주블리아 제네릭, 속속 허가·출시…손발톱무좀 시장 격변 예고
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 손발톱무좀치료제 '주블리아(성분명 에피나코나졸)' 제네릭이 속속 허가 및 출시되고 있다. 첫 번째 제네릭이 지난 2월 식품의약품안전처 의약품 허가 목록에 이름을 올린 데 이어 최근 두 번째 제네릭이 식약처 허가 심사를 통과했다. 이 중 우선판매품목인 첫 번째 제네릭 대웅제약 '주플리에외용액(에피나코나졸)'은 우선판매기간이 약 7개월 남은 시점에 의약품 시장에 모습을 드러냈다. 오리지널 주블리아를 보유한 동아에스티는 제품 용기 개선 등 제네릭 출시에 대비하고 있다. 29일 업계에 따르면, 최근 식약처는
문근영 기자24.04.30 06:08
동아ST, 손발톱무좀 치료제 '주블리아' 용기 개선
동아에스티는 고객 만족을 위해 손발톱무좀 치료제 '주블리아'의 용기를 변경했다고 1일 밝혔다. 동아에스티는 고객에게 최적화된 주블리아를 제공하고자 고객만족팀을 통해 접수된 고객 클레임을 분석하고 주블리아 개발사인 일본 카겐제약과 지속적인 협의를 통해 용기를 개선하게 됐다. 변경된 주블리아 용기는 외벽 두께를 두껍게 변경해 과다분출 현상을 개선했으며, 반투명한 용기로 변경해 잔여 용량을 육안으로 확인할 수 있다. 또한 4mL, 8mL 생산 시 실제 용량 이상 충전되어 잔량 걱정 없이 허가량 모두 사용 가능하다. 주블리아 4mL는 4월
정윤식 기자24.04.01 09:21
일양약품, 칸디다성 질염 치료제 '카네클로질정' 발매
일양약품(대표 김동연, 정유석)이 칸디다성 질염 치료제 '카네클로질정'을 새롭게 출시했다. 칸디다성 질염은 여성에게 흔하게 발병하는 질환으로, 칸디다 알비칸스(candida albicans)라는 일종의 곰팡이균이 습한 음부에 서식하면서 일으키는 부인과 질환이다. 질환의 증상으로는 질 분비물, 화끈거림, 배뇨통 등이 있다. 카네클로질정은 주성분인 클로트라마졸 100mg 함유한 칸디다균의 항진균제로, 칸디다성 질염의 치료에 효과적이다. 1일 1회 1정(100mg)을 연속해서 6일 취침 시에 질내 깊숙이 삽입하거나, 단기요법으로 1일 1
김창원 기자24.03.19 09:26
아스텔라스 '크레셈바' 美 소아치료제 독점권 취득
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 항진균제 '크레셈바'(Cresemba, Isavuconazonium sulfate)가 미국 FDA로부터 침습성 아스페르길루스증 등 소아환자 치료제로 7년 6개월의 시장독점권을 취득했다고 발표했다. 침습성 아스페르길루스증은 백혈병 등 면역부전환자에 발병하는 진균감염증의 일종으로, 생명을 위협할 가능성이 있는 것으로 알려져 있다. 크레셈바는 2015년 성인 침습성 아스페르길루스증 치료제로 미국에서 승인을 취득했다. 2023년 12월에는 1세 이상 소아환자를 대상으로 한 주사제로,
이정희 기자24.03.14 08:48
겨울철 발톱무좀 환자 수가 증가‥ 예방 위한 5가지 수칙
겨울철 발톱무좀 환자 수가 증가하는 가운데, 은계이엠365의원의 문제성손발톱클리닉은 발톱무좀 예방을 위한 5가지 수칙을 발표했다. 발톱무좀 예방을 위한 첫 번째 수칙은 손발을 깨끗이 관리한다. 일상생활에서 손소독과 발톱 손질이 중요하다. 두번째, 환기와 보습을 적절히 유지하는 것이다. 건조한 환경은 발톱무좀의 원인이 될 수 있다. 세번째, 발톱을 지나치게 짧게 깎지 않는 것이 좋다. 발톱이 과도한 손상을 입으면 무좀균이 침입하기 쉬워진다. 네번째, 겨울철 부츠와 젖은 신발과 양말을 깨끗이 관리한다. 신발 속에서 발생하는 습기는 발톱
최봉선 기자24.02.28 22:55
유한양행, 순이익 증가 및 신약 파이프라인 확대…'성장 모멘텀'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 유한양행의 2023년 4분기 매출액 및 영업이익은 다소 주춤했으나, 순이익이 크게 증가한 점과 활발한 혁신신약 파이프라인 확대로 연이은 성장을 기대케 하고 있다. 유한양행이 6일 공시를 통해 밝힌 내용에 따르면, 2023년 연결재무제표 기준 매출액은 1조8589억8376만 원으로 전년대비 4.7% 증가했다. 영업이익은 567억8361만4000원으로 전년대비 57.6% 증가, 당기순이익은 1425억4737만8000원으로 전년대비 57.4% 증가했다. 유한양행은 지배회사 및 종속회사 매출 및 이익 증가와
조해진 기자24.02.07 06:03
DKSH코리아, 고혈압 치료제 '아타칸' 국내 유통 및 판매 시작
