전략 R&D 등 새로운 길을 개척해왔다. 한독은 올해 그간의 발걸음을 자축하는 데서 멈추는 것이 아니라 고객과 환자, 지역사회에 감사를 전하는 'THANKS PROGRAM'으로 의
김창원 기자24.02.07 06:07
네오이뮨텍, 두경부암 연구자 2상 추가 코호트 변경승인
네오이뮨텍이 제넥신과 식약처로부터 세브란스병원 김혜련 교수가 주도하는 두경부암 연구자 임상 2상의 추가 코호트 임상시험계획서를 승인받고, 기관윤리위원회 승인을 받아 추가 코호트 임상시험에 돌입한다고 29일 밝혔다. 이번에 변경승인 받은 확장 코호트는 지난 2022년 총 11명의 HPV 양성 두경부암 환자를 대상으로 시작한 키트루다와 GX-188E, NT-I7/GX-I7의 삼중 병용 두경부암 수술 전 선행 보조요법(neoadjuvant) 임상 2상의 추가 코호트 임상시험이다. 연세대학교 세브란스병원 종양내과 김혜련 교수 연구팀이 지난
정윤식 기자24.01.29 09:27
제넥신, 에페사 국내 품목 허가 신청…'선택과 집중' 전략 결실보나
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 제넥신이 신성빈혈 치료제 에페사의 국내 품목 허가 신청을 완료했다. 그에 따라 지난해부터 이어진 선택과 집중 전략이 결실을 보게 될지 주목받고 있다. 지난 25일 제넥신은 식약처에 에페사프리필드시린지주(GX-E4, 이하 에페사)의 품목허가신청을 완료했다고 공시했다. 해당 제품은 '비투석 신장질환으로 인한 빈혈'을 적응증으로 하며, 지난해 종료된 임상 3상에서 대조약인 로슈의 미쎄라(Mircera) 대비 비열등성을 입증한 바 있다. 더불어 해당 임상은 한국을 포함한 글로벌 7개국, 총 55개 기관에서
정윤식 기자24.01.26 12:02
제넥신, 신성빈혈 치료제 '에페사' 국내 품목허가 신청완료
제넥신(대표이사 홍성준)은 식품의약품안전처에 지속형 빈혈치료제 에페사® (GX-E4)에 대한 바이오의약품 품목허가신청(Biologics License Application, BLA)을 완료했다고 26일 공시했다. 제넥신과 칼베(Kalbe)가 합작 설립한 KGBio는 지난해 신성빈혈 치료제 에페사®(EFESA®, 성분명 Efepoetin alfa)의 비투석 만성신장질환 환자 대상 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 지난 해 10월 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 품목허가를 받았다. 에페사는 제넥신의 지속형 플랫폼
조해진 기자24.01.26 09:39
제넥신, 에페사프리필드시린지주 국내 품목허가 신청
제넥신은 25일 식품의약품안전처에 비투석 신장질환으로 인한 빈혈을 적응증으로 에페사프리필드시린지주의 국내 품목허가를 신청했다고 공시했다. 이를 위해 제넥신은 지난 2021년 8월 18일부터 2023년 5월 16일까지 로슈의 미쎄라와 비교하는 임상3상 시험을 진행한 바 있으며, 이를 통해 미쎄라 대비 비열등성을 입증했다.
김창원 기자24.01.25 19:21
'아사 직전' 국내 바이오 기업…신년에는 물 들어올까?
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 제1차 바이오헬스혁신위원회 회의 개최 및 바이오를 비롯한 첨단산업 R&D 예산이 증액되는 등 제약·바이오 업계를 향한 정부의 지원책이 발표되고 있다. 하지만 정작 국내 바이오기업들은 자금난으로 인한 어려움을 겪고 있는 상태다. 업계에 따르면 지난 22일 정부는 제1차 바이오헬스혁신위원회 회의를 개최했다. 해당 위원회 설립은 지난 2월 윤석열 대통령이 언급한 바이오헬스산업을 '제2의 반도체'로 육성하겠다는 의지의 연장선이며, 위원장인 한덕수 국무총리를 비롯한 12개 중앙행정 기
정윤식 기자23.12.29 06:09
제넥신 '혁신형 제약기업' 2026년까지 연장
제넥신(대표이사 홍성준)이 보건복지부 주관 2023년도 혁신형 제약기업 인증을 연장하는 데 성공했다. 이에 따라 제넥신은 오는 2026년까지 향후 3년간 관련 혜택을 받게 된다. 제넥신은 지난 2014년 혁신형 제약기업으로 최초 인증된 이후 2017년과 2020년 재인증을 받았다. 이번 인증연장을 통해 오는 2026년 11월 27일까지 4회 연속으로 혁신형 제약기업의 지위를 유지하게 된다. 혁신형 제약기업은 보건복지부가 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 신약개발 R&D 역량과 해외진출 역량이 우수하다고 판단된
김창원 기자23.12.12 09:56
제넥신, 식약처로부터 'GX-E4' 투석환자 대상 IND 승인
제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 'GX-E4'(제품명 에페사)가 국내 식약처로부터 투석환자 임상3상 IND 승인을 받았다고 23일 공시했다. 제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc를 기반으로 만들어진 GX-E4는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증, CKD induced anemia)치료제로 신성빈혈 시장은 투석 환자와 비투석 환자 시장으로 나뉜다. 신성빈혈은 신장 기능 저하로 인해 신장에서 적혈구생성호르몬 EPO의 생산이 부족해져 발생하는 빈혈증을 말한다. 신성빈혈로 인해 적혈구의 수가 감소하며 산소 공급이 부족해지
조해진 기자23.11.23 15:30
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