큐라클, 'CU06' 美 임상 2a상 결과보고서 수령
큐라클이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여를 하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의 영향을 모니터링했으며, First-in-Class 약물인 CU06의 효과를 파악하기 위해 다양한 평가
정윤식 기자24.04.04 14:47
큐라클, CU104 글로벌 임상2상 식약처 IND신청
큐라클이 궤양성 대장염 치료제로 개발중인 'CU104'의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처(이하 식약처)에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발중인 'CU06'의 적응증 확장 파이프라인 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능을 확인한 바 있다. 특히 세브란스병원 소화기내과 연구진이 진행한 IL-10 결핍 동물모델 실험에서도 CU0
정윤식 기자24.03.22 08:42
'뭉쳐야 산다'…연구거점 설립 나선 바이오 기업
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 국내 바이오 기업들이 지자체 협력과 연구소 통합 등의 방법을 통해 연구거점 설립에 나서고 있다. 5일 프레스티지바이오파마는 부산 명지지구에 건설 중인 '항체신약연구원(Innovative Discovery Center, IDC)'의 완공을 앞두고 자회사인 '프레스티지바이오파마IDC' 고상석 연구원장을 새 대표이사로 선임한다고 밝혔다. 프레스티지바이오파마 측에 따르면 이번 고 대표의 취임은 자사의 신규 IDC 건립이 최종 단계에 들어섰음을 의미한다. 또한 부산 IDC는 합성의약품이 아닌, 바이오의약품을
정윤식 기자24.03.05 11:57
큐라클, 종합기술원 설립으로 R&D 경쟁력 강화
큐라클이 혈관내피기능장애 치료 분야의 글로벌 R&D를 선도하기 위해 연구 분야별로 운영하던 연구소를 합해 차별화된 기술 확보에 나선다고 4일 밝혔다. 큐라클은 '큐라클 종합기술원(CAIT, Curacle Advanced Institute of Technology)'을 설립하여 바이오 연구소, 중앙 연구소, 신약 연구소 등 각 연구 분야별로 조직된 연구소가 종합기술원 산하로 통합된다. 종합기술원장으로는 큐라클의 창업자인 권영근 이사회 의장이 취임했다. 연세대학교 생명시스템대학 학장을 역임했던 권영근 원장은 27년간 몸담았던 대
정윤식 기자24.03.04 19:19
큐라클, CU06 임상 2b상 진입 근거 확보…9700만 달러 마일스톤 기대감
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 유재현 큐라클 대표이사가 CU06의 개발을 통해 오는 2027년까지 9700만 달러의 수익금을 조달할 수 있을 것이라 기대했다. 더불어 이번 임상을 통해 당뇨병성 황반부종 2b상에 진입할 수 있는 근거를 확보했다고 덧붙였다. 5일 여의도 NH금융타워에서 큐라클 미디어 간담회가 진행됐다. 해당 행사에는 유재현 큐라클 대표이사가 'CU06 당뇨병성 황반부종 미국 임상 2a상 Topline 발표'를 진행했다. 먼저 유재현 대표이사는 CU06을 '혈관내피기능장애(Endothelial Dysfunction)'
정윤식 기자24.02.06 06:02
큐라클, 'CU06' 당뇨병성 황반부종 美 임상2a상 톱라인 발표
난치성 혈관질환 치료제를 개발하는 큐라클(대표이사 유재현)이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'의 미국 임상2a상 톱라인(Topline) 결과를 5일 공시를 통해 밝혔다. 회사 측에 따르면, 3개월 간의 단기 임상을 통해 부종의 추가적인 진행이 없었고, 상대적으로 시력이 낮은 그룹에서 주사제의 실사용 데이터와 유사한 시력개선 효과를 확인했다. 또한 우수한 내약성도 입증했다. 이번 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100, 200, 300mg을 각각 하루 1번 경구 투여하는 방식으로
조해진 기자24.02.05 14:58
큐라클, 궤양성 대장염 치료제 'CU104' 임상2상 유럽 IND 승인
큐라클은 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 후보물질 'CU104' 임상2상 임상시험계획(IND)을 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 승인 받았다고 8일 밝혔다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상 추진 계획에 따라 지난 6월 미국 FDA IND 승인에 이어 이번에는 유럽 3개국의 의약품 규제기관으로부터 IND를 승인 받았다. 향후 한국에서도 IND 승인을 받으면, 내년부터 본격적으로 궤양성 대장염에 대한 임상2상을 진행할 계획이다. 이번 임상2상은 중등도 또는 중증의 궤양성 대장염 환자 45명을 대상으로 8주
정윤식 기자23.12.08 11:48
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