글로벌 마켓 확장 서비스 기업 DKSH코리아 헬스케어 사업부가 오는 2월 1일부터 고혈압 치료제 '아타칸(칸데사르탄 실렉세틸)'과 '아타칸 플러스(칸데사르탄 실렉세틸+ 히드로클로로로티아지드)'의 국내 유통 및 판매를 시작한다. 아타칸은 심장질환 관리에 대표적인 제품으로 알려진 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열의 고혈압 치료제다. 1999년 발매 이래 전세계에서 20년 이상 약물의 효능과 안전성을 입증 받아왔다. 특히, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 국내에서는 2022년 기준 약 350억 원의 판매를 기록한
조해진 기자24.01.16 08:58
주블리아·베시보, 시판 후 조사 결과 허가사항 반영된다
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 식품의약품안전처가 10일 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과에 따라, 에피나코나졸 제제와 베시포비르디피복실말레산염(이하 베시포비르) 제제에 대해 허가사항 변경명령(안)을 마련하고 의견을 조회했다. 해당 제제에 대한 허가사항 변경명령(안) 내용은 의약품안전나라를 통해 고지됐다. 에피나코나졸 제제는 곰팡이균에 의한 손발톱 진균증 치료에 사용하는 아졸계 항진균제로, 주로 네일라카 타입으로 사용해 일명 '바르는 무좀약'으로 불리는 약물이다. '사용상의 주의사항'을 통해 현재까지 알려진 에피나코나졸 이상반응
조해진 기자24.01.11 06:00
"환자 생존과 직결되는 침습성 진균 감염…접근성 개선 필요"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '진균'은 자연계에서 곰팡이 또는 효모균의 형태로 존재하는 미생물의 한 종류로, 일상 속 모든 곳에 존재한다. 이러한 진균이 신체에 침입해 발생하는 감염증인 '진균 감염'은 한국을 포함해 전세계적으로 증가 추세를 보이고 있다. 특히 체내 면역력이 저하될수록 치명적이다. 진균 감염은 증상이 뚜렷하지 않아 진단이 쉽지 않고 세균 감염 대비 치료도 어렵다. 또 높은 위중성에도 불구하고 중증도가 높지 않은 질환이라는 인식도 있다. 하지만 진균에 의한 감염과 사망률은 전세계적으로 꾸준한 증가 추세를 보이고 있
최성훈 기자23.12.29 06:05
태극제약, 손·발톱 무좀치료제 '티지풀큐어네일라카' 판매 개시
태극제약은 네일라카 타입의 손·발톱 무좀치료제 '티지풀큐어네일라카'를 출시했다고 밝혔다. 티지풀큐어네일라카는 조갑진균증(손·발톱무좀)에 효능·효과가 있으며, 손·발톱을 갈거나 닦아낼 필요 없이 하루 한 번 간편하게 사용할 수 있는 것이 특징이다. 네일라카 형태는 환부에 직접 손을 대지 않고 약제를 바를 수 있어 다른 부위로 무좀이 옮는 것을 막을 수 있다. 또, 손·발톱 판을 투과하여 감염 부위에 도달해 진균 증식을 억제하고 보호막을 형성해 무좀균 침입을 방지할 수 있다
김창원 기자23.12.19 08:57
경평 생략 약제에 '항진균제' 포함은 아직‥"신중 검토" 입장 유지
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 항생제 내성이 전 세계적으로 문제가 되고 있는 가운데, 우리나라는 항생제 사용량 통제에 주로 초점을 맞췄을 뿐 신규 항생제의 도입과 급여에는 비교적 관심이 부족했다. 하지만 최근 신규 항생제의 급여 적용이 가시화됐고, 이로 인해 우리나라도 본격적으로 항생제 내성 문제를 다루게 됐다는 평가가 뒤따랐다. 그렇지만 아직이다. 경제성평가 생략 약제에 '항진균제'를 포함시켜야 한다는 의견은 계속되고 있으나, 정부는 여전히 신중한 입장을 유지하고 있었다. 의학적으로 세균(박테리아), 진균(곰팡이), 바이러스 등
박으뜸 기자23.11.28 11:57
대봉엘에스 '이온성 액체 매개로 한 에피나코나졸 신규 제조방법' 中 특허
대봉엘에스(대표 박진오)는 '이온성 액체를 매개로 한 에피나코나졸의 신규 제조방법' 특허가 한국과 일본에 이어 중국에서도 특허청 심사를 통과했다고 밝혔다. 대봉엘에스 융합기술연구소는 지난 2019년 에피나코나졸을 제조하는 공정에 반응 용제로써 이온성 액체를 사용해 반응 중 생성되는 불순물을 감소시켜 고순도, 고효율로 제조할 수 있는 혁신적이고 경제적인 방법을 개발했다. 현재 미국, 유럽 및 인도에서도 심사 중에 있어 곧 등록될 것으로 예상하고 있다. 에피나코나졸은 미국 FDA 승인을 받은 '주블리아'라는 손발톱 진균증 치료제에 사용
김창원 기자23.11.13 09:26
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